El Estudio CARBO CARBON: un estudio de cohorte comparativo observacional prospectivo sobre las emisiones de CO2 del tratamiento de fracturas del eje metacarpiano (CARBO CARBON)
Este estudio examina el impacto ambiental de dos tratamientos comunes para las fracturas de la mano (fracturas del eje metacarpiano): cirugía y tratamiento no quirúrgico. La atención sanitaria contribuye significativamente al cambio climático, y la cirugía ortopédica en particular puede generar emisiones sustanciales de gases de efecto invernadero. Aunque la cirugía se utiliza con frecuencia para estas fracturas, no siempre es claramente más eficaz que el tratamiento no quirúrgico, y la diferencia en el impacto ambiental entre estas opciones no se comprende bien.
En este estudio, los investigadores medirán y compararán la huella de carbono de cada vía de tratamiento, desde la lesión hasta un año de seguimiento. Esto incluye las emisiones relacionadas con el equipo médico, el uso de energía, los medicamentos y los residuos. El objetivo es calcular la diferencia en el impacto ambiental entre los tratamientos y destacar las fuentes clave de emisiones. Los hallazgos pueden ayudar a guiar prácticas sanitarias más sostenibles sin comprometer la atención al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atención sanitaria contribuye sustancialmente a las emisiones globales de gases de efecto invernadero, y la cirugía ortopédica representa una parte del sistema sanitario intensiva en recursos y carbono. Para las fracturas de la diáfisis del metacarpiano, el tratamiento quirúrgico se utiliza ampliamente a pesar de la evidencia limitada de su superioridad sobre el tratamiento no quirúrgico. La diferencia en el impacto ambiental de las dos opciones de tratamiento sigue sin explorarse.
Este estudio prospectivo de cohortes comparativo observacional multicéntrico se realiza junto con un ensayo controlado aleatorizado (el ensayo CARBO). Las emisiones de carbono se estimarán principalmente mediante un enfoque ascendente de huella de carbono basado en datos de actividad detallados sobre materiales, uso de energía, productos farmacéuticos y residuos a lo largo de la vía de tratamiento, desde la lesión hasta los 12 meses posteriores al tratamiento. Cuando no esté disponible un enfoque ascendente, se aplicará un modelo de insumo-producto ampliado ambientalmente (EEIO). Las emisiones se calcularán dentro de los límites del sistema definidos en los Alcances 2 y 3 y se expresarán como kilogramos de dióxido de carbono equivalente (CO₂e) por vía de tratamiento. El resultado principal es la diferencia en la media de CO₂e entre los grupos de tratamiento. Los resultados secundarios incluyen la generación de residuos, los puntos críticos de emisión y las diferencias de costes directos. Se aplicarán pruebas estadísticas paramétricas o no paramétricas apropiadas para estimar las diferencias entre los tratamientos. La solidez del resultado principal (emisiones de CO₂e) se evaluará mediante análisis de sensibilidad unidireccionales y análisis de escenarios en los que se variarán los parámetros clave del modelo.
El estudio evalúa únicamente el impacto ambiental y no implica el análisis de datos personales. Se ha obtenido la aprobación ética de la Autoridad Sueca de Revisión Ética (DNR 2025-04413-01; enmienda DNR 2025-07659-02). Los resultados se difundirán a través de publicaciones revisadas por pares.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD
- Número de teléfono: +46709280114
- Correo electrónico: cecilia.mellstrand.navarro@ki.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elsa Pihl, MD, PhD
- Número de teléfono: +46 8 123 550 00
- Correo electrónico: elsa.pihl@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm County
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Stockholm, Stockholm County, Suecia, 18288
- Reclutamiento
- Karolinska Institutet, Danderyd's hospital
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Contacto:
- Cecilia Mellstrand Navarro, MD, Ass Professor
- Número de teléfono: +46 709 280114
- Correo electrónico: cecilia.mellstrand.navarro@ki.se
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Contacto:
- Elsa Pihl, MD, PhD
- Número de teléfono: +46739705669
- Correo electrónico: elsa.pihl@ki.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥18 años.
Acceso a un correo electrónico válido.
Lesión dentro de los 10 días previos a la inclusión.
Función bilateral normal de las manos antes de la lesión.
Capacidad y voluntad de proporcionar consentimiento informado por escrito
Fractura única, desplazada, espiral u oblicua de la diáfisis del segundo al quinto metacarpiano con definición de diáfisis según AO 2018 (AO/OTA como 77.2-5.2A) (Meinberg et al., 2018).
Longitud de la línea de fractura al menos el doble del diámetro del hueso a nivel de la fractura.
Fracturas con al menos 2 mm de desplazamiento radiológico y/o malrotación del dedo lesionado en comparación con el lado no lesionado, independientemente del desplazamiento de la fractura.
Criterios de exclusión:
No se espera que el paciente tenga dificultades para cumplir con el protocolo del estudio (por ejemplo, debido a dominio insuficiente del idioma, demencia, abuso de sustancias u otras razones).
El paciente no tiene una fractura abierta (grado Gustilo-Anderson > I) ni una fractura patológica.
El paciente no tiene una fractura ipsilateral de la extremidad superior, politraumatismo o disfunción articular generalizada (por ejemplo, artritis reumatoide).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Non operative treatment, early mobilisation
Non-operative treatment by immediate unrestricted mobilization with optional buddy taping or removable splinting for comfort
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Tratamiento no quirúrgico mediante movilización inmediata sin restricciones con vendaje en ocho opcional o férula removible para mayor comodidad.
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Operative treatment, open reduction and surgical fixation
Operative treatment, open reduction and surgical fixation with plate and screws or screws only, post operative plaster immobilisation followed by rehabilitation
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Reducción abierta y fijación interna con placa y tornillos o solo tornillos, seguida de inmovilización postoperatoria y rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Global warming potential
Periodo de tiempo: 12 months
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The primary outccome is global warming potential expressed as the mean carbon dioxide equivalent (CO₂e) emissions between the treatment pathways early rehabilitation without surgery and surgical treatment followed by rehabilitation of metacarpal shaft fractures.
Our functional unit is defined as the full treatment pathway from inclusion in the study to 12 months post-treatment
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12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Residuos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Incluya el peso total de residuos combustibles generados en cada visita de atención médica, medido en kilogramos utilizando una báscula de colgar calibrada
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12 meses
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Costes directos
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencia en costos directos dentro de los límites de nuestro estudio entre los métodos de tratamiento.
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12 meses
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Ambient air pollution
Periodo de tiempo: 12 months
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The mean emission of ambient air pollution expressed as fine particle matter formation (PM2.5) for the two treatment pathways.
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12 months
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Water comsumption
Periodo de tiempo: 12 months
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The mean water comsumption in cubic meters for the two treatment pathways.
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12 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntos críticos de emisión
Periodo de tiempo: 12 meses
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Identificación de los principales focos de emisiones (p. ej., consumo energético de quirófanos, materiales de un solo uso, productos farmacéuticos, transporte).
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12 meses
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Environmental impact categories
Periodo de tiempo: 12 months
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All other environmental impact categories covered by the selected LCIA method
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cecilia Mellstrand Navarro, MD, PhD, ass professor, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-07659-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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