Melhorar a Atenção e a Velocidade de Processamento Através de um Programa de Reabilitação Musical Domiciliária Após AVC na Malásia (HMRPAS)
Melhorar a Atenção e a Velocidade de Processamento Através de um Programa de Reabilitação Musical Domiciliária Após Acidente Vascular Cerebral na Malásia: Um Estudo de Viabilidade Aleatorizado Controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O acidente vascular cerebral (AVC) frequentemente leva a comprometimento cognitivo significativo, afetando a qualidade de vida. Embora existam opções de reabilitação disponíveis, há necessidade de soluções inovadoras, acessíveis e centradas no paciente. A investigação sugere que a música pode envolver múltiplas redes cerebrais associadas a processos sensoriais e motores, cognição e regulação afetiva, potencialmente melhorando também funções cognitivas como a atenção e a velocidade de processamento. Intervenções domiciliares também demonstraram impactos positivos na adesão e resultados da reabilitação.
Com base neste fundamento, este estudo propõe desenvolver e testar em fase piloto um programa de reabilitação musical domiciliar para melhorar a atenção e a velocidade de processamento em sobreviventes de AVC na Malásia. Utilizando um ensaio controlado randomizado, a viabilidade e a eficácia preliminar do programa serão avaliadas. Os participantes serão submetidos a avaliações cognitivas no início, após a intervenção e no seguimento, complementadas por recolha de dados qualitativos para compreender a experiência do paciente.
Os resultados antecipados incluem um programa domiciliar culturalmente relevante e acessível adaptado para sobreviventes de AVC malaios, evidência preliminar sobre o impacto do programa na atenção e velocidade de processamento, perspetivas sobre a sua viabilidade e aceitabilidade, e uma base para um ensaio controlado randomizado em maior escala. Esta investigação tem o potencial de transformar a reabilitação pós-AVC na Malásia, oferecendo uma abordagem inovadora e centrada no paciente que utiliza a musicoterapia para melhorar a recuperação cognitiva e a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MAZLINA BINTI MAZLAN, MBBS
- Número de telefone: +60379675181
- E-mail: mazlinamazlan@um.edu.my
Estude backup de contato
- Nome: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI HANAFI, MBBS
- Número de telefone: +60379492802
- E-mail: niksherina@um.edu.my
Locais de estudo
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Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malásia, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
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Contato:
- MAZLINA MAZLAN MAZLAN, MBBS
- Número de telefone: +603-79675181
- E-mail: mazlinamazlan@um.edu.my
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado com acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico confirmado por TAC
- 18 a 70 anos de idade
- Duração do acidente vascular cerebral dentro do primeiro ano
- Capacidade para fornecer consentimento informado
- Compreende Bahasa Melayu ou Inglês com capacidades básicas de comunicação para seguir instruções durante as sessões de terapia
- Comprometimentos cognitivos ligeiros a moderados com pontuação MoCA de 10-25, com pontuação incompleta para as secções de atenção
- Disponibilidade de cuidador (formal ou informal) que possa auxiliar na musicoterapia, monitorizar e fornecer feedback durante as sessões de musicoterapia em casa
- Ter uma mão com funcionamento normal para realizar os movimentos durante o programa de reabilitação de musicoterapia
- Ter bom equilíbrio e ser capaz de se sentar direito
Critérios de Exclusão:
- Afasia grave
- Deficiências auditivas ou visuais significativas não corrigidas que impeçam o envolvimento na musicoterapia.
- Condições médicas graves ou instáveis (por exemplo, hipertensão ou diabetes não controladas).
- Medicações que prejudiquem significativamente a cognição ou função motora (por exemplo, sedativos em doses elevadas).
- Histórico de doenças neurológicas além do acidente vascular cerebral (por exemplo, doença de Parkinson).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Home-Based Music-based Intervention Rehabilitation Program
The intervention session will last approximately 40 minutes and will comprise: (1) attentional priming for 3-5 minutes; (2) rhythm-action training for approximately 30 minutes; and (3) a brief rest, feedback and session-recording period for approximately 5 minutes.
Participants will be prescribed five sessions per week for four consecutive weeks, giving a total of 20 sessions.
This dosage is consistent with stroke rehabilitation recommendations promoting intensive, repetitive practice and with intervention durations used in previous music therapy studies and protocols after stroke.
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The intervention session will last approximately 40 minutes, comprising: (1) 3-5 minutes of attentional priming; (2) approximately 30 minutes of rhythm-action training; and (3) approximately 5 minutes for rest, feedback and session recording. Participants will complete five sessions per week for four consecutive weeks (20 sessions), consistent with recommendations for intensive, repetitive stroke rehabilitation and previous music-based intervention protocols.⁴¹-⁴³ During rhythm-action training, participants will strike corresponding desk bells in response to visual notation and auditory cues at 60 or 90 beats per minute. Responses will be classified as correct when the appropriate bell is struck within the designated beat interval; errors include incorrect, omitted, additional or mistimed strikes. Task difficulty will be reviewed weekly and adjusted by varying tempo, rhythmic complexity, number of tones or cueing. Participants will progress after achieving ≥80% accuracy across two cons |
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Comparador de Placebo: Placebo Comparator: Control group
Participants in the control and intervention groups will continue to receive the usual multidisciplinary stroke rehabilitation programme as prescribed by their treating rehabilitation team at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual rehabilitation, whereas the control group will receive usual rehabilitation alone. At UMMC, outpatient rehabilitation is typically delivered approximately twice weekly, with sessions lasting about 45 minutes, although frequency and content are individualised according to clinical need. Usual cognitive rehabilitation may include attention, memory and executive function training, communication and language therapy, and functional cognitive activities. |
Participants in both groups will continue usual multidisciplinary stroke rehabilitation at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC.
The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual care, while the control group will receive usual care alone.
Outpatient rehabilitation is typically provided twice weekly for approximately 45 minutes per session, with frequency and content individualised according to clinical needs.
Cognitive rehabilitation may include attention and memory training, executive function exercises, communication and language therapy, and functional cognitive activities integrated into daily living.
Therapy type, frequency and duration will be documented throughout the study.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Trilhas (TMT A e B)
Prazo: 4 meses
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Os Testes Trail Making são testes de velocidade para atenção, sequenciação, flexibilidade mental, pesquisa visual e função motora.
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4 meses
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Extensão de Dígitos (Direta e Inversa)
Prazo: 4 meses
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O Forward Digit Span (FDS) avalia a memória auditiva de curto prazo, enquanto o Backward Digit Span (BDS) testa a memória de trabalho e o processamento executivo central.
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4 meses
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Test of Everyday Attention
Prazo: 4 months
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Test of Everyday Attention (TEA) is designed for adults aged 18 to 80 years.
Rather than a single global scale, it evaluates distinct attentional systems through eight separate subtests, yielding individual raw scores, percentiles, and scaled scores converted via age-normed data.
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4 months
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Stroop Test
Prazo: 4 months
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The Stroop test assesses a person's ability to inhibit cognitive interference, measure selective attention, and evaluate processing speed.
It requires participants to name the ink color of a written word while ignoring the word's actual meaning (such as naming "blue" when the word "red" is printed in blue ink)
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4 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Software Cogniplus para testes de Tempo de Reação e Atenção
Prazo: 4 meses
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CogniPlus é um sistema de treino e avaliação cognitiva baseado em computador, desenvolvido para medir e melhorar a atenção, a velocidade de processamento e as funções executivas, especialmente em indivíduos com défices cognitivos após um acidente vascular cerebral ou outras condições neurológicas. Gama de Escala: Varia conforme o subteste/módulo (por exemplo, atenção, velocidade de processamento), sendo geralmente reportado como pontuações de desempenho, como tempo de reação (milissegundos), precisão (%) ou pontuações padronizadas Interpretação: Uma precisão (%) e pontuações padronizadas mais elevadas indicam um melhor desempenho cognitivo. Um tempo de reação (milissegundos) mais baixo indica uma melhor velocidade de processamento. Métricas de Resultado: Medidas específicas da tarefa, incluindo tempo de reação, taxa de erro e progressão de nível |
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen Fen Beh, PhD, Universitiy of Malaya
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Derrame
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Grupos de controle
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- Home-based Program
- BKP018-2024-ECRG (Outro identificador: University of Malaya)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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