Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra uppmärksamhet och bearbetningshastighet genom hembaserat musikkursprogram efter stroke i Malaysia (HMRPAS)

16 augusti 2026 uppdaterad av: University of Malaya

Att förbättra uppmärksamhet och bearbetningshastighet genom ett hembaserat musikrehabiliteringsprogram efter stroke i Malaysia: En genomförbarhetsstudie med slumpmässig kontroll

Stroke leder ofta till betydande kognitiva funktionsnedsättningar, vilket påverkar livskvaliteten. Även om det finns befintliga rehabiliteringsalternativ, finns det behov av innovativa, tillgängliga och patientcentrerade lösningar. Forskning tyder på att musik kan aktivera flera hjärnnätverk som är förknippade med sensoriska och motoriska processer, kognition och affektiv reglering, vilket potentiellt kan förbättra kognitiva funktioner som uppmärksamhet och bearbetningshastighet. Hemmabaserade interventioner har också visat positiva effekter på rehabiliteringsföljsamhet och resultat. Med detta som grund syftar denna studie till att utveckla och testa ett hemmabaserat musikrehabiliteringsprogram för att förbättra uppmärksamhet och bearbetningshastighet hos malaysiska strokeöverlevare.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stroke leder ofta till betydande kognitiv nedsättning, vilket påverkar livskvaliteten. Även om det finns befintliga rehabiliteringsalternativ, finns det ett behov av innovativa, tillgängliga och patientcentrerade lösningar. Forskning tyder på att musik kan aktivera flera hjärnnätverk som är associerade med sensoriska och motoriska processer, kognition och affektiv reglering, vilket potentiellt kan förbättra kognitiva funktioner som uppmärksamhet och bearbetningshastighet också. Hemmabaserade interventioner har också visat positiva effekter på rehabiliteringsföljsamhet och resultat.

Med denna grund som utgångspunkt föreslår denna studie att utveckla och pilotpröva ett hemmabaserat musikaliskt rehabiliteringsprogram för att förbättra uppmärksamhet och bearbetningshastighet hos malaysiska strokeöverlevare. Genom en randomiserad kontrollerad studie kommer programmets genomförbarhet och preliminära effektivitet att utvärderas. Deltagarna kommer att genomgå kognitiva bedömningar vid baslinjen, efter intervention och vid uppföljning, kompletterat med kvalitativ datainsamling för att förstå patientupplevelsen.

De förväntade resultaten inkluderar ett kulturellt relevant, tillgängligt hemmabaserat program skräddarsytt för malaysiska strokeöverlevare, preliminär evidens om programmets påverkan på uppmärksamhet och bearbetningshastighet, insikter om dess genomförbarhet och acceptans, samt en grund för en större randomiserad kontrollerad studie. Denna forskning har potential att förändra strokerehabilitering i Malaysia genom att erbjuda ett innovativt, patientcentrerat tillvägagångssätt som använder musikterapi för att förbättra kognitiv återhämtning och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI HANAFI, MBBS
  • Telefonnummer: +60379492802
  • E-post: niksherina@um.edu.my

Studieorter

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticerad med ischemisk eller hemorragisk stroke bekräftad av CT-scanning
  • 18 till 70 år gammal
  • Stroke med varaktighet inom det första året
  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • Förstår Bahasa Melayu eller engelska med grundläggande kommunikationsförmågor för att följa instruktioner under terapisektionerna
  • Lätt till måttlig kognitiv nedsättning med MoCA-poäng på 10-25, med ofullständig poäng för uppmärksamhetssektionerna
  • Tillgång till vårdgivare (formell eller informell) som kan assistera vid muskterapi, övervaka och ge feedback under muskterapisessionerna hemma
  • Ha en normalt fungerande hand för att utföra rörelserna under muskterapirehabiliteringsprogrammet
  • Ha god balans och kunna sitta upprätt

Exklusionskriterier:

  • Svår afasi
  • Betydande okorrigerade hörsel- eller synnedsättningar som hindrar deltagande i muskterapi
  • Svåra eller instabila medicinska tillstånd (t.ex. okontrollerad hypertoni eller diabetes)
  • Läkemedel som väsentligt försämrar kognition eller motorisk funktion (t.ex. högdosade sedativa)
  • Historik av neurologiska sjukdomar förutom stroke (t.ex. Parkinsons sjukdom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimental: Home-Based Music-based Intervention Rehabilitation Program
The intervention session will last approximately 40 minutes and will comprise: (1) attentional priming for 3-5 minutes; (2) rhythm-action training for approximately 30 minutes; and (3) a brief rest, feedback and session-recording period for approximately 5 minutes. Participants will be prescribed five sessions per week for four consecutive weeks, giving a total of 20 sessions. This dosage is consistent with stroke rehabilitation recommendations promoting intensive, repetitive practice and with intervention durations used in previous music therapy studies and protocols after stroke.
Övrig: Musical Home-based Rehabilitation Program

The intervention session will last approximately 40 minutes, comprising: (1) 3-5 minutes of attentional priming; (2) approximately 30 minutes of rhythm-action training; and (3) approximately 5 minutes for rest, feedback and session recording. Participants will complete five sessions per week for four consecutive weeks (20 sessions), consistent with recommendations for intensive, repetitive stroke rehabilitation and previous music-based intervention protocols.⁴¹-⁴³ During rhythm-action training, participants will strike corresponding desk bells in response to visual notation and auditory cues at 60 or 90 beats per minute. Responses will be classified as correct when the appropriate bell is struck within the designated beat interval; errors include incorrect, omitted, additional or mistimed strikes.

Task difficulty will be reviewed weekly and adjusted by varying tempo, rhythmic complexity, number of tones or cueing. Participants will progress after achieving ≥80% accuracy across two cons
Placebo-jämförare: Placebo Comparator: Control group

Participants in the control and intervention groups will continue to receive the usual multidisciplinary stroke rehabilitation programme as prescribed by their treating rehabilitation team at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual rehabilitation, whereas the control group will receive usual rehabilitation alone.

At UMMC, outpatient rehabilitation is typically delivered approximately twice weekly, with sessions lasting about 45 minutes, although frequency and content are individualised according to clinical need. Usual cognitive rehabilitation may include attention, memory and executive function training, communication and language therapy, and functional cognitive activities.
Övrig: Control group (standard care)
Participants in both groups will continue usual multidisciplinary stroke rehabilitation at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual care, while the control group will receive usual care alone. Outpatient rehabilitation is typically provided twice weekly for approximately 45 minutes per session, with frequency and content individualised according to clinical needs. Cognitive rehabilitation may include attention and memory training, executive function exercises, communication and language therapy, and functional cognitive activities integrated into daily living. Therapy type, frequency and duration will be documented throughout the study.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trail Making Test (TMT A och B)
Tidsram: 4 månader
Trail Making Tests är tester av hastighet för uppmärksamhet, sekvensering, mental flexibilitet, visuell sökning och motorisk funktion.
4 månader
Digit Span (Framåt och Bakåt)
Tidsram: 4 månader
Forward Digit Span (FDS) bedömer korttidsminne och auditivt minne, medan Backward Digit Span (BDS) testar arbetsminne och central exekutiv bearbetning.
4 månader
Test of Everyday Attention
Tidsram: 4 months
Test of Everyday Attention (TEA) is designed for adults aged 18 to 80 years. Rather than a single global scale, it evaluates distinct attentional systems through eight separate subtests, yielding individual raw scores, percentiles, and scaled scores converted via age-normed data.
4 months
Stroop Test
Tidsram: 4 months
The Stroop test assesses a person's ability to inhibit cognitive interference, measure selective attention, and evaluate processing speed. It requires participants to name the ink color of a written word while ignoring the word's actual meaning (such as naming "blue" when the word "red" is printed in blue ink)
4 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cogniplus-programvara för reaktionstid och uppmärksamhetstest
Tidsram: 4 månader

CogniPlus är ett datorbaserat kognitivt tränings- och bedömningssystem som utvecklats för att mäta och förbättra uppmärksamhet, processhastighet och exekutiva funktioner, särskilt hos personer med kognitiva nedsättningar efter stroke eller andra neurologiska tillstånd.

Skalomfång: Varierar beroende på deltest/modul (t.ex. uppmärksamhet, processhastighet), rapporteras vanligtvis som prestationspoäng som reaktionstid (millisekunder), noggrannhet (%) eller standardiserade poäng

Tolkning:

Högre noggrannhet (%) och standardiserade poäng indikerar bättre kognitiv prestation Lägre reaktionstid (millisekunder) indikerar bättre processhastighet Utfallsmått: Uppgiftsspecifika mått inklusive reaktionstid, felfrekvens och nivåprogression
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Malaya

Utredare

  • Huvudutredare: Wen Fen Beh, PhD, Universitiy of Malaya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Första postat (Faktisk)

13 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Home-based Program
  • BKP018-2024-ECRG (Annan identifierare: University of Malaya)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera