- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07522086
Arbetsterapi för vårdgivare
Effektiviteten av klientcentrerad arbetsterapeutisk intervention för vårdgivare till barn med cerebral pares
Denna studie undersöker ett klientcentrerat arbetsterapiprogram utvecklat för vårdnadshavare till barn med cerebral pares. Vårdnadshavare har ofta svårt att hantera sina dagliga aktiviteter på grund av omsorgsansvar, vilket kan påverka hur de organiserar sina dagliga rutiner.
I denna studie deltar vårdnadshavare i ett 8-veckorsprogram som fokuserar på att förbättra balansen i det dagliga livet genom målsättning, medvetenhet om tidsanvändning och aktivitetsplanering. Programmet är utformat för att hjälpa vårdnadshavare att bättre organisera sina dagliga rutiner och balansera olika typer av aktiviteter.
Deltagarna slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Utfall såsom balans i dagliga aktiviteter, aktivitetsprestanda och omsorgsrelaterade svårigheter mäts före och efter programmet.
Syftet med denna studie är att undersöka om ett klientcentrerat arbetsterapiprogram kan förbättra balansen i det dagliga livet och aktivitetsprestanda samt minska omsorgsrelaterade svårigheter hos vårdnadshavare till barn med cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkiet (Türkiye), 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för vårdgivare:
- Att vara den primära vårdgivaren för ett barn med diplegisk CP.
- Ha tillgång till en enhet med internetanslutning.
- Kunna följa muntliga och skriftliga instruktioner.
- Frivilligt delta i studien.
- Uppnå 5 eller lägre i Prestanda- och Tillfredsställelse-dimensionerna i Canadian Occupational Performance Measure (COPM) eller uppnå 16 eller lägre på Occupational Balance Questionnaire.
- Uppnå 21 eller högre på Caregiver Burden Scale.
Exklusionskriterier för vårdgivare:
- Har tidigare fått professionella tjänster eller insatser specifikt utformade för vårdgivare,
- Har ett neurologiskt, psykiatriskt eller kroniskt tillstånd, såsom multipel skleros, schizofreni eller diabetes
- Använder mediciner (t.ex. lugnande medel, antidepressiva läkemedel eller kraftiga smärtstillande medel)
Inklusionskriterier för barn:
- Vara mellan 4 och 18 år.
- Klassificeras som nivå IV eller högre enligt Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
- Klassificeras som nivå III eller högre enligt Manual Ability Classification System (MACS).
- Klassificeras som nivå II eller högre enligt Communication Function Classification System (CFCS).
- Klassificeras som nivå III eller högre enligt Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS).
Exklusionskriterier för barn:
- Att ha en ytterligare neurologisk diagnos förutom CP (t.ex. hydrocefalus, epilepsi).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
Deltagarna i denna arm fick en strukturerad, klientcentrerad arbetsterapeutisk intervention med fokus på arbetsbalans.
Programmet bestod av 8 individuella veckosessioner (45 minuter vardera), som genomfördes antingen ansikte mot ansikte eller online.
Interventionen baserades på Wagman och Håkanssons tre dimensioner: arbetsområden, arbeten med olika egenskaper och tidsanvändning.
Tekniker som vanestackning, energihushållning och tidsplaneringsstrategier implementerades.
|
Interventionen strukturerades kring Wagman och Håkanssons tre dimensioner av arbetsbalans: arbetsområden, sysselsättningar med olika egenskaper och tidsanvändning. Arbetsområden: Fokuserade på egenvård, produktivitet och fritid. Deltagarna använde "små vanor" och vanestackningsstrategier för att integrera dessa områden i sin dagliga rutin. Sysselsättningar med olika egenskaper: Adresserade aktiviteternas natur. Den kombinerade energibesparing för fysiska uppgifter, stresshantering för mentala sysselsättningar och socialt engagemang. En personlig "Sysselsättningsmeny" skapades för att balansera aktiv och passiv rekreation. Tidsanvändning: Koncentrerade sig på att identifiera "tidsförbrukare" och tillämpa en femstegsstrategi för tidshantering. Deltagarna utvecklade individualiserade tidslinjer baserade på sina COPM-resultat. Levererad över åtta veckor använde programmet veckovis feedback om tidsanvändningsmönster för att säkerställa ett klientcentrerat tillvägagångssätt för att uppnå arbetsharmoni.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick en enskild session om arbetstillfredsställelse och medvetenhet om livsmönster.
|
Kontrollgruppen fick en enstaka sessionsintervention som fokuserade på arbetslivsbalans och medvetenhet om livsmönster, med en genomsnittlig längd på 45 minuter.
Sessionen bestod av en kort psykoedukativ presentation som täckte begreppet arbetslivsbalans, fördelningen av ADL-aktiviteter (Aktiviteter i Dagligt Liv), och balanserade rutiners roll för välbefinnande.
Deltagarna uppmuntrades att reflektera över sina egna dagliga rutiner; dock implementerades inga individuella interventionsstrategier, målställning eller strukturerad uppföljning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om Arbetslivsbalans
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor (efter interventionen)
|
Wagman och Håkansson (2014) utvecklade Occupational Balance Questionnaire (OBQ), en skala som mäter självskattad aktivitetsbalans.
Frågeformuläret hade god intern konsistens (Cronbachs alfa¼0.936)
och adekvat test-retest reliabilitet (Spearmans rho¼0.926
för totalsumma) hos friska vuxna.
OBQ utformades för att analyseras både på itemnivå och som en summerad totalsumma (Wagman, & Håkansson, 2014).
Håkansson et al. (2020) rapporterade att OBQ11 hade god reliabilitet (0.92), modellanpassning och mätinvarians över ålders- och könsgrupper.
Günal et al. (2020) genomförde den turkiska anpassningen samt validitets- och reliabilitetsstudier för att få fram OBQ11-T.
Test-retest reliabilitet för OBQ11-T var 0.922, och Cronbachs alfa för OBQ11-T totalsumma var 0.785.
Skalan består av 11 items som poängsätts på en 4-gradig skala från 'instämmer inte alls' (poäng 0) till 'instämmer helt' (poäng 3).
Totalpoängen erhålls genom att summera de enskilda items och sträcker sig från 0 till 33.
Högre
|
Baseline och efter 8 veckor (efter interventionen)
|
|
Kanadensiskt mått för yrkesrelaterad prestation (COPM)
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor (efter intervention)
|
Det är en semistrukturerad skala som hjälper till att identifiera problematiska områden i prestation som individer upplever och att mäta deras upplevda yrkesprestation och yrkestillfredsställelse.
Denna skala bedömer prestationsnivån för självvård, produktivitet och fritidssysselsättningar samt tillfredsställelse med dessa prestationer som upplevs av individen.
Betydelsen av varje sysselsättning mäts på en 10-gradig skala (1 = inte alls viktig, 10 = mycket viktig) enligt individens uppfattning.
I nästa steg ombeds individen välja fem sysselsättningar som han/hon anser vara viktigast och att separat betygsätta sin prestation (1 = kunde inte göra det, 10 = kunde göra det mycket bra) och tillfredsställelse (1 = inte nöjd, 10 = mycket nöjd) i dessa sysselsättningar (Torpil et al., 2021).
Cronbachs alfa för COPM turkiska totalscore var 0,95.
|
Baseline och efter 8 veckor (efter intervention)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Burden Interview (BI)
Tidsram: Baseline och efter 8 veckor (post-intervention)
|
Skalan utvecklades av Zarit, Reever och Bach-Peterson 1980 för att bedöma de svårigheter som vårdgivare upplever (93).
Den består av 22 frågor, var och en poängsatt på en skala från 0 till 4, vilket ger ett totalpoäng mellan 0 och 88. Poäng mellan 0-22 indikerar liten eller ingen vårdgivarbörda, 21-40 indikerar en måttlig börda, 41-60 indikerar en svår börda och 61-88 indikerar en överdriven vårdgivarbörda.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av İnci et al., och Cronbachs alfakoefficient för reliabilitet rapporterades som 0,95
|
Baseline och efter 8 veckor (post-intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Serkan P Pekçetin, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SArslaner
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .