Terapia zajęciowa dla opiekunów
Skuteczność zorientowanej na klienta interwencji terapii zajęciowej dla opiekunów dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
To badanie analizuje zorientowany na klienta program terapii zajęciowej opracowany dla opiekunów dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Opiekunowie często mają trudności z zarządzaniem swoimi codziennymi czynnościami z powodu obowiązków opiekuńczych, co może wpływać na to, jak organizują swoje codzienne rutyny.
W tym badaniu opiekunowie biorą udział w 8-tygodniowym programie, który koncentruje się na poprawie równowagi w życiu codziennym poprzez wyznaczanie celów, świadomość wykorzystania czasu i planowanie aktywności. Program ma na celu pomóc opiekunom lepiej organizować swoje codzienne rutyny i równoważyć różne rodzaje aktywności.
Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Wyniki, takie jak równowaga codziennych aktywności, wykonanie czynności oraz trudności związane z opieką, są mierzone przed i po programie.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zorientowany na klienta program terapii zajęciowej może poprawić równowagę w życiu codziennym i wykonanie czynności oraz zmniejszyć trudności związane z opieką u opiekunów dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turcja (Türkiye), 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla opiekunów:
- Bycie głównym opiekunem dziecka z diplegicznym porażeniem mózgowym (CP).
- Posiadanie dostępu do urządzenia z łącznością internetową.
- Zdolność do wykonywania instrukcji werbalnych i pisemnych.
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu.
- Uzyskanie wyniku 5 lub mniej w wymiarach Wydajność i Satysfakcja Kanadyjskiej Skali Pomiaru Efektywności Zawodowej (COPM) lub wyniku 16 lub mniej w Kwestionariuszu Równowagi Zawodowej.
- Uzyskanie wyniku 21 lub więcej w Skali Obciążeń Opiekuna.
Kryteria wykluczenia dla opiekunów:
- Wcześniejsze korzystanie z profesjonalnych usług lub interwencji specjalnie zaprojektowanych dla opiekunów,
- Posiadanie schorzeń neurologicznych, psychiatrycznych lub przewlekłych, takich jak stwardnienie rozsiane, schizofrenia lub cukrzyca
- Stosowanie leków (np. środków uspokajających, leków przeciwdepresyjnych lub silnych leków przeciwbólowych)
Kryteria włączenia dla dzieci:
- Wiek między 4 a 18 lat.
- Klasyfikacja na poziomie IV lub wyższym według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motorycznych (GMFCS).
- Klasyfikacja na poziomie III lub wyższym według Systemu Klasyfikacji Zdolności Manualnych (MACS).
- Klasyfikacja na poziomie II lub wyższym według Systemu Klasyfikacji Funkcji Komunikacyjnych (CFCS).
- Klasyfikacja na poziomie III lub wyższym według Systemu Klasyfikacji Zdolności Jedzenia i Picia (EDACS).
Kryteria wykluczenia dla dzieci:
- Posiadanie dodatkowej diagnozy neurologicznej obok CP (np. wodogłowie, padaczka).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy w tej grupie otrzymali ustrukturyzowaną, zorientowaną na klienta interwencję terapii zajęciowej skupioną na równowadze zawodowej.
Program składał się z 8 cotygodniowych indywidualnych sesji (po 45 minut każda), prowadzonych osobiście lub online.
Interwencja opierała się na trzech wymiarach Wagmana i Håkanssona: obszarach zawodowych, zajęciach o różnych cechach i wykorzystaniu czasu.
Wdrożono techniki takie jak układanie nawyków, oszczędzanie energii i strategie zarządzania czasem.
|
Interwencja została zbudowana wokół trzech wymiarów równowagi zawodowej Wagmana i Håkanssona: obszarów zawodowych, zawodów o różnych charakterystykach oraz wykorzystania czasu. Obszary zawodowe: Skupiono się na samoobsłudze, produktywności i czasie wolnym. Uczestnicy wykorzystali strategie „małych nawyków” i łączenia nawyków, aby włączyć te obszary do swoich codziennych rutyn. Zawody o różnych charakterystykach: Zajęto się naturą aktywności. Połączono oszczędzanie energii dla zadań fizycznych, zarządzanie stresem dla zajęć mentalnych oraz zaangażowanie społeczne. Stworzono spersonalizowane „Menu Zawodowe” w celu zrównoważenia aktywnego i pasywnego wypoczynku. Wykorzystanie czasu: Skoncentrowano się na identyfikacji „pożeraczy czasu” i stosowaniu pięciostopniowej strategii zarządzania czasem. Uczestnicy opracowali spersonalizowane harmonogramy na podstawie wyników COPM. Program realizowany przez osiem tygodni wykorzystywał cotygodniowe informacje zwrotne na temat wzorców wykorzystania czasu, aby zapewnić podejście zorientowane na klienta w osiąganiu harmonii zawodowej.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa Kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała jedną sesję zajęć dotyczących równowagi zawodowej i świadomości wzorców życiowych.
|
Grupa kontrolna otrzymała interwencję jednosesyjną skoncentrowaną na równowadze zawodowej i świadomości wzorców życiowych, o średnim czasie trwania 45 minut.
Sesja obejmowała krótką prezentację psychoedukacyjną obejmującą koncepcję równowagi zawodowej, rozkład czynności życia codziennego (ADL) oraz rolę zrównoważonych rutyn w dobrostanie. Uczestnikom zachęcano do refleksji nad własnymi codziennymi rutynami; jednak nie wdrożono żadnych zindywidualizowanych strategii interwencyjnych, wyznaczania celów ani ustrukturyzowanej obserwacji po zakończeniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Równowagi Zawodowej
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i po 8 tygodniach (po interwencji)
|
Wagman i Håkansson (2014) opracowali Kwestionariusz Równowagi Zawodowej (OBQ), skalę mierzącą samoocenianą równowagę zawodową.
Kwestionariusz wykazywał dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha=0,936)
i adekwatną rzetelność test-retest (rho Spearmana=0,926
dla wyniku całkowitego) u zdrowych dorosłych.
OBQ został zaprojektowany do analizy zarówno na poziomie poszczególnych pozycji, jak i jako suma wyników (Wagman i Håkansson, 2014).
Håkansson i in. (2020) donieśli, że OBQ11 wykazywał dobrą rzetelność (0,92), dopasowanie modelu i niezmienność pomiarową w różnych grupach wiekowych i płci.
Günal i in. (2020) przeprowadzili turecką adaptację oraz badania walidacji i rzetelności w celu uzyskania OBQ11-T.
Rzetelność test-retest OBQ11-T wynosiła 0,922, a alfa Cronbacha dla całkowitego wyniku OBQ11-T wynosiła 0,785.
Skala składa się z 11 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” (0 punktów) do „zdecydowanie się zgadzam” (3 punkty).
Wynik całkowity uzyskuje się poprzez zsumowanie poszczególnych pozycji i wynosi od 0 do 33.
Wyższe
|
Pomiar wyjściowy i po 8 tygodniach (po interwencji)
|
|
Kanadyjska Skala Pomiaru Funkcjonowania Zawodowego (COPM)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy oraz po 8 tygodniach (po interwencji)
|
Jest to częściowo ustrukturyzowana skala, która pomaga zidentyfikować problematyczne obszary funkcjonowania doświadczane przez jednostki oraz zmierzyć ich postrzegane osiągnięcia zawodowe i satysfakcję zawodową.
Skala ta ocenia poziom wykonywania czynności związanych z samoobsługą, produktywnością i zajęciami rekreacyjnymi oraz satysfakcję z tych osiągnięć, jak postrzega je jednostka.
Znaczenie każdej czynności mierzone jest na 10-punktowej skali (1 = w ogóle nieistotne, 10 = bardzo istotne) według percepcji jednostki.
W kolejnym kroku jednostka jest proszona o wybranie pięciu czynności, które uważa za najważniejsze, oraz o osobne ocenienie swojego wykonania (1 = nie był(a) w stanie tego zrobić, 10 = mógł(a) to zrobić bardzo dobrze) i satysfakcji (1 = niezadowolony(a), 10 = bardzo zadowolony(a)) w tych czynnościach (Torpil i in., 2021).
Współczynnik alfa Cronbacha dla tureckiej wersji COPM wyniósł 0,95.
|
Pomiar wyjściowy oraz po 8 tygodniach (po interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad dotyczący obciążenia (BI)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach (po interwencji)
|
Skala została opracowana przez Zarita, Reevera i Bacha-Petersona w 1980 roku w celu oceny trudności doświadczanych przez opiekunów (93).
Składa się z 22 pozycji, każda oceniana w skali od 0 do 4, co daje łączny wynik od 0 do 88. Wyniki w przedziale 0-22 wskazują na niewielkie lub brak obciążenia opieką, 21-40 wskazują na umiarkowane obciążenie, 41-60 wskazują na ciężkie obciążenie, a 61-88 wskazują na nadmierne obciążenie opieką.
Tureckie badanie walidacji i rzetelności skali przeprowadzili İnci i współpracownicy, a współczynnik rzetelności alfa Cronbacha wyniósł 0,95.
|
Wartości wyjściowe i po 8 tygodniach (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Serkan P Pekçetin, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SArslaner
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Świadoma zgoda uzyskana od opiekunów i dzieci nie obejmowała postanowień dotyczących publicznego udostępniania surowych danych.
Ponadto badanie zostało zakończone, a analiza danych dla głównych celów badawczych została sfinalizowana.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja Terapii Zajęciowej Skoncentrowana na Kliencie
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria