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Migliorare Attenzione e Velocità di Elaborazione Attraverso Programma di Riabilitazione Musicale Domiciliare Dopo Ictus in Malesia (HMRPAS)

7 aprile 2026 aggiornato da: University of Malaya

Migliorare l'Attenzione e la Velocità di Elaborazione Attraverso un Programma di Riabilitazione Musicale Domiciliare Dopo un Ictus in Malaysia: Uno Studio di Fattibilità Controllato Randomizzato

L'ictus spesso porta a un significativo deterioramento cognitivo, influenzando la qualità della vita. Sebbene esistano opzioni di riabilitazione, c'è bisogno di soluzioni innovative, accessibili e centrate sul paziente. La ricerca suggerisce che la musica può coinvolgere molteplici reti cerebrali associate a processi sensoriali e motori, cognizione e regolazione affettiva, potenzialmente migliorando anche funzioni cognitive come l'attenzione e la velocità di elaborazione. Gli interventi a domicilio hanno dimostrato anche impatti positivi sull'aderenza alla riabilitazione e sui risultati. Basandosi su queste premesse, questo studio propone di sviluppare e testare in via sperimentale un programma di riabilitazione musicale a domicilio per migliorare l'attenzione e la velocità di elaborazione nei sopravvissuti all'ictus malesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus spesso porta a un significativo deterioramento cognitivo, influenzando la qualità della vita. Sebbene esistano opzioni di riabilitazione disponibili, c'è bisogno di soluzioni innovative, accessibili e centrate sul paziente. La ricerca suggerisce che la musica può coinvolgere molteplici reti cerebrali associate ai processi sensoriali e motori, alla cognizione e alla regolazione affettiva, potenzialmente migliorando anche funzioni cognitive come l'attenzione e la velocità di elaborazione. Gli interventi a domicilio hanno anche dimostrato impatti positivi sull'adesione alla riabilitazione e sui risultati.<\/p>

Sulla base di queste premesse, questo studio propone di sviluppare e testare in via preliminare un programma di riabilitazione musicale a domicilio per migliorare l'attenzione e la velocità di elaborazione nei sopravvissuti all'ictus malesi. Utilizzando uno studio randomizzato controllato, saranno valutate la fattibilità e l'efficacia preliminare del programma. I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni cognitive all'inizio, dopo l'intervento e al follow-up, integrate dalla raccolta di dati qualitativi per comprendere l'esperienza dei pazienti.<\/p>

I risultati attesi includono un programma a domicilio culturalmente rilevante e accessibile, adattato per i sopravvissuti all'ictus malesi, prove preliminari sull'impatto del programma su attenzione e velocità di elaborazione, approfondimenti sulla sua fattibilità e accettabilità, e una base per uno studio randomizzato controllato su larga scala. Questa ricerca ha il potenziale di trasformare la riabilitazione dell'ictus in Malesia offrendo un approccio innovativo e centrato sul paziente che utilizza la musicoterapia per migliorare il recupero cognitivo e la qualità della vita.<\/p>

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI HANAFI, MBBS
  • Numero di telefono: +60379492802
  • Email: niksherina@um.edu.my

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di ictus ischemico o emorragico confermata da TAC
  • Età compresa tra 18 e 70 anni
  • Durata dell'ictus entro il primo anno
  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Comprensione del Bahasa Melayu o dell'inglese con abilità comunicative di base per seguire le istruzioni durante le sedute di terapia
  • Compromissioni cognitive da lievi a moderate con punteggio MoCA di 10-25, con punteggio incompleto per le sezioni di attenzione
  • Disponibilità di un caregiver (formale o informale) che possa assistere nella musicoterapia, monitorare e fornire feedback durante le sedute di musicoterapia a casa
  • Avere una mano funzionante normalmente per eseguire i movimenti durante il programma di riabilitazione con musicoterapia
  • Avere un buon equilibrio ed essere in grado di stare seduti in posizione eretta

Criteri di esclusione:

  • Afasia grave
  • Deficit uditivi o visivi significativi non corretti che impediscono la partecipazione alla musicoterapia
  • Condizioni mediche gravi o instabili (es. ipertensione o diabete non controllati)
  • Farmaci che compromettono significativamente la cognizione o la funzione motoria (es. sedativi ad alto dosaggio)
  • Storia di malattie neurologiche diverse dall'ictus (es. morbo di Parkinson)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Programma di Riabilitazione con Musicoterapia Domiciliare
  1. Materiali e livelli delle canzoni I materiali musicali selezionati per questa ricerca saranno ricavati da composizioni protette da copyright dell'UM Centre of Innovation and Enterprise (UMCIE). Questo massimizza l'utilizzo delle risorse prontamente disponibili e funge da piattaforma per promuovere le opere originali dei docenti dell'UM. Le canzoni sono organizzate in tre livelli di difficoltà, con circa cinque canzoni per livello. Le canzoni all'interno di ciascun livello presentano esigenze ritmiche e cognitive equivalenti, consentendo variazioni senza alterare la difficoltà del compito.
  2. Valutazione iniziale per la musicoterapia I partecipanti si sottoporranno a una valutazione iniziale del livello condotta in ospedale dal musicoterapista formato. Se il viaggio non è fattibile, la valutazione del livello viene condotta a casa del partecipante. Le canzoni saranno presentate ai partecipanti e questi sceglieranno una canzone con cui iniziare.
Altro: Programma di Riabilitazione Musicale a Domicilio
  • Un musicoterapeuta certificato condurrà una valutazione iniziale (in ospedale o a domicilio se gli spostamenti non sono fattibili).
  • Tu e il tuo caregiver riceverete una formazione strutturata per poter svolgere il programma a casa in autonomia.
  • Completerai sessioni domiciliari di circa 40 minuti ciascuna, quotidianamente per 5 giorni alla settimana, per 4 settimane.
  • Il tuo caregiver utilizzerà una semplice lista di controllo dopo ogni sessione per registrare il completamento, la durata, lo stato di allerta, la fatica e qualsiasi preoccupazione.
  • Il terapista effettuerà chiamate telefoniche settimanali per supportare l'aderenza e rispondere alle domande.
  • Il terapista condurrà verifiche del livello circa dopo 2 settimane (in ospedale o a domicilio) e potrebbe adattare le attività musicali in base ai tuoi progressi.
Comparatore placebo: Placebo Comparator: Gruppo di controllo

I partecipanti del gruppo di controllo proseguono con il consueto programma standard di neuroriabilitazione prescritto dal team riabilitativo, senza esposizione all'intervento basato sulla musica.

Ciò fornirà una base di riferimento per confrontare i risultati con il gruppo di intervento e valutare la fattibilità e gli effetti preliminari dell'intervento di musicoterapia. Il consueto programma di riabilitazione cognitiva durante il periodo subacuto dell'ictus si concentra sul ripristino delle capacità cognitive come attenzione, memoria, funzioni esecutive e comunicazione.
Altro: Gruppo di controllo (cure standard)
  • Continuerai con il programma standard di neuroriabilitazione prescritto dal tuo team di riabilitazione.
  • Non parteciperai al programma di musicoterapia domiciliare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: 4 mesi

Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è uno strumento di screening cognitivo ampiamente utilizzato progettato per rilevare il deterioramento cognitivo lieve. Dimostra una maggiore sensibilità nell'identificare deficit cognitivi sottili rispetto ad altri strumenti di screening.

Intervallo della scala: da 0 a 30 Interpretazione: Punteggi più alti indicano una migliore funzione cognitiva Punteggio di cut-off: Un punteggio di 26 o superiore è generalmente considerato una funzione cognitiva normale
4 mesi
Trail Making Test (TMT A e B)
Lasso di tempo: 4 mesi
I Trail Making Test sono test di velocità per l'attenzione, la sequenzialità, la flessibilità mentale, la ricerca visiva e la funzione motoria.
4 mesi
Digit Span (Avanti e Indietro)
Lasso di tempo: 4 mesi
Il Forward Digit Span (FDS) valuta la memoria uditiva a breve termine, mentre il Backward Digit Span (BDS) testa la memoria di lavoro e l'elaborazione esecutiva centrale.
4 mesi
Test del Disegno dell'Orologio (CDT)
Lasso di tempo: 4 mesi
Il Clock Drawing Test (CDT) è uno strumento di screening neurocognitivo rapido e ampiamente utilizzato, progettato per rilevare demenza, Alzheimer e altri deficit cognitivi.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Software Cogniplus per i test di Tempo di Reazione e Attenzione
Lasso di tempo: 4 mesi

CogniPlus è un sistema di allenamento e valutazione cognitiva basato su computer, sviluppato per misurare e migliorare l'attenzione, la velocità di elaborazione e le funzioni esecutive, in particolare negli individui con deficit cognitivi a seguito di ictus o altre condizioni neurologiche.

Intervallo di scala: Varia in base al sottotest/modulo (ad esempio, attenzione, velocità di elaborazione), generalmente riportato come punteggi di prestazione come tempo di reazione (millisecondi), accuratezza (%) o punteggi standardizzati

Interpretazione:

Una maggiore accuratezza (%) e punteggi standardizzati indicano una migliore prestazione cognitiva. Un tempo di reazione inferiore (millisecondi) indica una migliore velocità di elaborazione. Metriche di risultato: Misure specifiche per il compito, inclusi tempo di reazione, tasso di errore e progressione del livello
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Investigatori

  • Investigatore principale: Wen Fen Beh, PhD, Universitiy of Malaya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Home-based Program
  • BKP018-2024-ECRG (Altro identificatore: University of Malaya)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di Riabilitazione Musicale a Domicilio

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