Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af opmærksomhed og behandlingshastighed gennem hjemmebaseret musikrehabiliteringsprogram efter slagtilfælde i Malaysia (HMRPAS)

7. april 2026 opdateret af: University of Malaya

Forbedring af opmærksomhed og behandlingshastighed gennem et hjemmebaseret musikrehabiliteringsprogram efter slagtilfælde i Malaysia: En gennemførlighedsundersøgelse med tilfældig kontrol

Slagtilfælde fører ofte til betydelig kognitiv svækkelse, hvilket påvirker livskvaliteten. Selvom der findes eksisterende rehabiliteringsmuligheder, er der behov for innovative, tilgængelige og patientcentrerede løsninger. Forskning tyder på, at musik kan engagere flere hjernenetværk forbundet med sensoriske og motoriske processer, kognition og affektiv regulering, hvilket potentielt kan forbedre kognitive funktioner som opmærksomhed og behandlingshastighed. Hjemmebaserede interventioner har også vist positive virkninger på rehabiliteringsoverholdelse og resultater. Baseret på dette fundament, foreslår denne undersøgelse at udvikle og pilot teste et hjemmebaseret musikalsk rehabiliteringsprogram for at forbedre opmærksomhed og behandlingshastighed hos malaysiske slagtilfældeoverlevere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et slagtilfælde fører ofte til betydelig kognitiv svækkelse, hvilket påvirker livskvaliteten. Selvom der findes eksisterende rehabiliteringsmuligheder, er der behov for innovative, tilgængelige og patientcentrerede løsninger. Forskning antyder, at musik kan engagere flere hjernenetværk forbundet med sensoriske og motoriske processer, kognition og affektiv regulering, hvilket potentielt kan forbedre kognitive funktioner som opmærksomhed og behandlingshastighed også. Hjemmebaserede interventioner har også vist positive virkninger på rehabiliteringsoverholdelse og resultater.

Med udgangspunkt i dette fundament foreslår denne undersøgelse at udvikle og pilotprøve et hjemmebaseret musikalsk rehabiliteringsprogram for at forbedre opmærksomhed og behandlingshastighed hos malaysiske slagtilfældeoverlevere. Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg vil programmets gennemførlighed og foreløbig effektivitet blive evalueret. Deltagere vil gennemgå kognitive vurderinger ved baseline, efter intervention og opfølgning, suppleret med kvalitativ dataindsamling for at forstå patientoplevelsen.

De forventede resultater omfatter et kulturelt relevant, tilgængeligt hjemmebaseret program skræddersyet til malaysiske slagtilfældeoverlevere, foreløbige beviser for programmets indvirkning på opmærksomhed og behandlingshastighed, indsigter i dets gennemførlighed og acceptabilitet, samt et fundament for et større randomiseret kontrolleret forsøg. Denne forskning har potentiale til at transformere slagtilfælderehabilitering i Malaysia ved at tilbyde en innovativ, patientcentreret tilgang, der udnytter musikterapi til at forbedre kognitiv restitution og forbedre livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI HANAFI, MBBS
  • Telefonnummer: +60379492802
  • E-mail: niksherina@um.edu.my

Studiesteder

    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde bekræftet af CT-scanning
  • 18 til 70 år gammel
  • Varighed af slagtilfælde inden for det første år
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Forstår Bahasa Melayu eller engelsk med grundlæggende kommunikationsevner til at følge instruktioner under terapisessioner
  • Milde til moderate kognitive svækkelser med MoCA-score på 10-25, med ufuldstændig score for opmærksomhedssektionerne
  • Tilgængelighed af omsorgsperson (formel eller uformel), der kan assistere i musikterapien, overvåge og give feedback under musikterapisessionerne hjemme
  • Have en normalt fungerende hånd til at udføre bevægelserne under musikterapirehabiliteringsprogrammet
  • Have god balance og være i stand til at sidde oprejst

Eksklusionskriterier:

  • Svær afasi
  • Betydelige ukorrigerede høre- eller synshandicap, der forhindrer engagement i musikterapi.
  • Svære eller ustabile medicinske tilstande (f.eks. ukontrolleret hypertension eller diabetes).
  • Medikamenter, der betydeligt hæmmer kognition eller motorisk funktion (f.eks. høj-dosis beroligende midler).
  • Historie med neurologiske sygdomme andet end slagtilfælde (f.eks. Parkinsons sygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentelt: Hjemmebaseret Musikterapi-Rehabiliteringsprogram
  1. Songmaterialer og niveauer Songmaterialerne, der er udvalgt til denne forskning, vil blive hentet fra ophavsrettighedsbeskyttede kompositioner under UM Centre of Innovation and Enterprise (UMCIE). Dette maksimerer udnyttelsen af let tilgængelige ressourcer og fungerer som en platform til at promovere de originale værker fra UM's undervisere. Sange er organiseret i tre sværhedsgrader, med cirka fem sange pr. niveau. Sange inden for hvert niveau har tilsvarende rytmiske og kognitive krav, hvilket tillader variation uden at ændre opgavens sværhedsgrad.
  2. Baselinevurdering for musikterapi Deltagere vil gennemgå en indledende niveauvurdering udført på hospitalet af den uddannede musikterapeut. Hvis rejse ikke er mulig, udføres niveauvurderingen i deltagerens hjem. Sange vil blive præsenteret for deltagerne, og de vil vælge en sang at starte med.
  • En certificeret musikterapeut vil udføre en indledende vurdering (på hospitalet eller i dit hjem, hvis rejse ikke er mulig).
  • Du og din pårørende vil modtage struktureret træning, så I kan gennemføre programmet derhjemme selvstændigt.
  • Du vil gennemføre hjemmesessioner på ca. 40 minutter pr. session, dagligt 5 dage om ugen i 4 uger.
  • Din pårørende vil bruge en simpel checkliste efter hver session til at registrere gennemførelse, varighed, årvågenhed, træthed og eventuelle bekymringer.
  • Terapeuten vil ringe ugentligt for at støtte overholdelse og besvare spørgsmål.
  • Terapeuten vil udføre niveauefterkontroller efter ca. 2 uger (på hospitalet eller derhjemme) og kan justere sangopgaverne for at matche din fremskridt.
Placebo komparator: Placebokomparator: Kontrolgruppe

Deltagere i kontrolgruppen fortsætter med det sædvanlige standard neurorehabiliteringsprogram som foreskrevet af rehabiliteringsteamet, uden eksponering for den musikbaserede intervention.

Dette vil give en baseline for at sammenligne resultater med interventionsgruppen og evaluere gennemførligheden og de foreløbige effekter af musikterapi-interventionen. Det sædvanlige kognitive rehabiliteringsprogram i den subakute apopleksi-periode fokuserer på at genoprette kognitive evner såsom opmærksomhed, hukommelse, eksekutive funktioner og kommunikation.

  • Du vil fortsætte med det standard neurorehabiliteringsprogram, som er foreskrevet af dit rehabiliteringsteam.
  • Du vil ikke deltage i det hjemmebaserede musikterapiprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 4 måneder

Montreal Cognitive Assessment (MoCA) er et bredt anvendt kognitivt screeningsværktøj designet til at opdage let kognitiv svækkelse. Det demonstrerer højere følsomhed i at identificere subtile kognitive underskud sammenlignet med andre screeningsinstrumenter.

Skalaområde: 0 til 30 Tolkning: Højere score indikerer bedre kognitiv funktion Cut-off Score: En score på 26 og derover betragtes generelt som normal kognitiv funktion

4 måneder
Trail Making Test (TMT A og B)
Tidsramme: 4 måneder
Trail Making Tests er tests af hastighed for opmærksomhed, sekventering, mental fleksibilitet, visuel søgning og motorfunktion.
4 måneder
Cifre spændvidde (Fremad og Bagud)
Tidsramme: 4 måneder
Forward Digit Span (FDS) vurderer korttids, auditiv hukommelse, mens Backward Digit Span (BDS) tester arbejdshukommelse og central eksekutiv behandling.
4 måneder
Clock Drawing Test (CDT)
Tidsramme: 4 måneder
Clock Drawing Test (CDT) er et hurtigt, bredt anvendt neurokognitivt screeningsværktøj designet til at opdage demens, Alzheimers og andre kognitive funktionsnedsættelser.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cogniplus software til Reaktionstid og Opmærksomhedstests
Tidsramme: 4 måneder

CogniPlus er et computerbaseret kognitivt trænings- og vurderingssystem udviklet til at måle og forbedre opmærksomhed, behandlingshastighed og eksekutive funktioner, især hos personer med kognitive funktionsnedsættelser efter slagtilfælde eller andre neurologiske tilstande.

Skalaområde: Varierer efter subtest/modul (f.eks. opmærksomhed, behandlingshastighed), typisk rapporteret som præstationsscores såsom reaktionstid (millisekunder), nøjagtighed (%) eller standardiserede scores

Fortolkning:

Højere nøjagtighed (%) og standardiserede scores indikerer bedre kognitiv præstation Lavere reaktionstid (millisekunder) indikerer bedre behandlingshastighed Resultatmetrikker: Opgavespecifikke målinger inklusive reaktionstid, fejlrate og niveauprogression

4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen Fen Beh, PhD, Universitiy of Malaya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Musikbaseret Hjæmmetræningsprogram

Abonner