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Terapia Occupazionale per i Caregiver

3 aprile 2026 aggiornato da: Selin Başak Arslaner

L'efficacia dell'intervento di terapia occupazionale centrato sul cliente per i caregiver di bambini con paralisi cerebrale

Questo studio esamina un programma di terapia occupazionale centrato sul cliente sviluppato per i caregiver di bambini con paralisi cerebrale. I caregiver spesso hanno difficoltà a gestire le loro attività quotidiane a causa delle responsabilità assistenziali, il che può influenzare il modo in cui organizzano le loro routine quotidiane.

In questo studio, i caregiver partecipano a un programma di 8 settimane che si concentra sul miglioramento dell'equilibrio della vita quotidiana attraverso la definizione di obiettivi, la consapevolezza dell'uso del tempo e la pianificazione delle attività. Il programma è progettato per aiutare i caregiver a organizzare meglio le loro routine quotidiane e a bilanciare diversi tipi di attività.

I partecipanti vengono assegnati casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Esiti come l'equilibrio delle attività quotidiane, la performance nelle attività e le difficoltà legate all'assistenza vengono misurati prima e dopo il programma.

L'obiettivo di questo studio è esaminare se un programma di terapia occupazionale centrato sul cliente può migliorare l'equilibrio della vita quotidiana e la performance nelle attività e ridurre le difficoltà legate all'assistenza nei caregiver di bambini con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turchia (Türkiye), 06310
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per i caregiver:

  • Essere il caregiver principale di un bambino con paralisi cerebrale diplegica.
  • Avere accesso a un dispositivo con connessione internet.
  • Essere in grado di seguire istruzioni verbali e scritte.
  • Essere volontario per partecipare allo studio.
  • Ottenere un punteggio di 5 o inferiore nelle dimensioni Prestazione e Soddisfazione della Canadian Occupational Performance Measure (COPM) o un punteggio di 16 o inferiore nel questionario sull'equilibrio occupazionale.
  • Ottenere un punteggio di 21 o superiore sulla scala del carico del caregiver.

Criteri di esclusione per i caregiver:

  • Aver ricevuto in precedenza servizi o interventi professionali specificamente progettati per i caregiver,
  • Avere una condizione neurologica, psichiatrica o cronica, come sclerosi multipla, schizofrenia o diabete
  • Assumere farmaci (ad esempio, sedativi, antidepressivi o potenti analgesici)

Criteri di inclusione per i bambini:

  • Avere un'età compresa tra i 4 e i 18 anni.
  • Essere classificati come Livello IV o superiore secondo il Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
  • Essere classificati come Livello III o superiore secondo il Manual Ability Classification System (MACS).
  • Essere classificati come Livello II o superiore secondo il Communication Function Classification System (CFCS).
  • Essere classificati come Livello III o superiore secondo l'Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS).

Criteri di esclusione per i bambini:

- Avere una diagnosi neurologica aggiuntiva oltre alla paralisi cerebrale (ad esempio, idrocefalo, epilessia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Intervento
I partecipanti in questo braccio hanno ricevuto un intervento strutturato di terapia occupazionale centrato sul cliente, focalizzato sull'equilibrio occupazionale. Il programma consisteva in 8 sessioni individuali settimanali (45 minuti ciascuna), erogate sia di persona che online. L'intervento si basava sulle tre dimensioni di Wagman e Håkansson: aree occupazionali, occupazioni di diverse caratteristiche e uso del tempo. Sono state implementate tecniche come l'accumulo di abitudini, la conservazione dell'energia e le strategie di gestione del tempo.
Comportamentale: Intervento di Terapia Occupazionale Centrato sul Cliente

L'intervento è stato strutturato attorno alle tre dimensioni dell'equilibrio occupazionale di Wagman e Håkansson: aree occupazionali, occupazioni di caratteristiche diverse e uso del tempo.

Aree Occupazionali: Concentrate su cura di sé, produttività e tempo libero. I partecipanti hanno utilizzato "abitudini minuscole" e strategie di sovrapposizione delle abitudini per integrare queste aree nelle loro routine quotidiane.

Occupazioni di Caratteristiche Diverse: Hanno affrontato la natura delle attività. Ha combinato la conservazione dell'energia per i compiti fisici, la gestione dello stress per le occupazioni mentali e l'impegno sociale. È stato creato un "Menu Occupazionale" personalizzato per bilanciare la ricreazione attiva e passiva.

Uso del Tempo: Concentrato sull'identificazione dei "consumatori di tempo" e sull'applicazione di una strategia di gestione del tempo in cinque fasi. I partecipanti hanno sviluppato cronologie individualizzate basate sui loro risultati COPM.

Erogato nell'arco di otto settimane, il programma ha utilizzato feedback settimanali sui modelli di uso del tempo per garantire un approccio centrato sul cliente per raggiungere l'armonia occupazionale.

Altri nomi:
  • Intervento sul Bilancio Occupazionale
Comparatore placebo: Gruppo di Controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto una singola sessione di equilibrio occupazionale e consapevolezza degli schemi di vita.
Comportamentale: Intervento del Gruppo di Controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto un intervento in singola sessione incentrato sull'equilibrio occupazionale e la consapevolezza dei modelli di vita, con una durata media di 45 minuti. La sessione consisteva in una breve presentazione psicoeducativa che copriva il concetto di equilibrio occupazionale, la distribuzione delle ADL e il ruolo delle routine equilibrate nel benessere. I partecipanti sono stati incoraggiati a riflettere sulle proprie routine quotidiane; tuttavia, non sono state implementate strategie di intervento individualizzate, definizione di obiettivi o follow-up strutturati.
Altri nomi:
  • Intervento di Consapevolezza sull'Equilibrio Occupazionale e sugli Schemi di Vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'Equilibrio Occupazionale
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane (post-intervento)
Wagman e Håkansson (2014) hanno sviluppato l'Occupational Balance Questionnaire (OBQ), una scala che misura l'equilibrio occupazionale auto-valutato. Il questionario ha mostrato una buona consistenza interna (alfa di Cronbach=0.936) e un'adeguata affidabilità test-retest (rho di Spearman=0.926 per il punteggio totale) in adulti sani. L'OBQ è stato progettato per essere analizzato sia a livello di singolo item che come punteggio totale sommato (Wagman, & Håkansson, 2014). Håkansson et al. (2020) hanno riportato che l'OBQ11 ha mostrato una buona affidabilità (0.92), adeguatezza del modello e invarianza di misurazione tra gruppi di età e genere. Günal et al. (2020) hanno condotto l'adattamento turco e studi di validità e affidabilità per ottenere l'OBQ11-T. L'affidabilità test-retest dell'OBQ11-T era di 0,922 e l'alfa di Cronbach per il punteggio totale dell'OBQ11-T era di 0,785. La scala è composta da 11 item valutati su una scala a 4 punti da 'fortemente in disaccordo' (punteggio 0) a 'fortemente d'accordo' (punteggio 3). Il punteggio totale si ottiene sommando i singoli item e varia da 0 a 33. Punteggi più alti
Baseline e dopo 8 settimane (post-intervento)
Misura canadese della performance occupazionale (COPM)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane (post-intervento)
È una scala semi-strutturata che aiuta a identificare le aree problematiche delle prestazioni vissute dagli individui e a misurare la loro percezione della performance occupazionale e della soddisfazione occupazionale. Questa scala valuta il livello di performance delle occupazioni di autocura, produttività e tempo libero e la soddisfazione per queste prestazioni così come percepita dall'individuo. L'importanza di ciascuna occupazione viene misurata su una scala a 10 punti (1 = per niente importante, 10 = molto importante) in base alla percezione dell'individuo. Nel passaggio successivo, all'individuo viene chiesto di selezionare cinque occupazioni che considera più importanti e di valutare separatamente la propria performance (1 = non riuscirei a farlo, 10 = riuscirei a farlo molto bene) e la soddisfazione (1 = per niente soddisfatto, 10 = molto soddisfatto) in queste occupazioni (Torpil et al., 2021). L'alfa di Cronbach per il punteggio totale turco del COPM era 0.95.
Baseline e dopo 8 settimane (post-intervento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista sul Carico (BI)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane (post-intervento)
La scala è stata sviluppata da Zarit, Reever e Bach-Peterson nel 1980 per valutare le difficoltà vissute dai caregiver (93). È composta da 22 item, ciascuno valutato su una scala da 0 a 4, ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 88. Punteggi tra 0-22 indicano un carico assistenziale scarso o nullo, 21-40 indicano un carico moderato, 41-60 indicano un carico grave e 61-88 indicano un carico assistenziale eccessivo. Lo studio di validità e affidabilità turco della scala è stato condotto da İnci et al., e il coefficiente di affidabilità alfa di Cronbach è stato riportato come 0,95
Baseline e dopo 8 settimane (post-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selin Başak Arslaner

Investigatori

  • Investigatore principale: Serkan P Pekçetin, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SArslaner

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi per proteggere la privacy e la riservatezza dei partecipanti. Il consenso informato ottenuto dai caregiver e dai bambini non includeva disposizioni per la condivisione pubblica dei dati grezzi. Inoltre, lo studio è stato completato e l'analisi dei dati per gli obiettivi di ricerca primari è stata finalizzata.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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