Ergotherapie voor mantelzorgers
De effectiviteit van cliëntgerichte ergotherapie-interventie voor verzorgers van kinderen met cerebrale parese
Dit onderzoek onderzoekt een cliëntgerichte ergotherapieprogramma dat is ontwikkeld voor verzorgers van kinderen met cerebrale parese. Verzorgers hebben vaak moeite met het beheren van hun dagelijkse activiteiten vanwege zorgtaken, wat van invloed kan zijn op hoe ze hun dagelijkse routines organiseren.
In dit onderzoek nemen verzorgers deel aan een 8-weken programma dat zich richt op het verbeteren van de balans in het dagelijks leven door middel van doelstellingen stellen, bewustwording van tijdsbesteding en activiteitenplanning. Het programma is ontworpen om verzorgers te helpen hun dagelijkse routines beter te organiseren en verschillende soorten activiteiten in balans te brengen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. Uitkomsten zoals dagelijkse activiteitenbalans, activiteitenprestatie en zorggerelateerde moeilijkheden worden gemeten voor en na het programma.
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of een cliëntgerichte ergotherapieprogramma de balans in het dagelijks leven en activiteitenprestatie kan verbeteren en zorggerelateerde moeilijkheden kan verminderen bij verzorgers van kinderen met cerebrale parese.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkije (Türkiye), 06310
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor mantelzorgers:
- De primaire mantelzorger zijn van een kind met diplegische CP.
- Toegang hebben tot een apparaat met internetverbinding.
- In staat zijn om verbale en schriftelijke instructies op te volgen.
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.
- Een score van 5 of lager behalen op de Prestatie- en Tevredenheidsdimensies van de Canadian Occupational Performance Measure (COPM) of een score van 16 of lager op de Occupational Balance Questionnaire.
- Een score van 21 of hoger behalen op de Caregiver Burden Scale.
Exclusiecriteria voor mantelzorgers:
- Eerder professionele diensten of interventies hebben ontvangen die specifiek voor mantelzorgers zijn ontworpen.
- Een neurologische, psychiatrische of chronische aandoening hebben, zoals multiple sclerose, schizofrenie of diabetes.
- Medicatie gebruiken (bijv. kalmeringsmiddelen, antidepressiva of sterke pijnstillers).
Inclusiecriteria voor kinderen:
- Tussen de 4 en 18 jaar oud zijn.
- Geclassificeerd zijn als Niveau IV of hoger volgens het Gross Motor Function Classification System (GMFCS).
- Geclassificeerd zijn als Niveau III of hoger volgens het Manual Ability Classification System (MACS).
- Geclassificeerd zijn als Niveau II of hoger volgens het Communication Function Classification System (CFCS).
- Geclassificeerd zijn als Niveau III of hoger volgens het Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS).
Exclusiecriteria voor kinderen:
- Een aanvullende neurologische diagnose naast CP hebben (bijv. hydrocefalus, epilepsie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep
Deelnemers in deze arm ontvingen een gestructureerde, cliëntgerichte ergotherapie-interventie gericht op beroepsmatige balans.
Het programma bestond uit 8 wekelijkse individuele sessies (elk 45 minuten), aangeboden zowel face-to-face als online.
De interventie was gebaseerd op de drie dimensies van Wagman en Håkansson: beroepsgebieden, beroepen met verschillende kenmerken en tijdsbesteding.
Technieken zoals gewoonte-stapeling, energiebehoud en tijdmanagementstrategieën werden geïmplementeerd.
|
De interventie was gestructureerd rond de drie dimensies van occupationele balans van Wagman en Håkansson: occupationele gebieden, occupations met verschillende kenmerken en tijdsbesteding. Occupationele Gebieden: Gericht op zelfzorg, productiviteit en vrije tijd. Deelnemers gebruikten "kleine gewoontes" en gewoonte-stapelstrategieën om deze gebieden in hun dagelijkse routines te integreren. Occupations met Verschillende Kenmerken: Richtte zich op de aard van activiteiten. Het combineerde energiebesparing voor fysieke taken, stressmanagement voor mentale occupations en sociale betrokkenheid. Er werd een gepersonaliseerd "Occupationeel Menu" gemaakt om actieve en passieve recreatie in balans te brengen. Tijdsbesteding: Gericht op het identificeren van "tijdsverbruikers" en het toepassen van een vijfstappen strategie voor timemanagement. Deelnemers ontwikkelden geïndividualiseerde tijdlijnen op basis van hun COPM-resultaten. Het programma werd over acht weken uitgevoerd en gebruikte wekelijkse feedback over tijdsbestedingspatronen om een cliëntgerichte aanpak te waarborgen voor het bereiken van occupationele harmonie.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep kreeg een enkele sessie van beroepsbalans- en levenspatroonbewustzijnssessies.
|
De controlegroep kreeg een eenmalige interventie gericht op beroepsmatige balans en bewustzijn van levenspatronen, met een gemiddelde duur van 45 minuten.
De sessie bestond uit een korte psycho-educatieve presentatie die het concept van beroepsmatige balans, de verdeling van ADL's en de rol van gebalanceerde routines in welzijn behandelde.
Deelnemers werden aangemoedigd om na te denken over hun eigen dagelijkse routines; er werden echter geen geïndividualiseerde interventiestrategieën, doelstellingen of gestructureerde follow-up geïmplementeerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over Balans tussen Werk en Privéleven
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken (post-interventie)
|
Wagman en Håkansson (2014) ontwikkelden de Occupational Balance Questionnaire (OBQ), een schaal die zelfgerapporteerde beroepsbalans meet.
De vragenlijst had een goede interne consistentie (Cronbach's alpha=0.936)
en adequate test-hertest betrouwbaarheid (Spearman's rho=0.926
voor de totale score) bij gezonde volwassenen.
De OBQ is ontworpen om zowel op itemniveau als via een opgetelde totaalscore te analyseren (Wagman, & Håkansson, 2014).
Håkansson et al. (2020) rapporteerden dat de OBQ11 een goede betrouwbaarheid (0.92), modelpassing en meetinvariantie over leeftijds- en geslachtsgroepen had.
Günal et al. (2020) voerden de Turkse aanpassing en validiteits- en betrouwbaarheidsstudies uit om de OBQ11-T te verkrijgen.
De test-hertest betrouwbaarheid van de OBQ11-T was 0.922, en Cronbach's alpha voor de OBQ11-T totaalscore was 0.785.
De schaal bestaat uit 11 items gescoord op een 4-puntsschaal van 'sterk oneens' (gescoord 0) tot 'sterk eens' (gescoord 3).
De totaalscore wordt verkregen door de individuele items op te tellen en varieert van 0 tot 33.
Hogere
|
Baseline en na 8 weken (post-interventie)
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken (na interventie)
|
Het is een semi-gestructureerde schaal die helpt om problematische prestatiegebieden te identificeren die door individuen worden ervaren en om hun waargenomen beroepsmatige prestaties en beroepstevredenheid te meten.
Deze schaal beoordeelt het prestatieniveau van zelfzorg-, productiviteits- en vrijetijdsbesteding en de tevredenheid met deze prestaties zoals waargenomen door het individu.
Het belang van elke bezigheid wordt gemeten op een 10-puntsschaal (1 = helemaal niet belangrijk, 10 = zeer belangrijk) volgens de perceptie van het individu.
In de volgende stap wordt het individu gevraagd vijf bezigheden te selecteren die hij/zij het belangrijkst vindt en afzonderlijk zijn/haar prestatie (1 = kon het niet doen, 10 = kon het heel goed doen) en tevredenheid (1 = niet tevreden, 10 = zeer tevreden) in deze bezigheden te beoordelen (Torpil et al., 2021).
De Cronbach's alpha voor de COPM Turkse totaalscore was 0,95.
|
Baseline en na 8 weken (na interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burden Interview (BI)
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken (post-interventie)
|
De schaal werd ontwikkeld door Zarit, Reever en Bach-Peterson in 1980 om de moeilijkheden te beoordelen die door mantelzorgers worden ervaren (93).
Deze bestaat uit 22 items, elk gescoord op een schaal van 0 tot 4, wat resulteert in een totaalscore tussen 0 en 88. Scores tussen 0-22 duiden op weinig of geen mantelzorgbelasting, 21-40 op een matige belasting, 41-60 op een ernstige belasting en 61-88 op een buitensporige mantelzorgbelasting.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door İnci et al., en de Cronbach's alfa betrouwbaarheidscoëfficiënt werd gerapporteerd als 0,95
|
Baseline en na 8 weken (post-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serkan P Pekçetin, Professor, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SArslaner
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .