Pracovní terapie pro pečovatele
Účinnost klienty orientované ergoterapeutické intervence pro pečovatele dětí s dětskou mozkovou obrnou
Tato studie zkoumá program ergoterapie zaměřený na klienta, který byl vyvinut pro pečovatele dětí s dětskou mozkovou obrnou. Pečovatelé často mají potíže se zvládáním svých každodenních činností kvůli péči o dítě, což může ovlivnit způsob, jakým organizují své denní rutiny.
V této studii se pečovatelé účastní 8týdenního programu, který se zaměřuje na zlepšení rovnováhy v každodenním životě prostřednictvím stanovení cílů, uvědomění si využití času a plánování činností. Program je navržen tak, aby pomohl pečovatelům lépe organizovat své denní rutiny a vyvažovat různé typy činností.
Účastníci jsou náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Výsledky, jako je rovnováha denních činností, výkonnost činností a potíže související s péčí, se měří před programem a po něm.
Cílem této studie je zjistit, zda program ergoterapie zaměřený na klienta může zlepšit rovnováhu v každodenním životě a výkonnost činností a snížit potíže související s péčí u pečovatelů dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turecko (Türkiye), 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení pečovatelů:
- Být hlavním pečovatelem dítěte s diplegickou DMO.
- Mít přístup k zařízení s připojením k internetu.
- Být schopen/a dodržovat ústní a písemné pokyny.
- Dobrovolně se účastnit studie.
- Dosáhnout skóre 5 nebo méně v dimenzích Výkon a Spokojenost Kanadského měřítka pracovní výkonnosti (COPM) nebo skóre 16 nebo méně v Dotazníku pracovní rovnováhy.
- Dosáhnout skóre 21 nebo více v Škále zátěže pečovatele.
Kritéria pro vyloučení pečovatelů:
- Již dříve absolvoval/a odborné služby nebo intervence určené speciálně pro pečovatele,
- Mít neurologické, psychiatrické nebo chronické onemocnění, jako je roztroušená skleróza, schizofrenie nebo diabetes
- Užívat léky (např. sedativa, antidepresiva nebo silná analgetika)
Kritéria pro zařazení dětí:
- Být ve věku 4 až 18 let.
- Být klasifikován/a jako úroveň IV nebo vyšší podle Systému klasifikace hrubé motorické funkce (GMFCS).
- Být klasifikován/a jako úroveň III nebo vyšší podle Systému klasifikace manuální schopnosti (MACS).
- Být klasifikován/a jako úroveň II nebo vyšší podle Systému klasifikace komunikační funkce (CFCS).
- Být klasifikován/a jako úroveň III nebo vyšší podle Systému klasifikace schopnosti jíst a pít (EDACS).
Kritéria pro vyloučení dětí:
- Mít další neurologickou diagnózu vedle DMO (např. hydrocefalus, epilepsie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervenční Skupina
Účastníci v této skupině obdrželi strukturovanou, klientem zaměřenou ergoterapeutickou intervenci zaměřenou na pracovní rovnováhu.
Program se skládal z 8 týdenních individuálních sezení (45 minut každé), poskytovaných buď osobně, nebo online.
Intervence byla založena na třech dimenzích Wagmana a Håkanssona: pracovní oblasti, činnosti různých charakteristik a využití času.
Byly implementovány techniky, jako je navrhování návyků, šetření energií a strategie řízení času.
|
Intervence byla strukturována kolem tří dimenzí pracovní rovnováhy podle Wagmana a Håkanssona: pracovní oblasti, činnosti různých charakteristik a využití času. Pracovní oblasti: Zaměřeno na péči o sebe, produktivitu a volný čas. Účastníci využívali strategie "drobné návyky" a skládání návyků, aby tyto oblasti integrovali do svých denních rutin. Činnosti různých charakteristik: Zaměřeno na povahu aktivit. Kombinovalo úsporu energie pro fyzické úkoly, zvládání stresu pro mentální činnosti a sociální zapojení. Byl vytvořen personalizovaný "Pracovní jídelníček" pro vyvážení aktivní a pasivní rekreace. Využití času: Zaměřeno na identifikaci "požíračů času" a aplikaci pětistupňové strategie řízení času. Účastníci vytvořili individualizované časové plány na základě výsledků COPM. Program probíhal osm týdnů a využíval týdenní zpětnou vazbu na vzorce využití času k zajištění klientem orientovaného přístupu k dosažení pracovní harmonie.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina absolvovala jednu relaci zaměřenou na pracovní rovnováhu a uvědomění si životních vzorců.
|
Kontrolní skupina absolvovala jednorázovou intervenci zaměřenou na rovnováhu v zaměstnání a uvědomění si životních vzorců, s průměrnou délkou trvání 45 minut.
Sezení sestávalo z krátké psychoedukativní prezentace pokrývající koncept rovnováhy v zaměstnání, rozložení ADLs a roli vyvážených rutin v duševní pohodě.
Účastníci byli povzbuzováni k zamyšlení nad svými vlastními denními rutinami; nicméně nebyly implementovány žádné individualizované intervenční strategie, stanovení cílů ani strukturované následné sledování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pracovní rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech (po intervenci)
|
Wagman a Håkansson (2014) vyvinuli Dotazník pracovní rovnováhy (OBQ), škálu, která měří sebehodnocenou pracovní rovnováhu.
Dotazník měl dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,936)
a dostatečnou test-retest spolehlivost (Spearmanovo rho = 0,926
pro celkové skóre) u zdravých dospělých.
OBQ byl navržen tak, aby bylo možné analyzovat jak na úrovni jednotlivých položek, tak jako souhrnné celkové skóre (Wagman, & Håkansson, 2014).
Håkansson et al. (2020) uvedli, že OBQ11 měla dobrou spolehlivost (0,92), modelovou shodu a měřicí invarianci napříč věkovými a genderovými skupinami.
Günal et al. (2020) provedli tureckou adaptaci a studie validity a spolehlivosti za účelem získání OBQ11-T.
Test-retest spolehlivost OBQ11-T byla 0,922 a Cronbachovo alfa pro celkové skóre OBQ11-T bylo 0,785.
Škála se skládá z 11 položek hodnocených na 4bodové škále od 'silně nesouhlasím' (hodnoceno 0) do 'silně souhlasím' (hodnoceno 3).
Celkové skóre se získá sečtením jednotlivých položek a pohybuje se od 0 do 33.
Vyšší
|
Výchozí stav a po 8 týdnech (po intervenci)
|
|
Kanadské měření výkonu v ergoterapii (COPM)
Časové okno: Výchozí hodnota a po 8 týdnech (po intervenci)
|
Jde o semistrukturovanou škálu, která pomáhá identifikovat problematické oblasti výkonu, které jedinci prožívají, a měřit jejich vnímaný pracovní výkon a spokojenost s prací.
Tato škála hodnotí úroveň výkonu v oblastech sebeobsluhy, produktivity a volnočasových činností a spokojenost s těmito výkony tak, jak je vnímá jedinec.
Důležitost každé činnosti se měří na 10bodové škále (1 = vůbec není důležitá, 10 = velmi důležitá) podle vnímání jedince.
V dalším kroku je jedinec požádán, aby vybral pět činností, které považuje za nejdůležitější, a samostatně ohodnotil svůj výkon (1 = nedokázal bych to, 10 = dokázal bych to velmi dobře) a spokojenost (1 = nespokojený, 10 = velmi spokojený) u těchto činností (Torpil et al., 2021).
Cronbachovo alfa pro celkové skóre turecké verze COPM bylo 0,95.
|
Výchozí hodnota a po 8 týdnech (po intervenci)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovor o zátěži (BI)
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech (po intervenci)
|
Škála byla vyvinuta Zaritem, Reeverem a Bach-Petersonem v roce 1980 pro posouzení obtíží, které zažívají pečovatelé (93).
Skládá se z 22 položek, každá je hodnocena na škále od 0 do 4, což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 88. Skóre mezi 0-22 ukazuje malou nebo žádnou zátěž pečování, 21-40 ukazuje střední zátěž, 41-60 ukazuje závažnou zátěž a 61-88 ukazuje nadměrnou zátěž pečování.
Turecká studie validity a spolehlivosti škály byla provedena İnci et al. a Cronbachův alfa koeficient spolehlivosti byl uveden jako 0,95
|
Výchozí stav a po 8 týdnech (po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Serkan P Pekçetin, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SArslaner
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .