- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07522086
Terapia Ocupacional para Cuidadores
A Eficácia da Intervenção de Terapia Ocupacional Centrada no Cliente para Cuidadores de Crianças com Paralisia Cerebral
Este estudo examina um programa de terapia ocupacional centrado no cliente, desenvolvido para cuidadores de crianças com paralisia cerebral. Os cuidadores frequentemente têm dificuldade em gerir as suas atividades diárias devido às responsabilidades de cuidados, o que pode afetar a forma como organizam as suas rotinas diárias.
Neste estudo, os cuidadores participam num programa de 8 semanas que se concentra em melhorar o equilíbrio da vida diária através do estabelecimento de objetivos, consciencialização sobre o uso do tempo e planeamento de atividades. O programa foi concebido para ajudar os cuidadores a organizar melhor as suas rotinas diárias e a equilibrar diferentes tipos de atividades.
Os participantes são aleatoriamente distribuídos por um grupo de intervenção ou por um grupo de controlo. Resultados como o equilíbrio das atividades diárias, o desempenho nas atividades e as dificuldades relacionadas com os cuidados são medidos antes e depois do programa.
O objetivo deste estudo é examinar se um programa de terapia ocupacional centrado no cliente pode melhorar o equilíbrio da vida diária e o desempenho nas atividades, e reduzir as dificuldades relacionadas com os cuidados em cuidadores de crianças com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Turquia (Türkiye), 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão para Cuidadores:
- Ser o cuidador principal de uma criança com PC diplégica.
- Ter acesso a um dispositivo com conectividade à internet.
- Ser capaz de seguir instruções verbais e escritas.
- Voluntariar-se para participar no estudo.
- Pontuar 5 ou menos nas dimensões de Desempenho e Satisfação da Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) ou pontuar 16 ou menos no Questionário de Equilíbrio Ocupacional.
- Pontuar 21 ou acima na Escala de Sobrecarga do Cuidador.
Critérios de Exclusão para Cuidadores:
- Ter recebido anteriormente serviços ou intervenções profissionais especificamente concebidos para cuidadores,
- Ter uma condição neurológica, psiquiátrica ou crónica, como esclerose múltipla, esquizofrenia ou diabetes
- Utilizar medicamentos (por exemplo, sedativos, antidepressivos ou analgésicos potentes)
Critérios de Inclusão para Crianças:
- Ter entre 4 e 18 anos de idade.
- Ser classificado como Nível IV ou acima de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS).
- Ser classificado como Nível III ou acima de acordo com o Sistema de Classificação da Capacidade Manual (MACS).
- Ser classificado como Nível II ou acima de acordo com o Sistema de Classificação da Função de Comunicação (CFCS).
- Ser classificado como Nível III ou acima de acordo com o Sistema de Classificação da Capacidade de Alimentação e Hidratação (EDACS).
Critérios de Exclusão para Crianças:
- Ter um diagnóstico neurológico adicional além da PC (por exemplo, hidrocefalia, epilepsia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
Os participantes neste braço receberam uma intervenção estruturada e centrada no cliente de terapia ocupacional, focada no equilíbrio ocupacional.
O programa consistiu em 8 sessões individuais semanais (45 minutos cada), realizadas presencialmente ou online.
A intervenção baseou-se nas três dimensões de Wagman e Håkansson: áreas ocupacionais, ocupações de diferentes características e uso do tempo.
Foram implementadas técnicas como empilhamento de hábitos, conservação de energia e estratégias de gestão do tempo.
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A intervenção foi estruturada em torno das três dimensões do equilíbrio ocupacional de Wagman e Håkansson: áreas ocupacionais, ocupações de diferentes características e uso do tempo. Áreas Ocupacionais: Focado em autocuidado, produtividade e lazer. Os participantes utilizaram "hábitos minúsculos" e estratégias de empilhamento de hábitos para integrar estas áreas nas suas rotinas diárias. Ocupações de Diferentes Características: Abordou a natureza das atividades. Combinou conservação de energia para tarefas físicas, gestão do stresse para ocupações mentais e envolvimento social. Foi criado um "Menu Ocupacional" personalizado para equilibrar recreação ativa e passiva. Uso do Tempo: Concentrou-se na identificação de "consumidores de tempo" e na aplicação de uma estratégia de gestão do tempo em cinco etapas. Os participantes desenvolveram cronogramas individualizados com base nos seus resultados do COPM. Entregue ao longo de oito semanas, o programa utilizou feedback semanal sobre padrões de uso do tempo para garantir uma abordagem centrada no cliente para alcançar harmonia ocupacional.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de Controlo
O grupo de controlo recebeu uma sessão única de equilíbrio ocupacional e sessões de consciencialização sobre padrões de vida.
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O grupo de controlo recebeu uma intervenção de sessão única focada no equilíbrio ocupacional e na consciência dos padrões de vida, com uma duração média de 45 minutos.
A sessão consistiu numa breve apresentação psicoeducativa que cobriu o conceito de equilíbrio ocupacional, a distribuição das AVDs e o papel das rotinas equilibradas no bem-estar.
Os participantes foram encorajados a refletir sobre as suas próprias rotinas diárias; no entanto, não foram implementadas estratégias de intervenção individualizadas, definição de objetivos ou acompanhamento estruturado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Equilíbrio Ocupacional
Prazo: Baseline e após 8 semanas (pós-intervenção)
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Wagman e Håkansson (2014) desenvolveram o Questionário de Equilíbrio Ocupacional (OBQ), uma escala que mede o equilíbrio ocupacional autoavaliado.
O questionário apresentou boa consistência interna (alfa de Cronbach¼0,936)
e fiabilidade teste-reteste adequada (rho de Spearman¼0,926
para a pontuação total) em adultos saudáveis.
O OBQ foi concebido para analisar tanto ao nível dos itens como como uma pontuação total somada (Wagman, & Håkansson, 2014).
Håkansson et al. (2020) relataram que o OBQ11 apresentou boa fiabilidade (0,92), ajuste do modelo e invariância de medição entre grupos etários e de género.
Günal et al. (2020) realizaram a adaptação turca e os estudos de validade e fiabilidade para obter o OBQ11-T.
A fiabilidade teste-reteste do OBQ11-T foi de 0,922, e o alfa de Cronbach para a pontuação total do OBQ11-T foi de 0,785.
A escala consiste em 11 itens cotados numa escala de 4 pontos desde 'discordo totalmente' (cotado com 0) até 'concordo totalmente' (cotado com 3).
A pontuação total é obtida somando os itens individuais e varia de 0 a 33.
Pontuações mais elevadas
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Baseline e após 8 semanas (pós-intervenção)
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Medida Canadiana do Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Linha de base e após 8 semanas (pós-intervenção)
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É uma escala semiestruturada que ajuda a identificar áreas problemáticas de desempenho vividas por indivíduos e a medir o seu desempenho ocupacional percebido e satisfação ocupacional.
Esta escala avalia o nível de desempenho em ocupações de autocuidado, produtividade e lazer e a satisfação com estes desempenhos, conforme percebido pelo indivíduo.
A importância de cada ocupação é medida numa escala de 10 pontos (1 = nada importante, 10 = muito importante) de acordo com a perceção do indivíduo.
Na etapa seguinte, pede-se ao indivíduo que selecione cinco ocupações que considere mais importantes e que avalie separadamente o seu desempenho (1 = não conseguiu fazê-lo, 10 = conseguiu fazê-lo muito bem) e satisfação (1 = não satisfeito, 10 = muito satisfeito) nessas ocupações (Torpil et al., 2021).
O alfa de Cronbach para a pontuação total do COPM em turco foi de 0,95.
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Linha de base e após 8 semanas (pós-intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevista de Carga (BI)
Prazo: Baseline e após 8 semanas (pós-intervenção)
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A escala foi desenvolvida por Zarit, Reever e Bach-Peterson em 1980 para avaliar as dificuldades sentidas pelos cuidadores (93).
Consiste em 22 itens, cada um pontuado numa escala de 0 a 4, resultando num total de 0 a 88. Pontuações entre 0-22 indicam pouca ou nenhuma sobrecarga do cuidador, 21-40 indicam uma sobrecarga moderada, 41-60 indicam uma sobrecarga severa e 61-88 indicam uma sobrecarga excessiva do cuidador.
O estudo de validação e fiabilidade turco da escala foi conduzido por İnci et al., e o coeficiente de fiabilidade alfa de Cronbach foi reportado como 0,95.
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Baseline e após 8 semanas (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serkan P Pekçetin, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SArslaner
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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