Ergoterapi til pårørende
Effektiviteten af klientcentreret ergoterapeutisk intervention for pårørende til børn med cerebral parese
Denne undersøgelse undersøger et klientcentreret ergoterapiprogram udviklet for omsorgspersoner til børn med cerebral parese. Omsorgspersoner har ofte svært ved at håndtere deres daglige aktiviteter på grund af omsorgsansvar, hvilket kan påvirke, hvordan de organiserer deres daglige rutiner.
I denne undersøgelse deltager omsorgspersoner i et 8-ugers program, der fokuserer på at forbedre daglig livsbalance gennem målfastlæggelse, bevidsthed om tidsforbrug og aktivitetsplanlægning. Programmet er designet til at hjælpe omsorgspersoner med bedre at organisere deres daglige rutiner og balancere forskellige typer aktiviteter.
Deltagerne tilfældigt tildeles enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Resultater som daglig aktivitetsbalance, aktivitetsudførelse og omsorgsrelaterede vanskeligheder måles før og efter programmet.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om et klientcentreret ergoterapiprogram kan forbedre daglig livsbalance og aktivitetsudførelse samt reducere omsorgsrelaterede vanskeligheder hos omsorgspersoner til børn med cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkiet (Türkiye), 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for pårørende:
- At være den primære pårørende for et barn med diplegisk CP.
- At have adgang til en enhed med internetforbindelse.
- At være i stand til at følge verbale og skriftlige instruktioner.
- At melde sig frivilligt til at deltage i studiet.
- At opnå en score på 5 eller derunder i Performance- og Satisfaction-dimensionerne i Canadian Occupational Performance Measure (COPM) eller en score på 16 eller derunder på Occupational Balance Questionnaire.
- At opnå en score på 21 eller derover på Caregiver Burden Scale.
Eksklusionskriterier for pårørende:
- Har tidligere modtaget professionelle tjenester eller interventioner specifikt designet til pårørende,
- Har en neurologisk, psykiatrisk eller kronisk tilstand, såsom multipel sklerose, skizofreni eller diabetes
- Bruger medicin (f.eks. beroligende midler, antidepressiva eller stærke smertestillende midler)
Inklusionskriterier for børn:
- At være mellem 4 og 18 år.
- At være klassificeret som niveau IV eller derover i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
- At være klassificeret som niveau III eller derover i henhold til Manual Ability Classification System (MACS).
- At være klassificeret som niveau II eller derover i henhold til Communication Function Classification System (CFCS).
- At være klassificeret som niveau III eller derover i henhold til Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS).
Eksklusionskriterier for børn:
- At have en yderligere neurologisk diagnose sammen med CP (f.eks. hydrocephalus, epilepsi).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog en struktureret, klientcentreret ergoterapiintervention fokuseret på arbejdslivsbalance.
Programmet bestod af 8 ugentlige individuelle sessioner (45 minutter hver), leveret enten ansigt-til-ansigt eller online.
Interventionen var baseret på Wagman og Håkanssons tre dimensioner: arbejdsområder, aktiviteter med forskellige karakteristika og tidsforbrug.
Teknikker såsom vanestabling, energibesparelse og tidsstyringsstrategier blev implementeret.
|
Interventionen var struktureret omkring Wagman og Håkanssons tre dimensioner af arbejdsbalance: arbejdsområder, beskæftigelser med forskellige karakteristika og tidsforbrug. Arbejdsområder: Fokuserede på selvpleje, produktivitet og fritid. Deltagerne anvendte "små vaner" og vanestakkingsstrategier for at integrere disse områder i deres daglige rutiner. Beskæftigelser med forskellige karakteristika: Adresserede aktiviteterens natur. Den kombinerede energibesparelse for fysiske opgaver, stresshåndtering for mentale beskæftigelser og social deltagelse. En personlig "Beskæftigelsesmenu" blev oprettet for at balancere aktiv og passiv rekreation. Tidsforbrug: Koncentrerede sig om at identificere "tidsforbrugere" og anvende en fem-trins tidsstyringsstrategi. Deltagerne udviklede individualiserede tidsplaner baseret på deres COPM-resultater. Leveret over otte uger brugte programmet ugentlig feedback på tidsforbrugsmønstre for at sikre en klientcentreret tilgang til at opnå arbejdsmæssig harmoni.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog en enkelt session med erhvervsbalance og livsmønsterbevidsthedssessioner.
|
Kontrolgruppen modtog en enkelt-session intervention fokuseret på arbejdslivsbalance og bevidsthed om livsmønstre, med en gennemsnitlig varighed på 45 minutter.
Sessionen bestod af en kort psykopædagogisk præsentation, der dækkede begrebet arbejdslivsbalance, fordelingen af ADL'er (Aktiviteter i Daglig Liv) og rollen af afbalancerede rutiner i velvære.
Deltagerne blev opfordret til at reflektere over deres egne daglige rutiner; dog blev der ikke implementeret nogen individualiserede interventionsstrategier, målfastlæggelse eller struktureret opfølgning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om Arbejdslivsbalance
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger (efter intervention)
|
Wagman og Håkansson (2014) udviklede Occupational Balance Questionnaire (OBQ), en skala, der måler selvrapporteret arbejdslivsbalance.
Spørgeskemaet havde god intern konsistens (Cronbachs alfa¼0,936)
og tilstrækkelig test-retest pålidelighed (Spearmans rho¼0,926
for totalscore) hos raske voksne.
OBQ blev designet til at analysere både på enkeltspørgsmålsniveau og som en summeret totalscore (Wagman, & Håkansson, 2014).
Håkansson et al. (2020) rapporterede, at OBQ11 havde god pålidelighed (0,92), modeltilpasning og måleinvarians på tværs af alders- og kønsgrupper.
Günal et al. (2020) udførte den tyrkiske tilpasning og validitets- og pålidelighedsundersøgelser for at opnå OBQ11-T.
Test-retest pålidelighed for OBQ11-T var 0,922, og Cronbachs alfa for OBQ11-T totalscore var 0,785.
Skalaen består af 11 spørgsmål, der scores på en 4-punkts skala fra 'meget uenig' (score 0) til 'meget enig' (score 3).
Totalscore opnås ved at summere de enkelte spørgsmål og spænder fra 0 til 33.
Højere
|
Baseline og efter 8 uger (efter intervention)
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger (efter intervention)
|
Det er en semistruktureret skala, der hjælper med at identificere problematiske områder i præstation, som individer oplever, og at måle deres opfattede arbejdspræstation og arbejdsglæde.
Denne skala vurderer niveauet af præstation inden for selvpleje, produktivitet og fritidsbeskæftigelse samt tilfredshed med disse præstationer, som opfattes af individet.
Vigtigheden af hver beskæftigelse måles på en 10-punkts skala (1 = slet ikke vigtig, 10 = meget vigtig) i henhold til individets opfattelse.
I det næste trin bliver individet bedt om at vælge fem beskæftigelser, som han/hun anser for de vigtigste, og separat vurdere sin præstation (1 = kunne ikke gøre det, 10 = kunne gøre det meget godt) og tilfredshed (1 = ikke tilfreds, 10 = meget tilfreds) i disse beskæftigelser (Torpil et al., 2021).
Cronbachs alfa for COPM tyrkisk totalscore var 0,95.
|
Baseline og efter 8 uger (efter intervention)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Byrdeinterview (BI)
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger (efter intervention)
|
Skalaen blev udviklet af Zarit, Reever og Bach-Peterson i 1980 for at vurdere de vanskeligheder, som pårørende oplever (93).
Den består af 22 spørgsmål, som hver især scores på en skala fra 0 til 4, hvilket giver en totalscore mellem 0 og 88. Scorer mellem 0-22 indikerer lille eller ingen pårørendebyde, 21-40 indikerer en moderat byrde, 41-60 indikerer en svær byrde og 61-88 indikerer en overdreven pårørendebyde.
Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev udført af İnci et al., og Cronbachs alfa-pålidelighedskoefficient blev rapporteret som 0,95
|
Baseline og efter 8 uger (efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serkan P Pekçetin, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SArslaner
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klientcentreret ergoterapeutisk intervention
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetStofbrug | Vold i ungdomsårene | Vold | Kriminel adfærdForenede Stater
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
University of FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
Kent State UniversityUtah State University; The University of AkronAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerte | Chiari misdannelseForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Kent State UniversityUtah State University; Conquer ChiariAfsluttetKronisk smerte | Chiari misdannelseForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofmisbrugForenede Stater