Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšování pozornosti a rychlosti zpracování informací pomocí domácího hudebního rehabilitačního programu po mozkové příhodě v Malajsii (HMRPAS)

16. srpna 2026 aktualizováno: University of Malaya

Zlepšování pozornosti a rychlosti zpracování pomocí domácího rehabilitačního programu založeného na hudbě po cévní mozkové příhodě v Malajsii: Studie proveditelnosti randomizované kontrolované studie

Cévní mozková příhoda často vede k významnému kognitivnímu postižení, což ovlivňuje kvalitu života. I když existují stávající rehabilitační možnosti, je potřeba inovativních, dostupných a na pacienta zaměřených řešení. Výzkum naznačuje, že hudba může zapojit více mozkových sítí spojených se smyslovými a motorickými procesy, kognicí a afektivní regulací, což může potenciálně zlepšit kognitivní funkce, jako je pozornost a rychlost zpracování informací. Domácí intervence také prokázaly pozitivní dopad na dodržování rehabilitace a její výsledky. Na tomto základě tato studie navrhuje vyvinout a pilotně otestovat domácí hudební rehabilitační program pro zlepšení pozornosti a rychlosti zpracování informací u malajských přeživších po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda často vede k významnému kognitivnímu postižení, což ovlivňuje kvalitu života. Přestože existují stávající rehabilitační možnosti, je potřeba inovativních, dostupných a na pacienta zaměřených řešení. Výzkum naznačuje, že hudba může zapojit více mozkových sítí spojených se senzorickými a motorickými procesy, kognicí a afektivní regulací, což může potenciálně zlepšit i kognitivní funkce jako pozornost a rychlost zpracování. Intervence prováděné doma také prokázaly pozitivní dopad na dodržování rehabilitace a její výsledky.

Na tomto základě tato studie navrhuje vyvinout a pilotně otestovat domácí hudební rehabilitační program pro zlepšení pozornosti a rychlosti zpracování u malajských pacientů po cévní mozkové příhodě. Pomocí randomizované kontrolované studie bude vyhodnocena proveditelnost programu a jeho předběžná účinnost. Účastníci podstoupí kognitivní hodnocení na začátku, po intervenci a při následném sledování, doplněná sběrem kvalitativních dat pro pochopení zkušeností pacientů.

Očekávané výsledky zahrnují kulturně relevantní, dostupný domácí program přizpůsobený pro malajské pacienty po cévní mozkové příhodě, předběžné důkazy o dopadu programu na pozornost a rychlost zpracování, poznatky o jeho proveditelnosti a přijatelnosti a základ pro rozsáhlejší randomizovanou kontrolovanou studii. Tento výzkum má potenciál transformovat rehabilitaci po cévní mozkové příhodě v Malajsii tím, že nabízí inovativní, na pacienta zaměřený přístup, který využívá muzikoterapii ke zlepšení kognitivního zotavení a kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI HANAFI, MBBS
  • Telefonní číslo: +60379492802
  • E-mail: niksherina@um.edu.my

Studijní místa

  • Malajsie
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malajsie, 50603
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Diagnostikován ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou potvrzenou CT vyšetřením
  • Věk 18 až 70 let
  • Délka trvání cévní mozkové příhody do jednoho roku
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Porozumění jazyku Bahasa Melayu nebo angličtině se základní komunikační schopností pro sledování pokynů během terapeutických sezení
  • Mírné až střední kognitivní postižení s MoCA skóre 10-25, s neúplným skóre v sekcích pozornosti
  • Dostupnost pečovatele (formálního nebo neformálního), který může asistovat v hudební terapii, monitorovat a poskytovat zpětnou vazbu během sezení hudební terapie doma
  • Dostupnost jedné normálně fungující ruky pro provádění pohybů během rehabilitačního programu hudební terapie
  • Dobrá rovnováha a schopnost sedět vzpřímeně

Kriteria vyloučení:

  • Těžká afázie
  • Významné nekorigované sluchové nebo zrakové postižení bránící zapojení do hudební terapie.
  • Těžké nebo nestabilní zdravotní stavy (např. nekontrolovaná hypertenze nebo diabetes).
  • Léky výrazně narušující kognici nebo motorické funkce (např. sedativa ve vysokých dávkách).
  • Historie neurologických onemocnění jiných než cévní mozková příhoda (např. Parkinsonova choroba).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimental: Home-Based Music-based Intervention Rehabilitation Program
The intervention session will last approximately 40 minutes and will comprise: (1) attentional priming for 3-5 minutes; (2) rhythm-action training for approximately 30 minutes; and (3) a brief rest, feedback and session-recording period for approximately 5 minutes. Participants will be prescribed five sessions per week for four consecutive weeks, giving a total of 20 sessions. This dosage is consistent with stroke rehabilitation recommendations promoting intensive, repetitive practice and with intervention durations used in previous music therapy studies and protocols after stroke.
Jiný: Musical Home-based Rehabilitation Program

The intervention session will last approximately 40 minutes, comprising: (1) 3-5 minutes of attentional priming; (2) approximately 30 minutes of rhythm-action training; and (3) approximately 5 minutes for rest, feedback and session recording. Participants will complete five sessions per week for four consecutive weeks (20 sessions), consistent with recommendations for intensive, repetitive stroke rehabilitation and previous music-based intervention protocols.⁴¹-⁴³ During rhythm-action training, participants will strike corresponding desk bells in response to visual notation and auditory cues at 60 or 90 beats per minute. Responses will be classified as correct when the appropriate bell is struck within the designated beat interval; errors include incorrect, omitted, additional or mistimed strikes.

Task difficulty will be reviewed weekly and adjusted by varying tempo, rhythmic complexity, number of tones or cueing. Participants will progress after achieving ≥80% accuracy across two cons
Komparátor placeba: Placebo Comparator: Control group

Participants in the control and intervention groups will continue to receive the usual multidisciplinary stroke rehabilitation programme as prescribed by their treating rehabilitation team at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual rehabilitation, whereas the control group will receive usual rehabilitation alone.

At UMMC, outpatient rehabilitation is typically delivered approximately twice weekly, with sessions lasting about 45 minutes, although frequency and content are individualised according to clinical need. Usual cognitive rehabilitation may include attention, memory and executive function training, communication and language therapy, and functional cognitive activities.
Jiný: Control group (standard care)
Participants in both groups will continue usual multidisciplinary stroke rehabilitation at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual care, while the control group will receive usual care alone. Outpatient rehabilitation is typically provided twice weekly for approximately 45 minutes per session, with frequency and content individualised according to clinical needs. Cognitive rehabilitation may include attention and memory training, executive function exercises, communication and language therapy, and functional cognitive activities integrated into daily living. Therapy type, frequency and duration will be documented throughout the study.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test kreslení čar (TMT A a B)
Časové okno: 4 měsíce
Trail Making Testy jsou testy rychlosti pro pozornost, řazení, mentální flexibilitu, vizuální vyhledávání a motorické funkce.
4 měsíce
Digit Span (Dopředu a Dozadu)
Časové okno: 4 měsíce
Forward Digit Span (FDS) hodnotí krátkodobou sluchovou paměť, zatímco Backward Digit Span (BDS) testuje pracovní paměť a centrální exekutivní zpracování.
4 měsíce
Test of Everyday Attention
Časové okno: 4 months
Test of Everyday Attention (TEA) is designed for adults aged 18 to 80 years. Rather than a single global scale, it evaluates distinct attentional systems through eight separate subtests, yielding individual raw scores, percentiles, and scaled scores converted via age-normed data.
4 months
Stroop Test
Časové okno: 4 months
The Stroop test assesses a person's ability to inhibit cognitive interference, measure selective attention, and evaluate processing speed. It requires participants to name the ink color of a written word while ignoring the word's actual meaning (such as naming "blue" when the word "red" is printed in blue ink)
4 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Software Cogniplus pro testy reakčního času a pozornosti
Časové okno: 4 měsíce

CogniPlus je počítačový systém pro kognitivní trénink a hodnocení, vyvinutý k měření a zlepšování pozornosti, rychlosti zpracování a exekutivních funkcí, zejména u osob s kognitivními poruchami po cévní mozkové příhodě nebo jiných neurologických onemocněních.

Rozsah škály: Liší se podle subtestu/modulu (např. pozornost, rychlost zpracování), obvykle se uvádí jako výkonnostní skóre, jako je reakční čas (milisekundy), přesnost (%) nebo standardizované skóre

Interpretace:

Vyšší přesnost (%) a standardizované skóre naznačují lepší kognitivní výkon Nižší reakční čas (milisekundy) naznačuje lepší rychlost zpracování Výsledné metriky: Úkolově specifické měření zahrnující reakční čas, míru chyb a úroveň postupu
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wen Fen Beh, PhD, Universitiy of Malaya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Home-based Program
  • BKP018-2024-ECRG (Jiný identifikátor: University of Malaya)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit