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在马来西亚通过家庭音乐康复计划增强中风后的注意力和处理速度 (HMRPAS)

2026年8月16日 更新者：University of Malaya

在马来西亚通过居家音乐康复计划提升中风后注意力和处理速度：一项可行性随机对照研究

中风常导致显著的认知障碍，影响生活质量。 虽然现有的康复方案存在，但仍需要创新、可及且以患者为中心的解决方案。 研究表明，音乐可以激活与感觉和运动过程、认知及情感调节相关的多个大脑网络，可能同时增强注意力和处理速度等认知功能。 基于家庭的干预措施也被证明对康复依从性和结果有积极影响。 在此基础上，本研究建议开发并试点测试一种基于家庭的音乐康复方案，以改善马来西亚中风幸存者的注意力和处理速度。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

中风通常会导致显著的认知障碍，影响生活质量。 虽然现有的康复方案存在，但仍需要创新、可及且以患者为中心的解决方案。 研究表明，音乐可以激活与感觉和运动过程、认知以及情感调节相关的多个大脑网络，可能还有助于增强注意力、处理速度等认知功能。 家庭干预措施也已显示出对康复依从性和结果的积极影响。

基于此基础，本研究旨在开发和试点测试一种基于家庭的音乐康复计划，以改善马来西亚中风幸存者的注意力和处理速度。 通过一项随机对照试验，评估该计划的可行性和初步有效性。 参与者将在基线、干预后和随访时接受认知评估，并辅以定性数据收集以了解患者体验。

预期成果包括：为马来西亚中风幸存者量身定制、文化相关且可及的家庭康复计划；关于该计划对注意力和处理速度影响的初步证据；对其可行性和可接受性的见解；以及为更大规模随机对照试验奠定基础。 这项研究有望通过提供一种创新、以患者为中心的方法，利用音乐疗法促进认知恢复并提高生活质量，从而改变马来西亚的中风康复现状。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI HANAFI, MBBS
  • 电话号码：+60379492802
  • 邮箱：niksherina@um.edu.my

学习地点

  • 马来西亚
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur、Kuala Lumpur、马来西亚、50603
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 经CT扫描确诊为缺血性或出血性中风
  • 年龄18至70岁
  • 中风持续时间在一年内
  • 能够提供知情同意
  • 理解马来语或英语，具备基本沟通能力，能够在治疗过程中遵循指示
  • 轻度至中度认知障碍，MoCA评分为10-25分，注意力部分得分不完整
  • 有看护者（正式或非正式）可在家庭音乐治疗期间协助、监督并提供反馈
  • 有一只功能正常的手，能够在音乐治疗康复计划中完成动作
  • 平衡良好，能够保持坐姿

排除标准：

  • 严重失语症
  • 严重的未矫正听力或视力障碍，影响参与音乐治疗
  • 严重或不稳定的医疗状况（如未控制的高血压或糖尿病）
  • 显著损害认知或运动功能的药物（如高剂量镇静剂）
  • 除中风外的其他神经系统疾病史（如帕金森病）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Experimental: Home-Based Music-based Intervention Rehabilitation Program
The intervention session will last approximately 40 minutes and will comprise: (1) attentional priming for 3-5 minutes; (2) rhythm-action training for approximately 30 minutes; and (3) a brief rest, feedback and session-recording period for approximately 5 minutes. Participants will be prescribed five sessions per week for four consecutive weeks, giving a total of 20 sessions. This dosage is consistent with stroke rehabilitation recommendations promoting intensive, repetitive practice and with intervention durations used in previous music therapy studies and protocols after stroke.
其他：Musical Home-based Rehabilitation Program

The intervention session will last approximately 40 minutes, comprising: (1) 3-5 minutes of attentional priming; (2) approximately 30 minutes of rhythm-action training; and (3) approximately 5 minutes for rest, feedback and session recording. Participants will complete five sessions per week for four consecutive weeks (20 sessions), consistent with recommendations for intensive, repetitive stroke rehabilitation and previous music-based intervention protocols.⁴¹-⁴³ During rhythm-action training, participants will strike corresponding desk bells in response to visual notation and auditory cues at 60 or 90 beats per minute. Responses will be classified as correct when the appropriate bell is struck within the designated beat interval; errors include incorrect, omitted, additional or mistimed strikes.

Task difficulty will be reviewed weekly and adjusted by varying tempo, rhythmic complexity, number of tones or cueing. Participants will progress after achieving ≥80% accuracy across two cons
安慰剂比较：Placebo Comparator: Control group

Participants in the control and intervention groups will continue to receive the usual multidisciplinary stroke rehabilitation programme as prescribed by their treating rehabilitation team at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual rehabilitation, whereas the control group will receive usual rehabilitation alone.

At UMMC, outpatient rehabilitation is typically delivered approximately twice weekly, with sessions lasting about 45 minutes, although frequency and content are individualised according to clinical need. Usual cognitive rehabilitation may include attention, memory and executive function training, communication and language therapy, and functional cognitive activities.
其他：Control group (standard care)
Participants in both groups will continue usual multidisciplinary stroke rehabilitation at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual care, while the control group will receive usual care alone. Outpatient rehabilitation is typically provided twice weekly for approximately 45 minutes per session, with frequency and content individualised according to clinical needs. Cognitive rehabilitation may include attention and memory training, executive function exercises, communication and language therapy, and functional cognitive activities integrated into daily living. Therapy type, frequency and duration will be documented throughout the study.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
连线测试（TMT A和B）
大体时间：4个月
连线测试是注意力、排序、心理灵活性、视觉搜索和运动功能的速度测试。
4个月
数字广度（顺背与倒背）
大体时间：4个月
Forward Digit Span (FDS) 评估短期听觉记忆，而 Backward Digit Span (BDS) 测试工作记忆和中央执行处理。
4个月
Test of Everyday Attention
大体时间：4 months
Test of Everyday Attention (TEA) is designed for adults aged 18 to 80 years. Rather than a single global scale, it evaluates distinct attentional systems through eight separate subtests, yielding individual raw scores, percentiles, and scaled scores converted via age-normed data.
4 months
Stroop Test
大体时间：4 months
The Stroop test assesses a person's ability to inhibit cognitive interference, measure selective attention, and evaluate processing speed. It requires participants to name the ink color of a written word while ignoring the word's actual meaning (such as naming "blue" when the word "red" is printed in blue ink)
4 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
用于反应时间和注意力测试的Cogniplus软件
大体时间：4个月

CogniPlus 是一种基于计算机的认知训练与评估系统，旨在测量和改善注意力、处理速度以及执行功能，特别适用于中风或其他神经系统疾病后出现认知障碍的个体。

量表范围：根据子测试/模块（如注意力、处理速度）的不同而变化，通常以反应时间（毫秒）、准确率（%）或标准化分数等绩效指标报告

解读：

更高的准确率（%）和标准化分数表示更好的认知表现 更短的反应时间（毫秒）表示更快的处理速度 结果指标：包括反应时间、错误率和任务进展等级在内的任务特异性测量
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Malaya

调查人员

  • 首席研究员：Wen Fen Beh, PhD、Universitiy of Malaya

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月7日

首次发布 (实际的)

2026年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月16日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Home-based Program
  • BKP018-2024-ECRG (其他标识符：University of Malaya)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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