介護者のための作業療法
脳性麻痺の子どもを持つ介護者に対するクライエント中心の作業療法介入の有効性
この研究は、脳性麻痺児の介護者向けに開発されたクライアント中心の作業療法プログラムを検討します。 介護者は、介護責任のため日常活動の管理に困難を抱えることが多く、これは彼らの日常生活の組み立て方に影響を与える可能性があります。
この研究では、介護者は目標設定、時間使用の自覚、活動計画に焦点を当てた8週間のプログラムに参加します。 このプログラムは、介護者が日常生活をより良く組織し、異なる種類の活動のバランスを取るのを支援するように設計されています。
参加者は、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 日常生活の活動バランス、活動遂行能力、介護関連の困難などのアウトカムは、プログラム前後に測定されます。
この研究の目的は、クライアント中心の作業療法プログラムが、脳性麻痺児の介護者の日常生活のバランスと活動遂行能力を改善し、介護関連の困難を軽減できるかどうかを検証することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Keçiören
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Ankara、Keçiören、トルコ（Türkiye）、06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
介護者に関する参加基準：
- 両麻痺性脳性麻痺（CP）の子供の主介護者であること。
- インターネット接続可能なデバイスを利用できること。
- 口頭および書面による指示に従う能力があること。
- 研究への参加を自発的に希望すること。
- カナダ作業遂行測定（COPM）のパフォーマンスおよび満足度の次元で5点以下、または作業バランス質問票で16点以下を獲得していること。
- 介護者負担尺度で21点以上を獲得していること。
介護者に関する除外基準：
- 介護者向けに特別に設計された専門サービスや介入を過去に受けたことがある場合。
- 多発性硬化症、統合失調症、糖尿病などの神経学的、精神医学的、または慢性疾患を有する場合。
- 鎮静剤、抗うつ薬、強力な鎮痛剤などの薬物を使用している場合。
子供に関する参加基準：
- 年齢が4歳から18歳の間であること。
- 粗大運動能力分類システム（GMFCS）に基づきレベルIV以上に分類されること。
- 手の器用さ分類システム（MACS）に基づきレベルIII以上に分類されること。
- コミュニケーション機能分類システム（CFCS）に基づきレベルII以上に分類されること。
- 摂食・嚥下能力分類システム（EDACS）に基づきレベルIII以上に分類されること。
子供に関する除外基準：
- 脳性麻痺（CP）に加えて別の神経学的診断（例：水頭症、てんかん）を有している場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入群
この群の参加者は、職業的バランスに焦点を当てた、構造化されたクライアント中心の作業療法介入を受けました。
プログラムは、対面またはオンラインで提供される8回の週次個別セッション（各45分）で構成されていました。
介入は、WagmanとHåkanssonの3つの次元（職業領域、異なる特性の職業、時間の使い方）に基づいていました。
習慣の積み重ね、エネルギー節約、時間管理戦略などの技法が実施されました。
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介入は、WagmanとHåkanssonの職業的バランスの3つの次元、すなわち職業領域、異なる特性を持つ職業、および時間の使用を中心に構成されました。 職業領域: セルフケア、生産性、およびレジャーに焦点を当てました。参加者は「小さな習慣」と習慣積み上げ戦略を活用し、これらの領域を日常のルーティンに統合しました。 異なる特性を持つ職業: 活動の性質に対処しました。身体的課題のためのエネルギー節約、精神的職業のためのストレス管理、および社会的関与を組み合わせました。個別化された「職業メニュー」を作成し、アクティブなレクリエーションと受動的なレクリエーションのバランスを取るようにしました。 時間の使用: 「時間消費者」の特定と5段階の時間管理戦略の適用に集中しました。参加者は、COPMの結果に基づいて個別化されたタイムラインを作成しました。 8週間にわたって実施されたプログラムは、時間使用パターンに関する週次フィードバックを活用し、職業的調和の達成に向けたクライアント中心のアプローチを確保しました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群は、職業的バランスと生活パターン認識セッションの単一セッションを受けた。
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対照群は、作業バランスと生活パターン意識に焦点を当てた単回セッション介入を受け、平均所要時間は45分でした。
セッションは、作業バランスの概念、ADL（日常生活動作）の配分、およびバランスの取れたルーティンがウェルビーイングに果たす役割についての簡潔な心理教育的プレゼンテーションで構成されました。
参加者は自身の日常ルーティンを振り返るよう促されましたが、個別化された介入戦略、目標設定、または構造化されたフォローアップは実施されませんでした。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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職業バランス質問票
時間枠：ベースラインおよび8週間後（介入後）
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ワグマンとハーカンソン（2014）は、自己評価による作業バランスを測定する尺度である作業バランス質問票（OBQ）を開発しました。
この質問票は、健康な成人において良好な内的整合性（クロンバックのα＝0.936）と適切な再テスト信頼性（総合スコアのスピアマンのρ＝0.926）を示しました。
OBQは、項目レベルと合計スコアの両方を分析するように設計されています（Wagman, & Håkansson, 2014）。
ハーカンソンら（2020）は、OBQ11が年齢層と性別グループを超えて良好な信頼性（0.92）、モデル適合度、測定不変性を示したと報告しています。
ギュナルら（2020）は、OBQ11-Tを得るためにトルコ語版への適応および妥当性と信頼性の研究を行いました。
OBQ11-Tの再テスト信頼性は0.922であり、OBQ11-Tの総合スコアのクロンバックのαは0.785でした。
この尺度は、「強く反対する」（0点）から「強く賛成する」（3点）までの4段階で評価される11項目で構成されています。
総合スコアは各項目を合計して得られ、0から33の範囲になります。
高い
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ベースラインおよび8週間後（介入後）
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カナダ作業遂行測定法 (COPM)
時間枠：ベースラインおよび8週間後（介入後）
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これは、個人が経験しているパフォーマンスの問題領域を特定し、彼らの認識された職業的パフォーマンスと職業的満足度を測定するのに役立つ半構造化尺度です。
この尺度は、個人が認識するセルフケア、生産性、レジャーの職業のパフォーマンスレベルとこれらのパフォーマンスに対する満足度を評価します。
各職業の重要性は、個人の認識に基づいて10ポイント尺度（1＝まったく重要ではない、10＝非常に重要）で測定されます。
次のステップでは、個人が最も重要と考える5つの職業を選択し、これらの職業における彼／彼女のパフォーマンス（1＝まったくできなかった、10＝非常にうまくできた）と満足度（1＝満足していない、10＝非常に満足している）を別々に評価するよう求められます（Torpil et al., 2021）。
COPMトルコ語版の総合スコアのクロンバックのアルファは0.95でした。
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ベースラインおよび8週間後（介入後）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Burden Interview (BI)
時間枠：ベースラインおよび8週間後（介入後）
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この尺度は、介護者の困難さを評価するために、Zarit、Reever、およびBach-Petersonによって1980年に開発されました（93）。
22項目で構成され、各項目は0から4のスケールで採点され、合計スコアは0から88の範囲になります。スコア0-22は介護負担がほとんどないか全くないことを示し、21-40は中等度の負担、41-60は重度の負担、61-88は過度の介護負担を示します。
この尺度のトルコ語での妥当性と信頼性の研究はİnciらによって行われ、クロンバックのアルファ信頼性係数は0.95と報告されました。
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ベースラインおよび8週間後（介入後）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Serkan P Pekçetin, Professor、Saglik Bilimleri Universitesi
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SArslaner
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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