Los Efectos de los Placebos de Etiqueta Abierta sobre el Estrés Agudo

Este ensayo controlado aleatorizado evalúa si un placebo de etiqueta abierta puede aumentar la probabilidad de que los participantes completen otro salto y reducir el estrés entre individuos que realizan un salto en cañón de alto estrés. La intervención se basa en investigaciones previas sobre los efectos placebo, que sugieren que las expectativas y el aprendizaje previo pueden producir respuestas fisiológicas y psicológicas significativas a un tratamiento, incluso cuando las personas son conscientes de que están recibiendo un placebo, conocido como placebo de etiqueta abierta. Los placebos de etiqueta abierta desafían las suposiciones tradicionales al ofrecer una forma éticamente aceptable de aprovechar los mecanismos de los placebos sin engaño. Investigaciones previas muestran que los placebos de etiqueta abierta pueden mejorar una variedad de resultados autoinformados, incluyendo la reducción del estrés, el dolor y la ansiedad.

El estudio examina los efectos de un placebo de etiqueta abierta sobre el estrés en un entorno del mundo real. El objetivo principal es evaluar si un spray nasal de placebo de etiqueta abierta puede aumentar la probabilidad de que los participantes completen otro salto. Los objetivos secundarios incluyen examinar si el placebo influye en el estrés reportado, el tiempo necesario para saltar y las calificaciones del salto en términos de disfrute.

Los participantes que se han inscrito para completar el Shotover Canyon Swing en Queenstown y cumplen con los criterios de elegibilidad son asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a uno de los dos grupos del estudio; ya sea un grupo de placebo de etiqueta abierta o un grupo de control sin tratamiento. La aleatorización se lleva a cabo de forma independiente utilizando una secuencia de asignación generada por computadora. Los participantes en el grupo placebo se autoadministrarán el spray nasal una vez en cada fosa nasal inmediatamente antes de pasar por la puerta para saltar. El spray nasal está hecho de una solución salina y se describe explícitamente como un placebo sin ingredientes activos. Los participantes en el grupo de control no reciben ninguna intervención y continúan con normalidad. Los análisis estadísticos incluirán pruebas t de muestras independientes para comparar las diferencias medias en los resultados primarios y secundarios entre los grupos. Los datos faltantes se abordarán utilizando técnicas de imputación múltiple. Todos los criterios de elegibilidad, las medidas de resultado y los detalles de la intervención se especifican en las secciones relevantes del registro del ensayo clínico. Este ensayo contribuye a un creciente cuerpo de investigación que examina los efectos de los placebos de etiqueta abierta y explora si estos mecanismos extienden la investigación a entornos naturalistas y no clínicos.