Vliv otevřených placeb na akutní stres

Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnocuje, zda může otevřeně označené placebo zvýšit pravděpodobnost, že účastníci dokončí další skok, a snížit stres u osob provádějících vysokostresový kaňonový výkyv. Intervence je založena na předchozím výzkumu placebo efektů – který naznačuje, že očekávání a předchozí učení mohou vyvolat významné fyziologické a psychologické reakce na léčbu – i když si jednotlivci jsou vědomi, že dostávají placebo, známé jako otevřeně označené placebo. Otevřeně označená placeba zpochybňují tradiční předpoklady tím, že nabízejí eticky přijatelný způsob využití mechanismů placeb bez klamání. Předchozí výzkum ukazuje, že otevřeně označená placeba mohou zlepšit řadu sebeposuzovaných výsledků včetně snížení stresu, bolesti a úzkosti.

Studie zkoumá účinky otevřeně označeného placeba na stres v reálném prostředí. Primárním cílem je posoudit, zda může otevřeně označený nosní sprej s placebem zvýšit pravděpodobnost, že účastníci dokončí další skok. Sekundární cíle zahrnují zkoumání, zda placebo ovlivňuje hlášený stres, čas potřebný ke skoku a hodnocení skoku z hlediska zábavnosti.

Účastníci, kteří se přihlásili k absolvování Shotover Canyon Swing Queenstown a splňují kritéria způsobilosti, jsou náhodně rozděleni v poměru 1:1 do jedné ze dvou studijních větví; buď do skupiny s otevřeně označeným placebem, nebo do kontrolní skupiny bez léčby. Randomizace je prováděna nezávisle pomocí počítačem generované alokační sekvence. Účastníci ve skupině s placebem si sami aplikují nosní sprej jednou do každé nosní dírky bezprostředně předtím, než projdou branou ke skoku. Nosní sprej je vyroben ze solného roztoku a je výslovně popsán jako placebo bez účinných látek. Účastníci v kontrolní skupině nedostávají žádnou intervenci a pokračují normálně. Statistické analýzy budou zahrnovat nezávislé t-testy k porovnání průměrných rozdílů v primárních a sekundárních výsledcích mezi skupinami. Chybějící data budou řešena pomocí technik mnohonásobného imputování. Všechna kritéria způsobilosti, měření výsledků a podrobnosti intervence jsou specifikovány v příslušných oddílech záznamu o registraci klinické studie. Tato studie přispívá k rostoucímu množství výzkumu zkoumajícího účinky otevřeně označených placeb a zkoumá, zda tyto mechanismy rozšiřují výzkum do naturalistických, nekliničkých prostředí.