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Ergotherapie für Pflegekräfte

3. April 2026 aktualisiert von: Selin Başak Arslaner

Die Wirksamkeit einer klientenzentrierten ergotherapeutischen Intervention für Betreuer von Kindern mit Zerebralparese

Diese Studie untersucht ein klientenzentriertes Ergotherapieprogramm, das für Betreuungspersonen von Kindern mit Zerebralparese entwickelt wurde. Betreuungspersonen haben oft Schwierigkeiten, ihre täglichen Aktivitäten aufgrund der Pflegeverantwortung zu bewältigen, was sich darauf auswirken kann, wie sie ihre täglichen Routinen organisieren.

In dieser Studie nehmen Betreuungspersonen an einem 8-wöchigen Programm teil, das sich darauf konzentriert, die Alltagsbalance durch Zielsetzung, Bewusstsein für die Zeiteinteilung und Aktivitätsplanung zu verbessern. Das Programm ist darauf ausgelegt, Betreuungspersonen dabei zu helfen, ihre täglichen Routinen besser zu organisieren und verschiedene Arten von Aktivitäten auszugleichen.

Die Teilnehmer werden zufällig entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Ergebnisse wie die Alltagsbalance, die Aktivitätsausführung und pflegebezogene Schwierigkeiten werden vor und nach dem Programm gemessen.

Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob ein klientenzentriertes Ergotherapieprogramm die Alltagsbalance und Aktivitätsausführung verbessern und pflegebezogene Schwierigkeiten bei Betreuungspersonen von Kindern mit Zerebralparese verringern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Türkei (türkiye), 06310
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Betreuungspersonen:

  • Die primäre Betreuungsperson eines Kindes mit diplegischer CP sein.
  • Zugang zu einem internetfähigen Gerät haben.
  • In der Lage sein, mündlichen und schriftlichen Anweisungen zu folgen.
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie.
  • Eine Punktzahl von 5 oder weniger in den Dimensionen Leistung und Zufriedenheit des Canadian Occupational Performance Measure (COPM) oder eine Punktzahl von 16 oder weniger im Occupational Balance Questionnaire erreichen.
  • Eine Punktzahl von 21 oder mehr auf der Caregiver Burden Scale erreichen.

Ausschlusskriterien für Betreuungspersonen:

  • Bereits professionelle Dienstleistungen oder Interventionen speziell für Betreuungspersonen erhalten haben,
  • Eine neurologische, psychiatrische oder chronische Erkrankung wie Multiple Sklerose, Schizophrenie oder Diabetes haben
  • Medikamente einnehmen (z. B. Beruhigungsmittel, Antidepressiva oder starke Schmerzmittel)

Einschlusskriterien für Kinder:

  • Zwischen 4 und 18 Jahre alt sein.
  • Nach dem Gross Motor Function Classification System (GMFCS) als Stufe IV oder höher eingestuft sein.
  • Nach dem Manual Ability Classification System (MACS) als Stufe III oder höher eingestuft sein.
  • Nach dem Communication Function Classification System (CFCS) als Stufe II oder höher eingestuft sein.
  • Nach dem Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS) als Stufe III oder höher eingestuft sein.

Ausschlusskriterien für Kinder:

- Eine zusätzliche neurologische Diagnose neben CP haben (z. B. Hydrozephalus, Epilepsie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm erhielten eine strukturierte, klientenzentrierte Ergotherapie-Intervention mit Fokus auf die berufliche Balance. Das Programm bestand aus 8 wöchentlichen Einzelsitzungen (jeweils 45 Minuten), die entweder persönlich oder online durchgeführt wurden. Die Intervention basierte auf Wagman und Håkanssons drei Dimensionen: berufliche Bereiche, Tätigkeiten mit unterschiedlichen Merkmalen und Zeitnutzung. Techniken wie Habit Stacking, Energieeinsparung und Zeitmanagement-Strategien wurden umgesetzt.
Verhalten: Klientenzentrierte Ergotherapie-Intervention

Die Intervention war um die drei Dimensionen der beruflichen Balance nach Wagman und Håkansson strukturiert: Berufsbereiche, Berufe mit unterschiedlichen Merkmalen und Zeiteinteilung.

Berufsbereiche: Fokussiert auf Selbstfürsorge, Produktivität und Freizeit. Die Teilnehmer nutzten "winzige Gewohnheiten" und Gewohnheitsstapelungsstrategien, um diese Bereiche in ihren täglichen Ablauf zu integrieren.

Berufe mit unterschiedlichen Merkmalen: Behandelte die Art der Aktivitäten. Es kombinierte Energieeinsparung für körperliche Aufgaben, Stressmanagement für mentale Tätigkeiten und soziales Engagement. Ein personalisiertes "Berufsmenü" wurde erstellt, um aktive und passive Erholung auszugleichen.

Zeiteinteilung: Konzentrierte sich auf die Identifizierung von "Zeitfressern" und die Anwendung einer fünfstufigen Zeitmanagementstrategie. Die Teilnehmer entwickelten individuelle Zeitpläne basierend auf ihren COPM-Ergebnissen.

Über acht Wochen hinweg durchgeführt, nutzte das Programm wöchentliches Feedback zu Zeitnutzungsmustern, um einen kundenorientierten Ansatz zur Erreichung beruflicher Harmonie sicherzustellen.

Andere Namen:
  • Intervention zur beruflichen Balance
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt eine einzelne Sitzung zu beruflicher Balance und Bewusstsein für Lebensmuster.
Verhalten: Kontrollgruppe Intervention
Die Kontrollgruppe erhielt eine Einzelsitzungsintervention, die sich auf berufliche Balance und Lebensmusterbewusstsein konzentrierte, mit einer durchschnittlichen Dauer von 45 Minuten. Die Sitzung bestand aus einer kurzen psychoedukativen Präsentation, die das Konzept der beruflichen Balance, die Verteilung von ADLs und die Rolle ausgeglichener Routinen für das Wohlbefinden abdeckte. Die Teilnehmer wurden ermutigt, über ihre eigenen täglichen Routinen nachzudenken; jedoch wurden keine individualisierten Interventionsstrategien, Zielsetzungen oder strukturierte Nachsorge umgesetzt.
Andere Namen:
  • Berufliches Gleichgewicht und Bewusstseinsintervention für Lebensmuster

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur beruflichen Balance
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen (post-intervention)
Wagman und Håkansson (2014) entwickelten den Occupational Balance Questionnaire (OBQ), eine Skala, die die selbst eingeschätzte berufliche Balance misst. Der Fragebogen wies eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha¼0,936) und eine angemessene Test-Retest-Reliabilität (Spearmans Rho¼0,926 für den Gesamtscore) bei gesunden Erwachsenen auf. Der OBQ wurde entwickelt, um sowohl auf Item-Ebene als auch als summierten Gesamtscore analysiert zu werden (Wagman & Håkansson, 2014). Håkansson et al. (2020) berichteten, dass der OBQ11 eine gute Reliabilität (0,92), Modellgüte und Messinvarianz über Alters- und Geschlechtsgruppen hinweg aufwies. Günal et al. (2020) führten die türkische Adaption sowie Validitäts- und Reliabilitätsstudien durch, um den OBQ11-T zu erhalten. Die Test-Retest-Reliabilität des OBQ11-T betrug 0,922, und Cronbachs Alpha für den OBQ11-T-Gesamtscore lag bei 0,785. Die Skala besteht aus 11 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala von 'stimme überhaupt nicht zu' (Punktwert 0) bis 'stimme voll und ganz zu' (Punktwert 3) bewertet werden. Der Gesamtscore wird durch Summierung der einzelnen Items ermittelt und reicht von 0 bis 33. Höhere
Baseline und nach 8 Wochen (post-intervention)
Kanadisches Messinstrument für die berufliche Leistungsfähigkeit (COPM)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen (nach der Intervention)
Es handelt sich um eine halbstrukturierte Skala, die dazu dient, problematische Leistungsbereiche bei Personen zu identifizieren und ihre wahrgenommene berufliche Leistung und berufliche Zufriedenheit zu messen. Diese Skala bewertet das Leistungsniveau in den Bereichen Selbstversorgung, Produktivität und Freizeitbeschäftigungen sowie die Zufriedenheit mit diesen Leistungen aus Sicht der Person. Die Bedeutung jeder Tätigkeit wird auf einer 10-Punkte-Skala gemessen (1 = überhaupt nicht wichtig, 10 = sehr wichtig), entsprechend der Wahrnehmung der Person. Im nächsten Schritt wird die Person gebeten, fünf Tätigkeiten auszuwählen, die sie für am wichtigsten hält, und ihre Leistung (1 = konnte es nicht tun, 10 = konnte es sehr gut tun) und Zufriedenheit (1 = nicht zufrieden, 10 = sehr zufrieden) in diesen Tätigkeiten separat zu bewerten (Torpil et al., 2021). Cronbachs Alpha für den COPM-Gesamtwert in der türkischen Version betrug 0,95.
Ausgangswert und nach 8 Wochen (nach der Intervention)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungs-Interview (BI)
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen (post-interventionell)
Die Skala wurde 1980 von Zarit, Reever und Bach-Peterson entwickelt, um die Schwierigkeiten zu bewerten, die von Pflegenden erlebt werden (93). Sie besteht aus 22 Items, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 88 führt. Punktzahlen zwischen 0-22 weisen auf eine geringe oder keine Pflegelast hin, 21-40 auf eine moderate Belastung, 41-60 auf eine schwere Belastung und 61-88 auf eine übermäßige Pflegelast. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von İnci et al. durchgeführt, und der Cronbach's Alpha-Reliabilitätskoeffizient wurde mit 0,95 angegeben.
Baseline und nach 8 Wochen (post-interventionell)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selin Başak Arslaner

Ermittler

  • Hauptermittler: Serkan P Pekçetin, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SArslaner

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Einzelteilnehmerdaten (IPD) werden nicht weitergegeben, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen. Die von den Betreuern und Kindern eingeholte Einwilligung nach Aufklärung enthielt keine Bestimmungen für die öffentliche Weitergabe von Rohdaten. Darüber hinaus ist die Studie abgeschlossen und die Datenanalyse für die primären Forschungsziele wurde abgeschlossen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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