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Ergothérapie pour les Aidants

3 avril 2026 mis à jour par: Selin Başak Arslaner

L'Efficacité de l'Intervention Ergothérapique Centrée sur le Client pour les Aidants d'Enfants Atteints de Paralysie Cérébrale

Cette étude examine un programme d'ergothérapie centré sur le client, développé pour les aidants d'enfants atteints de paralysie cérébrale. Les aidants rencontrent souvent des difficultés à gérer leurs activités quotidiennes en raison de leurs responsabilités de soins, ce qui peut affecter l'organisation de leurs routines quotidiennes.

Dans cette étude, les aidants participent à un programme de 8 semaines qui se concentre sur l'amélioration de l'équilibre de la vie quotidienne par la fixation d'objectifs, la prise de conscience de l'utilisation du temps et la planification des activités. Le programme est conçu pour aider les aidants à mieux organiser leurs routines quotidiennes et à équilibrer différents types d'activités.

Les participants sont répartis au hasard soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin. Des résultats tels que l'équilibre des activités quotidiennes, la performance des activités et les difficultés liées aux soins sont mesurés avant et après le programme.

L'objectif de cette étude est d'examiner si un programme d'ergothérapie centré sur le client peut améliorer l'équilibre de la vie quotidienne et la performance des activités, et réduire les difficultés liées aux soins chez les aidants d'enfants atteints de paralysie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Turquie (Türkiye), 06310
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour les aidants :

  • Être l'aidant principal d'un enfant atteint de PC diplégique.
  • Avoir accès à un appareil avec une connexion Internet.
  • Être capable de suivre des instructions verbales et écrites.
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude.
  • Obtenir un score de 5 ou moins dans les dimensions Performance et Satisfaction de la Mesure canadienne du rendement occupationnel (MCRO) ou un score de 16 ou moins au Questionnaire d'équilibre occupationnel.
  • Obtenir un score de 21 ou plus sur l'Échelle de la charge de l'aidant.

Critères d'exclusion pour les aidants :

  • Avoir déjà bénéficié de services ou d'interventions professionnels spécifiquement conçus pour les aidants,
  • Avoir une affection neurologique, psychiatrique ou chronique, telle que la sclérose en plaques, la schizophrénie ou le diabète
  • Prendre des médicaments (par exemple, sédatifs, antidépresseurs ou analgésiques puissants)

Critères d'inclusion pour les enfants :

  • Être âgé entre 4 et 18 ans.
  • Être classé au niveau IV ou supérieur selon le Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS).
  • Être classé au niveau III ou supérieur selon le Système de classification de l'habileté manuelle (MACS).
  • Être classé au niveau II ou supérieur selon le Système de classification de la fonction de communication (CFCS).
  • Être classé au niveau III ou supérieur selon le Système de classification de la capacité à manger et à boire (EDACS).

Critères d'exclusion pour les enfants :

- Avoir un diagnostic neurologique supplémentaire en plus de la PC (par exemple, hydrocéphalie, épilepsie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Les participants de ce groupe ont reçu une intervention structurée d'ergothérapie centrée sur le client et axée sur l'équilibre occupationnel. Le programme consistait en 8 séances individuelles hebdomadaires (45 minutes chacune), dispensées soit en face à face, soit en ligne. L'intervention était basée sur les trois dimensions de Wagman et Håkansson : les domaines occupationnels, les occupations de différentes caractéristiques et l'utilisation du temps. Des techniques telles que l'empilage d'habitudes, la conservation de l'énergie et des stratégies de gestion du temps ont été mises en œuvre.

L'intervention était structurée autour des trois dimensions de l'équilibre occupationnel de Wagman et Håkansson : les domaines d'occupation, les occupations de caractéristiques différentes et l'utilisation du temps.

Domaines d'occupation : Axés sur les soins personnels, la productivité et les loisirs. Les participants ont utilisé des « micro-habitudes » et des stratégies d'empilement d'habitudes pour intégrer ces domaines dans leurs routines quotidiennes.

Occupations de caractéristiques différentes : Abordait la nature des activités. Elle combinait l'économie d'énergie pour les tâches physiques, la gestion du stress pour les occupations mentales et l'engagement social. Un « Menu Occupationnel » personnalisé a été créé pour équilibrer les loisirs actifs et passifs.

Utilisation du temps : Concentrée sur l'identification des « consommateurs de temps » et l'application d'une stratégie de gestion du temps en cinq étapes. Les participants ont développé des calendriers individualisés basés sur leurs résultats COPM.

Délivré sur huit semaines, le programme utilisait des retours hebdomadaires sur les modèles d'utilisation du temps pour garantir une approche centrée sur le client afin d'atteindre l'harmonie occupationnelle.

Autres noms:
  • Intervention sur l'Équilibre Occupationnel
Comparateur placebo: Groupe témoin
Le groupe témoin a reçu une seule séance de sessions sur l'équilibre occupationnel et la prise de conscience des schémas de vie.
Le groupe témoin a reçu une intervention en une seule session axée sur l'équilibre occupationnel et la conscience des schémas de vie, d'une durée moyenne de 45 minutes. La session consistait en une brève présentation psychoéducative couvrant le concept d'équilibre occupationnel, la répartition des AVQ (activités de la vie quotidienne) et le rôle des routines équilibrées dans le bien-être. Les participants ont été encouragés à réfléchir à leurs propres routines quotidiennes ; cependant, aucune stratégie d'intervention individualisée, fixation d'objectifs ou suivi structuré n'a été mis en œuvre.
Autres noms:
  • Intervention de sensibilisation à l'équilibre occupationnel et aux schémas de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'équilibre occupationnel
Délai: Baseline et après 8 semaines (post-intervention)
Wagman et Håkansson (2014) ont développé le Questionnaire d'Équilibre Occupationnel (OBQ), une échelle qui mesure l'équilibre occupationnel auto-évalué. Le questionnaire présentait une bonne cohérence interne (alpha de Cronbach¼0,936) et une fiabilité test-retest adéquate (rho de Spearman¼0,926 pour le score total) chez les adultes en bonne santé. L'OBQ a été conçu pour être analysé à la fois au niveau des items et comme un score total cumulé (Wagman, & Håkansson, 2014). Håkansson et al. (2020) ont rapporté que l'OBQ11 présentait une bonne fiabilité (0,92), un bon ajustement du modèle et une invariance de mesure entre les groupes d'âge et de genre. Günal et al. (2020) ont réalisé l'adaptation turque ainsi que les études de validité et de fiabilité pour obtenir l'OBQ11-T. La fiabilité test-retest de l'OBQ11-T était de 0,922, et l'alpha de Cronbach pour le score total de l'OBQ11-T était de 0,785. L'échelle comprend 11 items notés sur une échelle de 4 points allant de « pas du tout d'accord » (noté 0) à « tout à fait d'accord » (noté 3). Le score total est obtenu en additionnant les items individuels et varie de 0 à 33. Plus élevé
Baseline et après 8 semaines (post-intervention)
Mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM)
Délai: Valeurs initiales et après 8 semaines (post-intervention)
Il s'agit d'une échelle semi-structurée qui aide à identifier les domaines problématiques de performance rencontrés par les individus et à mesurer leur performance occupationnelle perçue et leur satisfaction occupationnelle. Cette échelle évalue le niveau de performance des occupations de soins personnels, de productivité et de loisirs ainsi que la satisfaction concernant ces performances telles que perçues par l'individu. L'importance de chaque occupation est mesurée sur une échelle de 10 points (1 = pas du tout important, 10 = très important) selon la perception de l'individu. Dans l'étape suivante, l'individu est invité à sélectionner cinq occupations qu'il/elle considère comme les plus importantes et à évaluer séparément sa performance (1 = ne pouvait pas le faire, 10 = pouvait très bien le faire) et sa satisfaction (1 = pas satisfait, 10 = très satisfait) dans ces occupations (Torpil et al., 2021). L'alpha de Cronbach pour le score total turc du COPM était de 0,95.
Valeurs initiales et après 8 semaines (post-intervention)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien du fardeau (BI)
Délai: Ligne de base et après 8 semaines (post-intervention)
L'échelle a été développée par Zarit, Reever et Bach-Peterson en 1980 pour évaluer les difficultés rencontrées par les aidants (93). Elle comprend 22 items, chacun noté sur une échelle de 0 à 4, donnant un score total allant de 0 à 88. Les scores entre 0 et 22 indiquent une charge de soins faible ou nulle, 21-40 indiquent une charge modérée, 41-60 indiquent une charge sévère et 61-88 indiquent une charge excessive. L'étude de validité et de fiabilité turque de l'échelle a été réalisée par İnci et al., et le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach a été rapporté à 0,95.
Ligne de base et après 8 semaines (post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Serkan P Pekçetin, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

26 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées pour protéger la vie privée et la confidentialité des participants. Le consentement éclairé obtenu des aidants et des enfants ne comprenait pas de dispositions pour le partage public des données brutes. De plus, l'étude est terminée et l'analyse des données pour les objectifs de recherche principaux a été finalisée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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