De effecten van open-label placebo's op acute stress

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt of een open-label placebo de kans kan vergroten dat deelnemers nog een sprong voltooien en stress kan verminderen bij personen die deelnemen aan een hoogspanning canyon swing. De interventie is gebaseerd op eerder onderzoek naar placebo-effecten - wat suggereert dat verwachtingen en eerder geleerd gedrag betekenisvolle fysiologische en psychologische reacties op een behandeling kunnen produceren - zelfs wanneer individuen zich ervan bewust zijn dat ze een placebo ontvangen, bekend als een open-label placebo. Open-label placebo's dagen traditionele aannames uit door een ethisch acceptabele manier te bieden om de mechanismen van placebo's te benutten zonder misleiding. Eerder onderzoek toont aan dat open-label placebo's een reeks zelfgerapporteerde uitkomsten kunnen verbeteren, waaronder het verminderen van stress, pijn en angst.

De studie onderzoekt de effecten van een open-label placebo op stress in een realistische setting. Het primaire doel is om te beoordelen of een open-label placebo-neusspray de kans kan vergroten dat deelnemers nog een sprong voltooien. Secundaire doelstellingen omvatten onderzoeken of de placebo invloed heeft op gerapporteerde stress, de tijd die nodig is om te springen, en beoordelingen van de sprong in termen van plezier.

Deelnemers die zich hebben aangemeld voor de Shotover Canyon Swing Queenstown en voldoen aan de inclusiecriteria worden willekeurig toegewezen in een 1:1 verhouding aan een van de twee studiearmen; ofwel een open-label placebogroep of een geen-behandeling controlegroep. Randomisatie wordt onafhankelijk uitgevoerd met behulp van een computergegenereerde toewijzingsvolgorde. Deelnemers in de placebogroep zullen de neusspray zelf toedienen, één keer in elk neusgat, onmiddellijk voordat ze door het hek stappen om te springen. De neusspray bestaat uit een zoutoplossing en wordt expliciet omschreven als een placebo zonder werkzame bestanddelen. Deelnemers in de controlegroep krijgen geen interventie en gaan normaal verder. Statistische analyses zullen onafhankelijke steekproeven t-toetsen omvatten om gemiddelde verschillen in primaire en secundaire uitkomsten tussen groepen te vergelijken. Ontbrekende gegevens zullen worden aangepakt met behulp van multiple imputatietechnieken. Alle inclusiecriteria, uitkomstmaten en interventiedetails zijn gespecificeerd in de relevante secties van het klinische studie registratiedossier. Deze studie draagt bij aan een groeiend onderzoeksveld dat de effecten van open-label placebo's onderzoekt en onderzoekt of deze mechanismen het onderzoek uitbreiden naar naturalistische, niet-klinische settings.