Эрготерапия для лиц, осуществляющих уход
Эффективность клиенто-ориентированной эрготерапевтической интервенции для ухаживающих лиц за детьми с церебральным параличом
Это исследование изучает клиентоориентированную программу эрготерапии, разработанную для лиц, осуществляющих уход за детьми с церебральным параличом. Лица, осуществляющие уход, часто испытывают трудности в управлении своими повседневными делами из-за обязанностей по уходу, что может влиять на организацию их повседневных рутин.
В данном исследовании лица, осуществляющие уход, принимают участие в 8-недельной программе, которая фокусируется на улучшении баланса повседневной жизни через постановку целей, осознание использования времени и планирование деятельности. Программа разработана, чтобы помочь лицам, осуществляющим уход, лучше организовать свои повседневные рутины и сбалансировать различные виды деятельности.
Участники случайным образом распределяются либо в интервенционную группу, либо в контрольную группу. Такие исходы, как баланс повседневной деятельности, выполнение деятельности и трудности, связанные с уходом, измеряются до и после программы.
Целью данного исследования является изучение того, может ли клиентоориентированная программа эрготерапии улучшить баланс повседневной жизни и выполнение деятельности, а также снизить трудности, связанные с уходом, у лиц, осуществляющих уход за детьми с церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Турция (Туркие), 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для лиц, осуществляющих уход:
- Быть основным лицом, осуществляющим уход за ребёнком с диплегической формой ДЦП.
- Иметь доступ к устройству с подключением к интернету.
- Быть способным следовать устным и письменным инструкциям.
- Добровольно соглашаться на участие в исследовании.
- Набрать 5 баллов или менее по измерениям «Результативность» и «Удовлетворённость» по Канадской шкале оценки результативности в трудотерапии (COPM) или набрать 16 баллов или менее по Опроснику баланса в трудотерапии.
- Набрать 21 балл или более по Шкале нагрузки на лиц, осуществляющих уход.
Критерии исключения для лиц, осуществляющих уход:
- Ранее получали профессиональные услуги или вмешательства, специально разработанные для лиц, осуществляющих уход.
- Имели неврологическое, психиатрическое или хроническое заболевание, такое как рассеянный склероз, шизофрения или диабет.
- Принимали лекарственные препараты (например, седативные средства, антидепрессанты или сильнодействующие анальгетики).
Критерии включения для детей:
- Возраст от 4 до 18 лет.
- Отнесены к уровню IV или выше по Системе классификации больших моторных функций (GMFCS).
- Отнесены к уровню III или выше по Системе классификации мануальных способностей (MACS).
- Отнесены к уровню II или выше по Системе классификации коммуникативных функций (CFCS).
- Отнесены к уровню III или выше по Системе классификации способностей к приёму пищи и жидкости (EDACS).
Критерии исключения для детей:
- Наличие дополнительного неврологического диагноза наряду с ДЦП (например, гидроцефалия, эпилепсия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Участники этой группы получили структурированную, ориентированную на клиента трудотерапевтическую интервенцию, направленную на баланс занятости.
Программа состояла из 8 еженедельных индивидуальных сессий (по 45 минут каждая), проводимых лично или онлайн.
Интервенция основывалась на трёх измерениях Вагмана и Хоканссона: сферы занятости, занятия различного характера и использование времени.
Были применены такие техники, как накопление привычек, энергосбережение и стратегии управления временем.
|
Вмешательство было структурировано вокруг трёх измерений профессионального баланса по Вагману и Хоканссону: профессиональные области, занятия различного характера и использование времени. Профессиональные области: Сосредоточены на самообслуживании, продуктивности и досуге. Участники использовали стратегии «крошечных привычек» и объединения привычек, чтобы интегрировать эти области в свою повседневную жизнь. Занятия различного характера: Рассматривали природу деятельности. Оно сочеталось с энергосбережением для физических задач, управлением стрессом для умственных занятий и социальным взаимодействием. Было создано персонализированное «Меню занятий» для баланса активного и пассивного отдыха. Использование времени: Сконцентрировано на выявлении «поглотителей времени» и применении пятиэтапной стратегии управления временем. Участники разработали индивидуальные графики на основе своих результатов COPM. Программа, проводившаяся в течение восьми недель, использовала еженедельную обратную связь по моделям использования времени, чтобы обеспечить клиентоориентированный подход к достижению профессиональной гармонии.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа контроля
Контрольная группа получила одну сессию по осознанию баланса профессиональной деятельности и жизненных паттернов.
|
Контрольная группа получила однократное вмешательство, направленное на осознание баланса профессиональной деятельности и жизненного уклада, со средней продолжительностью 45 минут.
Сессия включала краткую психообразовательную презентацию, охватывающую концепцию баланса профессиональной деятельности, распределение повседневных активностей (ADL) и роль сбалансированных рутин в благополучии.
Участников поощряли к размышлению о своих собственных ежедневных рутинах; однако индивидуализированные стратегии вмешательства, постановка целей или структурированное последующее наблюдение не применялись.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник профессионального баланса
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель (после вмешательства)
|
Вагман и Хоканссон (2014) разработали Опросник профессионального баланса (ОПБ) — шкалу, измеряющую самооценку профессионального баланса.
Опросник показал хорошую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха ≈ 0,936)
и адекватную надежность повторного тестирования (ро Спирмена ≈ 0,926
для общего балла) у здоровых взрослых.
ОПБ был разработан для анализа как на уровне отдельных пунктов, так и в виде суммарного общего балла (Wagman, & Håkansson, 2014).
Хоканссон и др. (2020) сообщили, что ОПБ11 показал хорошую надежность (0,92), соответствие модели и инвариантность измерений в разных возрастных и гендерных группах.
Гюнал и др. (2020) провели турецкую адаптацию, а также исследования валидности и надежности для получения ОПБ11-T.
Надежность повторного тестирования ОПБ11-T составила 0,922, а альфа Кронбаха для общего балла ОПБ11-T — 0,785.
Шкала состоит из 11 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале от «категорически не согласен» (0 баллов) до «полностью согласен» (3 балла).
Общий балл получается путем суммирования отдельных пунктов и варьируется от 0 до 33.
Более высокий
|
Исходный уровень и через 8 недель (после вмешательства)
|
|
Канадская шкала оценки выполнения повседневной деятельности (COPM)
Временное ограничение: Исходные данные и через 8 недель (после вмешательства)
|
Это полуструктурированная шкала, которая помогает выявить проблемные области деятельности, испытываемые индивидами, и измерить их воспринимаемую профессиональную деятельность и удовлетворённость от этой деятельности.
Эта шкала оценивает уровень выполнения занятий по самообслуживанию, продуктивной деятельности и досугу, а также удовлетворённость этими видами деятельности с точки зрения самого индивида.
Важность каждого занятия измеряется по 10-балльной шкале (1 = совсем не важно, 10 = очень важно) в соответствии с восприятием индивида.
На следующем этапе индивида просят выбрать пять занятий, которые он/она считает наиболее важными, и отдельно оценить своё выполнение (1 = совсем не мог сделать, 10 = мог сделать очень хорошо) и удовлетворённость (1 = не удовлетворён, 10 = очень удовлетворён) в этих занятиях (Torpil et al., 2021).
Коэффициент альфа Кронбаха для общего балла COPM на турецком языке составил 0,95.
|
Исходные данные и через 8 недель (после вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью по оценке нагрузки (BI)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8 недель (после вмешательства)
|
Шкала была разработана Заритом, Ревером и Бах-Петерсоном в 1980 году для оценки трудностей, испытываемых лицами, осуществляющими уход (93).
Она состоит из 22 пунктов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4, что дает общий балл от 0 до 88. Баллы от 0 до 22 указывают на незначительную или отсутствующую нагрузку по уходу, 21-40 – на умеренную нагрузку, 41-60 – на тяжелую нагрузку, а 61-88 – на чрезмерную нагрузку по уходу.
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено Инджи и др., а коэффициент надежности Кронбаха альфа составил 0,95.
|
Исходный уровень и после 8 недель (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Serkan P Pekçetin, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SArslaner
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .