- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07522086
Hoitajien työterapia
Asiakaslähtöisen toimintaterapiaväliintulon tehokkuus lasten aivohalvauksen hoitajille
Tämä tutkimus tarkastelee asiakaslähtöistä toimintaterapiaohjelmaa, joka on kehitetty lasten, joilla on CP-vamma, hoitajille. Hoitajilla on usein vaikeuksia hallita päivittäisiä toimintoja hoitovastuiden vuoksi, mikä voi vaikuttaa siihen, kuinka he järjestävät päivittäiset rutiininsa.
Tässä tutkimuksessa hoitajat osallistuvat 8 viikon ohjelmaan, joka keskittyy päivittäisen elämän tasapainon parantamiseen tavoitteiden asettamisen, aikankäytön tietoisuuden ja toimintojen suunnittelun kautta. Ohjelma on suunniteltu auttamaan hoitajia järjestämään päivittäiset rutiininsa paremmin ja tasapainottamaan erityyppisiä toimintoja.
Osallistujat arvotaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai vertailuryhmään. Tuloksia, kuten päivittäisen toiminnan tasapainoa, toimintojen suorittamista ja hoitoon liittyviä vaikeuksia, mitataan ennen ja jälkeen ohjelman.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella, voiko asiakaslähtöinen toimintaterapiaohjelma parantaa päivittäisen elämän tasapainoa ja toimintojen suorittamista sekä vähentää hoitoon liittyviä vaikeuksia lasten, joilla on CP-vamma, hoitajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkki (Türkiye), 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit hoitajille:
- Olla lapsen, jolla on dipleeginen CP, ensisijainen hoitaja.
- Pääsy laitteeseen, jolla on internet-yhteys.
- Kykenevyys noudattamaan suullisia ja kirjallisia ohjeita.
- Vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen.
- Saavuttaa 5 tai alle pistettä Kanadalaisen toimintakyvyn arviointimenetelmän (COPM) suorituskyvyn ja tyytyväisyyden ulottuvuuksissa tai saavuttaa 16 tai alle pistettä Toimintatasapainokyselyssä.
- Saavuttaa 21 tai enemmän pistettä Hoitajan kuormitusta arvioivalla asteikolla.
Poissulkemiskriteerit hoitajille:
- Oli aiemmin saanut ammatillisia palveluita tai interventioita, jotka on suunniteltu erityisesti hoitajille,
- Oli neurologinen, psykiatrinen tai krooninen sairaus, kuten MS-tauti, skitsofrenia tai diabetes
- Lääkkeiden (esim. rauhoittavien, masennuslääkkeiden tai voimakkaiden kipulääkkeiden) käyttö
Sisällyttämiskriteerit lapsille:
- Olla 4–18-vuotias.
- Luokitellaan tasolle IV tai korkeammalle Gross Motor Function Classification System (GMFCS) -järjestelmän mukaan.
- Luokitellaan tasolle III tai korkeammalle Manual Ability Classification System (MACS) -järjestelmän mukaan.
- Luokitellaan tasolle II tai korkeammalle Communication Function Classification System (CFCS) -järjestelmän mukaan.
- Luokitellaan tasolle III tai korkeammalle Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS) -järjestelmän mukaan.
Poissulkemiskriteerit lapsille:
- Lisäneurologisen diagnoosin olemassaolo CP:n ohella (esim. hydrokefalia, epilepsia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventitio-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat rakenteellisen, asiakaslähtöisen toimintaterapian, joka keskittyi toimintatasapainoon.
Ohjelma koostui 8 viikoittaisesta yksilöistuntumisesta (kukin 45 minuuttia), jotka toteutettiin joko kasvokkain tai verkossa.
Interventio perustui Wagmanin ja Håkanssonin kolmeen ulottuvuuteen: toiminta-alueet, eri ominaisuuksien harrastukset ja ajan käyttö.
Tekniikoita kuten tapojen kasaaminen, energiansäästö ja aikahallintastrategiat toteutettiin.
|
Interventio rakennettiin Wagmanin ja Håkanssonin kolmen ammatillisen tasapainon ulottuvuuden ympärille: toiminta-alueet, erilaiset ominaisuudet omaavat toimet sekä ajan käyttö. Toiminta-alueet: Keskityttiin itsestä huolehtimiseen, tuottavuuteen ja vapaa-aikaan. Osallistujat hyödynsivät "pieniä tapoja" ja tapojen kasaamista integroidakseen nämä alueet päivittäiseen rutiiniinsa. Eri ominaisuuksia omaavat toimet: Käsiteltiin toimintojen luonnetta. Se yhdisti energiansäästön fyysisiin tehtäviin, stressinhallinnan henkisiin toimiin sekä sosiaaliseen osallistumiseen. Henkilökohtainen "Toimintavalikko" luotiin aktiivisen ja passiivisen vapaa-ajan käytön tasapainottamiseksi. Ajan käyttö: Keskityttiin "aikasyöppöjen" tunnistamiseen ja viisivaiheisen aikahallintastrategian soveltamiseen. Osallistujat kehittivät henkilökohtaiset aikataulut COPM-tulostensa perusteella. Kahdeksan viikon aikana toteutettu ohjelma hyödynsi viikoittaista palautetta ajan käyttöön liittyvistä kaavoista varmistaakseen asiakaslähtöisen lähestymistavan ammatillisen harmonian saavuttamiseksi.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai yhden istunnon ammatillisesta tasapainosta ja elämäntapojen tietoisuudesta.
|
Vertailuryhmä sai yksittäisen istunnon interventiota, joka keskittyi työn ja elämän tasapainoon sekä elämäntapojen tietoisuuteen, keskimääräinen kesto oli 45 minuuttia.
Istunto koostui lyhyestä psykokoulutuksellisesta esityksestä, joka käsitti työn ja elämän tasapainon käsitettä, arjen toimintojen jakautumista sekä tasapainoisten rutiinien roolia hyvinvoinnissa.
Osallistujia kannustettiin pohtimaan omia päivittäisiä rutiinejaan; kuitenkaan yksilöllisiä interventiostrategioita, tavoitteiden asettamista tai rakenteellista seurantaa ei toteutettu.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ammatillisen tasapainon kysely
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
Wagman ja Håkansson (2014) kehittivät Occupational Balance Questionnaire -kyselyn (OBQ), joka mittaa itsearvioitua ammatillista tasapainoa.
Kyselyllä oli hyvä sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa=0.936)
ja riittävä testi-retest-luotettavuus (Spearmanin rho=0.926
kokonaisarviolle) terveillä aikuisilla.
OBQ suunniteltiin analysoitavaksi sekä yksittäisillä kohdilla että yhteenlaskettuna kokonaisarviona (Wagman & Håkansson, 2014).
Håkansson ym. (2020) raportoivat, että OBQ11:llä oli hyvä luotettavuus (0.92), mallin sopivuus ja mittaustenvaihteluvuus ikä- ja sukupuoliryhmien välillä.
Günal ym. (2020) suorittivat turkkilaisen sovituksen sekä validiteetti- ja luotettavuustutkimukset saadakseen OBQ11-T:n.
OBQ11-T:n testi-retest-luotettavuus oli 0.922, ja Cronbachin alfa OBQ11-T:n kokonaisarviolle oli 0.785.
Asteikko koostuu 11 kohdasta, jotka pisteytetään 4-pisteasteikolla 'täysin eri mieltä' (pisteet 0) - 'täysin samaa mieltä' (pisteet 3).
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen yksittäiset kohdat ja vaihtelee 0:sta 33:een.
Korkeammat
|
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
|
Kanadalainen toiminnallisen suorituskyvyn mittari (COPM)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
Se on puolistrukturoitu asteikko, joka auttaa tunnistamaan yksilöiden kokemia suorituskyvyn ongelmallisia alueita ja mittaamaan heidän havaittuaan ammatillista suorituskykyä ja tyytyväisyyttä.
Tämä asteikko arvioi itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan toimintojen suorituskyvyn tasoa sekä yksilön havaitsemaa tyytyväisyyttä näihin suorituksiin.
Kunkin toiminnan tärkeyttä mitataan 10-pisteen asteikolla (1 = ei lainkaan tärkeä, 10 = erittäin tärkeä) yksilön havaitseman mukaan.
Seuraavassa vaiheessa yksilöä pyydetään valitsemaan viisi hänen mielestään tärkeintä toimintaa ja arvioimaan erikseen suorituskykynsä (1 = en pystynyt siihen, 10 = pystyin siihen erittäin hyvin) ja tyytyväisyytensä (1 = ei tyytyväinen, 10 = erittäin tyytyväinen) näissä toiminnoissa (Torpil et al., 2021).
Cronbachin alfa COPM:n turkkilaiselle kokonaispisteelle oli 0.95.
|
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen (intervention jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Burden Interview (BI)
Aikaikkuna: Alkuarvot ja 8 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
|
Asteikon kehittivät Zarit, Reever ja Bach-Peterson vuonna 1980 arvioimaan hoitajien kohtaamia vaikeuksia (93).
Se koostuu 22 erästä, joista jokainen pisteytetään asteikolla 0–4, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–88. Pistemäärät 0–22 osoittavat pientä tai ei lainkaan hoitajan kuormitusta, 21–40 osoittavat kohtalaista kuormitusta, 41–60 osoittavat vakavaa kuormitusta ja 61–88 osoittavat liiallista hoitajan kuormitusta.
Asteikon turkin kielellä tehdyn validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat İnci ym., ja Cronbachin alfan luotettavuuskerroin raportoitiin 0,95.
|
Alkuarvot ja 8 viikon kuluttua (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serkan P Pekçetin, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SArslaner
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .