Wpływ otwartych placebo na ostry stres

To randomizowane badanie kontrolowane ocenia, czy jawnie podany placebo może zwiększyć prawdopodobieństwo, że uczestnicy wykonają kolejny skok i zmniejszyć stres u osób biorących udział w wysokostresowym skoku kanionowym. Interwencja opiera się na wcześniejszych badaniach dotyczących efektów placebo – które sugerują, że oczekiwania i wcześniejsze doświadczenia mogą wywołać znaczące fizjologiczne i psychologiczne reakcje na leczenie – nawet wtedy, gdy osoby są świadome, że otrzymują placebo, znane jako jawnie podany placebo. Jawnie podane placebo kwestionują tradycyjne założenia, oferując etycznie akceptowalny sposób wykorzystania mechanizmów placebo bez oszustwa. Wcześniejsze badania pokazują, że jawnie podane placebo mogą poprawić szereg zgłaszanych przez siebie wyników, w tym zmniejszyć stres, ból i lęk.

Badanie analizuje efekty jawnie podanego placebo na stres w rzeczywistych warunkach. Głównym celem jest ocena, czy jawnie podany placebo w postaci aerozolu do nosa może zwiększyć prawdopodobieństwo, że uczestnicy wykonają kolejny skok. Cele drugorzędne obejmują sprawdzenie, czy placebo wpływa na zgłaszany stres, czas potrzebny na wykonanie skoku oraz ocenę skoku pod względem przyjemności.

Uczestnicy, którzy zapisali się na wykonanie Shotover Canyon Swing w Queenstown i spełniają kryteria kwalifikacyjne, są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do jednej z dwóch grup badawczych: grupy z jawnie podanym placebo lub grupy kontrolnej bez leczenia. Randomizacja jest przeprowadzana niezależnie przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji alokacji. Uczestnicy w grupie placebo samodzielnie podadzą aerozol do nosa raz do każdej dziurki nosowej bezpośrednio przed wejściem przez bramkę do skoku. Aerozol do nosa składa się z roztworu soli fizjologicznej i jest wyraźnie opisany jako placebo bez substancji czynnych. Uczestnicy w grupie kontrolnej nie otrzymują interwencji i kontynuują normalnie. Analizy statystyczne będą obejmować testy t dla prób niezależnych w celu porównania średnich różnic w wynikach pierwotnych i drugorzędnych między grupami. Brakujące dane zostaną uwzględnione przy użyciu technik wielokrotnego imputowania. Wszystkie kryteria kwalifikacyjne, miary wyników i szczegóły interwencji są określone w odpowiednich sekcjach rejestracji badania klinicznego. To badanie przyczynia się do rosnącej liczby badań analizujących efekty jawnie podanych placebo i bada, czy te mechanizmy rozszerzają badania na naturalistyczne, niekliniczne warunki.