Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa uwagi i szybkości przetwarzania informacji poprzez domowy program rehabilitacji muzycznej po udarze w Malezji (HMRPAS)

16 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Malaya

Poprawa uwagi i szybkości przetwarzania informacji poprzez domowy program rehabilitacji muzycznej po udarze w Malezji: Badanie wykonalności z randomizacją kontrolowaną

Udar często prowadzi do znacznego upośledzenia funkcji poznawczych, wpływając na jakość życia. Chociaż istniejące opcje rehabilitacji są dostępne, istnieje potrzeba innowacyjnych, dostępnych i zorientowanych na pacjenta rozwiązań. Badania sugerują, że muzyka może angażować wiele sieci mózgowych związanych z procesami sensorycznymi i motorycznymi, poznaniem oraz regulacją afektywną, potencjalnie poprawiając także funkcje poznawcze, takie jak uwaga i szybkość przetwarzania. Interwencje domowe również wykazały pozytywny wpływ na przestrzeganie zaleceń rehabilitacyjnych i jej wyniki. Opierając się na tych podstawach, niniejsze badanie proponuje opracowanie i pilotażowe przetestowanie domowego programu rehabilitacji muzycznej w celu poprawy uwagi i szybkości przetwarzania u malezyjskich osób po udarze.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar często prowadzi do znacznego upośledzenia funkcji poznawczych, wpływając na jakość życia. Chociaż istnieją dostępne opcje rehabilitacji, istnieje potrzeba innowacyjnych, dostępnych i zorientowanych na pacjenta rozwiązań. Badania sugerują, że muzyka może angażować wiele sieci mózgowych związanych z procesami sensorycznymi i motorycznymi, poznaniem oraz regulacją afektywną, potencjalnie poprawiając również funkcje poznawcze, takie jak uwaga i szybkość przetwarzania. Interwencje domowe również wykazały pozytywny wpływ na przestrzeganie zasad rehabilitacji i jej wyniki.

W oparciu o te podstawy, niniejsze badanie proponuje opracowanie i przetestowanie pilotażowe domowego programu rehabilitacji muzycznej w celu poprawy uwagi i szybkości przetwarzania u malezyjskich osób po udarze. Za pomocą randomizowanego badania kontrolowanego oceniona zostanie wykonalność i wstępna skuteczność programu. Uczestnicy przejdą ocenę funkcji poznawczych na początku, po interwencji i podczas obserwacji, uzupełnioną o jakościowe zbieranie danych w celu zrozumienia doświadczeń pacjentów.

Oczekiwane rezultaty obejmują kulturowo odpowiedni, dostępny program domowy dostosowany do malezyjskich osób po udarze, wstępne dowody dotyczące wpływu programu na uwagę i szybkość przetwarzania, wgląd w jego wykonalność i akceptowalność oraz podstawę do większego randomizowanego badania kontrolowanego. To badanie ma potencjał, aby przekształcić rehabilitację po udarze w Malezji, oferując innowacyjne, zorientowane na pacjenta podejście, które wykorzystuje muzykoterapię w celu poprawy powrotu do zdrowia funkcji poznawczych i jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI HANAFI, MBBS
  • Numer telefonu: +60379492802
  • E-mail: niksherina@um.edu.my

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malezja, 50603
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowany udar niedokrwienny lub krwotoczny potwierdzony tomografią komputerową
  • Wiek od 18 do 70 lat
  • Czas trwania udaru w ciągu pierwszego roku
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Znajomość języka malajskiego lub angielskiego z podstawowymi umiejętnościami komunikacyjnymi umożliwiającymi wykonywanie instrukcji podczas sesji terapeutycznych
  • Łagodne do umiarkowanych zaburzenia poznawcze z wynikiem MoCA 10-25, z niepełnym wynikiem w sekcji uwagi
  • Dostępność opiekuna (formalnego lub nieformalnego), który może pomagać w muzykoterapii, monitorować i przekazywać informacje zwrotne podczas sesji muzykoterapii w domu
  • Posiadanie jednej prawidłowo funkcjonującej ręki do wykonywania ruchów podczas programu rehabilitacji muzykoterapią
  • Dobre poczucie równowagi i umiejętność siedzenia w pozycji wyprostowanej

Kryteria wyłączenia:

  • Cieżka afazja
  • Znaczne nieskorygowane zaburzenia słuchu lub wzroku uniemożliwiające udział w muzykoterapii
  • Cieżkie lub niestabilne schorzenia medyczne (np. niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca)
  • Leki znacznie upośledzające funkcje poznawcze lub motoryczne (np. wysokie dawki środków uspokajających)
  • Historia chorób neurologicznych innych niż udar (np. choroba Parkinsona)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Experimental: Home-Based Music-based Intervention Rehabilitation Program
The intervention session will last approximately 40 minutes and will comprise: (1) attentional priming for 3-5 minutes; (2) rhythm-action training for approximately 30 minutes; and (3) a brief rest, feedback and session-recording period for approximately 5 minutes. Participants will be prescribed five sessions per week for four consecutive weeks, giving a total of 20 sessions. This dosage is consistent with stroke rehabilitation recommendations promoting intensive, repetitive practice and with intervention durations used in previous music therapy studies and protocols after stroke.
Inny: Musical Home-based Rehabilitation Program

The intervention session will last approximately 40 minutes, comprising: (1) 3-5 minutes of attentional priming; (2) approximately 30 minutes of rhythm-action training; and (3) approximately 5 minutes for rest, feedback and session recording. Participants will complete five sessions per week for four consecutive weeks (20 sessions), consistent with recommendations for intensive, repetitive stroke rehabilitation and previous music-based intervention protocols.⁴¹-⁴³ During rhythm-action training, participants will strike corresponding desk bells in response to visual notation and auditory cues at 60 or 90 beats per minute. Responses will be classified as correct when the appropriate bell is struck within the designated beat interval; errors include incorrect, omitted, additional or mistimed strikes.

Task difficulty will be reviewed weekly and adjusted by varying tempo, rhythmic complexity, number of tones or cueing. Participants will progress after achieving ≥80% accuracy across two cons
Komparator placebo: Placebo Comparator: Control group

Participants in the control and intervention groups will continue to receive the usual multidisciplinary stroke rehabilitation programme as prescribed by their treating rehabilitation team at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual rehabilitation, whereas the control group will receive usual rehabilitation alone.

At UMMC, outpatient rehabilitation is typically delivered approximately twice weekly, with sessions lasting about 45 minutes, although frequency and content are individualised according to clinical need. Usual cognitive rehabilitation may include attention, memory and executive function training, communication and language therapy, and functional cognitive activities.
Inny: Control group (standard care)
Participants in both groups will continue usual multidisciplinary stroke rehabilitation at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual care, while the control group will receive usual care alone. Outpatient rehabilitation is typically provided twice weekly for approximately 45 minutes per session, with frequency and content individualised according to clinical needs. Cognitive rehabilitation may include attention and memory training, executive function exercises, communication and language therapy, and functional cognitive activities integrated into daily living. Therapy type, frequency and duration will be documented throughout the study.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Łączenia Punktów (TMT A i B)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Trail Making Tests to testy szybkości uwagi, sekwencjonowania, elastyczności umysłowej, wyszukiwania wzrokowego i funkcji motorycznych.
4 miesiące
Rozpiętość Cyfr (Przód i Tył)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Forward Digit Span (FDS) ocenia krótkotrwałą pamięć słuchową, natomiast Backward Digit Span (BDS) bada pamięć roboczą i centralne przetwarzanie wykonawcze.
4 miesiące
Test of Everyday Attention
Ramy czasowe: 4 months
Test of Everyday Attention (TEA) is designed for adults aged 18 to 80 years. Rather than a single global scale, it evaluates distinct attentional systems through eight separate subtests, yielding individual raw scores, percentiles, and scaled scores converted via age-normed data.
4 months
Stroop Test
Ramy czasowe: 4 months
The Stroop test assesses a person's ability to inhibit cognitive interference, measure selective attention, and evaluate processing speed. It requires participants to name the ink color of a written word while ignoring the word's actual meaning (such as naming "blue" when the word "red" is printed in blue ink)
4 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oprogramowanie Cogniplus do testów czasu reakcji i uwagi
Ramy czasowe: 4 miesiące

CogniPlus to komputerowy system treningu i oceny funkcji poznawczych, opracowany do pomiaru i poprawy uwagi, szybkości przetwarzania oraz funkcji wykonawczych, szczególnie u osób z zaburzeniami poznawczymi po udarze lub innych schorzeniach neurologicznych.

Zakres skali: Różni się w zależności od podtestu/modułu (np. uwaga, szybkość przetwarzania), zazwyczaj raportowane jako wyniki wydajności, takie jak czas reakcji (milisekundy), dokładność (%) lub wyniki standaryzowane.

Interpretacja:

Większa dokładność (%) i wyższe wyniki standaryzowane wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze. Krótszy czas reakcji (milisekundy) wskazuje na lepszą szybkość przetwarzania. Metryki wynikowe: Miary specyficzne dla zadań, w tym czas reakcji, wskaźnik błędów i poziom postępu.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen Fen Beh, PhD, Universitiy of Malaya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Home-based Program
  • BKP018-2024-ECRG (Inny identyfikator: University of Malaya)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj