Figyelem és feldolgozási sebesség fejlesztése otthon végzett zenei rehabilitációs programmal szélütés után Malajziában (HMRPAS)
A figyelem és feldolgozási sebesség fejlesztése otthon végzett zenei rehabilitációs programmal szélütést követően Malajziában: Megvalósíthatósági vizsgálat randomizált kontrollált tanulmány keretében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az agyvérzés gyakran jelentős kognitív károsodáshoz vezet, ami befolyásolja az életminőséget. Bár léteznek rehabilitációs lehetőségek, szükség van innovatív, hozzáférhető és betegközpontú megoldásokra. A kutatások szerint a zene számos agyi hálózatot képes aktiválni, amelyek az érzékelési és motoros folyamatokhoz, a kognícióhoz és az affektív szabályozáshoz kapcsolódnak, potenciálisan javítva a figyelmet és a feldolgozási sebességet is. Az otthoni beavatkozások szintén pozitív hatást mutattak a rehabilitációs betartásra és eredményekre.
Ezen alapokra építve ez a tanulmány egy otthoni zenei rehabilitációs program kidolgozását és pilot tesztelését javasolja a maláj agyvérzéses túlélők figyelmének és feldolgozási sebességének javítására. Véletlenszerű kontrollált vizsgálat segítségével a program megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát értékelik. A résztvevők kognitív értékeléseken vesznek részt a kiindulási állapotban, a beavatkozás után és a követés során, kiegészítve kvalitatív adatgyűjtéssel a betegélmény megértése érdekében.
A várt eredmények közé tartozik egy kulturálisan releváns, hozzáférhető otthoni program, amely a maláj agyvérzéses túlélőkre szabott, előzetes bizonyíték a program figyelemre és feldolgozási sebességre gyakorolt hatásáról, betekintés a megvalósíthatóságába és elfogadhatóságába, valamint egy alapozás egy nagyobb léptékű véletlenszerű kontrollált vizsgálathoz. Ennek a kutatásnak lehetősége van átalakítani az agyvérzéses rehabilitációt Malajziában egy innovatív, betegközpontú megközelítéssel, amely a zene terápiáját használja a kognitív felépülés fokozására és az életminőség javítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MAZLINA BINTI MAZLAN, MBBS
- Telefonszám: +60379675181
- E-mail: mazlinamazlan@um.edu.my
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI HANAFI, MBBS
- Telefonszám: +60379492802
- E-mail: niksherina@um.edu.my
Tanulmányi helyek
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- MAZLINA MAZLAN MAZLAN, MBBS
- Telefonszám: +603-79675181
- E-mail: mazlinamazlan@um.edu.my
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Iszkémiás vagy vérzéses stroke diagnózisa, melyet CT-vizsgálattal igazoltak
- 18–70 éves kor
- A stroke időtartama az első egy éven belül
- Informált beleegyezés megadásának képessége
- Alapvető kommunikációs képességgel rendelkezik maláj vagy angol nyelven a terápiás ülések során az utasítások követéséhez
- Enyhétől közepesig terjedő kognitív zavarok, 10–25-ös MoCA-pontszámmal, a figyelemmel kapcsolatos részek hiányos pontszámával
- Gondozó (hivatalos vagy informális) rendelkezésre állása, aki segíthet a zenei terápiában, figyelhet és visszajelzést adhat az otthoni zenei terápiás ülések során
- Egy normálisan működő kéz birtoklása a zenei terápiás rehabilitációs program során történő mozgások végrehajtásához
- Jó egyensúlyérzékkel rendelkezik és képes egyenesen ülni
Kizárási kritériumok:
- Súlyos afázia
- Jelentős, korrigálatlan hallási vagy látási zavarok, amelyek akadályozzák a zenei terápiában való részvételt
- Súlyos vagy instabil orvosi állapotok (pl. kontrollálatlan magas vérnyomás vagy cukorbetegség)
- Olyan gyógyszerek, amelyek jelentősen befolyásolják a kognitív vagy motoros funkciókat (pl. nagy dózisú nyugtatók)
- Stroke-on kívüli egyéb neurológiai betegségek előzményei (pl. Parkinson-kór)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Experimental: Home-Based Music-based Intervention Rehabilitation Program
The intervention session will last approximately 40 minutes and will comprise: (1) attentional priming for 3-5 minutes; (2) rhythm-action training for approximately 30 minutes; and (3) a brief rest, feedback and session-recording period for approximately 5 minutes.
Participants will be prescribed five sessions per week for four consecutive weeks, giving a total of 20 sessions.
This dosage is consistent with stroke rehabilitation recommendations promoting intensive, repetitive practice and with intervention durations used in previous music therapy studies and protocols after stroke.
|
The intervention session will last approximately 40 minutes, comprising: (1) 3-5 minutes of attentional priming; (2) approximately 30 minutes of rhythm-action training; and (3) approximately 5 minutes for rest, feedback and session recording. Participants will complete five sessions per week for four consecutive weeks (20 sessions), consistent with recommendations for intensive, repetitive stroke rehabilitation and previous music-based intervention protocols.⁴¹-⁴³ During rhythm-action training, participants will strike corresponding desk bells in response to visual notation and auditory cues at 60 or 90 beats per minute. Responses will be classified as correct when the appropriate bell is struck within the designated beat interval; errors include incorrect, omitted, additional or mistimed strikes. Task difficulty will be reviewed weekly and adjusted by varying tempo, rhythmic complexity, number of tones or cueing. Participants will progress after achieving ≥80% accuracy across two cons |
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator: Control group
Participants in the control and intervention groups will continue to receive the usual multidisciplinary stroke rehabilitation programme as prescribed by their treating rehabilitation team at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual rehabilitation, whereas the control group will receive usual rehabilitation alone. At UMMC, outpatient rehabilitation is typically delivered approximately twice weekly, with sessions lasting about 45 minutes, although frequency and content are individualised according to clinical need. Usual cognitive rehabilitation may include attention, memory and executive function training, communication and language therapy, and functional cognitive activities. |
Participants in both groups will continue usual multidisciplinary stroke rehabilitation at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC.
The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual care, while the control group will receive usual care alone.
Outpatient rehabilitation is typically provided twice weekly for approximately 45 minutes per session, with frequency and content individualised according to clinical needs.
Cognitive rehabilitation may include attention and memory training, executive function exercises, communication and language therapy, and functional cognitive activities integrated into daily living.
Therapy type, frequency and duration will be documented throughout the study.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trail Making Test (TMT A és B)
Időkeret: 4 hónap
|
A Trail Making tesztek a figyelem, sorozatképzés, mentális rugalmasság, vizuális keresés és motoros funkció sebességének tesztjei.
|
4 hónap
|
|
Digit Span (Előre és Hátrafelé)
Időkeret: 4 hónap
|
A Forward Digit Span (FDS) a rövid távú, hallási memóriát értékeli, míg a Backward Digit Span (BDS) a munkamemóriát és a központi végrehajtó folyamatokat teszteli.
|
4 hónap
|
|
Test of Everyday Attention
Időkeret: 4 months
|
Test of Everyday Attention (TEA) is designed for adults aged 18 to 80 years.
Rather than a single global scale, it evaluates distinct attentional systems through eight separate subtests, yielding individual raw scores, percentiles, and scaled scores converted via age-normed data.
|
4 months
|
|
Stroop Test
Időkeret: 4 months
|
The Stroop test assesses a person's ability to inhibit cognitive interference, measure selective attention, and evaluate processing speed.
It requires participants to name the ink color of a written word while ignoring the word's actual meaning (such as naming "blue" when the word "red" is printed in blue ink)
|
4 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cogniplus szoftver a reakcióidő- és figyelmi tesztekhez
Időkeret: 4 hónap
|
A CogniPlus egy számítógépes kognitív edzés- és értékelőrendszer, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy mérje és javítsa a figyelmet, a feldolgozási sebességet és a végrehajtó funkciókat, különösen stroke vagy más neurológiai állapotok utáni kognitív károsodással élő egyének esetében. Skála tartománya: A résztesztek/modulok (pl. figyelem, feldolgozási sebesség) szerint változik, jellemzően teljesítménypontokként jelentik meg, mint például reakcióidő (ezredmásodperc), pontosság (%) vagy szabványosított pontszámok Értelmezés: A magasabb pontosság (%) és szabványosított pontszámok jobb kognitív teljesítményt jeleznek. Az alacsonyabb reakcióidő (ezredmásodperc) jobb feldolgozási sebességet jelez. Eredménymutatók: Feladatspecifikus mérések, ideértve a reakcióidőt, hibaszázalékot és szintfejlődést |
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wen Fen Beh, PhD, Universitiy of Malaya
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Stroke
- Egészségügyi szolgáltatások igazgatása
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai kutatási terv
- Epidemiológiai módszerek
- Kutatási terv
- Mód
- Egészségügyi ellátás minősége
- Minőségi mutatók, egészségügyi ellátás
- Vezérlőcsoportok
- Gondozási színvonal
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Home-based Program
- BKP018-2024-ECRG (Egyéb azonosító: University of Malaya)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .