CARBO CARBON-studien: en prospektiv observasjonsstudie med sammenlignende kohort om CO2-utslipp fra behandling av metakarpalskaktfrakturer (CARBO CARBON)
CARBO CARBON-studien: en prospektiv observasjonsstudie med sammenlignende kohort om CO2-utslipp fra behandling av mellomhåndsbensbrudd
Denne studien undersøker miljøpåvirkningen av to vanlige behandlinger for håndbrudd (metacarpal-skaftfrakturer): kirurgi og ikke-kirurgisk behandling. Helsevesenet bidrar betydelig til klimaendringer, og ortopedisk kirurgi spesielt kan generere betydelige utslipp av drivhusgasser. Selv om kirurgi ofte brukes for disse bruddene, er det ikke alltid klart mer effektivt enn ikke-kirurgisk behandling, og forskjellen i miljøpåvirkning mellom disse alternativene er ikke godt forstått.
I denne studien vil forskere måle og sammenligne karbonavtrykket for hver behandlingsvei, fra skade gjennom ett års oppfølging. Dette inkluderer utslipp knyttet til medisinsk utstyr, energibruk, medisiner og avfall. Målet er å beregne forskjellen i miljøpåvirkning mellom behandlingene og å fremheve nøkkelkilder til utslipp. Funnene kan bidra til å veilede mer bærekraftige helsevesenpraksiser uten å kompromittere pasientomsorgen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helsevesenet bidrar betydelig til globale klimagassutslipp, der ortopedisk kirurgi utgjør en ressurs- og karbonintensiv del av helsesystemet. For brudd i mellomhåndsbensskaft er kirurgisk behandling mye brukt til tross for begrenset dokumentasjon for at det er bedre enn ikke-operativ behandling. Forskjellen i miljøpåvirkning mellom de to behandlingsalternativene er fortsatt uutforsket.
Denne prospektive, multisykehusobservasjonsstudien med sammenlignende kohort gjennomføres parallelt med en randomisert kontrollert studie (CARBO-studien). Karbonutslipp vil bli estimert hovedsakelig ved bruk av en «bottom-up»-karbonfotavtrykksmetode basert på detaljerte aktivitetsdata for materialer, energibruk, legemidler og avfall langs behandlingsforløpet fra skade til 12 måneder etter behandling. Der en «bottom-up»-tilnærming ikke er tilgjengelig, vil en miljømessig utvidet input-output-modell (EEIO) bli brukt. Utslipp vil bli beregnet innenfor definerte systemgrenser innenfor omfang 2 og 3 og uttrykkes som kilo karbondioksidekvivalenter (CO₂e) per behandlingsforløp. Primærutfall er forskjellen i gjennomsnittlig CO₂e mellom behandlingsgruppene. Sekundære utfall inkluderer avfallsgenerering, utslippshotspots og forskjeller i direkte kostnader. Passende parametriske eller ikke-parametriske statistiske tester vil bli brukt for å estimere forskjellene mellom behandlingene. Robustheten til primærutfall (CO₂e-utslipp) vil bli evaluert ved bruk av ensidige sensitivitetsanalyser og scenarioanalyser der sentrale modellparametre varieres.
Studien evaluerer kun miljøpåvirkning og innebærer ikke analyse av personopplysninger. Etisk godkjenning er innhentet fra den svenske etikkprøvingsmyndigheten (DNR 2025-04413-01; tillegg DNR 2025-07659-02). Resultatene vil bli formidlet gjennom fagfellevurderte publikasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD
- Telefonnummer: +46709280114
- E-post: cecilia.mellstrand.navarro@ki.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elsa Pihl, MD, PhD
- Telefonnummer: +46 8 123 550 00
- E-post: elsa.pihl@ki.se
Studiesteder
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Sverige, 18288
- Rekruttering
- Karolinska Institutet, Danderyd's hospital
-
Ta kontakt med:
- Cecilia Mellstrand Navarro, MD, Ass Professor
- Telefonnummer: +46 709 280114
- E-post: cecilia.mellstrand.navarro@ki.se
-
Ta kontakt med:
- Elsa Pihl, MD, PhD
- Telefonnummer: +46739705669
- E-post: elsa.pihl@ki.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder ≥18 år.
Tilgang til en gyldig e-post.
Skade innen 10 dager før inkludering.
Normal bilateral håndfunksjon før skaden.
Evne og vilje til å gi skriftlig samtykke
Enkelt, forskyvet spiral eller skrå diafysær brudd i andre til femte metakarpal med definisjon av diafyse som beskrevet av AO 2018 (AO/OTA as 77.2-5.2A) (Meinberg et al., 2018).
Bruddlinjelengde minst dobbelt så stor som beinets diameter på bruddnivå.
Brudd med minst 2 mm radiologisk forskyvning og/eller feilrotasjon av skadet finger sammenlignet med uskadet side uavhengig av bruddforskyvning.
Eksklusjonskriterier:
Det forventes ikke at pasienten vil ha vanskeligheter med å følge studiens protokoll (f.eks. på grunn av utilstrekkelig språkferdighet, demens, rusmisbruk eller andre årsaker).
Pasienten har ikke et åpent brudd (Gustilo-Anderson grad > I) eller et patologisk brudd.
Pasienten har ikke et ipsilateralt brudd i overekstremiteten, polytraume eller generalisert leddsvikt (f.eks. revmatoid artritt).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Non operative treatment, early mobilisation
Non-operative treatment by immediate unrestricted mobilization with optional buddy taping or removable splinting for comfort
|
Ikke-operativ behandling ved umiddelbar ubegrenset mobilisering med valgfri fingerbinding eller avtagbar skinnesplinting for komfort.
|
|
Operative treatment, open reduction and surgical fixation
Operative treatment, open reduction and surgical fixation with plate and screws or screws only, post operative plaster immobilisation followed by rehabilitation
|
Åpen reposisjon og intern fiksering med plate og skruer eller kun skruer, etterfulgt av postoperativ immobilisering og rehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global warming potential
Tidsramme: 12 months
|
The primary outccome is global warming potential expressed as the mean carbon dioxide equivalent (CO₂e) emissions between the treatment pathways early rehabilitation without surgery and surgical treatment followed by rehabilitation of metacarpal shaft fractures.
Our functional unit is defined as the full treatment pathway from inclusion in the study to 12 months post-treatment
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avfall
Tidsramme: 12 måneder
|
Inkluder totalvekten av brennbart avfall som genereres ved hvert helsebesøk, målt i kilogram med en kalibrert hengeskål
|
12 måneder
|
|
Direkte kostnader
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskjell i direkte kostnader innenfor vår studieavgrensning mellom behandlingsmetodene.
|
12 måneder
|
|
Ambient air pollution
Tidsramme: 12 months
|
The mean emission of ambient air pollution expressed as fine particle matter formation (PM2.5) for the two treatment pathways.
|
12 months
|
|
Water comsumption
Tidsramme: 12 months
|
The mean water comsumption in cubic meters for the two treatment pathways.
|
12 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utslippshotspots
Tidsramme: 12 måneder
|
Identifisering av større utslippshotspots (f.eks. energiforbruk i operasjonssal, engangsmaterialer, farmasøytiske produkter, transport).
|
12 måneder
|
|
Environmental impact categories
Tidsramme: 12 months
|
All other environmental impact categories covered by the selected LCIA method
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD, ass professor, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-07659-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .