Gli Effetti dei Placebo a Etichetta Aperta sullo Stress Acuto

Questo studio controllato randomizzato valuta se un placebo a etichetta aperta possa aumentare la probabilità che i partecipanti completino un altro salto e ridurre lo stress tra gli individui che si impegnano in un canyon swing ad alto stress. L'intervento si basa su ricerche precedenti sugli effetti placebo - che suggeriscono che le aspettative e l'apprendimento precedente possono produrre risposte fisiologiche e psicologiche significative a un trattamento - anche quando gli individui sono consapevoli di ricevere un placebo, noto come placebo a etichetta aperta. I placebo a etichetta aperta sfidano le ipotesi tradizionali offrendo un modo eticamente accettabile per sfruttare i meccanismi dei placebo senza inganno. Ricerche precedenti mostrano che i placebo a etichetta aperta possono migliorare una serie di esiti auto-riferiti, inclusa la riduzione di stress, dolore e ansia.

Lo studio esamina gli effetti di un placebo a etichetta aperta sullo stress in un contesto reale. L'obiettivo primario è valutare se uno spray nasale placebo a etichetta aperta possa aumentare la probabilità che i partecipanti completino un altro salto. Gli obiettivi secondari includono esaminare se il placebo influenzi lo stress riportato, il tempo impiegato per saltare e le valutazioni del salto in termini di godimento.

I partecipanti che si sono iscritti per completare lo Shotover Canyon Swing Queenstown e soddisfano i criteri di eleggibilità vengono assegnati casualmente in un rapporto 1:1 a uno dei due bracci dello studio; gruppo placebo a etichetta aperta o gruppo di controllo senza trattamento. La randomizzazione viene condotta in modo indipendente utilizzando una sequenza di allocazione generata al computer. I partecipanti del gruppo placebo auto-somministreranno lo spray nasale una volta in ciascuna narice immediatamente prima di passare attraverso il cancello per saltare. Lo spray nasale è composto da una soluzione salina ed è esplicitamente descritto come un placebo senza principi attivi. I partecipanti del gruppo di controllo non ricevono alcun intervento e proseguono normalmente. Le analisi statistiche includeranno test t per campioni indipendenti per confrontare le differenze medie negli esiti primari e secondari tra i gruppi. I dati mancanti verranno affrontati utilizzando tecniche di imputazione multipla. Tutti i criteri di eleggibilità, le misure di esito e i dettagli dell'intervento sono specificati nelle sezioni pertinenti del registro dello studio clinico. Questo studio contribuisce a un crescente corpo di ricerca che esamina gli effetti dei placebo a etichetta aperta ed esplora se questi meccanismi estendano la ricerca in contesti naturalistici e non clinici.