看护人员的职业治疗
2026年4月3日 更新者：Selin Başak Arslaner
以客户为中心的职业治疗干预对脑瘫患儿照顾者效果的研究
本研究探讨了一项为脑瘫儿童照顾者开发的以客户为中心的作业治疗计划。 照顾者因护理责任往往难以管理日常活动，这可能影响他们组织日常作息的方式。
在本研究中，照顾者参加为期8周的计划，重点通过目标设定、时间利用意识和活动规划来改善日常生活平衡。 该计划旨在帮助照顾者更好地组织日常作息，平衡不同类型的活动。
参与者被随机分配到干预组或对照组。 在计划前后测量了诸如日常活动平衡、活动表现和与护理相关困难等结果。
本研究旨在探讨以客户为中心的作业治疗计划是否能改善脑瘫儿童照顾者的日常生活平衡和活动表现，并减少与护理相关的困难。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Keçiören
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Ankara、Keçiören、土耳其（türkiye）、06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
照顾者纳入标准：
- 是双瘫型脑瘫儿童的主要照顾者。
- 拥有可连接互联网的设备。
- 能够遵循口头和书面指示。
- 自愿参与研究。
- 在加拿大作业表现测量（COPM）的“表现”和“满意度”维度得分≤5分，或在作业平衡问卷中得分≤16分。
- 在照顾者负担量表中得分≥21分。
照顾者排除标准：
- 曾接受过专门为照顾者设计的专业服务或干预。
- 患有神经系统疾病、精神疾病或慢性病（如多发性硬化症、精神分裂症或糖尿病）。
- 正在使用药物（如镇静剂、抗抑郁药或强效镇痛药）。
儿童纳入标准：
- 年龄在4至18岁之间。
- 根据粗大运动功能分级系统（GMFCS）被评定为IV级或以上。
- 根据手功能分级系统（MACS）被评定为III级或以上。
- 根据交流功能分级系统（CFCS）被评定为II级或以上。
- 根据进食饮水能力分级系统（EDACS）被评定为III级或以上。
儿童排除标准：
- 除脑瘫外伴有其他神经系统诊断（如脑积水、癫痫）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干预组
该组的参与者接受了一种结构化、以客户为中心的作业治疗干预，重点在于作业平衡。
该计划包括8次每周一次的个别会谈（每次45分钟），可面对面或在线进行。
干预基于Wagman和Håkansson的三个维度：作业领域、不同特征的作业以及时间利用。
实施了习惯叠加、能量节约和时间管理策略等技术。
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干预围绕Wagman和Håkansson提出的职业平衡三个维度构建：职业领域、不同特征的职业活动以及时间利用。 职业领域：重点关注自我照料、生产力和休闲活动。参与者运用“微小习惯”和习惯叠加策略，将这些领域融入日常生活。 不同特征的职业活动：涉及活动性质的平衡。该方法结合了体力任务的能量节约策略、脑力活动的压力管理技巧以及社会参与。通过创建个性化的“职业活动菜单”，实现主动与被动娱乐活动的平衡。 时间利用：专注于识别“时间消耗因素”并应用五步时间管理策略。参与者根据加拿大作业表现评估（COPM）结果制定个性化时间规划。 该计划为期八周，通过每周反馈时间使用模式，确保以客户为中心的方法实现职业和谐。
其他名称：
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安慰剂比较：对照组
对照组接受了单次职业平衡与生活模式意识培训课程。
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对照组接受了一次性干预，重点在于职业平衡与生活模式意识，平均持续时间为45分钟。
该干预包括一个简短的心理教育讲座，涵盖职业平衡的概念、日常生活活动（ADLs）的分布以及平衡日常习惯对健康的作用。
鼓励参与者反思自己的日常习惯；然而，未实施个性化的干预策略、目标设定或结构化的随访。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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职业平衡问卷
大体时间：基线和8周后（干预后）
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Wagman 和 Håkansson（2014）开发了职业平衡问卷（OBQ），这是一个用于测量自评职业平衡的量表。该问卷在健康成年人中表现出良好的内部一致性（Cronbach's α=0.936）和足够的重测信度（总分的 Spearman's ρ=0.926）。OBQ 旨在分析项目水平及总分（Wagman & Håkansson, 2014）。Håkansson 等人（2020）报告称，OBQ11 具有良好的信度（0.92）、模型拟合度以及跨年龄和性别组的测量不变性。Günal 等人（2020）进行了土耳其语版本的适应性和信效度研究，获得了 OBQ11-T。OBQ11-T 的重测信度为 0.922，OBQ11-T 总分的 Cronbach's α 为 0.785。该量表包含 11 个项目，采用 4 点计分，从“非常不同意”（计 0 分）到“非常同意”（计 3 分）。总分通过将各项目得分相加得出，范围为 0 至 33。分数越高
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基线和8周后（干预后）
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加拿大作业表现测量（COPM）
大体时间：基线及8周后（干预后）
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这是一种半结构化量表，旨在帮助识别个人在表现中遇到问题的领域，并测量其感知的职业表现和职业满意度。
该量表评估个人在自我照顾、生产力和休闲活动方面的表现水平，以及个人对这些表现的满意度。
根据个人的感知，每个职业的重要性在10点量表上进行测量（1 = 完全不重要，10 = 非常重要）。
在下一步中，要求个人选择五个他/她认为最重要的职业，并分别评估他/她在这些职业中的表现（1 = 完全不能做到，10 = 做得非常好）和满意度（1 = 不满意，10 = 非常满意）（Torpil 等人，2021）。
COPM土耳其语总分量的Cronbach's alpha系数为0.95。
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基线及8周后（干预后）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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负担访谈 (BI)
大体时间：基线和8周后（干预后）
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该量表由Zarit、Reever和Bach-Peterson于1980年开发，用于评估照顾者所经历的困难（93）。
量表包含22个项目，每个项目按0到4分计分，总分范围为0到88分。0-22分表示照顾负担轻微或无负担，21-40分表示中等负担，41-60分表示严重负担，61-88分表示过度照顾负担。
该量表的土耳其语效度和信度研究由İnci等人进行，报告的Cronbach's alpha信度系数为0.95。
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基线和8周后（干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Serkan P Pekçetin, Professor、Saglik Bilimleri Universitesi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月8日
初级完成 (实际的)
2025年3月26日
研究完成 (实际的)
2025年5月26日
研究注册日期
首次提交
2026年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月3日
首次发布 (实际的)
2026年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月3日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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