Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение внимания и скорости обработки информации с помощью домашней программы музыкальной реабилитации после инсульта в Малайзии (HMRPAS)

16 августа 2026 г. обновлено: University of Malaya

Улучшение внимания и скорости обработки информации с помощью домашней программы музыкальной реабилитации после инсульта в Малайзии: исследование осуществимости рандомизированного контролируемого исследования

Инсульт часто приводит к значительному когнитивному ухудшению, влияя на качество жизни. Хотя существуют существующие варианты реабилитации, существует необходимость в инновационных, доступных и ориентированных на пациента решениях. Исследования показывают, что музыка может задействовать множественные нейронные сети, связанные с сенсорными и моторными процессами, познанием и аффективной регуляцией, потенциально улучшая когнитивные функции, такие как внимание и скорость обработки информации. Домашние вмешательства также показали положительное влияние на приверженность реабилитации и её результаты. Основываясь на этой основе, данное исследование предлагает разработать и провести пилотное тестирование домашней музыкальной реабилитационной программы для улучшения внимания и скорости обработки информации у малайзийских переживших инсульт.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт часто приводит к значительным когнитивным нарушениям, влияя на качество жизни. Хотя существуют варианты реабилитации, необходимы инновационные, доступные и ориентированные на пациента решения. Исследования показывают, что музыка может задействовать множественные сети мозга, связанные с сенсорными и моторными процессами, познанием и аффективной регуляцией, потенциально улучшая такие когнитивные функции, как внимание и скорость обработки информации. Домашние вмешательства также продемонстрировали положительное влияние на приверженность реабилитации и её результаты.

Опираясь на эту основу, данное исследование предлагает разработать и провести пилотное тестирование домашней музыкальной реабилитационной программы для улучшения внимания и скорости обработки информации у малазийских пациентов, перенесших инсульт. С помощью рандомизированного контролируемого исследования будет оценена осуществимость программы и её предварительная эффективность. Участники пройдут когнитивные оценки на исходном уровне, после вмешательства и при последующем наблюдении, дополненные сбором качественных данных для понимания опыта пациентов.

Ожидаемые результаты включают культурно релевантную, доступную домашнюю программу, адаптированную для малазийских пациентов, перенесших инсульт, предварительные данные о влиянии программы на внимание и скорость обработки информации, понимание её осуществимости и приемлемости, а также основу для более масштабного рандомизированного контролируемого исследования. Это исследование имеет потенциал преобразовать реабилитацию после инсульта в Малайзии, предлагая инновационный, ориентированный на пациента подход, использующий музыкальную терапию для улучшения когнитивного восстановления и повышения качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: MAZLINA BINTI MAZLAN, MBBS
  • Номер телефона: +60379675181
  • Электронная почта: mazlinamazlan@um.edu.my

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI HANAFI, MBBS
  • Номер телефона: +60379492802
  • Электронная почта: niksherina@um.edu.my

Места учебы

  • Малайзия
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Малайзия, 50603
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • Контакт:
          • MAZLINA MAZLAN MAZLAN, MBBS
          • Номер телефона: +603-79675181
          • Электронная почта: mazlinamazlan@um.edu.my

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ишемического или геморрагического инсульта, подтвержденный КТ-сканированием
  • Возраст от 18 до 70 лет
  • Длительность инсульта в пределах первого года
  • Способность предоставить информированное согласие
  • Понимает бахаса малайу или английский язык с базовыми коммуникативными навыками для выполнения инструкций во время сеансов терапии
  • Легкие или умеренные когнитивные нарушения с оценкой по MoCA 10-25, с неполным результатом по разделам внимания
  • Наличие опекуна (формального или неформального), который может помогать в музыкальной терапии, контролировать и давать обратную связь во время сеансов музыкальной терапии дома
  • Наличие одной нормально функционирующей руки для выполнения движений во время программы реабилитации музыкальной терапией
  • Хороший баланс и способность сидеть прямо

Критерии исключения:

  • Тяжелая афазия
  • Значительные некорректируемые нарушения слуха или зрения, препятствующие участию в музыкальной терапии.
  • Тяжелые или нестабильные медицинские состояния (например, неконтролируемая гипертензия или диабет).
  • Лекарства, значительно ухудшающие когнитивные или двигательные функции (например, седативные средства в высоких дозах).
  • История неврологических заболеваний, кроме инсульта (например, болезнь Паркинсона).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Experimental: Home-Based Music-based Intervention Rehabilitation Program
The intervention session will last approximately 40 minutes and will comprise: (1) attentional priming for 3-5 minutes; (2) rhythm-action training for approximately 30 minutes; and (3) a brief rest, feedback and session-recording period for approximately 5 minutes. Participants will be prescribed five sessions per week for four consecutive weeks, giving a total of 20 sessions. This dosage is consistent with stroke rehabilitation recommendations promoting intensive, repetitive practice and with intervention durations used in previous music therapy studies and protocols after stroke.
Другой: Musical Home-based Rehabilitation Program

The intervention session will last approximately 40 minutes, comprising: (1) 3-5 minutes of attentional priming; (2) approximately 30 minutes of rhythm-action training; and (3) approximately 5 minutes for rest, feedback and session recording. Participants will complete five sessions per week for four consecutive weeks (20 sessions), consistent with recommendations for intensive, repetitive stroke rehabilitation and previous music-based intervention protocols.⁴¹-⁴³ During rhythm-action training, participants will strike corresponding desk bells in response to visual notation and auditory cues at 60 or 90 beats per minute. Responses will be classified as correct when the appropriate bell is struck within the designated beat interval; errors include incorrect, omitted, additional or mistimed strikes.

Task difficulty will be reviewed weekly and adjusted by varying tempo, rhythmic complexity, number of tones or cueing. Participants will progress after achieving ≥80% accuracy across two cons
Плацебо Компаратор: Placebo Comparator: Control group

Participants in the control and intervention groups will continue to receive the usual multidisciplinary stroke rehabilitation programme as prescribed by their treating rehabilitation team at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual rehabilitation, whereas the control group will receive usual rehabilitation alone.

At UMMC, outpatient rehabilitation is typically delivered approximately twice weekly, with sessions lasting about 45 minutes, although frequency and content are individualised according to clinical need. Usual cognitive rehabilitation may include attention, memory and executive function training, communication and language therapy, and functional cognitive activities.
Другой: Control group (standard care)
Participants in both groups will continue usual multidisciplinary stroke rehabilitation at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual care, while the control group will receive usual care alone. Outpatient rehabilitation is typically provided twice weekly for approximately 45 minutes per session, with frequency and content individualised according to clinical needs. Cognitive rehabilitation may include attention and memory training, executive function exercises, communication and language therapy, and functional cognitive activities integrated into daily living. Therapy type, frequency and duration will be documented throughout the study.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест следования по пути (ТСП А и Б)
Временное ограничение: 4 месяца
Тесты следования по следу (Trail Making Tests) – это тесты на скорость для оценки внимания, последовательности, умственной гибкости, зрительного поиска и моторных функций.
4 месяца
Диапазон цифр (прямой и обратный)
Временное ограничение: 4 месяца
Тест на прямое повторение цифр (FDS) оценивает кратковременную слуховую память, в то время как тест на обратное повторение цифр (BDS) проверяет рабочую память и центральные исполнительные процессы.
4 месяца
Test of Everyday Attention
Временное ограничение: 4 months
Test of Everyday Attention (TEA) is designed for adults aged 18 to 80 years. Rather than a single global scale, it evaluates distinct attentional systems through eight separate subtests, yielding individual raw scores, percentiles, and scaled scores converted via age-normed data.
4 months
Stroop Test
Временное ограничение: 4 months
The Stroop test assesses a person's ability to inhibit cognitive interference, measure selective attention, and evaluate processing speed. It requires participants to name the ink color of a written word while ignoring the word's actual meaning (such as naming "blue" when the word "red" is printed in blue ink)
4 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Программное обеспечение Cogniplus для тестов на время реакции и внимание
Временное ограничение: 4 месяца

CogniPlus — это компьютерная система когнитивного тренинга и оценки, разработанная для измерения и улучшения внимания, скорости обработки информации и исполнительных функций, особенно у лиц с когнитивными нарушениями после инсульта или других неврологических состояний.

Диапазон шкалы: варьируется в зависимости от субтеста/модуля (например, внимание, скорость обработки), обычно отображается в виде показателей производительности, таких как время реакции (миллисекунды), точность (%) или стандартизированные баллы

Интерпретация:

Более высокая точность (%) и стандартизированные баллы указывают на лучшую когнитивную производительность. Более низкое время реакции (миллисекунды) указывает на лучшую скорость обработки информации. Метрики результатов: специфические для задачи показатели, включая время реакции, частоту ошибок и уровень прогресса
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaya

Следователи

  • Главный следователь: Wen Fen Beh, PhD, Universitiy of Malaya

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Home-based Program
  • BKP018-2024-ECRG (Другой идентификатор: University of Malaya)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться