Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af opmærksomhed og behandlingshastighed gennem hjemmebaseret musikrehabiliteringsprogram efter slagtilfælde i Malaysia (HMRPAS)

16. august 2026 opdateret af: University of Malaya

Forbedring af opmærksomhed og behandlingshastighed gennem et hjemmebaseret musikrehabiliteringsprogram efter slagtilfælde i Malaysia: En gennemførlighedsundersøgelse med tilfældig kontrol

Slagtilfælde fører ofte til betydelig kognitiv svækkelse, hvilket påvirker livskvaliteten. Selvom der findes eksisterende rehabiliteringsmuligheder, er der behov for innovative, tilgængelige og patientcentrerede løsninger. Forskning tyder på, at musik kan engagere flere hjernenetværk forbundet med sensoriske og motoriske processer, kognition og affektiv regulering, hvilket potentielt kan forbedre kognitive funktioner som opmærksomhed og behandlingshastighed. Hjemmebaserede interventioner har også vist positive virkninger på rehabiliteringsoverholdelse og resultater. Baseret på dette fundament, foreslår denne undersøgelse at udvikle og pilot teste et hjemmebaseret musikalsk rehabiliteringsprogram for at forbedre opmærksomhed og behandlingshastighed hos malaysiske slagtilfældeoverlevere.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et slagtilfælde fører ofte til betydelig kognitiv svækkelse, hvilket påvirker livskvaliteten. Selvom der findes eksisterende rehabiliteringsmuligheder, er der behov for innovative, tilgængelige og patientcentrerede løsninger. Forskning antyder, at musik kan engagere flere hjernenetværk forbundet med sensoriske og motoriske processer, kognition og affektiv regulering, hvilket potentielt kan forbedre kognitive funktioner som opmærksomhed og behandlingshastighed også. Hjemmebaserede interventioner har også vist positive virkninger på rehabiliteringsoverholdelse og resultater.

Med udgangspunkt i dette fundament foreslår denne undersøgelse at udvikle og pilotprøve et hjemmebaseret musikalsk rehabiliteringsprogram for at forbedre opmærksomhed og behandlingshastighed hos malaysiske slagtilfældeoverlevere. Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg vil programmets gennemførlighed og foreløbig effektivitet blive evalueret. Deltagere vil gennemgå kognitive vurderinger ved baseline, efter intervention og opfølgning, suppleret med kvalitativ dataindsamling for at forstå patientoplevelsen.

De forventede resultater omfatter et kulturelt relevant, tilgængeligt hjemmebaseret program skræddersyet til malaysiske slagtilfældeoverlevere, foreløbige beviser for programmets indvirkning på opmærksomhed og behandlingshastighed, indsigter i dets gennemførlighed og acceptabilitet, samt et fundament for et større randomiseret kontrolleret forsøg. Denne forskning har potentiale til at transformere slagtilfælderehabilitering i Malaysia ved at tilbyde en innovativ, patientcentreret tilgang, der udnytter musikterapi til at forbedre kognitiv restitution og forbedre livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI HANAFI, MBBS
  • Telefonnummer: +60379492802
  • E-mail: niksherina@um.edu.my

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde bekræftet af CT-scanning
  • 18 til 70 år gammel
  • Varighed af slagtilfælde inden for det første år
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Forstår Bahasa Melayu eller engelsk med grundlæggende kommunikationsevner til at følge instruktioner under terapisessioner
  • Milde til moderate kognitive svækkelser med MoCA-score på 10-25, med ufuldstændig score for opmærksomhedssektionerne
  • Tilgængelighed af omsorgsperson (formel eller uformel), der kan assistere i musikterapien, overvåge og give feedback under musikterapisessionerne hjemme
  • Have en normalt fungerende hånd til at udføre bevægelserne under musikterapirehabiliteringsprogrammet
  • Have god balance og være i stand til at sidde oprejst

Eksklusionskriterier:

  • Svær afasi
  • Betydelige ukorrigerede høre- eller synshandicap, der forhindrer engagement i musikterapi.
  • Svære eller ustabile medicinske tilstande (f.eks. ukontrolleret hypertension eller diabetes).
  • Medikamenter, der betydeligt hæmmer kognition eller motorisk funktion (f.eks. høj-dosis beroligende midler).
  • Historie med neurologiske sygdomme andet end slagtilfælde (f.eks. Parkinsons sygdom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Experimental: Home-Based Music-based Intervention Rehabilitation Program
The intervention session will last approximately 40 minutes and will comprise: (1) attentional priming for 3-5 minutes; (2) rhythm-action training for approximately 30 minutes; and (3) a brief rest, feedback and session-recording period for approximately 5 minutes. Participants will be prescribed five sessions per week for four consecutive weeks, giving a total of 20 sessions. This dosage is consistent with stroke rehabilitation recommendations promoting intensive, repetitive practice and with intervention durations used in previous music therapy studies and protocols after stroke.
Andet: Musical Home-based Rehabilitation Program

The intervention session will last approximately 40 minutes, comprising: (1) 3-5 minutes of attentional priming; (2) approximately 30 minutes of rhythm-action training; and (3) approximately 5 minutes for rest, feedback and session recording. Participants will complete five sessions per week for four consecutive weeks (20 sessions), consistent with recommendations for intensive, repetitive stroke rehabilitation and previous music-based intervention protocols.⁴¹-⁴³ During rhythm-action training, participants will strike corresponding desk bells in response to visual notation and auditory cues at 60 or 90 beats per minute. Responses will be classified as correct when the appropriate bell is struck within the designated beat interval; errors include incorrect, omitted, additional or mistimed strikes.

Task difficulty will be reviewed weekly and adjusted by varying tempo, rhythmic complexity, number of tones or cueing. Participants will progress after achieving ≥80% accuracy across two cons
Placebo komparator: Placebo Comparator: Control group

Participants in the control and intervention groups will continue to receive the usual multidisciplinary stroke rehabilitation programme as prescribed by their treating rehabilitation team at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual rehabilitation, whereas the control group will receive usual rehabilitation alone.

At UMMC, outpatient rehabilitation is typically delivered approximately twice weekly, with sessions lasting about 45 minutes, although frequency and content are individualised according to clinical need. Usual cognitive rehabilitation may include attention, memory and executive function training, communication and language therapy, and functional cognitive activities.
Andet: Control group (standard care)
Participants in both groups will continue usual multidisciplinary stroke rehabilitation at the Department of Rehabilitation Medicine, UMMC. The intervention group will receive the home-based music rehabilitation programme in addition to usual care, while the control group will receive usual care alone. Outpatient rehabilitation is typically provided twice weekly for approximately 45 minutes per session, with frequency and content individualised according to clinical needs. Cognitive rehabilitation may include attention and memory training, executive function exercises, communication and language therapy, and functional cognitive activities integrated into daily living. Therapy type, frequency and duration will be documented throughout the study.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trail Making Test (TMT A og B)
Tidsramme: 4 måneder
Trail Making Tests er tests af hastighed for opmærksomhed, sekventering, mental fleksibilitet, visuel søgning og motorfunktion.
4 måneder
Cifre spændvidde (Fremad og Bagud)
Tidsramme: 4 måneder
Forward Digit Span (FDS) vurderer korttids, auditiv hukommelse, mens Backward Digit Span (BDS) tester arbejdshukommelse og central eksekutiv behandling.
4 måneder
Test of Everyday Attention
Tidsramme: 4 months
Test of Everyday Attention (TEA) is designed for adults aged 18 to 80 years. Rather than a single global scale, it evaluates distinct attentional systems through eight separate subtests, yielding individual raw scores, percentiles, and scaled scores converted via age-normed data.
4 months
Stroop Test
Tidsramme: 4 months
The Stroop test assesses a person's ability to inhibit cognitive interference, measure selective attention, and evaluate processing speed. It requires participants to name the ink color of a written word while ignoring the word's actual meaning (such as naming "blue" when the word "red" is printed in blue ink)
4 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cogniplus software til Reaktionstid og Opmærksomhedstests
Tidsramme: 4 måneder

CogniPlus er et computerbaseret kognitivt trænings- og vurderingssystem udviklet til at måle og forbedre opmærksomhed, behandlingshastighed og eksekutive funktioner, især hos personer med kognitive funktionsnedsættelser efter slagtilfælde eller andre neurologiske tilstande.

Skalaområde: Varierer efter subtest/modul (f.eks. opmærksomhed, behandlingshastighed), typisk rapporteret som præstationsscores såsom reaktionstid (millisekunder), nøjagtighed (%) eller standardiserede scores

Fortolkning:

Højere nøjagtighed (%) og standardiserede scores indikerer bedre kognitiv præstation Lavere reaktionstid (millisekunder) indikerer bedre behandlingshastighed Resultatmetrikker: Opgavespecifikke målinger inklusive reaktionstid, fejlrate og niveauprogression
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen Fen Beh, PhD, Universitiy of Malaya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Home-based Program
  • BKP018-2024-ECRG (Anden identifikator: University of Malaya)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner