Arbeidsterapi for omsorgspersoner
Effektiviteten av klientorientert ergoterapiintervensjon for omsorgspersoner til barn med cerebral parese
Denne studien undersøker et klient-sentrert ergoterapiprogram utviklet for omsorgspersoner til barn med cerebral parese. Omsorgspersoner har ofte vanskeligheter med å håndtere sine daglige aktiviteter på grunn av omsorgsansvaret, noe som kan påvirke hvordan de organiserer daglige rutiner.
I denne studien deltar omsorgspersoner i et 8-ukers program som fokuserer på å forbedre daglig livsbalanse gjennom målsetting, bevissthet om tidsbruk og aktivitetsplanlegging. Programmet er designet for å hjelpe omsorgspersoner med å bedre organisere daglige rutiner og balansere ulike typer aktiviteter.
Deltakere blir tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Utfall som daglig aktivitetsbalanse, aktivitetsutførelse og omsorgsrelaterte vanskeligheter måles før og etter programmet.
Målet med denne studien er å undersøke om et klient-sentrert ergoterapiprogram kan forbedre daglig livsbalanse og aktivitetsutførelse, samt redusere omsorgsrelaterte vanskeligheter hos omsorgspersoner til barn med cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkia (Türkiye), 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for omsorgspersoner:
- Å være hovedomsorgsperson for et barn med diplegisk CP.
- Å ha tilgang til en enhet med internettilgang.
- Å være i stand til å følge muntlige og skriftlige instruksjoner.
- Å frivillig delta i studien.
- Å oppnå en score på 5 eller lavere i Prestasjons- og Tilfredshetsdimensjonene på Canadian Occupational Performance Measure (COPM) eller en score på 16 eller lavere på Occupational Balance Questionnaire.
- Å oppnå en score på 21 eller høyere på Caregiver Burden Scale.
Eksklusjonskriterier for omsorgspersoner:
- Å ha mottatt profesjonelle tjenester eller intervensjoner spesielt utformet for omsorgspersoner tidligere,
- Å ha en nevrologisk, psykiatrisk eller kronisk tilstand, som multippel sklerose, schizofreni eller diabetes
- Å bruke medikamenter (f.eks. sedativer, antidepressiva eller kraftige smertestillende midler)
Inklusjonskriterier for barn:
- Å være mellom 4 og 18 år.
- Å være klassifisert som nivå IV eller høyere etter Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
- Å være klassifisert som nivå III eller høyere etter Manual Ability Classification System (MACS).
- Å være klassifisert som nivå II eller høyere etter Communication Function Classification System (CFCS).
- Å være klassifisert som nivå III eller høyere etter Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS).
Eksklusjonskriterier for barn:
- Å ha en tilleggsnevrologisk diagnose ved siden av CP (f.eks. hydrocephalus, epilepsi).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok en strukturert, klient-sentrert ergoterapiintervensjon fokusert på yrkesmessig balanse.
Programmet bestod av 8 ukentlige individuelle sesjoner (45 minutter hver), levert enten ansikt-til-ansikt eller online. Intervensjonen var basert på Wagman og Håkanssons tre dimensjoner: yrkesområder, yrker med ulike egenskaper og tidsbruk. Teknikker som vanestabling, energibevaring og tidsstyringsstrategier ble implementert. |
Intervensjonen var strukturert rundt Wagman og Håkanssons tre dimensjoner av yrkesmessig balanse: yrkesområder, yrker med ulike karakteristikker og tidsbruk. Yrkesområder: Fokusert på selvpleie, produktivitet og fritid. Deltakerne brukte "små vaner" og vanestableringstrategier for å integrere disse områdene i sine daglige rutiner. Yrker med ulike karakteristikker: Adresserte aktivitetenes natur. Den kombinerte energibevaring for fysiske oppgaver, stresshåndtering for mentale yrker og sosialt engasjement. En personlig "Yrkesmeny" ble utviklet for å balansere aktiv og passiv rekreasjon. Tidsbruk: Konsentrert om å identifisere "tidsforbrukere" og anvende en fem-trinns tidsadministrasjonsstrategi. Deltakerne utviklet individuelle tidslinjer basert på sine COPM-resultater. Levert over åtte uker, brukte programmet ukentlig tilbakemelding om tidsbruksmønstre for å sikre en klient-sentrisk tilnærming for å oppnå yrkesmessig harmoni.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk en enkeltøkt med sesjoner om yrkesmessig balanse og bevissthet om livsmønster.
|
Kontrollgruppen mottok en enkelt-sesjons intervensjon som fokuserte på yrkesmessig balanse og bevissthet om livsmønster, med en gjennomsnittlig varighet på 45 minutter.
Sesjonen besto av en kort psykoedukativ presentasjon som dekket konseptet yrkesmessig balanse, fordelingen av ADL-er (aktiviteter i dagliglivet), og rollen til balanserte rutiner i velvære.
Deltakerne ble oppfordret til å reflektere over sine egne daglige rutiner; imidlertid ble ingen individualiserte intervensjonsstrategier, målsetting eller strukturerte oppfølging implementert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om arbeidslivsbalanse
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker (etter intervensjon)
|
Wagman og Håkansson (2014) utviklet Occupational Balance Questionnaire (OBQ), en skala som måler selvrapportert yrkesmessig balanse.
Spørreskjemaet hadde god intern konsistens (Cronbachs alfa=0.936)
og tilstrekkelig test-retest reliabilitet (Spearmans rho=0.926
for totalsum) hos friske voksne.
OBQ ble utformet for å analyseres både på enkeltitem-nivå og som en summet totalsum (Wagman & Håkansson, 2014).
Håkansson et al. (2020) rapporterte at OBQ11 hadde god reliabilitet (0,92), modelltilpasning og måleinvarians på tvers av alders- og kjønnsgrupper.
Günal et al. (2020) gjennomførte den tyrkiske tilpasningen og validitets- og reliabilitetsstudiene for å oppnå OBQ11-T.
Test-retest reliabiliteten for OBQ11-T var 0,922, og Cronbachs alfa for OBQ11-T totalsum var 0,785.
Skalaen består av 11 items som scores på en 4-punkts skala fra 'sterkt uenig' (score 0) til 'sterkt enig' (score 3).
Totalsummen oppnås ved å summere de enkelte items og varierer fra 0 til 33.
Høyere
|
Baseline og etter 8 uker (etter intervensjon)
|
|
Kanadisk mål på yrkesmessig funksjon (COPM)
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker (etter intervensjon)
|
Det er en semistrukturert skala som bidrar til å identifisere problematiske områder i utførelsen som individer opplever og til å måle deres opplevde yrkesmessige prestasjon og yrkesmessige tilfredshet.
Denne skalaen vurderer utførelsesnivået for selvpleie, produktivitet og fritidsaktiviteter og tilfredshet med disse prestasjonene slik individet oppfatter det.
Viktigheten av hver aktivitet måles på en 10-punkts skala (1 = ikke viktig i det hele tatt, 10 = svært viktig) i henhold til individets oppfatning.
I neste trinn blir individet bedt om å velge fem aktiviteter som han/hun anser som viktigst og å vurdere separat sin egen prestasjon (1 = kunne ikke gjøre det, 10 = kunne gjøre det svært godt) og tilfredshet (1 = ikke fornøyd, 10 = svært fornøyd) i disse aktivitetene (Torpil et al., 2021).
Cronbachs alfa for COPM tyrkisk totalscore var 0,95.
|
Baseline og etter 8 uker (etter intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Burden Interview (BI)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 8 uker (etter intervensjon)
|
Skalaen ble utviklet av Zarit, Reever og Bach-Peterson i 1980 for å vurdere vanskelighetene som pårørende opplever (93).
Den består av 22 elementer, hver vurdert på en skala fra 0 til 4, noe som gir en totalsum som varierer fra 0 til 88. Poengsummer mellom 0-22 indikerer liten eller ingen omsorgsbyrde, 21-40 indikerer en moderat byrde, 41-60 indikerer en alvorlig byrde, og 61-88 indikerer en overdreven omsorgsbyrde.
Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien av skalaen ble utført av İnci et al., og Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient ble rapportert som 0,95
|
Utgangspunkt og etter 8 uker (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Serkan P Pekçetin, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SArslaner
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .