Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Verbeteren van Aandacht en Verwerkingssnelheid via een Thuisgebaseerd Muziek Revalidatieprogramma na een Beroerte in Maleisië (HMRPAS)

16 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Malaya

Verbetering van Aandacht en Verwerkingssnelheid door een Thuismuziekrevalidatieprogramma na een Beroerte in Maleisië: een Haalbaarheidsonderzoek met Gerandomiseerde Controle

Een beroerte leidt vaak tot aanzienlijke cognitieve beperkingen, wat de kwaliteit van leven beïnvloedt. Hoewel er bestaande revalidatie-opties bestaan, is er behoefte aan innovatieve, toegankelijke en patiëntgerichte oplossingen. Onderzoek suggereert dat muziek meerdere hersennetwerken kan activeren die geassocieerd zijn met sensorische en motorische processen, cognitie en affectieve regulatie, wat mogelijk ook cognitieve functies zoals aandacht en verwerkingssnelheid kan verbeteren. Thuisgebaseerde interventies hebben eveneens positieve effecten getoond op revalidatietrouw en resultaten. Voortbouwend op deze basis stelt deze studie voor om een thuisgebaseerd muzikaal revalidatieprogramma te ontwikkelen en te testen om aandacht en verwerkingssnelheid te verbeteren bij Maleisische overlevenden van een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een beroerte leidt vaak tot aanzienlijke cognitieve beperkingen, wat de kwaliteit van leven beïnvloedt. Hoewel er bestaande revalidatie-opties zijn, is er behoefte aan innovatieve, toegankelijke en patiëntgerichte oplossingen. Onderzoek suggereert dat muziek meerdere hersennetwerken kan activeren die geassocieerd zijn met sensorische en motorische processen, cognitie en affectieve regulatie, wat mogelijk ook cognitieve functies zoals aandacht en verwerkingssnelheid kan verbeteren. Thuisgebaseerde interventies hebben ook positieve effecten aangetoond op revalidatietrouw en resultaten.

Voortbouwend op deze basis stelt deze studie voor om een thuisgebaseerd muzikaal revalidatieprogramma te ontwikkelen en te testen om aandacht en verwerkingssnelheid te verbeteren bij Maleisische overlevenden van een beroerte. Met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van het programma worden geëvalueerd. Deelnemers zullen cognitieve beoordelingen ondergaan bij aanvang, na de interventie en tijdens follow-up, aangevuld met kwalitatieve gegevensverzameling om de patiëntervaring te begrijpen.

De verwachte resultaten omvatten een cultureel relevante, toegankelijke thuisgebaseerd programma op maat voor Maleisische overlevenden van een beroerte, voorlopig bewijs van de impact van het programma op aandacht en verwerkingssnelheid, inzichten in de haalbaarheid en acceptatie, en een basis voor een grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie. Dit onderzoek heeft het potentieel om de beroerte-revalidatie in Maleisië te transformeren door een innovatieve, patiëntgerichte aanpak aan te bieden die muziektherapie gebruikt om cognitief herstel te bevorderen en de kwaliteit van leven te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI HANAFI, MBBS
  • Telefoonnummer: +60379492802
  • E-mail: niksherina@um.edu.my

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Maleisië, 50603
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met ischemische of hemorragische beroerte bevestigd door CT-scan
  • 18 tot 70 jaar oud
  • Duur van de beroerte binnen het eerste jaar
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Begrijpt Bahasa Melayu of Engels met basiscommunicatievaardigheden om instructies tijdens therapiesessies op te volgen
  • Milde tot matige cognitieve beperkingen met een MoCA-score van 10-25, met een onvolledige score voor de aandachtssecties
  • Beschikbaarheid van een mantelzorger (formeel of informeel) die kan assisteren bij de muziektherapie, kan monitoren en feedback kan geven tijdens de muziektherapiesessies thuis
  • Een normaal functionerende hand hebben om de bewegingen uit te voeren tijdens het muziektherapie-revalidatieprogramma
  • Goed evenwicht hebben en rechtop kunnen zitten

Exclusiecriteria:

  • Ernstige afasie
  • Significante ongecorrigeerde gehoor- of gezichtsstoornissen die deelname aan muziektherapie verhinderen.
  • Ernstige of instabiele medische aandoeningen (bijv. ongecontroleerde hypertensie of diabetes).
  • Medicatie die de cognitie of motorische functie significant aantast (bijv. hoge doses sedativa).
  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen anders dan beroerte (bijv. de ziekte van Parkinson).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimental: Home-Based Music-based Intervention Rehabilitation Program
The intervention session will last approximately 40 minutes and will comprise: (1) attentional priming for 3-5 minutes; (2) rhythm-action training for approximately 30 minutes; and (3) a brief rest, feedback and session-recording period for approximately 5 minutes. Participants will be prescribed five sessions per week for four consecutive weeks, giving a total of 20 sessions. This dosage is consistent with stroke rehabilitation recommendations promoting intensive, repetitive practice and with intervention durations used in previous music therapy studies and protocols after stroke.
Ander: Musical Home-based Rehabilitation Program

The intervention session will last approximately 40 minutes, comprising: (1) 3-5 minutes of attentional priming; (2) approximately 30 minutes of rhythm-action training; and (3) approximately 5 minutes for rest, feedback and session recording. Participants will complete five sessions per week for four consecutive weeks (20 sessions), consistent with recommendations for intensive, repetitive stroke rehabilitation and previous music-based intervention protocols.⁴¹-⁴³ During rhythm-action training, participants will strike corresponding desk bells in response to visual notation and auditory cues at 60 or 90 beats per minute. Responses will be classified as correct when the appropriate bell is struck within the designated beat interval; errors include incorrect, omitted, additional or mistimed strikes.

Task difficulty will be reviewed weekly and adjusted by varying tempo, rhythmic complexity, number of tones or cueing. Participants will progress after achieving ≥80% accuracy across two cons
Placebo-vergelijker: Placebo Comparator: Control group

Participants in the control and intervention groups will continue to receive the usual multidisciplinary stroke rehabilitation programme as prescribed by their treating rehabilitation team at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual rehabilitation, whereas the control group will receive usual rehabilitation alone.

At UMMC, outpatient rehabilitation is typically delivered approximately twice weekly, with sessions lasting about 45 minutes, although frequency and content are individualised according to clinical need. Usual cognitive rehabilitation may include attention, memory and executive function training, communication and language therapy, and functional cognitive activities.
Ander: Control group (standard care)
Participants in both groups will continue usual multidisciplinary stroke rehabilitation at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual care, while the control group will receive usual care alone. Outpatient rehabilitation is typically provided twice weekly for approximately 45 minutes per session, with frequency and content individualised according to clinical needs. Cognitive rehabilitation may include attention and memory training, executive function exercises, communication and language therapy, and functional cognitive activities integrated into daily living. Therapy type, frequency and duration will be documented throughout the study.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trail Making Test (TMT A en B)
Tijdsspanne: 4 maanden
Trail Making Tests zijn tests van snelheid voor aandacht, sequentiëring, mentale flexibiliteit, visueel zoeken en motorische functie.
4 maanden
Digit Span (Vooruit en Achteruit)
Tijdsspanne: 4 maanden
Forward Digit Span (FDS) beoordeelt het kortetermijn- en auditieve geheugen, terwijl Backward Digit Span (BDS) het werkgeheugen en de centrale uitvoerende verwerking test.
4 maanden
Test of Everyday Attention
Tijdsspanne: 4 months
Test of Everyday Attention (TEA) is designed for adults aged 18 to 80 years. Rather than a single global scale, it evaluates distinct attentional systems through eight separate subtests, yielding individual raw scores, percentiles, and scaled scores converted via age-normed data.
4 months
Stroop Test
Tijdsspanne: 4 months
The Stroop test assesses a person's ability to inhibit cognitive interference, measure selective attention, and evaluate processing speed. It requires participants to name the ink color of a written word while ignoring the word's actual meaning (such as naming "blue" when the word "red" is printed in blue ink)
4 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cogniplus-software voor reactietijd- en aandachttests
Tijdsspanne: 4 maanden

CogniPlus is een computergebaseerd cognitief trainings- en beoordelingssysteem ontwikkeld om aandacht, verwerkingssnelheid en executieve functies te meten en te verbeteren, vooral bij personen met cognitieve stoornissen na een beroerte of andere neurologische aandoeningen.

Schaalbereik: Varieert per subtest/module (bijv. aandacht, verwerkingssnelheid), meestal gerapporteerd als prestatiescores zoals reactietijd (milliseconden), nauwkeurigheid (%) of gestandaardiseerde scores

Interpretatie:

Hogere nauwkeurigheid (%) en gestandaardiseerde scores duiden op betere cognitieve prestaties Lagere reactietijd (milliseconden) duidt op betere verwerkingssnelheid Uitkomstmaten: Taakspecifieke metingen inclusief reactietijd, foutenpercentage en niveauprestaties
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wen Fen Beh, PhD, Universitiy of Malaya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Home-based Program
  • BKP018-2024-ECRG (Andere identificatie: University of Malaya)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren