オープンラベルプラセボの急性ストレスへの影響

この無作為化比較試験は、オープンラベルプラセボが、高ストレスなキャニオンスイングに参加する個人において、参加者がもう一度ジャンプを完了する可能性を高め、ストレスを軽減できるかどうかを評価します。 介入は、プラセボ効果に関する先行研究に基づいており、これは、期待と事前の学習が、個人がプラセボを受け取っていることを認識している場合でも（オープンラベルプラセボとして知られる）、治療に対する意味のある生理学的および心理学的反応を生み出すことができることを示唆しています。 オープンラベルプラセボは、欺瞞なしでプラセボのメカニズムを利用する倫理的に受け入れられる方法を提供することにより、従来の仮定に挑戦します。 先行研究は、オープンラベルプラセボが、ストレス、痛み、不安を軽減するなど、さまざまな自己申告によるアウトカムを改善できることを示しています。

この研究は、実世界の設定におけるオープンラベルプラセボのストレスへの影響を調べます。 主目的は、オープンラベルプラセボの鼻腔スプレーが、参加者がもう一度ジャンプを完了する可能性を高めるかどうかを評価することです。 副次的目的には、プラセボが報告されたストレス、ジャンプにかかった時間、および楽しさの観点からのジャンプの評価に影響を与えるかどうかを調べることが含まれます。

ショットオーバーキャニオンスイングクイーンズタウンを完了するために登録し、適格基準を満たす参加者は、1:1の比率で2つの研究群のいずれかに無作為に割り当てられます。オープンラベルプラセボ群または無治療対照群です。 無作為化は、コンピュータ生成の割り当てシーケンスを使用して独立して行われます。 プラセボ群の参加者は、ジャンプするためにゲートを通過する直前に、各鼻孔に一度ずつ鼻腔スプレーを自己投与します。 鼻腔スプレーは生理食塩水で作られており、有効成分を含まないプラセボであることが明示的に説明されています。 対照群の参加者は介入を受けず、通常通り継続します。 統計分析には、群間の主要および副次アウトカムの平均差を比較するための独立標本t検定が含まれます。 欠測データは多重代入法を使用して対処されます。 すべての適格基準、アウトカム指標、および介入の詳細は、臨床試験登録記録の関連セクションで指定されています。 この試験は、オープンラベルプラセボの効果を検討する研究の増加する体系に貢献し、これらのメカニズムが自然主義的で非臨床的な設定への研究を拡張するかどうかを探ります。