Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av oppmerksomhet og prosesseringshastighet gjennom hjemmebasert musikkrehabiliteringsprogram etter hjerneslag i Malaysia (HMRPAS)

16. august 2026 oppdatert av: University of Malaya

Forbedring av oppmerksomhet og prosesseringshastighet gjennom hjemmebasert musikkrehabiliteringsprogram etter hjerneslag i Malaysia: En gjennomførbarhetsstudie med randomisert kontrollert design

Slag ofte fører til betydelig kognitiv svikt, som påvirker livskvaliteten. Selv om det finnes eksisterende rehabiliteringsalternativer, er det behov for innovative, tilgjengelige og pasientsentrerte løsninger. Forskning tyder på at musikk kan engasjere flere hjernenettverk knyttet til sensoriske og motoriske prosesser, kognisjon og affektiv regulering, og potensielt forbedre kognitive funksjoner som oppmerksomhet og prosesseringshastighet også. Hjembaserte intervensjoner har også vist positive effekter på rehabiliteringsfølg og resultater. Basert på dette grunnlaget, foreslår denne studien å utvikle og pilotere et hjembasert musikalsk rehabiliteringsprogram for å forbedre oppmerksomhet og prosesseringshastighet hos malaysiske slagoverlevende.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Slag ofte fører til betydelig kognitiv svekkelse som påvirker livskvaliteten. Mens eksisterende rehabiliteringsalternativer finnes, er det behov for innovative, tilgjengelige og pasientsentrerte løsninger. Forskning antyder at musikk kan engasjere flere hjernenettverk assosiert med sensoriske og motoriske prosesser, kognisjon og affektiv regulering, potensielt forbedrende kognitive funksjoner som oppmerksomhet og prosesseringshastighet også. Hjembaserte intervensjoner har også vist positive virkninger på rehabiliteringsetterlevelse og resultater.

Byggende på dette grunnlaget, foreslår denne studien å utvikle og pilotere en hjembasert musikalsk rehabiliteringsprogram for å forbedre oppmerksomhet og prosesseringshastighet hos malaysiske slagoverlevende. Ved bruk av en randomisert kontrollert studie, vil programmets gjennomførbarhet og foreløpig effektivitet bli evaluert. Deltakere vil gjennomgå kognitive vurderinger ved utgangspunktet, etter intervensjon og oppfølging, supplert med kvalitativ datainnsamling for å forstå pasientopplevelsen.

De forventede resultatene inkluderer et kulturelt relevant, tilgjengelig hjembasert program tilpasset malaysiske slagoverlevende, foreløpige bevis på programmets innvirkning på oppmerksomhet og prosesseringshastighet, innsikt i dets gjennomførbarhet og akseptabilitet, og et grunnlag for en større randomisert kontrollert studie. Denne forskningen har potensialet til å transformere slagrehabilitering i Malaysia ved å tilby en innovativ, pasientsentrert tilnærming som utnytter musikkterapi for å forbedre kognitiv gjenopprettelse og forbedre livskvaliteten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI HANAFI, MBBS
  • Telefonnummer: +60379492802
  • E-post: niksherina@um.edu.my

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med iskemisk eller hemoragisk hjerneslag bekreftet med CT-skanning
  • 18 til 70 år gammel
  • Varighet av hjerneslaget innen det første året
  • Evne til å gi informert samtykke
  • Forstår Bahasa Melayu eller engelsk med grunnleggende kommunikasjonsevner for å følge instruksjoner under terapisesjoner
  • Milde til moderate kognitive funksjonsnedsettelser med MoCA-poengsum på 10-25, med ufullstendig poengsum for oppmerksomhetsdelene
  • Tilgjengelighet av omsorgsperson (formell eller uformell) som kan hjelpe til i musikkterapien, overvåke og gi tilbakemelding under musikkterapisessionene hjemme
  • Ha en normalt fungerende hånd for å utføre bevegelsene under musikkterapi-rehabiliteringsprogrammet
  • Ha god balanse og være i stand til å sitte oppreist

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig afasi
  • Betydelige ukorrigerte hørsel- eller synshemminger som hindrer deltakelse i musikkterapi
  • Alvorlige eller ustabile medisinske tilstander (f.eks. ukontrollert hypertensjon eller diabetes)
  • Medisiner som betydelig svekker kognisjon eller motorisk funksjon (f.eks. høydosert beroligende midler)
  • Historie med nevrologiske sykdommer annet enn hjerneslag (f.eks. Parkinsons sykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Experimental: Home-Based Music-based Intervention Rehabilitation Program
The intervention session will last approximately 40 minutes and will comprise: (1) attentional priming for 3-5 minutes; (2) rhythm-action training for approximately 30 minutes; and (3) a brief rest, feedback and session-recording period for approximately 5 minutes. Participants will be prescribed five sessions per week for four consecutive weeks, giving a total of 20 sessions. This dosage is consistent with stroke rehabilitation recommendations promoting intensive, repetitive practice and with intervention durations used in previous music therapy studies and protocols after stroke.
Annen: Musical Home-based Rehabilitation Program

The intervention session will last approximately 40 minutes, comprising: (1) 3-5 minutes of attentional priming; (2) approximately 30 minutes of rhythm-action training; and (3) approximately 5 minutes for rest, feedback and session recording. Participants will complete five sessions per week for four consecutive weeks (20 sessions), consistent with recommendations for intensive, repetitive stroke rehabilitation and previous music-based intervention protocols.⁴¹-⁴³ During rhythm-action training, participants will strike corresponding desk bells in response to visual notation and auditory cues at 60 or 90 beats per minute. Responses will be classified as correct when the appropriate bell is struck within the designated beat interval; errors include incorrect, omitted, additional or mistimed strikes.

Task difficulty will be reviewed weekly and adjusted by varying tempo, rhythmic complexity, number of tones or cueing. Participants will progress after achieving ≥80% accuracy across two cons
Placebo komparator: Placebo Comparator: Control group

Participants in the control and intervention groups will continue to receive the usual multidisciplinary stroke rehabilitation programme as prescribed by their treating rehabilitation team at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual rehabilitation, whereas the control group will receive usual rehabilitation alone.

At UMMC, outpatient rehabilitation is typically delivered approximately twice weekly, with sessions lasting about 45 minutes, although frequency and content are individualised according to clinical need. Usual cognitive rehabilitation may include attention, memory and executive function training, communication and language therapy, and functional cognitive activities.
Annen: Control group (standard care)
Participants in both groups will continue usual multidisciplinary stroke rehabilitation at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual care, while the control group will receive usual care alone. Outpatient rehabilitation is typically provided twice weekly for approximately 45 minutes per session, with frequency and content individualised according to clinical needs. Cognitive rehabilitation may include attention and memory training, executive function exercises, communication and language therapy, and functional cognitive activities integrated into daily living. Therapy type, frequency and duration will be documented throughout the study.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trail Making Test (TMT A og B)
Tidsramme: 4 måneder
Trail Making Tests er tester for hastighet for oppmerksomhet, sekvensering, mental fleksibilitet, visuell søking og motorfunksjon.
4 måneder
Digit Span (Fremover og Bakover)
Tidsramme: 4 måneder
Forward Digit Span (FDS) vurderer korttids, auditiv hukommelse, mens Backward Digit Span (BDS) tester arbeidshukommelse og sentral eksekutiv prosessering.
4 måneder
Test of Everyday Attention
Tidsramme: 4 months
Test of Everyday Attention (TEA) is designed for adults aged 18 to 80 years. Rather than a single global scale, it evaluates distinct attentional systems through eight separate subtests, yielding individual raw scores, percentiles, and scaled scores converted via age-normed data.
4 months
Stroop Test
Tidsramme: 4 months
The Stroop test assesses a person's ability to inhibit cognitive interference, measure selective attention, and evaluate processing speed. It requires participants to name the ink color of a written word while ignoring the word's actual meaning (such as naming "blue" when the word "red" is printed in blue ink)
4 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cogniplus-programvare for reaksjonstid og oppmerksomhetstester
Tidsramme: 4 måneder

CogniPlus er et databasert kognitivt trenings- og vurderingssystem utviklet for å måle og forbedre oppmerksomhet, prosesseringshastighet og eksekutive funksjoner, spesielt hos personer med kognitive funksjonsnedsettelser etter hjerneslag eller andre nevrologiske tilstander.

Skalaområde: Varierer etter subtest/modul (f.eks. oppmerksomhet, prosesseringshastighet), typisk rapportert som prestasjonsskårer som reaksjonstid (millisekunder), nøyaktighet (%) eller standardiserte skårer

Tolkning:

Høyere nøyaktighet (%) og standardiserte skårer indikerer bedre kognitiv ytelse Lavere reaksjonstid (millisekunder) indikerer bedre prosesseringshastighet Resultatmål: Oppgave-spesifikke mål inkludert reaksjonstid, feilrate og nivåprogresjon
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wen Fen Beh, PhD, Universitiy of Malaya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Home-based Program
  • BKP018-2024-ECRG (Annen identifikator: University of Malaya)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere