Os Efeitos de Placebos de Rotulagem Aberta no Stress Agudo

Este ensaio controlado randomizado avalia se um placebo de rótulo aberto pode aumentar a probabilidade de os participantes completarem outro salto e reduzir o stress entre indivíduos que realizam um salto de canhão de alto stress. A intervenção baseia-se em pesquisas anteriores sobre os efeitos placebo - que sugerem que as expectativas e a aprendizagem prévia podem produzir respostas fisiológicas e psicológicas significativas a um tratamento - mesmo quando os indivíduos estão cientes de que estão a receber um placebo, conhecido como placebo de rótulo aberto. Os placebos de rótulo aberto desafiam as suposições tradicionais, oferecendo uma forma eticamente aceitável de aproveitar os mecanismos dos placebos sem engano. Pesquisas anteriores mostram que os placebos de rótulo aberto podem melhorar uma série de resultados autorrelatados, incluindo a redução do stress, da dor e da ansiedade.

O estudo examina os efeitos de um placebo de rótulo aberto no stress num cenário do mundo real. O objetivo principal é avaliar se um spray nasal de placebo de rótulo aberto pode aumentar a probabilidade de os participantes completarem outro salto. Os objetivos secundários incluem examinar se o placebo influencia o stress relatado, o tempo necessário para saltar e as classificações do salto em termos de diversão.

Os participantes que se inscreveram para completar o Shotover Canyon Swing em Queenstown e cumprem os critérios de elegibilidade são aleatoriamente atribuídos numa proporção de 1:1 a um dos dois braços do estudo; ou um grupo de placebo de rótulo aberto ou um grupo de controlo sem tratamento. A randomização é conduzida de forma independente usando uma sequência de alocação gerada por computador. Os participantes do grupo placebo auto-administrarão o spray nasal uma vez em cada narina imediatamente antes de atravessarem o portão para saltar. O spray nasal é feito de uma solução salina e é explicitamente descrito como um placebo sem ingredientes ativos. Os participantes do grupo de controlo não recebem qualquer intervenção e continuam normalmente. As análises estatísticas incluirão testes t de amostras independentes para comparar as diferenças médias nos resultados primários e secundários entre os grupos. Os dados em falta serão tratados usando técnicas de imputação múltipla. Todos os critérios de elegibilidade, medidas de resultado e detalhes da intervenção estão especificados nas secções relevantes do registo do ensaio clínico. Este ensaio contribui para um conjunto crescente de pesquisas que examinam os efeitos dos placebos de rótulo aberto e explora se estes mecanismos estendem a pesquisa para cenários naturalísticos e não clínicos.