Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeen huomion ja prosessointinopeuden parantaminen kotipohjaisella musiikkiterapiaohjelmalla Malesiassa (HMRPAS)

sunnuntai 16. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Malaya

Huomion ja tiedonkäsittelyn nopeuden parantaminen kotiin perustuvalla musiikkiterapiaohjelmalla aivoverenkiertohäiriön jälkeen Malesiassa: toteuttamiskelpoisuutta tutkiva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Stroke johtaa usein merkittävään kognitiiviseen heikentymiseen, mikä vaikuttaa elämänlaatuun. Vaikka olemassa olevia kuntoutusvaihtoehtoja on, on tarve innovatiivisille, saavutettaville ja potilaskeskeisille ratkaisuille. Tutkimus viittaa siihen, että musiikki voi aktivoida useita aivoverkostoja, jotka liittyvät aistien ja motoristen prosessien, kognition ja tunnesäätelyn kanssa, mikä voi mahdollisesti parantaa myös kognitiivisia toimintoja, kuten tarkkaavaisuutta ja informaation käsittelyn nopeutta. Kotipohjaiset interventiot ovat myös osoittaneet positiivisia vaikutuksia kuntoutumisen sitoutumiseen ja tuloksiin. Tämän perustan varaan tämä tutkimus ehdottaa kotipohjaisen musiikkikuntoutuksen ohjelman kehittämistä ja pilottitestausta parantaakseen malesialaisissa aivohalvauksesta selvinneiden henkilöiden tarkkaavaisuutta ja informaation käsittelyn nopeutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus johtaa usein merkittävään kognitiiviseen heikentymiseen, mikä vaikuttaa elämänlaatuun. Vaikka olemassa olevia kuntoutusvaihtoehtoja on, tarvitaan innovatiivisia, helposti saatavilla olevia ja potilaskeskeisiä ratkaisuja. Tutkimus viittaa siihen, että musiikki voi aktivoida useita aivoverkkoja, jotka liittyvät aistien ja motoristen prosessien, kognition ja affektiivisen säätelyn kanssa, mahdollisesti parantaen myös kognitiivisia toimintoja, kuten tarkkaavaisuutta ja prosessointinopeutta. Kotipohjaiset interventiot ovat myös osoittaneet positiivisia vaikutuksia kuntoutumisen noudattamiseen ja tuloksiin.

Tämän perustan varaan tämä tutkimus ehdottaa kotipohjaisen musiikkikuntoutusohjelman kehittämistä ja pilottitestausta parantaakseen tarkkaavaisuutta ja prosessointinopeutta malesialaisilla aivohalvauksesta toipuvilla. Käyttäen satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, ohjelman toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta arvioidaan. Osallistujat käyvät läpi kognitiiviset arvioinnit alussa, intervention jälkeen ja seurannassa, täydennettynä laadullisella datankeräyksellä potilaskokemuksen ymmärtämiseksi.

Odotetut tulokset sisältävät kulttuurisesti relevantin, helposti saatavilla olevan kotipohjaisen ohjelman, joka on räätälöity malesialaisille aivohalvauksesta toipuville, alustavat todisteet ohjelman vaikutuksesta tarkkaavaisuuteen ja prosessointinopeuteen, näkemyksiä sen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä sekä perustan suuremmalle satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle. Tällä tutkimuksella on potentiaalia muuttaa aivohalvauksen kuntoutusta Malesiassa tarjoamalla innovatiivisen, potilaskeskeisen lähestymistavan, joka hyödyntää musiikkiterapiaa kognitiivisen toipumisen parantamiseksi ja elämänlaadun kohentamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI HANAFI, MBBS
  • Puhelinnumero: +60379492802
  • Sähköposti: niksherina@um.edu.my

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malesia, 50603
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen diagnoosi, joka on vahvistettu tietokonetomografialla (CT)
  • 18–70-vuotias
  • Aivohalvauksen kesto ensimmäisen vuoden aikana
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
  • Ymmärtää malaijia tai englantia perustason kommunikaatiotaidoilla ohjeiden seuraamiseksi terapiatunneilla
  • Lievät tai kohtalaiset kognitiiviset häiriöt MoCA-pisteillä 10–25, keskeytyneillä pisteillä tarkkaavaisuusosioissa
  • Hoitajan (virallinen tai epävirallinen) saatavuus, joka voi auttaa musiikkiterapiassa, valvoa ja antaa palautetta musiikkiterapiatunneilla kotona
  • Yksi normaalisti toimiva käsi liikkeiden suorittamiseksi musiikkiterapiarehabilitointiohjelmassa
  • Hyvä tasapaino ja kyky istua pystyssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea afasia
  • Merkittävät korjaamattomat kuulo- tai näkövammat, jotka estävät osallistumisen musiikkiterapiaan
  • Vaikeat tai epävakaat sairaudet (esim. hallitsematon verenpaine tai diabetes)
  • Lääkitys, joka vaikeuttaa merkittävästi kognitiota tai motorista toimintaa (esim. suuriannoksinen sedatiivi)
  • Muiden aivohalvauksen lisäksi esiintyvien hermostollisten sairauksien historia (esim. Parkinsonin tauti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Experimental: Home-Based Music-based Intervention Rehabilitation Program
The intervention session will last approximately 40 minutes and will comprise: (1) attentional priming for 3-5 minutes; (2) rhythm-action training for approximately 30 minutes; and (3) a brief rest, feedback and session-recording period for approximately 5 minutes. Participants will be prescribed five sessions per week for four consecutive weeks, giving a total of 20 sessions. This dosage is consistent with stroke rehabilitation recommendations promoting intensive, repetitive practice and with intervention durations used in previous music therapy studies and protocols after stroke.
Muut: Musical Home-based Rehabilitation Program

The intervention session will last approximately 40 minutes, comprising: (1) 3-5 minutes of attentional priming; (2) approximately 30 minutes of rhythm-action training; and (3) approximately 5 minutes for rest, feedback and session recording. Participants will complete five sessions per week for four consecutive weeks (20 sessions), consistent with recommendations for intensive, repetitive stroke rehabilitation and previous music-based intervention protocols.⁴¹-⁴³ During rhythm-action training, participants will strike corresponding desk bells in response to visual notation and auditory cues at 60 or 90 beats per minute. Responses will be classified as correct when the appropriate bell is struck within the designated beat interval; errors include incorrect, omitted, additional or mistimed strikes.

Task difficulty will be reviewed weekly and adjusted by varying tempo, rhythmic complexity, number of tones or cueing. Participants will progress after achieving ≥80% accuracy across two cons
Placebo Comparator: Placebo Comparator: Control group

Participants in the control and intervention groups will continue to receive the usual multidisciplinary stroke rehabilitation programme as prescribed by their treating rehabilitation team at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual rehabilitation, whereas the control group will receive usual rehabilitation alone.

At UMMC, outpatient rehabilitation is typically delivered approximately twice weekly, with sessions lasting about 45 minutes, although frequency and content are individualised according to clinical need. Usual cognitive rehabilitation may include attention, memory and executive function training, communication and language therapy, and functional cognitive activities.
Muut: Control group (standard care)
Participants in both groups will continue usual multidisciplinary stroke rehabilitation at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual care, while the control group will receive usual care alone. Outpatient rehabilitation is typically provided twice weekly for approximately 45 minutes per session, with frequency and content individualised according to clinical needs. Cognitive rehabilitation may include attention and memory training, executive function exercises, communication and language therapy, and functional cognitive activities integrated into daily living. Therapy type, frequency and duration will be documented throughout the study.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polun luomisen testi (TMT A ja B)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Trail Making -testit ovat nopeustestejä tarkkaavaisuudelle, sekvensoinnille, henkiselle joustavuudelle, visuaaliselle haulle ja motoriselle toiminnalle.
4 kuukautta
Numerosarja (eteenpäin ja taaksepäin)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Forward Digit Span (FDS) arvioi lyhytaikaista kuulomuistia, kun taas Backward Digit Span (BDS) testaa työmuistia ja keskeistä suorittavaa prosessointia.
4 kuukautta
Test of Everyday Attention
Aikaikkuna: 4 months
Test of Everyday Attention (TEA) is designed for adults aged 18 to 80 years. Rather than a single global scale, it evaluates distinct attentional systems through eight separate subtests, yielding individual raw scores, percentiles, and scaled scores converted via age-normed data.
4 months
Stroop Test
Aikaikkuna: 4 months
The Stroop test assesses a person's ability to inhibit cognitive interference, measure selective attention, and evaluate processing speed. It requires participants to name the ink color of a written word while ignoring the word's actual meaning (such as naming "blue" when the word "red" is printed in blue ink)
4 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cogniplus-ohjelmisto reaktioaika- ja tarkkaavuustesteihin
Aikaikkuna: 4 kuukautta

CogniPlus on tietokonepohjainen kognitiivinen harjoitus- ja arviointijärjestelmä, joka on kehitetty mittaamaan ja parantamaan tarkkaavaisuutta, prosessointinopeutta ja suorittavia toimintoja, erityisesti aivohalvauksen tai muiden neurologisten tilojen jälkeen kognitiivisia heikkouksia kokevilla henkilöillä.

Mitta-asteikko: Vaihtelee alitestin/modulin mukaan (esim. tarkkaavaisuus, prosessointinopeus), tyypillisesti raportoidaan suorituskykyarvioina kuten reaktioaika (millisekunteina), tarkkuus (%) tai standardoidut pisteet

Tulkinta:

Korkeampi tarkkuus (%) ja standardoidut pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä. Alempi reaktioaika (millisekunteina) osoittaa parempaa prosessointinopeutta. Tulosten mittarit: Tehtäväkohtaiset mittarit kuten reaktioaika, virheprosentti ja tasojen edistyminen
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaya

Tutkijat

  • Päätutkija: Wen Fen Beh, PhD, Universitiy of Malaya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Home-based Program
  • BKP018-2024-ECRG (Muu tunniste: University of Malaya)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa