Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšování pozornosti a rychlosti zpracování informací pomocí domácího hudebního rehabilitačního programu po mozkové příhodě v Malajsii (HMRPAS)

7. dubna 2026 aktualizováno: University of Malaya

Zlepšování pozornosti a rychlosti zpracování pomocí domácího rehabilitačního programu založeného na hudbě po cévní mozkové příhodě v Malajsii: Studie proveditelnosti randomizované kontrolované studie

Cévní mozková příhoda často vede k významnému kognitivnímu postižení, což ovlivňuje kvalitu života. I když existují stávající rehabilitační možnosti, je potřeba inovativních, dostupných a na pacienta zaměřených řešení. Výzkum naznačuje, že hudba může zapojit více mozkových sítí spojených se smyslovými a motorickými procesy, kognicí a afektivní regulací, což může potenciálně zlepšit kognitivní funkce, jako je pozornost a rychlost zpracování informací. Domácí intervence také prokázaly pozitivní dopad na dodržování rehabilitace a její výsledky. Na tomto základě tato studie navrhuje vyvinout a pilotně otestovat domácí hudební rehabilitační program pro zlepšení pozornosti a rychlosti zpracování informací u malajských přeživších po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda často vede k významnému kognitivnímu postižení, což ovlivňuje kvalitu života. Přestože existují stávající rehabilitační možnosti, je potřeba inovativních, dostupných a na pacienta zaměřených řešení. Výzkum naznačuje, že hudba může zapojit více mozkových sítí spojených se senzorickými a motorickými procesy, kognicí a afektivní regulací, což může potenciálně zlepšit i kognitivní funkce jako pozornost a rychlost zpracování. Intervence prováděné doma také prokázaly pozitivní dopad na dodržování rehabilitace a její výsledky.

Na tomto základě tato studie navrhuje vyvinout a pilotně otestovat domácí hudební rehabilitační program pro zlepšení pozornosti a rychlosti zpracování u malajských pacientů po cévní mozkové příhodě. Pomocí randomizované kontrolované studie bude vyhodnocena proveditelnost programu a jeho předběžná účinnost. Účastníci podstoupí kognitivní hodnocení na začátku, po intervenci a při následném sledování, doplněná sběrem kvalitativních dat pro pochopení zkušeností pacientů.

Očekávané výsledky zahrnují kulturně relevantní, dostupný domácí program přizpůsobený pro malajské pacienty po cévní mozkové příhodě, předběžné důkazy o dopadu programu na pozornost a rychlost zpracování, poznatky o jeho proveditelnosti a přijatelnosti a základ pro rozsáhlejší randomizovanou kontrolovanou studii. Tento výzkum má potenciál transformovat rehabilitaci po cévní mozkové příhodě v Malajsii tím, že nabízí inovativní, na pacienta zaměřený přístup, který využívá muzikoterapii ke zlepšení kognitivního zotavení a kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI HANAFI, MBBS
  • Telefonní číslo: +60379492802
  • E-mail: niksherina@um.edu.my

Studijní místa

  • Malajsie
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malajsie, 50603
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Diagnostikován ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou potvrzenou CT vyšetřením
  • Věk 18 až 70 let
  • Délka trvání cévní mozkové příhody do jednoho roku
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Porozumění jazyku Bahasa Melayu nebo angličtině se základní komunikační schopností pro sledování pokynů během terapeutických sezení
  • Mírné až střední kognitivní postižení s MoCA skóre 10-25, s neúplným skóre v sekcích pozornosti
  • Dostupnost pečovatele (formálního nebo neformálního), který může asistovat v hudební terapii, monitorovat a poskytovat zpětnou vazbu během sezení hudební terapie doma
  • Dostupnost jedné normálně fungující ruky pro provádění pohybů během rehabilitačního programu hudební terapie
  • Dobrá rovnováha a schopnost sedět vzpřímeně

Kriteria vyloučení:

  • Těžká afázie
  • Významné nekorigované sluchové nebo zrakové postižení bránící zapojení do hudební terapie.
  • Těžké nebo nestabilní zdravotní stavy (např. nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes).
  • Léky výrazně narušující kognici nebo motorické funkce (např. sedativa ve vysokých dávkách).
  • Historie neurologických onemocnění jiných než cévní mozková příhoda (např. Parkinsonova choroba).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Domácí rehabilitační program pomocí muzikoterapie
  1. Písňové materiály a úrovně Písňové materiály vybrané pro tento výzkum budou čerpány z autorských skladeb pod UM Centre of Innovation and Enterprise (UMCIE). Tím se maximalizuje využití snadno dostupných zdrojů a slouží jako platforma pro propagaci původních děl lektorů UM. Písně jsou organizovány do tří úrovní obtížnosti, s přibližně pěti písněmi na úroveň. Písně v rámci každé úrovně mají ekvivalentní rytmické a kognitivní nároky, což umožňuje variaci bez změny obtížnosti úkolu.
  2. Výchozí hodnocení pro muzikoterapii Účastníci podstoupí počáteční hodnocení úrovně provedené v nemocnici vyškoleným muzikoterapeutem. Pokud cestování není možné, hodnocení úrovně se provádí v domově účastníka. Písně budou předloženy účastníkům a oni si vyberou jednu píseň, kterou začnou.
Jiný: Hudební rehabilitační program doma
  • Certifikovaný muzikoterapeut provede úvodní hodnocení (v nemocnici nebo u vás doma, pokud cestování není možné).
  • Vy a váš pečovatel obdržíte strukturovaný výcvik, abyste mohli program provádět doma samostatně.
  • Budete absolvovat domácí sezení přibližně 40 minut na sezení, denně po dobu 5 dní v týdnu, po dobu 4 týdnů.
  • Váš pečovatel bude po každém sezení používat jednoduchý kontrolní seznam k zaznamenání dokončení, délky, bdělosti, únavy a případných obav.
  • Terapeut bude provádět týdenní telefonáty na podporu dodržování programu a řešení dotazů.
  • Terapeut provede kontrolní úrovně přibližně po 2 týdnech (v nemocnici nebo doma) a může upravit písňové úkoly podle vašeho pokroku.
Komparátor placeba: Placebo Comparator: Kontrolní skupina

Účastníci v kontrolní skupině pokračují v obvyklém standardním neurorehabilitačním programu předepsaném rehabilitačním týmem, aniž by byli vystaveni hudební intervenci.

Tím se vytvoří základní linie pro porovnání výsledků s intervenční skupinou a posouzení proveditelnosti a předběžných účinků hudebně terapeutické intervence. Obvyklý kognitivní rehabilitační program během subakutní fáze mrtvice se zaměřuje na obnovu kognitivních schopností, jako je pozornost, paměť, exekutivní funkce a komunikace.
Jiný: Kontrolní skupina (standardní péče)
  • Budete pokračovat ve standardním neurorehabilitačním programu předepsaném vaším rehabilitačním týmem.
  • Nebudete se účastnit domácího programu muzikoterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 4 měsíce

Montrealský kognitivní test (MoCA) je široce používaný nástroj pro kognitivní screening, který je navržen k odhalení mírné kognitivní poruchy. Ukazuje vyšší citlivost při identifikaci jemných kognitivních deficitů ve srovnání s jinými screeningovými nástroji.

Rozsah škály: 0 až 30 Interpretace: Vyšší skóre naznačuje lepší kognitivní funkci Hraniční skóre: Skóre 26 a výše je obecně považováno za normální kognitivní funkci
4 měsíce
Test kreslení čar (TMT A a B)
Časové okno: 4 měsíce
Trail Making Testy jsou testy rychlosti pro pozornost, řazení, mentální flexibilitu, vizuální vyhledávání a motorické funkce.
4 měsíce
Digit Span (Dopředu a Dozadu)
Časové okno: 4 měsíce
Forward Digit Span (FDS) hodnotí krátkodobou sluchovou paměť, zatímco Backward Digit Span (BDS) testuje pracovní paměť a centrální exekutivní zpracování.
4 měsíce
Test kreslení hodin (CDT)
Časové okno: 4 měsíce
Test kreslení hodin (CDT) je rychlý, široce používaný neurokognitivní screeningový nástroj určený k detekci demence, Alzheimerovy choroby a dalších kognitivních poruch.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Software Cogniplus pro testy reakčního času a pozornosti
Časové okno: 4 měsíce

CogniPlus je počítačový systém pro kognitivní trénink a hodnocení, vyvinutý k měření a zlepšování pozornosti, rychlosti zpracování a exekutivních funkcí, zejména u osob s kognitivními poruchami po cévní mozkové příhodě nebo jiných neurologických onemocněních.

Rozsah škály: Liší se podle subtestu/modulu (např. pozornost, rychlost zpracování), obvykle se uvádí jako výkonnostní skóre, jako je reakční čas (milisekundy), přesnost (%) nebo standardizované skóre

Interpretace:

Vyšší přesnost (%) a standardizované skóre naznačují lepší kognitivní výkon Nižší reakční čas (milisekundy) naznačuje lepší rychlost zpracování Výsledné metriky: Úkolově specifické měření zahrnující reakční čas, míru chyb a úroveň postupu
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wen Fen Beh, PhD, Universitiy of Malaya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Home-based Program
  • BKP018-2024-ECRG (Jiný identifikátor: University of Malaya)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hudební rehabilitační program doma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit