マレーシアにおける脳卒中後の自宅ベース音楽リハビリプログラムによる注意力と処理速度の向上 (HMRPAS)
マレーシアにおける脳卒中後の自宅ベース音楽リハビリテーションプログラムによる注意力と処理速度の向上：実現可能性ランダム化比較研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
脳卒中はしばしば重大な認知障害を引き起こし、生活の質に影響を及ぼします。 既存のリハビリテーションオプションは存在しますが、革新的でアクセスしやすく、患者中心の解決策が必要とされています。 研究によると、音楽は感覚・運動プロセス、認知、情動調節に関連する複数の脳ネットワークを活性化させ、注意力や処理速度などの認知機能を向上させる可能性があります。 在宅介入も、リハビリテーションの遵守と成果にプラスの影響を与えることが実証されています。
この基盤を踏まえ、本研究はマレーシアの脳卒中生存者の注意力と処理速度を改善するための在宅音楽リハビリテーションプログラムを開発し、パイロットテストを実施することを提案します。 ランダム化比較試験を用いて、プログラムの実現可能性と予備的な有効性を評価します。 参加者はベースライン時、介入後、フォローアップ時に認知評価を受け、患者体験を理解するための質的データ収集も併せて実施されます。
期待される成果には、マレーシアの脳卒中生存者向けに調整された文化的に適切でアクセス可能な在宅プログラム、注意力と処理速度へのプログラムの影響に関する予備的証拠、実現可能性と受容性に関する洞察、そして大規模なランダム化比較試験の基盤が含まれます。 この研究は、音楽療法を活用して認知回復を促進し、生活の質を向上させる革新的で患者中心のアプローチを提供することで、マレーシアの脳卒中リハビリテーションを変革する可能性を秘めています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：MAZLINA BINTI MAZLAN, MBBS
- 電話番号：+60379675181
- メール：mazlinamazlan@um.edu.my
研究連絡先のバックアップ
- 名前：NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI HANAFI, MBBS
- 電話番号：+60379492802
- メール：niksherina@um.edu.my
研究場所
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Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur、Kuala Lumpur、マレーシア、50603
- Universiti Malaya Medical Centre
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コンタクト：
- MAZLINA MAZLAN MAZLAN, MBBS
- 電話番号：+603-79675181
- メール：mazlinamazlan@um.edu.my
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- CTスキャンにより虚血性または出血性脳卒中と診断されていること
- 18歳から70歳まで
- 脳卒中発症後1年以内であること
- インフォームドコンセントを提供できること
- バハサ・マレーシア語または英語を理解し、基本的なコミュニケーション能力があり、セラピーセッション中の指示に従えること
- 軽度から中等度の認知障害があり、MoCAスコアが10〜25点で、注意力セクションのスコアが不完全であること
- 音楽療法を支援し、自宅での音楽療法セッション中にモニタリングとフィードバックができる介護者（正式または非公式）が利用できること
- 音楽療法リハビリプログラム中の動作を実行できる正常に機能する片手があること
- 良好なバランスがあり、直立姿勢を保てること
除外基準:
- 重度の失語症
- 音楽療法への参加を妨げる重大な未矯正の聴覚または視覚障害
- 重度または不安定な医学的状態（例：制御不良の高血圧または糖尿病）
- 認知機能または運動機能を著しく損なう薬物（例：高用量の鎮静剤）の使用
- 脳卒中以外の神経疾患の既往歴（例：パーキンソン病）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Experimental: Home-Based Music-based Intervention Rehabilitation Program
The intervention session will last approximately 40 minutes and will comprise: (1) attentional priming for 3-5 minutes; (2) rhythm-action training for approximately 30 minutes; and (3) a brief rest, feedback and session-recording period for approximately 5 minutes.
Participants will be prescribed five sessions per week for four consecutive weeks, giving a total of 20 sessions.
This dosage is consistent with stroke rehabilitation recommendations promoting intensive, repetitive practice and with intervention durations used in previous music therapy studies and protocols after stroke.
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The intervention session will last approximately 40 minutes, comprising: (1) 3-5 minutes of attentional priming; (2) approximately 30 minutes of rhythm-action training; and (3) approximately 5 minutes for rest, feedback and session recording. Participants will complete five sessions per week for four consecutive weeks (20 sessions), consistent with recommendations for intensive, repetitive stroke rehabilitation and previous music-based intervention protocols.⁴¹-⁴³ During rhythm-action training, participants will strike corresponding desk bells in response to visual notation and auditory cues at 60 or 90 beats per minute. Responses will be classified as correct when the appropriate bell is struck within the designated beat interval; errors include incorrect, omitted, additional or mistimed strikes. Task difficulty will be reviewed weekly and adjusted by varying tempo, rhythmic complexity, number of tones or cueing. Participants will progress after achieving ≥80% accuracy across two cons |
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プラセボコンパレーター：Placebo Comparator: Control group
Participants in the control and intervention groups will continue to receive the usual multidisciplinary stroke rehabilitation programme as prescribed by their treating rehabilitation team at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual rehabilitation, whereas the control group will receive usual rehabilitation alone. At UMMC, outpatient rehabilitation is typically delivered approximately twice weekly, with sessions lasting about 45 minutes, although frequency and content are individualised according to clinical need. Usual cognitive rehabilitation may include attention, memory and executive function training, communication and language therapy, and functional cognitive activities. |
Participants in both groups will continue usual multidisciplinary stroke rehabilitation at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC.
The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual care, while the control group will receive usual care alone.
Outpatient rehabilitation is typically provided twice weekly for approximately 45 minutes per session, with frequency and content individualised according to clinical needs.
Cognitive rehabilitation may include attention and memory training, executive function exercises, communication and language therapy, and functional cognitive activities integrated into daily living.
Therapy type, frequency and duration will be documented throughout the study.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレイルメイキングテスト（TMT AおよびB）
時間枠：4ヶ月
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トレイルメイキングテストは、注意力、順序付け、精神的柔軟性、視覚探索、および運動機能の速度を測定する検査です。
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4ヶ月
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数字スパン（順唱と逆唱）
時間枠：4ヶ月
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Forward Digit Span (FDS)は短期聴覚記憶を評価し、一方Backward Digit Span (BDS)は作業記憶と中枢実行処理をテストします。
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4ヶ月
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Test of Everyday Attention
時間枠：4 months
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Test of Everyday Attention (TEA) is designed for adults aged 18 to 80 years.
Rather than a single global scale, it evaluates distinct attentional systems through eight separate subtests, yielding individual raw scores, percentiles, and scaled scores converted via age-normed data.
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4 months
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Stroop Test
時間枠：4 months
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The Stroop test assesses a person's ability to inhibit cognitive interference, measure selective attention, and evaluate processing speed.
It requires participants to name the ink color of a written word while ignoring the word's actual meaning (such as naming "blue" when the word "red" is printed in blue ink)
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4 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応時間と注意力テスト用Cogniplusソフトウェア
時間枠：4か月
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CogniPlusは、特に脳卒中やその他の神経学的状態後の認知障害を持つ個人の注意力、処理速度、および実行機能を測定および改善するために開発された、コンピュータベースの認知トレーニングおよび評価システムです。 尺度範囲：サブテスト/モジュール（例：注意力、処理速度）によって異なり、通常は反応時間（ミリ秒）、精度（％）、または標準化スコアなどのパフォーマンススコアとして報告されます 解釈： 精度（％）と標準化スコアが高いほど、認知パフォーマンスが良好であることを示します。反応時間（ミリ秒）が短いほど、処理速度が良好であることを示します。結果指標：反応時間、エラー率、レベル進行などのタスク固有の測定値 |
4か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Wen Fen Beh, PhD、Universitiy of Malaya
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Home-based Program
- BKP018-2024-ECRG (その他の識別子：University of Malaya)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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