- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07522086
간병인을 위한 작업치료
뇌성마비 아동 보호자를 위한 클라이언트 중심 작업치료 중재의 효과성
이 연구는 뇌성마비 아동의 보호자를 위해 개발된 클라이언트 중심 작업치료 프로그램을 검토합니다. 보호자들은 돌봄 책임으로 인해 일상 활동을 관리하는 데 어려움을 겪는 경우가 많으며, 이는 그들이 일상 루틴을 조직하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구에서 보호자들은 목표 설정, 시간 사용 인식 및 활동 계획을 통해 일상 생활 균형을 개선하는 데 초점을 맞춘 8주 프로그램에 참여합니다. 이 프로그램은 보호자가 일상 루틴을 더 잘 조직하고 다양한 유형의 활동을 균형 있게 조정하는 데 도움을 주도록 설계되었습니다.
참가자는 무작위로 중재 그룹 또는 대조군에 배정됩니다. 일상 활동 균형, 활동 수행 및 돌봄 관련 어려움과 같은 결과는 프로그램 전후로 측정됩니다.
이 연구의 목적은 클라이언트 중심 작업치료 프로그램이 뇌성마비 아동 보호자의 일상 생활 균형과 활동 수행을 개선하고 돌봄 관련 어려움을 줄일 수 있는지 검토하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, 터키 (Türkiye), 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
간병인 참여 기준:
- 이중마비 뇌성마비 아동의 주 간병인일 것.
- 인터넷 연결 가능 기기를 보유할 것.
- 구두 및 서면 지시를 따를 수 있을 것.
- 연구 참여에 자발적으로 동의할 것.
- 캐나다 작업수행측정(COPM)의 수행도 및 만족도 차원에서 5점 이하 또는 작업 균형 설문지에서 16점 이하일 것.
- 간병인 부담 척도에서 21점 이상일 것.
간병인 제외 기준:
- 이전에 간병인을 위해 특별히 설계된 전문 서비스나 중재를 받은 적이 있을 것,
- 다발성 경화증, 조현병 또는 당뇨병과 같은 신경학적, 정신과적 또는 만성 질환을 앓고 있을 것
- 약물(예: 진정제, 항우울제 또는 강력한 진통제)을 사용 중일 것
아동 참여 기준:
- 만 4세에서 18세 사이일 것.
- 대운동기능분류체계(GMFCS)에 따라 IV단계 이상으로 분류될 것.
- 수행능력분류체계(MACS)에 따라 III단계 이상으로 분류될 것.
- 의사소통기능분류체계(CFCS)에 따라 II단계 이상으로 분류될 것.
- 섭식능력분류체계(EDACS)에 따라 III단계 이상으로 분류될 것.
아동 제외 기준:
- 뇌성마비 외 추가적인 신경학적 진단(예: 수두증, 간질)을 가지고 있을 것.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입군
이 그룹의 참가자들은 직업적 균형에 초점을 맞춘 구조화된, 클라이언트 중심의 작업치료 중재를 받았습니다.
프로그램은 주 1회씩 총 8회의 개별 세션(각 45분)으로 구성되었으며, 대면 또는 온라인으로 진행되었습니다.
중재는 Wagman과 Håkansson의 세 가지 차원(직업 영역, 다양한 특성의 직업 활동, 시간 사용)을 기반으로 하였습니다.
습관 쌓기, 에너지 보존, 시간 관리 전략과 같은 기법들이 적용되었습니다.
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개입은 Wagman과 Håkansson의 직업적 균형의 세 가지 차원, 즉 직업 영역, 다양한 특성의 직업, 시간 사용을 중심으로 구성되었습니다. 직업 영역: 자기 관리, 생산성, 여가에 초점을 맞추었습니다. 참가자들은 '작은 습관'과 습관 쌓기 전략을 활용하여 이러한 영역을 일상 생활에 통합했습니다. 다양한 특성의 직업: 활동의 본질을 다루었습니다. 신체적 작업을 위한 에너지 절약, 정신적 직업을 위한 스트레스 관리, 사회적 참여를 결합했습니다. 개인 맞춤형 '직업 메뉴'를 만들어 능동적이고 수동적인 레크리에이션의 균형을 맞추었습니다. 시간 사용: '시간 소비자'를 식별하고 5단계 시간 관리 전략을 적용하는 데 집중했습니다. 참가자들은 자신의 COPM 결과를 기반으로 개별화된 타임라인을 개발했습니다. 8주에 걸쳐 진행된 이 프로그램은 시간 사용 패턴에 대한 주간 피드백을 사용하여 직업적 조화를 달성하기 위한 클라이언트 중심 접근 방식을 보장했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
통제 그룹은 직업 균형과 생활 패턴 인식 세션을 한 차례 받았습니다.
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대조군은 직업적 균형과 생활 패턴 인식에 초점을 맞춘 단일 세션 중재를 받았으며, 평균 지속 시간은 45분이었습니다.
세션은 직업적 균형의 개념, 일상생활활동(ADL)의 분배, 그리고 균형 잡힌 루틴이 웰빙에 미치는 역할을 다루는 간단한 심리교육 발표로 구성되었습니다.
참가자들은 자신의 일상 루틴을 성찰하도록 권장받았지만, 개별화된 중재 전략, 목표 설정, 또는 구조화된 후속 조치는 시행되지 않았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직업 균형 설문지
기간: 기준점 및 8주 후 (중재 후)
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Wagman과 Håkansson (2014)는 자가 평가 직업 균형을 측정하는 척도인 Occupational Balance Questionnaire (OBQ)를 개발했습니다. 이 설문지는 건강한 성인에게서 양호한 내적 일관성 (Cronbach's α=0.936)과 적절한 검사-재검사 신뢰도 (총점에 대한 Spearman의 ρ=0.926)를 보였습니다. OBQ는 항목별 수준과 합산 총점으로 모두 분석하도록 설계되었습니다 (Wagman & Håkansson, 2014). Håkansson 외 (2020)는 OBQ11이 연령 및 성별 그룹 간에 양호한 신뢰도 (0.92), 모델 적합도 및 측정 불변성을 보고했습니다. Günal 외 (2020)는 OBQ11-T를 얻기 위해 터키어 적응 및 타당도와 신뢰도 연구를 수행했습니다. OBQ11-T의 검사-재검사 신뢰도는 0.922였으며, OBQ11-T 총점에 대한 Cronbach's α는 0.785였습니다. 이 척도는 '전혀 동의하지 않음'(0점)에서 '매우 동의함'(3점)까지 4점 척도로 채점되는 11개 항목으로 구성됩니다. 총점은 개별 항목을 합산하여 얻으며, 0에서 33까지의 범위를 가집니다. 높은
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기준점 및 8주 후 (중재 후)
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캐나다 작업 수행 척도 (COPM)
기간: 기준선 및 8주 후(중재 후)
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이것은 개인이 경험하는 수행의 문제 영역을 파악하고, 그들이 인지한 작업 수행과 작업 만족도를 측정하는 데 도움이 되는 반구조화 척도입니다.
이 척도는 자가 관리, 생산성 및 여가 활동에 대한 수행 수준과 이러한 수행에 대한 개인의 인지된 만족도를 평가합니다.
각 작업의 중요성은 개인의 인식에 따라 10점 척도(1 = 전혀 중요하지 않음, 10 = 매우 중요함)로 측정됩니다.
다음 단계에서 개인은 가장 중요하다고 생각하는 다섯 가지 작업을 선택하고, 이러한 작업에서 자신의 수행(1 = 전혀 할 수 없음, 10 = 매우 잘 할 수 있음)과 만족도(1 = 만족하지 않음, 10 = 매우 만족함)를 별도로 평가하도록 요청받습니다 (Torpil 외, 2021).
COPM 터키어 총점에 대한 Cronbach's alpha는 0.95였습니다.
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기준선 및 8주 후(중재 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Burden Interview (BI)
기간: 기준선 및 8주 후 (중재 후)
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이 척도는 1980년 Zarit, Reever 및 Bach-Peterson에 의해 돌봄 제공자가 경험하는 어려움을 평가하기 위해 개발되었습니다 (93).
이 척도는 22개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 0에서 4까지의 척도로 점수가 매겨져 총점이 0에서 88까지입니다. 0-22점은 돌봄 부담이 거의 없거나 전혀 없음을 나타내고, 21-40점은 중간 정도의 부담을, 41-60점은 심각한 부담을, 61-88점은 과도한 돌봄 부담을 나타냅니다.
이 척도의 터키어 타당도 및 신뢰도 연구는 İnci 등에 의해 수행되었으며, Cronbach's alpha 신뢰도 계수는 0.95로 보고되었습니다.
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기준선 및 8주 후 (중재 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Serkan P Pekçetin, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
간행물 및 유용한 링크
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SArslaner
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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