Amélioration de l'attention et de la vitesse de traitement grâce à un programme de rééducation musicale à domicile après un accident vasculaire cérébral en Malaisie (HMRPAS)
Amélioration de l'attention et de la vitesse de traitement par un programme de rééducation musicale à domicile après un AVC en Malaisie : une étude de faisabilité randomisée contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un accident vasculaire cérébral entraîne souvent des troubles cognitifs importants, affectant la qualité de vie. Bien que des options de rééducation existent, il est nécessaire de développer des solutions innovantes, accessibles et centrées sur le patient. Des recherches suggèrent que la musique peut activer plusieurs réseaux cérébraux associés aux processus sensoriels et moteurs, à la cognition et à la régulation affective, améliorant potentiellement des fonctions cognitives comme l'attention et la vitesse de traitement. Les interventions à domicile ont également démontré des effets positifs sur l'adhésion à la rééducation et les résultats.
Sur cette base, cette étude propose de développer et de tester en phase pilote un programme de rééducation musicale à domicile pour améliorer l'attention et la vitesse de traitement chez les survivants malaisiens d'un AVC. Utilisant un essai contrôlé randomisé, la faisabilité et l'efficacité préliminaire du programme seront évaluées. Les participants subiront des évaluations cognitives au départ, après l'intervention et lors du suivi, complétées par une collecte de données qualitatives pour comprendre l'expérience des patients.
Les résultats attendus incluent un programme à domicile culturellement pertinent et accessible adapté aux survivants malaisiens d'un AVC, des preuves préliminaires de l'impact du programme sur l'attention et la vitesse de traitement, des informations sur sa faisabilité et son acceptabilité, ainsi qu'une base pour un essai contrôlé randomisé à plus grande échelle. Cette recherche a le potentiel de transformer la rééducation après un AVC en Malaisie en offrant une approche innovante et centrée sur le patient qui utilise la musicothérapie pour améliorer la récupération cognitive et la qualité de vie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MAZLINA BINTI MAZLAN, MBBS
- Numéro de téléphone: +60379675181
- E-mail: mazlinamazlan@um.edu.my
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI HANAFI, MBBS
- Numéro de téléphone: +60379492802
- E-mail: niksherina@um.edu.my
Lieux d'étude
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Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaisie, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
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Contact:
- MAZLINA MAZLAN MAZLAN, MBBS
- Numéro de téléphone: +603-79675181
- E-mail: mazlinamazlan@um.edu.my
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique confirmé par tomodensitométrie
- Âgé de 18 à 70 ans
- Durée de l'AVC dans la première année
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Comprend le malais ou l'anglais avec des capacités de communication de base pour suivre les instructions pendant les séances de thérapie
- Déficiences cognitives légères à modérées avec un score MoCA de 10 à 25, avec un score incomplet pour les sections d'attention
- Disponibilité d'un aidant (formel ou informel) pouvant assister à la musicothérapie, surveiller et donner des retours pendant les séances de musicothérapie à domicile
- Avoir une main fonctionnant normalement pour effectuer les mouvements pendant le programme de rééducation par musicothérapie
- Avoir un bon équilibre et être capable de s'asseoir droit
Critères d'exclusion :
- Aphasie sévère
- Déficiences auditives ou visuelles importantes non corrigées empêchant la participation à la musicothérapie
- Affections médicales graves ou instables (par exemple, hypertension ou diabète non contrôlés)
- Médicaments altérant significativement la cognition ou la fonction motrice (par exemple, sédatifs à forte dose)
- Antécédents de maladies neurologiques autres que l'AVC (par exemple, maladie de Parkinson)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Experimental: Home-Based Music-based Intervention Rehabilitation Program
The intervention session will last approximately 40 minutes and will comprise: (1) attentional priming for 3-5 minutes; (2) rhythm-action training for approximately 30 minutes; and (3) a brief rest, feedback and session-recording period for approximately 5 minutes.
Participants will be prescribed five sessions per week for four consecutive weeks, giving a total of 20 sessions.
This dosage is consistent with stroke rehabilitation recommendations promoting intensive, repetitive practice and with intervention durations used in previous music therapy studies and protocols after stroke.
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The intervention session will last approximately 40 minutes, comprising: (1) 3-5 minutes of attentional priming; (2) approximately 30 minutes of rhythm-action training; and (3) approximately 5 minutes for rest, feedback and session recording. Participants will complete five sessions per week for four consecutive weeks (20 sessions), consistent with recommendations for intensive, repetitive stroke rehabilitation and previous music-based intervention protocols.⁴¹-⁴³ During rhythm-action training, participants will strike corresponding desk bells in response to visual notation and auditory cues at 60 or 90 beats per minute. Responses will be classified as correct when the appropriate bell is struck within the designated beat interval; errors include incorrect, omitted, additional or mistimed strikes. Task difficulty will be reviewed weekly and adjusted by varying tempo, rhythmic complexity, number of tones or cueing. Participants will progress after achieving ≥80% accuracy across two cons |
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Comparateur placebo: Placebo Comparator: Control group
Participants in the control and intervention groups will continue to receive the usual multidisciplinary stroke rehabilitation programme as prescribed by their treating rehabilitation team at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual rehabilitation, whereas the control group will receive usual rehabilitation alone. At UMMC, outpatient rehabilitation is typically delivered approximately twice weekly, with sessions lasting about 45 minutes, although frequency and content are individualised according to clinical need. Usual cognitive rehabilitation may include attention, memory and executive function training, communication and language therapy, and functional cognitive activities. |
Participants in both groups will continue usual multidisciplinary stroke rehabilitation at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC.
The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual care, while the control group will receive usual care alone.
Outpatient rehabilitation is typically provided twice weekly for approximately 45 minutes per session, with frequency and content individualised according to clinical needs.
Cognitive rehabilitation may include attention and memory training, executive function exercises, communication and language therapy, and functional cognitive activities integrated into daily living.
Therapy type, frequency and duration will be documented throughout the study.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Trail Making (TMT A et B)
Délai: 4 mois
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Les tests de traçage de pistes sont des tests de vitesse pour l'attention, le séquençage, la flexibilité mentale, la recherche visuelle et la fonction motrice.
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4 mois
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Empan de chiffres (Direct et Inverse)
Délai: 4 mois
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Le Forward Digit Span (FDS) évalue la mémoire auditive à court terme, tandis que le Backward Digit Span (BDS) teste la mémoire de travail et le traitement exécutif central.
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4 mois
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Test of Everyday Attention
Délai: 4 months
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Test of Everyday Attention (TEA) is designed for adults aged 18 to 80 years.
Rather than a single global scale, it evaluates distinct attentional systems through eight separate subtests, yielding individual raw scores, percentiles, and scaled scores converted via age-normed data.
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4 months
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Stroop Test
Délai: 4 months
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The Stroop test assesses a person's ability to inhibit cognitive interference, measure selective attention, and evaluate processing speed.
It requires participants to name the ink color of a written word while ignoring the word's actual meaning (such as naming "blue" when the word "red" is printed in blue ink)
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4 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Logiciel Cogniplus pour les tests de Temps de Réaction et d'Attention
Délai: 4 mois
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CogniPlus est un système d'entraînement et d'évaluation cognitif informatisé conçu pour mesurer et améliorer l'attention, la vitesse de traitement et les fonctions exécutives, en particulier chez les personnes présentant des troubles cognitifs suite à un accident vasculaire cérébral ou d'autres affections neurologiques. Échelle de mesure : Varie selon le sous-test/module (par exemple, attention, vitesse de traitement), généralement rapportée sous forme de scores de performance tels que le temps de réaction (millisecondes), la précision (%) ou les scores standardisés Interprétation : Une précision (%) et des scores standardisés plus élevés indiquent une meilleure performance cognitive Un temps de réaction (millisecondes) plus faible indique une meilleure vitesse de traitement Métriques de résultat : Mesures spécifiques à la tâche incluant le temps de réaction, le taux d'erreur et la progression de niveau |
4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wen Fen Beh, PhD, Universitiy of Malaya
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Accident vasculaire cérébral
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Qualité des soins de santé
- Indicateurs de qualité, soins de santé
- Groupes de contrôle
- Standard de soins
Autres numéros d'identification d'étude
- Home-based Program
- BKP018-2024-ECRG (Autre identifiant: University of Malaya)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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