Mejora de la Atención y la Velocidad de Procesamiento Mediante un Programa de Rehabilitación Musical Domiciliaria Después de un Accidente Cerebrovascular en Malasia (HMRPAS)
Mejora de la Atención y la Velocidad de Procesamiento Mediante un Programa de Rehabilitación Musical Domiciliaria Tras un Ictus en Malasia: Un Estudio Factible de Control Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ictus a menudo conduce a un deterioro cognitivo significativo, afectando la calidad de vida. Si bien existen opciones de rehabilitación actuales, existe la necesidad de soluciones innovadoras, accesibles y centradas en el paciente. La investigación sugiere que la música puede involucrar múltiples redes cerebrales asociadas con procesos sensoriales y motores, cognición y regulación afectiva, potencialmente mejorando también funciones cognitivas como la atención y la velocidad de procesamiento. Las intervenciones basadas en el hogar también han demostrado impactos positivos en la adherencia y los resultados de la rehabilitación.
Basándose en esta base, este estudio propone desarrollar y realizar una prueba piloto de un programa de rehabilitación musical basado en el hogar para mejorar la atención y la velocidad de procesamiento en sobrevivientes de ictus malasios. Utilizando un ensayo controlado aleatorizado, se evaluará la viabilidad y la efectividad preliminar del programa. Los participantes se someterán a evaluaciones cognitivas al inicio, después de la intervención y en el seguimiento, complementadas con la recopilación de datos cualitativos para comprender la experiencia del paciente.
Los resultados anticipados incluyen un programa basado en el hogar culturalmente relevante y accesible adaptado para sobrevivientes de ictus malasios, evidencia preliminar sobre el impacto del programa en la atención y la velocidad de procesamiento, información sobre su viabilidad y aceptabilidad, y una base para un ensayo controlado aleatorizado a mayor escala. Esta investigación tiene el potencial de transformar la rehabilitación del ictus en Malasia al ofrecer un enfoque innovador y centrado en el paciente que utiliza la musicoterapia para mejorar la recuperación cognitiva y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MAZLINA BINTI MAZLAN, MBBS
- Número de teléfono: +60379675181
- Correo electrónico: mazlinamazlan@um.edu.my
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI HANAFI, MBBS
- Número de teléfono: +60379492802
- Correo electrónico: niksherina@um.edu.my
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malasia, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
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Contacto:
- MAZLINA MAZLAN MAZLAN, MBBS
- Número de teléfono: +603-79675181
- Correo electrónico: mazlinamazlan@um.edu.my
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de ictus isquémico o hemorrágico confirmado por TAC
- Edad entre 18 y 70 años
- Duración del ictus dentro del primer año
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Comprensión del malayo o inglés con habilidades básicas de comunicación para seguir instrucciones durante las sesiones de terapia
- Deterioro cognitivo leve a moderado con puntuación MoCA de 10-25, con puntuación incompleta en las secciones de atención
- Disponibilidad de un cuidador (formal o informal) que pueda asistir en la musicoterapia, supervisar y dar retroalimentación durante las sesiones de musicoterapia en casa
- Tener una mano con funcionamiento normal para realizar los movimientos durante el programa de rehabilitación de musicoterapia
- Tener buen equilibrio y capacidad para mantenerse sentado erguido
Criterios de exclusión:
- Afasia grave
- Deficiencias auditivas o visuales significativas no corregidas que impidan la participación en musicoterapia.
- Condiciones médicas graves o inestables (por ejemplo, hipertensión o diabetes no controladas).
- Medicamentos que afecten significativamente la cognición o la función motora (por ejemplo, sedantes en dosis altas).
- Antecedentes de enfermedades neurológicas distintas del ictus (por ejemplo, enfermedad de Parkinson).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Home-Based Music-based Intervention Rehabilitation Program
The intervention session will last approximately 40 minutes and will comprise: (1) attentional priming for 3-5 minutes; (2) rhythm-action training for approximately 30 minutes; and (3) a brief rest, feedback and session-recording period for approximately 5 minutes.
Participants will be prescribed five sessions per week for four consecutive weeks, giving a total of 20 sessions.
This dosage is consistent with stroke rehabilitation recommendations promoting intensive, repetitive practice and with intervention durations used in previous music therapy studies and protocols after stroke.
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The intervention session will last approximately 40 minutes, comprising: (1) 3-5 minutes of attentional priming; (2) approximately 30 minutes of rhythm-action training; and (3) approximately 5 minutes for rest, feedback and session recording. Participants will complete five sessions per week for four consecutive weeks (20 sessions), consistent with recommendations for intensive, repetitive stroke rehabilitation and previous music-based intervention protocols.⁴¹-⁴³ During rhythm-action training, participants will strike corresponding desk bells in response to visual notation and auditory cues at 60 or 90 beats per minute. Responses will be classified as correct when the appropriate bell is struck within the designated beat interval; errors include incorrect, omitted, additional or mistimed strikes. Task difficulty will be reviewed weekly and adjusted by varying tempo, rhythmic complexity, number of tones or cueing. Participants will progress after achieving ≥80% accuracy across two cons |
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Comparador de placebos: Placebo Comparator: Control group
Participants in the control and intervention groups will continue to receive the usual multidisciplinary stroke rehabilitation programme as prescribed by their treating rehabilitation team at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual rehabilitation, whereas the control group will receive usual rehabilitation alone. At UMMC, outpatient rehabilitation is typically delivered approximately twice weekly, with sessions lasting about 45 minutes, although frequency and content are individualised according to clinical need. Usual cognitive rehabilitation may include attention, memory and executive function training, communication and language therapy, and functional cognitive activities. |
Participants in both groups will continue usual multidisciplinary stroke rehabilitation at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC.
The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual care, while the control group will receive usual care alone.
Outpatient rehabilitation is typically provided twice weekly for approximately 45 minutes per session, with frequency and content individualised according to clinical needs.
Cognitive rehabilitation may include attention and memory training, executive function exercises, communication and language therapy, and functional cognitive activities integrated into daily living.
Therapy type, frequency and duration will be documented throughout the study.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Trazado de Senderos (TMT A y B)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Las pruebas Trail Making son pruebas de velocidad para la atención, la secuenciación, la flexibilidad mental, la búsqueda visual y la función motora.
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4 meses
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Dígito Span (Hacia Adelante y Hacia Atrás)
Periodo de tiempo: 4 meses
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Forward Digit Span (FDS) evalúa la memoria auditiva a corto plazo, mientras que Backward Digit Span (BDS) prueba la memoria de trabajo y el procesamiento ejecutivo central.
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4 meses
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Test of Everyday Attention
Periodo de tiempo: 4 months
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Test of Everyday Attention (TEA) is designed for adults aged 18 to 80 years.
Rather than a single global scale, it evaluates distinct attentional systems through eight separate subtests, yielding individual raw scores, percentiles, and scaled scores converted via age-normed data.
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4 months
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Stroop Test
Periodo de tiempo: 4 months
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The Stroop test assesses a person's ability to inhibit cognitive interference, measure selective attention, and evaluate processing speed.
It requires participants to name the ink color of a written word while ignoring the word's actual meaning (such as naming "blue" when the word "red" is printed in blue ink)
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4 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Software Cogniplus para pruebas de Tiempo de Reacción y Atención
Periodo de tiempo: 4 meses
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CogniPlus es un sistema de entrenamiento y evaluación cognitiva basado en computadora desarrollado para medir y mejorar la atención, la velocidad de procesamiento y las funciones ejecutivas, particularmente en personas con deterioro cognitivo después de un accidente cerebrovascular u otras afecciones neurológicas. Rango de escala: Varía según la subprueba/módulo (por ejemplo, atención, velocidad de procesamiento), generalmente se reporta como puntuaciones de rendimiento como tiempo de reacción (milisegundos), precisión (%) o puntuaciones estandarizadas Interpretación: Una mayor precisión (%) y puntuaciones estandarizadas indican un mejor rendimiento cognitivo. Un menor tiempo de reacción (milisegundos) indica una mejor velocidad de procesamiento. Métricas de resultado: Medidas específicas de la tarea que incluyen tiempo de reacción, tasa de error y progresión de nivel |
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen Fen Beh, PhD, Universitiy of Malaya
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Carrera
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Grupos de control
- Estándar de cuidado
Otros números de identificación del estudio
- Home-based Program
- BKP018-2024-ECRG (Otro identificador: University of Malaya)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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