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Die CARBO CARBON-Studie: eine prospektive, beobachtende, vergleichende Kohortenstudie zu CO2-Emissionen bei der Behandlung von Mittelhandschaftfrakturen (CARBO CARBON)

2. Juni 2026 aktualisiert von: Cecilia Mellstrand Navarro, Karolinska Institutet

Die CARBO CARBON-Studie: eine prospektive, beobachtende, vergleichende Kohortenstudie zu CO₂-Emissionen bei der Behandlung von Metakarpalschaftfrakturen

Diese Studie untersucht die Umweltauswirkungen von zwei gängigen Behandlungsmethoden für Handfrakturen (Mittelhandschaftfrakturen): chirurgische und nicht-chirurgische Versorgung. Der Gesundheitssektor trägt erheblich zum Klimawandel bei, und insbesondere die orthopädische Chirurgie kann erhebliche Treibhausgasemissionen verursachen. Obwohl Chirurgie bei diesen Frakturen häufig eingesetzt wird, ist sie nicht immer eindeutig wirksamer als eine nicht-chirurgische Behandlung, und der Unterschied in den Umweltauswirkungen zwischen diesen Optionen ist nicht gut verstanden.

In dieser Studie werden Forscher den CO2-Fußabdruck jedes Behandlungswegs messen und vergleichen, von der Verletzung bis zu einem Jahr Nachbeobachtung. Dies umfasst Emissionen im Zusammenhang mit medizinischen Geräten, Energieverbrauch, Medikamenten und Abfall. Das Ziel ist es, den Unterschied in den Umweltauswirkungen zwischen den Behandlungen zu berechnen und die Hauptquellen von Emissionen hervorzuheben. Die Ergebnisse können dazu beitragen, nachhaltigere Gesundheitspraktiken zu leiten, ohne die Patientenversorgung zu beeinträchtigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Gesundheitssektor trägt erheblich zu den globalen Treibhausgasemissionen bei, wobei die orthopädische Chirurgie einen ressourcen- und kohlenstoffintensiven Teil des Gesundheitssystems darstellt. Bei Schaftfrakturen der Mittelhandknochen wird die chirurgische Behandlung trotz begrenzter Evidenz für eine Überlegenheit gegenüber der nicht-operativen Behandlung weit verbreitet eingesetzt. Der Unterschied in der Umweltauswirkung der beiden Behandlungsoptionen bleibt unerforscht.

Diese prospektive multizentrische Beobachtungs-Kohortenstudie wird parallel zu einer randomisierten kontrollierten Studie (Die CARBO-Studie) durchgeführt. Die Kohlenstoffemissionen werden hauptsächlich anhand eines Bottom-up-Ansatzes zur CO₂-Bilanzierung geschätzt, basierend auf detaillierten Aktivitätsdaten für Materialien, Energieverbrauch, Arzneimittel und Abfall entlang des Behandlungswegs von der Verletzung bis zu 12 Monaten nach der Behandlung. Wenn ein Bottom-up-Ansatz nicht verfügbar ist, wird ein ökologisch erweitertes Input-Output-Modell (EEIO) angewendet. Die Emissionen werden innerhalb definierter Systemgrenzen in den Scopes 2 und 3 berechnet und als Kilogramm Kohlendioxidäquivalent (CO₂e) pro Behandlungsweg ausgedrückt. Das primäre Ergebnis ist der Unterschied im mittleren CO₂e zwischen den Behandlungsgruppen. Sekundäre Ergebnisse umfassen Abfallerzeugung, Emissions-Hotspots und direkte Kostenunterschiede. Zur Schätzung der Unterschiede zwischen den Behandlungen werden geeignete parametrische oder nicht-parametrische statistische Tests angewendet. Die Robustheit des primären Ergebnisses (CO₂e-Emissionen) wird mithilfe von Einweg-Sensitivitätsanalysen und Szenarioanalysen bewertet, bei denen wichtige Modellparameter variiert werden.

Die Studie bewertet nur die Umweltauswirkung und beinhaltet keine Analyse personenbezogener Daten. Die ethische Genehmigung wurde von der Schwedischen Ethikprüfungsbehörde erteilt (DNR 2025-04413-01; Änderung DNR 2025-07659-02). Die Ergebnisse werden durch peer-reviewte Veröffentlichungen verbreitet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Elsa Pihl, MD, PhD
  • Telefonnummer: +46 8 123 550 00
  • E-Mail: elsa.pihl@ki.se

Studienorte

  • Schweden
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Schweden, 18288
        • Rekrutierung
        • Karolinska Institutet, Danderyd's hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The observational cohorts will include all patients enrolled in the CARBO trial, where participants are randomized to either surgical or non-surgical management. The intervention cohort will consist of patients allocated to non-surgical management, whereas the control cohort will comprise patients allocated to surgical management.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥18 Jahre.

Zugang zu einer gültigen E-Mail-Adresse.

Verletzung innerhalb von 10 Tagen vor Einschluss.

Normale beidhändige Handfunktion vor der Verletzung.

Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben

Einzelne, dislozierte spiralförmige oder schräge diaphysäre Fraktur des zweiten bis fünften Mittelhandknochens mit Definition der Diaphyse wie von AO 2018 beschrieben (AO/OTA als 77.2-5.2A) (Meinberg et al., 2018).

Frakturlinienlänge mindestens doppelt so lang wie der Knochendurchmesser auf Höhe der Fraktur.

Fraktur mit mindestens 2 mm radiologischer Dislokation und/oder Fehlrotation des verletzten Fingers im Vergleich zur unverletzten Seite, unabhängig von der Frakturdislokation.

Ausschlusskriterien:

Es wird nicht erwartet, dass der Patient Schwierigkeiten hat, sich an das Studienprotokoll zu halten (z. B. aufgrund unzureichender Sprachkenntnisse, Demenz, Drogenmissbrauch oder anderer Gründe).

Der Patient hat keine offene Fraktur (Gustilo-Anderson Grad > I) oder eine pathologische Fraktur.

Der Patient hat keine ipsilaterale Fraktur der oberen Extremität, kein Polytrauma und keine generalisierte Gelenkdysfunktion (z. B. rheumatoide Arthritis).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Non operative treatment, early mobilisation
Non-operative treatment by immediate unrestricted mobilization with optional buddy taping or removable splinting for comfort
Verfahren: Nicht-operative Behandlung
Nichtoperative Behandlung durch sofortige uneingeschränkte Mobilisation mit optionaler Buddy-Taping oder abnehmbarer Schienung zur Komfortsteigerung.
Operative treatment, open reduction and surgical fixation
Operative treatment, open reduction and surgical fixation with plate and screws or screws only, post operative plaster immobilisation followed by rehabilitation
Verfahren: Chirurgische Fixierung
Offene Reposition und innere Fixation mit Platte und Schrauben oder nur Schrauben, gefolgt von postoperativer Immobilisation und Rehabilitation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Global warming potential
Zeitfenster: 12 months
The primary outccome is global warming potential expressed as the mean carbon dioxide equivalent (CO₂e) emissions between the treatment pathways early rehabilitation without surgery and surgical treatment followed by rehabilitation of metacarpal shaft fractures. Our functional unit is defined as the full treatment pathway from inclusion in the study to 12 months post-treatment
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abfall
Zeitfenster: 12 Monate
Ermitteln Sie das Gesamtgewicht der brennbaren Abfälle, die bei jedem Gesundheitsbesuch anfallen, gemessen in Kilogramm mit einer kalibrierten Hängewaage
12 Monate
Direkte Kosten
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschied der direkten Kosten innerhalb unserer Studienabgrenzung zwischen den Behandlungsmethoden.
12 Monate
Ambient air pollution
Zeitfenster: 12 months
The mean emission of ambient air pollution expressed as fine particle matter formation (PM2.5) for the two treatment pathways.
12 months
Water comsumption
Zeitfenster: 12 months
The mean water comsumption in cubic meters for the two treatment pathways.
12 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emissions-Hotspots
Zeitfenster: 12 Monate
Identifizierung der Hauptemissionsquellen (z.B. Energieverbrauch im Operationssaal, Einwegmaterialien, Pharmazeutika, Transport).
12 Monate
Environmental impact categories
Zeitfenster: 12 months
All other environmental impact categories covered by the selected LCIA method
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Ermittler

  • Hauptermittler: Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD, ass professor, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-07659-02

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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