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Migliorare Attenzione e Velocità di Elaborazione Attraverso Programma di Riabilitazione Musicale Domiciliare Dopo Ictus in Malesia (HMRPAS)

16 agosto 2026 aggiornato da: University of Malaya

Migliorare l'Attenzione e la Velocità di Elaborazione Attraverso un Programma di Riabilitazione Musicale Domiciliare Dopo un Ictus in Malaysia: Uno Studio di Fattibilità Controllato Randomizzato

L'ictus spesso porta a un significativo deterioramento cognitivo, influenzando la qualità della vita. Sebbene esistano opzioni di riabilitazione, c'è bisogno di soluzioni innovative, accessibili e centrate sul paziente. La ricerca suggerisce che la musica può coinvolgere molteplici reti cerebrali associate a processi sensoriali e motori, cognizione e regolazione affettiva, potenzialmente migliorando anche funzioni cognitive come l'attenzione e la velocità di elaborazione. Gli interventi a domicilio hanno dimostrato anche impatti positivi sull'aderenza alla riabilitazione e sui risultati. Basandosi su queste premesse, questo studio propone di sviluppare e testare in via sperimentale un programma di riabilitazione musicale a domicilio per migliorare l'attenzione e la velocità di elaborazione nei sopravvissuti all'ictus malesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus spesso porta a un significativo deterioramento cognitivo, influenzando la qualità della vita. Sebbene esistano opzioni di riabilitazione disponibili, c'è bisogno di soluzioni innovative, accessibili e centrate sul paziente. La ricerca suggerisce che la musica può coinvolgere molteplici reti cerebrali associate ai processi sensoriali e motori, alla cognizione e alla regolazione affettiva, potenzialmente migliorando anche funzioni cognitive come l'attenzione e la velocità di elaborazione. Gli interventi a domicilio hanno anche dimostrato impatti positivi sull'adesione alla riabilitazione e sui risultati.<\/p>

Sulla base di queste premesse, questo studio propone di sviluppare e testare in via preliminare un programma di riabilitazione musicale a domicilio per migliorare l'attenzione e la velocità di elaborazione nei sopravvissuti all'ictus malesi. Utilizzando uno studio randomizzato controllato, saranno valutate la fattibilità e l'efficacia preliminare del programma. I partecipanti saranno sottoposti a valutazioni cognitive all'inizio, dopo l'intervento e al follow-up, integrate dalla raccolta di dati qualitativi per comprendere l'esperienza dei pazienti.<\/p>

I risultati attesi includono un programma a domicilio culturalmente rilevante e accessibile, adattato per i sopravvissuti all'ictus malesi, prove preliminari sull'impatto del programma su attenzione e velocità di elaborazione, approfondimenti sulla sua fattibilità e accettabilità, e una base per uno studio randomizzato controllato su larga scala. Questa ricerca ha il potenziale di trasformare la riabilitazione dell'ictus in Malesia offrendo un approccio innovativo e centrato sul paziente che utilizza la musicoterapia per migliorare il recupero cognitivo e la qualità della vita.<\/p>

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI HANAFI, MBBS
  • Numero di telefono: +60379492802
  • Email: niksherina@um.edu.my

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di ictus ischemico o emorragico confermata da TAC
  • Età compresa tra 18 e 70 anni
  • Durata dell'ictus entro il primo anno
  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Comprensione del Bahasa Melayu o dell'inglese con abilità comunicative di base per seguire le istruzioni durante le sedute di terapia
  • Compromissioni cognitive da lievi a moderate con punteggio MoCA di 10-25, con punteggio incompleto per le sezioni di attenzione
  • Disponibilità di un caregiver (formale o informale) che possa assistere nella musicoterapia, monitorare e fornire feedback durante le sedute di musicoterapia a casa
  • Avere una mano funzionante normalmente per eseguire i movimenti durante il programma di riabilitazione con musicoterapia
  • Avere un buon equilibrio ed essere in grado di stare seduti in posizione eretta

Criteri di esclusione:

  • Afasia grave
  • Deficit uditivi o visivi significativi non corretti che impediscono la partecipazione alla musicoterapia
  • Condizioni mediche gravi o instabili (es. ipertensione o diabete non controllati)
  • Farmaci che compromettono significativamente la cognizione o la funzione motoria (es. sedativi ad alto dosaggio)
  • Storia di malattie neurologiche diverse dall'ictus (es. morbo di Parkinson)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Experimental: Home-Based Music-based Intervention Rehabilitation Program
The intervention session will last approximately 40 minutes and will comprise: (1) attentional priming for 3-5 minutes; (2) rhythm-action training for approximately 30 minutes; and (3) a brief rest, feedback and session-recording period for approximately 5 minutes. Participants will be prescribed five sessions per week for four consecutive weeks, giving a total of 20 sessions. This dosage is consistent with stroke rehabilitation recommendations promoting intensive, repetitive practice and with intervention durations used in previous music therapy studies and protocols after stroke.
Altro: Musical Home-based Rehabilitation Program

The intervention session will last approximately 40 minutes, comprising: (1) 3-5 minutes of attentional priming; (2) approximately 30 minutes of rhythm-action training; and (3) approximately 5 minutes for rest, feedback and session recording. Participants will complete five sessions per week for four consecutive weeks (20 sessions), consistent with recommendations for intensive, repetitive stroke rehabilitation and previous music-based intervention protocols.⁴¹-⁴³ During rhythm-action training, participants will strike corresponding desk bells in response to visual notation and auditory cues at 60 or 90 beats per minute. Responses will be classified as correct when the appropriate bell is struck within the designated beat interval; errors include incorrect, omitted, additional or mistimed strikes.

Task difficulty will be reviewed weekly and adjusted by varying tempo, rhythmic complexity, number of tones or cueing. Participants will progress after achieving ≥80% accuracy across two cons
Comparatore placebo: Placebo Comparator: Control group

Participants in the control and intervention groups will continue to receive the usual multidisciplinary stroke rehabilitation programme as prescribed by their treating rehabilitation team at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual rehabilitation, whereas the control group will receive usual rehabilitation alone.

At UMMC, outpatient rehabilitation is typically delivered approximately twice weekly, with sessions lasting about 45 minutes, although frequency and content are individualised according to clinical need. Usual cognitive rehabilitation may include attention, memory and executive function training, communication and language therapy, and functional cognitive activities.
Altro: Control group (standard care)
Participants in both groups will continue usual multidisciplinary stroke rehabilitation at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual care, while the control group will receive usual care alone. Outpatient rehabilitation is typically provided twice weekly for approximately 45 minutes per session, with frequency and content individualised according to clinical needs. Cognitive rehabilitation may include attention and memory training, executive function exercises, communication and language therapy, and functional cognitive activities integrated into daily living. Therapy type, frequency and duration will be documented throughout the study.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trail Making Test (TMT A e B)
Lasso di tempo: 4 mesi
I Trail Making Test sono test di velocità per l'attenzione, la sequenzialità, la flessibilità mentale, la ricerca visiva e la funzione motoria.
4 mesi
Digit Span (Avanti e Indietro)
Lasso di tempo: 4 mesi
Il Forward Digit Span (FDS) valuta la memoria uditiva a breve termine, mentre il Backward Digit Span (BDS) testa la memoria di lavoro e l'elaborazione esecutiva centrale.
4 mesi
Test of Everyday Attention
Lasso di tempo: 4 months
Test of Everyday Attention (TEA) is designed for adults aged 18 to 80 years. Rather than a single global scale, it evaluates distinct attentional systems through eight separate subtests, yielding individual raw scores, percentiles, and scaled scores converted via age-normed data.
4 months
Stroop Test
Lasso di tempo: 4 months
The Stroop test assesses a person's ability to inhibit cognitive interference, measure selective attention, and evaluate processing speed. It requires participants to name the ink color of a written word while ignoring the word's actual meaning (such as naming "blue" when the word "red" is printed in blue ink)
4 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Software Cogniplus per i test di Tempo di Reazione e Attenzione
Lasso di tempo: 4 mesi

CogniPlus è un sistema di allenamento e valutazione cognitiva basato su computer, sviluppato per misurare e migliorare l'attenzione, la velocità di elaborazione e le funzioni esecutive, in particolare negli individui con deficit cognitivi a seguito di ictus o altre condizioni neurologiche.

Intervallo di scala: Varia in base al sottotest/modulo (ad esempio, attenzione, velocità di elaborazione), generalmente riportato come punteggi di prestazione come tempo di reazione (millisecondi), accuratezza (%) o punteggi standardizzati

Interpretazione:

Una maggiore accuratezza (%) e punteggi standardizzati indicano una migliore prestazione cognitiva. Un tempo di reazione inferiore (millisecondi) indica una migliore velocità di elaborazione. Metriche di risultato: Misure specifiche per il compito, inclusi tempo di reazione, tasso di errore e progressione del livello
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Investigatori

  • Investigatore principale: Wen Fen Beh, PhD, Universitiy of Malaya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Home-based Program
  • BKP018-2024-ECRG (Altro identificatore: University of Malaya)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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