Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CARBO CARBON-studien: en prospektiv observationsstudie med jämförande kohortdesign om CO2-utsläpp från behandling av mellanhandsbenfrakturer (CARBO CARBON)

2 juni 2026 uppdaterad av: Cecilia Mellstrand Navarro, Karolinska Institutet

CARBO CARBON-studien: en prospektiv observationsstudie med jämförande kohortdesign om koldioxidutsläpp från behandling av metakarpalfraktur

Denna studie undersöker miljöpåverkan av två vanliga behandlingar för handfrakturer (metakarpal frakturer): kirurgi och icke-kirurgisk vård. Hälso- och sjukvården bidrar betydande till klimatförändringar, och ortopedisk kirurgi i synnerhet kan generera betydande växthusgasutsläpp. Även om kirurgi ofta används för dessa frakturer, är det inte alltid klart mer effektivt än icke-kirurgisk behandling, och skillnaden i miljöpåverkan mellan dessa alternativ är inte väl förstådd.

I denna studie kommer forskare att mäta och jämföra koldioxidavtrycket för varje behandlingsväg, från skada genom ett års uppföljning. Detta inkluderar utsläpp relaterade till medicinsk utrustning, energianvändning, läkemedel och avfall. Målet är att beräkna skillnaden i miljöpåverkan mellan behandlingarna och att belysa viktiga källor till utsläpp. Resultaten kan hjälpa till att vägleda mer hållbara hälso- och sjukvårdspraxis utan att kompromissa med patientvården.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hälso- och sjukvården bidrar betydande till utsläppen av växthusgaser globalt, där ortopedisk kirurgi utgör en resurs- och koldioxidintensiv del av vårdsystemet. För frakturer i mellanhandsbenens skaft används kirurgisk behandling i stor utsträckning trots begränsade bevis för överlägsenhet jämfört med icke-operativ behandling. Skillnaden i miljöpåverkan mellan de två behandlingsalternativen är fortfarande outforskad.

Denna prospektiva multricentriska observationsstudie med jämförande kohort genomförs parallellt med en randomiserad kontrollerad studie (CARBO-studien). Koldioxidutsläppen kommer att uppskattas huvudsakligen med en bottom-up-metod för koldioxidavtryck baserad på detaljerade aktivitetsdata för material, energianvändning, läkemedel och avfall över hela behandlingsvägen från skada till 12 månader efter behandling. Där en bottom-up-metod inte finns tillgänglig kommer en miljöutvidgad input-output-modell (EEIO) att tillämpas. Utsläppen kommer att beräknas inom definierade systemgränser inom Scope 2 och 3 och uttryckas som kilogram koldioxidekvivalenter (CO₂e) per behandlingsväg. Det primära utfallet är skillnaden i genomsnittlig CO₂e mellan behandlingsgrupperna. Sekundära utfall inkluderar avfallsgenerering, utsläppshotspotts och direkta kostnadsskillnader. Lämpliga parametriska eller icke-parametriska statistiska tester kommer att tillämpas för att uppskatta skillnaderna mellan behandlingarna. Robustheten hos det primära utfallet (CO₂e-utsläppen) kommer att utvärderas med envägs känslighetsanalyser och scenarioanalyser där nyckelmodellparametrar varieras.

Studien utvärderar endast miljöpåverkan och involverar inte analys av personuppgifter. Etiskt godkännande har erhållits från Etikprövningsmyndigheten (DNR 2025-04413-01; ändring DNR 2025-07659-02). Resultaten kommer att spridas genom peer-granskade publikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Elsa Pihl, MD, PhD
  • Telefonnummer: +46 8 123 550 00
  • E-post: elsa.pihl@ki.se

Studieorter

  • Sverige
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Sverige, 18288
        • Rekrytering
        • Karolinska Institutet, Danderyd's hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The observational cohorts will include all patients enrolled in the CARBO trial, where participants are randomized to either surgical or non-surgical management. The intervention cohort will consist of patients allocated to non-surgical management, whereas the control cohort will comprise patients allocated to surgical management.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥18 år.

Tillgång till en giltig e-postadress.

Skada inom 10 dagar före inkludering.

Normal bilateralt handfunktion före skadan.

Förmåga och vilja att ge skriftligt informerat samtycke.

Enstaka, förskjuten spiral- eller snedställd diafysär fraktur av andra till femte metakarpalben med definition av diafys enligt AO 2018 (AO/OTA som 77.2-5.2A) (Meinberg et al., 2018).

Frakturlinjens längd minst dubbelt så stor som benets diameter på frakturnivån.

Fraktur med minst 2 mm radiologisk förskjutning och/eller malrotation av skadat finger jämfört med oskadat sida oavsett frakturförskjutning.

Exklusionskriterier:

Patienten förväntas inte ha svårigheter att följa studieprotokollet (t.ex. på grund av otillräcklig språkkunskap, demens, substansmissbruk eller andra skäl).

Patienten har inte en öppen fraktur (Gustilo-Anderson grad > I) eller en patologisk fraktur.

Patienten har inte en ipsilateral fraktur i övre extremiteten, polytrauma eller generaliserad leddysfunktion (t.ex. reumatoid artrit).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Non operative treatment, early mobilisation
Non-operative treatment by immediate unrestricted mobilization with optional buddy taping or removable splinting for comfort
Procedur: Icke-operativ behandling
Icke-operativ behandling genom omedelbar obegränsad mobilisering med valfri kamrattejpning eller avtagbar skena för komfort.
Operative treatment, open reduction and surgical fixation
Operative treatment, open reduction and surgical fixation with plate and screws or screws only, post operative plaster immobilisation followed by rehabilitation
Procedur: Kirurgisk fixering
Öppen reduktion och intern fixering med platt och skruvar eller enbart skruvar, följt av postoperativ immobilisering och rehabilitering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global warming potential
Tidsram: 12 months
The primary outccome is global warming potential expressed as the mean carbon dioxide equivalent (CO₂e) emissions between the treatment pathways early rehabilitation without surgery and surgical treatment followed by rehabilitation of metacarpal shaft fractures. Our functional unit is defined as the full treatment pathway from inclusion in the study to 12 months post-treatment
12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avfall
Tidsram: 12 månader
Inkludera den totala vikten av brännbart avfall som genereras vid varje vårdbesök, mätt i kilogram med en kalibrerad hängvåg
12 månader
Direkta kostnader
Tidsram: 12 månader
Skillnad i direkta kostnader inom vår studiegräns mellan behandlingsmetoderna.
12 månader
Ambient air pollution
Tidsram: 12 months
The mean emission of ambient air pollution expressed as fine particle matter formation (PM2.5) for the two treatment pathways.
12 months
Water comsumption
Tidsram: 12 months
The mean water comsumption in cubic meters for the two treatment pathways.
12 months

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utsläppshotspot
Tidsram: 12 månader
Identifiering av viktiga utsläppshotspot (t.ex. energianvändning i operationssal, engångsmaterial, läkemedel, transport).
12 månader
Environmental impact categories
Tidsram: 12 months
All other environmental impact categories covered by the selected LCIA method
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD, ass professor, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-07659-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera