Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa uwagi i szybkości przetwarzania informacji poprzez domowy program rehabilitacji muzycznej po udarze w Malezji (HMRPAS)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Malaya

Poprawa uwagi i szybkości przetwarzania informacji poprzez domowy program rehabilitacji muzycznej po udarze w Malezji: Badanie wykonalności z randomizacją kontrolowaną

Udar często prowadzi do znacznego upośledzenia funkcji poznawczych, wpływając na jakość życia. Chociaż istniejące opcje rehabilitacji są dostępne, istnieje potrzeba innowacyjnych, dostępnych i zorientowanych na pacjenta rozwiązań. Badania sugerują, że muzyka może angażować wiele sieci mózgowych związanych z procesami sensorycznymi i motorycznymi, poznaniem oraz regulacją afektywną, potencjalnie poprawiając także funkcje poznawcze, takie jak uwaga i szybkość przetwarzania. Interwencje domowe również wykazały pozytywny wpływ na przestrzeganie zaleceń rehabilitacyjnych i jej wyniki. Opierając się na tych podstawach, niniejsze badanie proponuje opracowanie i pilotażowe przetestowanie domowego programu rehabilitacji muzycznej w celu poprawy uwagi i szybkości przetwarzania u malezyjskich osób po udarze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar często prowadzi do znacznego upośledzenia funkcji poznawczych, wpływając na jakość życia. Chociaż istnieją dostępne opcje rehabilitacji, istnieje potrzeba innowacyjnych, dostępnych i zorientowanych na pacjenta rozwiązań. Badania sugerują, że muzyka może angażować wiele sieci mózgowych związanych z procesami sensorycznymi i motorycznymi, poznaniem oraz regulacją afektywną, potencjalnie poprawiając również funkcje poznawcze, takie jak uwaga i szybkość przetwarzania. Interwencje domowe również wykazały pozytywny wpływ na przestrzeganie zasad rehabilitacji i jej wyniki.

W oparciu o te podstawy, niniejsze badanie proponuje opracowanie i przetestowanie pilotażowe domowego programu rehabilitacji muzycznej w celu poprawy uwagi i szybkości przetwarzania u malezyjskich osób po udarze. Za pomocą randomizowanego badania kontrolowanego oceniona zostanie wykonalność i wstępna skuteczność programu. Uczestnicy przejdą ocenę funkcji poznawczych na początku, po interwencji i podczas obserwacji, uzupełnioną o jakościowe zbieranie danych w celu zrozumienia doświadczeń pacjentów.

Oczekiwane rezultaty obejmują kulturowo odpowiedni, dostępny program domowy dostosowany do malezyjskich osób po udarze, wstępne dowody dotyczące wpływu programu na uwagę i szybkość przetwarzania, wgląd w jego wykonalność i akceptowalność oraz podstawę do większego randomizowanego badania kontrolowanego. To badanie ma potencjał, aby przekształcić rehabilitację po udarze w Malezji, oferując innowacyjne, zorientowane na pacjenta podejście, które wykorzystuje muzykoterapię w celu poprawy powrotu do zdrowia funkcji poznawczych i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI HANAFI, MBBS
  • Numer telefonu: +60379492802
  • E-mail: niksherina@um.edu.my

Lokalizacje studiów

    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malezja, 50603
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowany udar niedokrwienny lub krwotoczny potwierdzony tomografią komputerową
  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Czas trwania udaru w ciągu pierwszego roku
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Znajomość języka malajskiego lub angielskiego z podstawowymi umiejętnościami komunikacyjnymi umożliwiającymi wykonywanie instrukcji podczas sesji terapeutycznych
  • Łagodne do umiarkowanych zaburzenia poznawcze z wynikiem MoCA 10-25, z niepełnym wynikiem w sekcji uwagi
  • Dostępność opiekuna (formalnego lub nieformalnego), który może pomagać w muzykoterapii, monitorować i przekazywać informacje zwrotne podczas sesji muzykoterapii w domu
  • Posiadanie jednej prawidłowo funkcjonującej ręki do wykonywania ruchów podczas programu rehabilitacji muzykoterapią
  • Dobre poczucie równowagi i umiejętność siedzenia w pozycji wyprostowanej

Kryteria wyłączenia:

  • Cieżka afazja
  • Znaczne nieskorygowane zaburzenia słuchu lub wzroku uniemożliwiające udział w muzykoterapii
  • Cieżkie lub niestabilne schorzenia medyczne (np. niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca)
  • Leki znacznie upośledzające funkcje poznawcze lub motoryczne (np. wysokie dawki środków uspokajających)
  • Historia chorób neurologicznych innych niż udar (np. choroba Parkinsona)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny: Domowy Program Rehabilitacji Muzykoterapeutycznej
  1. Materiały muzyczne i poziomy Piosenki wybrane do tego badania będą pochodzić z chronionych prawem autorskim kompozycji podlegających Centrum Innowacji i Przedsiębiorczości Uniwersytetu Malajskiego (UMCIE). Maksymalizuje to wykorzystanie łatwo dostępnych zasobów i służy jako platforma do promowania oryginalnych dzieł wykładowców UM. Piosenki są zorganizowane w trzech poziomach trudności, z około pięcioma piosenkami na poziom. Piosenki w obrębie każdego poziomu mają równoważne wymagania rytmiczne i poznawcze, umożliwiając różnorodność bez zmiany trudności zadania.
  2. Ocena wyjściowa dla muzykoterapii Uczestnicy przejdą wstępną ocenę poziomu przeprowadzoną w szpitalu przez przeszkolonego muzykoterapeutę. Jeśli podróż nie jest możliwa, ocena poziomu jest przeprowadzana w domu uczestnika. Piosenki zostaną przedstawione uczestnikom i wybiorą oni jedną piosenkę, od której zaczną.
  • Certyfikowany muzykoterapeuta przeprowadzi wstępną ocenę (w szpitalu lub w twoim domu, jeśli podróż nie jest możliwa).
  • Ty i twój opiekun otrzymacie ustrukturyzowane szkolenie, abyście mogli samodzielnie realizować program w domu.
  • Będziesz wykonywać sesje domowe trwające około 40 minut każda, codziennie przez 5 dni w tygodniu, przez 4 tygodnie.
  • Twój opiekun będzie używał prostego formularza kontrolnego po każdej sesji, aby odnotować ukończenie, czas trwania, czujność, zmęczenie i wszelkie obawy.
  • Terapeuta będzie dzwonił co tydzień, aby wspierać przestrzeganie programu i odpowiadać na pytania.
  • Terapeuta przeprowadzi kontrole poziomu po około 2 tygodniach (w szpitalu lub w domu) i może dostosować zadania związane z piosenkami do twoich postępów.
Komparator placebo: Placebo Comparator: Grupa kontrolna

Uczestnicy w grupie kontrolnej kontynuują zwykły standardowy program neurorehabilitacji przepisany przez zespół rehabilitacyjny, bez ekspozycji na interwencję opartą na muzyce.

Zapewni to punkt odniesienia do porównania wyników z grupą interwencyjną oraz oceny wykonalności i wstępnych efektów interwencji muzykoterapii. Zwykły program rehabilitacji poznawczej w okresie podostrego udaru skupia się na przywracaniu zdolności poznawczych, takich jak uwaga, pamięć, funkcje wykonawcze i komunikacja.

  • Będziesz kontynuować standardowy program neurorehabilitacji zalecany przez Twój zespół rehabilitacyjny.
  • Nie będziesz uczestniczyć w domowym programie muzykoterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: 4 miesiące

Montrealski Test Oceny Poznawczej (MoCA) jest powszechnie stosowanym narzędziem przesiewowym do oceny funkcji poznawczych, zaprojektowanym do wykrywania łagodnych zaburzeń poznawczych. Wykazuje on większą czułość w identyfikacji subtelnych deficytów poznawczych w porównaniu z innymi narzędziami przesiewowymi.

Zakres skali: od 0 do 30 Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą Wynik graniczny: Wynik 26 i wyżej jest ogólnie uznawany za prawidłową funkcję poznawczą

4 miesiące
Test Łączenia Punktów (TMT A i B)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Trail Making Tests to testy szybkości uwagi, sekwencjonowania, elastyczności umysłowej, wyszukiwania wzrokowego i funkcji motorycznych.
4 miesiące
Rozpiętość Cyfr (Przód i Tył)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Forward Digit Span (FDS) ocenia krótkotrwałą pamięć słuchową, natomiast Backward Digit Span (BDS) bada pamięć roboczą i centralne przetwarzanie wykonawcze.
4 miesiące
Test Rysowania Zegara (CDT)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Test Rysowania Zegara (CDT) to szybkie, powszechnie stosowane narzędzie przesiewowe do oceny funkcji neuropoznawczych, zaprojektowane w celu wykrywania demencji, choroby Alzheimera i innych zaburzeń poznawczych.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oprogramowanie Cogniplus do testów czasu reakcji i uwagi
Ramy czasowe: 4 miesiące

CogniPlus to komputerowy system treningu i oceny funkcji poznawczych, opracowany do pomiaru i poprawy uwagi, szybkości przetwarzania oraz funkcji wykonawczych, szczególnie u osób z zaburzeniami poznawczymi po udarze lub innych schorzeniach neurologicznych.

Zakres skali: Różni się w zależności od podtestu/modułu (np. uwaga, szybkość przetwarzania), zazwyczaj raportowane jako wyniki wydajności, takie jak czas reakcji (milisekundy), dokładność (%) lub wyniki standaryzowane.

Interpretacja:

Większa dokładność (%) i wyższe wyniki standaryzowane wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze. Krótszy czas reakcji (milisekundy) wskazuje na lepszą szybkość przetwarzania. Metryki wynikowe: Miary specyficzne dla zadań, w tym czas reakcji, wskaźnik błędów i poziom postępu.

4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen Fen Beh, PhD, Universitiy of Malaya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Muzyczny Domowy Program Rehabilitacyjny

Subskrybuj