Les effets des placebos en ouvert sur le stress aigu

Cet essai contrôlé randomisé évalue si un placebo ouvert peut augmenter la probabilité que les participants effectuent un autre saut et réduire le stress chez les individus participant à une balançoire de canyon à haut stress. L'intervention est basée sur des recherches antérieures sur les effets placebo - qui suggèrent que les attentes et l'apprentissage antérieur peuvent produire des réponses physiologiques et psychologiques significatives à un traitement - même lorsque les individus savent qu'ils reçoivent un placebo, connu sous le nom de placebo ouvert. Les placebos ouverts remettent en question les hypothèses traditionnelles en offrant un moyen éthiquement acceptable d'exploiter les mécanismes des placebos sans tromperie. Les recherches antérieures montrent que les placebos ouverts peuvent améliorer une gamme de résultats autodéclarés, notamment en réduisant le stress, la douleur et l'anxiété.

L'étude examine les effets d'un placebo ouvert sur le stress dans un contexte réel. L'objectif principal est d'évaluer si un spray nasal placebo ouvert peut augmenter la probabilité que les participants effectuent un autre saut. Les objectifs secondaires incluent l'examen de l'influence du placebo sur le stress déclaré, le temps pris pour sauter et les évaluations du saut en termes de plaisir.

Les participants qui se sont inscrits pour effectuer le Shotover Canyon Swing à Queenstown et répondent aux critères d'éligibilité sont répartis au hasard selon un ratio 1:1 dans l'un des deux bras de l'étude ; soit un groupe placebo ouvert, soit un groupe témoin sans traitement. La randomisation est effectuée indépendamment à l'aide d'une séquence d'allocation générée par ordinateur. Les participants du groupe placebo s'auto-administreront le spray nasal une fois dans chaque narine immédiatement avant de franchir la porte pour sauter. Le spray nasal est composé d'une solution saline et est explicitement décrit comme un placebo sans ingrédients actifs. Les participants du groupe témoin ne reçoivent aucune intervention et continuent normalement. Les analyses statistiques incluront des tests t pour échantillons indépendants pour comparer les différences moyennes dans les résultats primaires et secondaires entre les groupes. Les données manquantes seront traitées à l'aide de techniques d'imputation multiple. Tous les critères d'éligibilité, les mesures de résultat et les détails de l'intervention sont spécifiés dans les sections pertinentes du dossier d'enregistrement de l'essai clinique. Cet essai contribue à un corpus croissant de recherches examinant les effets des placebos ouverts et explore si ces mécanismes étendent la recherche à des contextes naturalistes et non cliniques.