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Verbesserung von Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit durch ein heimbasiertes Musikrehabilitationsprogramm nach einem Schlaganfall in Malaysia (HMRPAS)

7. April 2026 aktualisiert von: University of Malaya

Verbesserung von Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit durch ein häusliches Musikrehabilitationsprogramm nach Schlaganfall in Malaysia: Eine Machbarkeitsstudie als randomisierte kontrollierte Studie

Ein Schlaganfall führt häufig zu erheblichen kognitiven Beeinträchtigungen, die die Lebensqualität beeinflussen. Während bestehende Rehabilitationsoptionen existieren, besteht ein Bedarf an innovativen, zugänglichen und patientenzentrierten Lösungen. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Musik mehrere Hirnnetzwerke aktivieren kann, die mit sensorischen und motorischen Prozessen, Kognition und affektiver Regulation verbunden sind, was möglicherweise auch kognitive Funktionen wie Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit verbessert. Heimbasierte Interventionen haben ebenfalls positive Auswirkungen auf die Rehabilitationsadhärenz und -ergebnisse gezeigt. Aufbauend auf dieser Grundlage schlägt diese Studie vor, ein heimbasiertes musikalisches Rehabilitationsprogramm zu entwickeln und zu pilotieren, um die Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit bei malaysischen Schlaganfallüberlebenden zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfälle führen häufig zu erheblichen kognitiven Beeinträchtigungen, die die Lebensqualität beeinflussen. Während bestehende Rehabilitationsoptionen existieren, besteht Bedarf an innovativen, zugänglichen und patientenzentrierten Lösungen. Forschungen deuten darauf hin, dass Musik mehrere Gehirnnetzwerke ansprechen kann, die mit sensorischen und motorischen Prozessen, Kognition und affektiver Regulation assoziiert sind, was möglicherweise auch kognitive Funktionen wie Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit verbessert. Heimbasierte Interventionen haben ebenfalls positive Auswirkungen auf die Rehabilitationsadhärenz und -ergebnisse gezeigt.

Aufbauend auf dieser Grundlage schlägt diese Studie vor, ein heimbasiertes musikalisches Rehabilitationsprogramm zu entwickeln und zu pilotieren, um die Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit bei malaysischen Schlaganfallüberlebenden zu verbessern. Mithilfe einer randomisierten kontrollierten Studie werden die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit des Programms bewertet. Teilnehmer werden zu Beginn, nach der Intervention und in der Nachbeobachtungsphase kognitive Bewertungen durchlaufen, ergänzt durch qualitative Datenerhebung, um die Patientenerfahrung zu verstehen.

Die erwarteten Ergebnisse umfassen ein kulturell relevantes, zugängliches heimbasiertes Programm, das für malaysische Schlaganfallüberlebende maßgeschneidert ist, vorläufige Belege für die Auswirkungen des Programms auf Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit, Einblicke in seine Machbarkeit und Akzeptanz sowie eine Grundlage für eine größer angelegte randomisierte kontrollierte Studie. Diese Forschung hat das Potenzial, die Schlaganfallrehabilitation in Malaysia zu transformieren, indem sie einen innovativen, patientenzentrierten Ansatz bietet, der Musiktherapie nutzt, um die kognitive Genesung zu verbessern und die Lebensqualität zu steigern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI HANAFI, MBBS
  • Telefonnummer: +60379492802
  • E-Mail: niksherina@um.edu.my

Studienorte

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls, bestätigt durch CT-Scan
  • 18 bis 70 Jahre alt
  • Schlaganfalldauer innerhalb des ersten Jahres
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Verständnis von Bahasa Melayu oder Englisch mit grundlegenden Kommunikationsfähigkeiten, um Anweisungen während der Therapiesitzungen zu befolgen
  • Leichte bis mittelschwere kognitive Beeinträchtigungen mit einem MoCA-Wert von 10-25, mit unvollständiger Punktzahl für die Aufmerksamkeitsabschnitte
  • Verfügbarkeit eines Betreuers (formell oder informell), der bei der Musiktherapie assistieren, überwachen und Feedback während der Musiktherapiesitzungen zu Hause geben kann
  • Vorhandensein einer normal funktionierenden Hand zur Durchführung der Bewegungen während des Musiktherapie-Rehabilitationsprogramms
  • Gutes Gleichgewicht und Fähigkeit, aufrecht zu sitzen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Aphasie
  • Erhebliche nicht korrigierte Hör- oder Sehbehinderungen, die eine Teilnahme an der Musiktherapie verhindern.
  • Schwere oder instabile medizinische Zustände (z.B. unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes).
  • Medikamente, die die Kognition oder Motorfunktion erheblich beeinträchtigen (z.B. hochdosierte Sedativa).
  • Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen außer Schlaganfall (z.B. Parkinson-Krankheit).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Heim-basiertes Musiktherapie-Rehabilitationsprogramm
  1. Songmaterialien und Schwierigkeitsgrade Die für diese Forschung ausgewählten Songmaterialien stammen von urheberrechtlich geschützten Kompositionen unter dem UM Centre of Innovation and Enterprise (UMCIE). Dies maximiert die Nutzung der leicht verfügbaren Ressourcen und dient als Plattform zur Förderung der Originalwerke von UM-Dozenten. Die Lieder sind in drei Schwierigkeitsgrade unterteilt, mit etwa fünf Liedern pro Stufe. Lieder innerhalb jeder Stufe haben äquivalente rhythmische und kognitive Anforderungen, was Variation ermöglicht, ohne die Aufgaben schwierigkeit zu verändern.
  2. Basisbewertung für Musiktherapie Die Teilnehmer werden einer anfänglichen Stufenbewertung unterzogen, die im Krankenhaus von dem ausgebildeten Musiktherapeuten durchgeführt wird. Wenn eine Reise nicht möglich ist, wird die Stufenbewertung zu Hause des Teilnehmers durchgeführt. Die Lieder werden den Teilnehmern präsentiert und sie wählen ein Lied aus, um zu beginnen.
Sonstiges: Musikalisches häusliches Rehabilitationsprogramm
  • Ein zertifizierter Musiktherapeut wird eine erste Bewertung durchführen (im Krankenhaus oder bei Ihnen zu Hause, wenn eine Anreise nicht möglich ist).
  • Sie und Ihre Betreuungsperson erhalten eine strukturierte Schulung, damit Sie das Programm zu Hause selbstständig durchführen können.
  • Sie werden täglich Sitzungen von etwa 40 Minuten pro Sitzung absolvieren, an 5 Tagen pro Woche, über 4 Wochen hinweg.
  • Ihre Betreuungsperson wird nach jeder Sitzung eine einfache Checkliste verwenden, um die Durchführung, Dauer, Wachsamkeit, Müdigkeit und etwaige Bedenken festzuhalten.
  • Der Therapeut wird wöchentliche Telefonanrufe tätigen, um die Einhaltung zu unterstützen und Fragen zu klären.
  • Der Therapeut wird etwa nach 2 Wochen (im Krankenhaus oder zu Hause) Kontrollen durchführen und die Liedaufgaben möglicherweise an Ihren Fortschritt anpassen.
Placebo-Komparator: Placebo-Komparator: Kontrollgruppe

Teilnehmer in der Kontrollgruppe setzen das übliche Standard-Neurorehabilitationsprogramm fort, wie vom Rehabilitationsteam verordnet, ohne der musikbasierten Intervention ausgesetzt zu sein.

Dies bietet eine Basis, um die Ergebnisse mit der Interventionsgruppe zu vergleichen und die Durchführbarkeit und vorläufigen Wirkungen der Musiktherapie-Intervention zu bewerten. Das übliche kognitive Rehabilitationsprogramm während der subakuten Schlaganfallphase konzentriert sich auf die Wiederherstellung kognitiver Fähigkeiten wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis, exekutive Funktionen und Kommunikation.
Sonstiges: Kontrollgruppe (Standardversorgung)
  • Sie setzen das standardmäßige Neurorehabilitationsprogramm fort, wie es von Ihrem Rehabilitationsteam verordnet wurde.
  • Sie nehmen nicht am hausbasierten Musiktherapieprogramm teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 4 Monate

Der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein weit verbreitetes kognitives Screening-Instrument, das zur Erkennung leichter kognitiver Beeinträchtigungen entwickelt wurde. Er zeigt eine höhere Sensitivität bei der Identifizierung subtiler kognitiver Defizite im Vergleich zu anderen Screening-Instrumenten.

Skalenbereich: 0 bis 30 Interpretation: Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin Grenzwert: Ein Wert von 26 und höher wird allgemein als normale kognitive Funktion angesehen
4 Monate
Trail Making Test (TMT A und B)
Zeitfenster: 4 Monate
Trail Making Tests sind Tests der Geschwindigkeit für Aufmerksamkeit, Sequenzierung, mentale Flexibilität, visuelle Suche und motorische Funktion.
4 Monate
Zahlenfolge (Vorwärts und Rückwärts)
Zeitfenster: 4 Monate
Forward Digit Span (FDS) bewertet das kurzfristige, auditive Gedächtnis, während Backward Digit Span (BDS) das Arbeitsgedächtnis und die zentrale exekutive Verarbeitung testet.
4 Monate
Clock Drawing Test (CDT)
Zeitfenster: 4 Monate
Der Uhrentest (CDT) ist ein schnelles, weit verbreitetes neurokognitives Screening-Instrument, das zur Erkennung von Demenz, Alzheimer und anderen kognitiven Beeinträchtigungen entwickelt wurde.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cogniplus-Software für Reaktionszeit- und Aufmerksamkeitstests
Zeitfenster: 4 Monate

CogniPlus ist ein computergestütztes kognitives Trainings- und Bewertungssystem, das entwickelt wurde, um Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit und exekutive Funktionen zu messen und zu verbessern, insbesondere bei Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall oder anderen neurologischen Erkrankungen.

Skalenbereich: Variiert je nach Untertest/Modul (z. B. Aufmerksamkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit), typischerweise als Leistungswerte wie Reaktionszeit (Millisekunden), Genauigkeit (%) oder standardisierte Werte angegeben

Interpretation:

Höhere Genauigkeit (%) und standardisierte Werte zeigen eine bessere kognitive Leistung an. Niedrigere Reaktionszeit (Millisekunden) zeigt eine bessere Verarbeitungsgeschwindigkeit an. Ergebnis-Metriken: Aufgabenspezifische Maße einschließlich Reaktionszeit, Fehlerrate und Fortschrittsstufe
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaya

Ermittler

  • Hauptermittler: Wen Fen Beh, PhD, Universitiy of Malaya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Home-based Program
  • BKP018-2024-ECRG (Andere Kennung: University of Malaya)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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