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高齢者股関節骨折におけるICU予測のためのASAまたはCFS

高齢者股関節骨折手術における術後集中治療必要性予測におけるASAスコアと臨床的フレイルスケールの比較分析

この後ろ向き研究の目的は、高齢患者の大腿骨骨折手術において、術後の集中治療室(ICU)入室の予測において、米国麻酔科学会(ASA)身体状態分類と臨床虚弱スケール(CFS)の有効性を比較することです。 研究者は、65歳以上の患者の医療記録を分析します。 本研究は、この特定の手術集団において、従来のASAスコアと比較して、CFSがICU入室のより良い予測価値を提供するかどうかを評価します。

調査の概要

詳細な説明

研究題名:高齢者股関節骨折手術における術後集中治療室(ICU)入室予測に関する米国麻酔科学会(ASA)身体状態分類と臨床的フレイル尺度(CFS)の比較分析 序論 世界的な高齢者人口の急速な増加に伴い、高齢者股関節骨折症例は麻酔・外科的実践において最も重要な健康問題の一つとなっている。 この患者群は、外科的侵襲のみならず、生理的予備能の低下、複数の慢性疾患、高いフレイルレベルを特徴とする。 股関節骨折手術後の主要合併症は、入院期間の延長、医療費の増加、高い死亡率につながる。 したがって、術前期にどの患者が集中治療室(ICU)のサポートを必要とするかを予測することは、患者の安全性と効率的な病院資源管理の両方にとって極めて重要である。<\/p>

従来の麻酔実践で広く使用されている米国麻酔科学会(ASA)身体状態分類は、患者の全身疾患負担をうまく定義するが、高齢者の手術ストレスに対する生物学的抵抗性と機能的能力を完全には反映しない。 文献では、同じASAスコアの患者でも臨床転帰が大きく異なる可能性があり、類似の慢性疾患負担があっても、「フレイル」と定義される患者は術後成績が悪化することが報告されている。 ケネス・ロックウッドによって開発された臨床的フレイル尺度(CFS)は、患者の移動レベルと日常生活動作における自立度に基づいて「生物学的老化」を測定し、従来のスコアリングシステムが見落とす「予備能枯渇」を明らかにする。<\/p>

本研究の主な理論的根拠は、高齢者股関節骨折集団における術後ICU入室の必要性予測において、ASAスコアとCFSの成功度を直接比較することである。 両スコアとも予測的価値があることは知られているが、股関節骨折のような急性外傷群では、どちらが優れているか、また臨床的意思決定における併用については依然として議論の余地がある。 本研究は、麻酔科医が術前リスク評価においてより感度の高いツールを使用し、「隠れたリスク」グループ(ASAスコアは低いがCFSスコアが高い患者)に対して適切なトリアージ戦略を開発するための科学的根拠を提供する。<\/p>

材料と方法 本研究は、2023年11月から2025年4月の間に股関節骨折(大腿骨頸部、転子部、または転子下骨折)の手術を受けた65歳以上の患者データを検討する後ろ向きコホート研究である。 関連する倫理委員会の承認を得て、完全な手術記録を有する122名の患者データを評価した。 術前に他施設へ転院した症例、手術データにアクセスできない症例、または保存的経過観察となった症例は除外した。 年齢や性別などの人口統計学的情報、併存疾患(高血圧、糖尿病、冠動脈疾患、認知症)、術前検査値(ヘモグロビン、アルブミン、クレアチニン)、心エコー所見は、病院情報管理システムを通じて取得した。<\/p>

リスク評価に使用されたパラメータのうち、ASAスコアは術前麻酔記録から直接記録した。 臨床的フレイル尺度(CFS)スコアは、看護経過記録にある移動レベル、家庭内自立度、補助具使用歴などの機能的データに基づき、ロックウッド尺度を用いて後ろ向きに算出した。 麻酔方法(全身麻酔または脊椎麻酔)、手術時間、血管作動薬の必要性を含む術中変数も記録した。 本研究の主要エンドポイントは術後ICU入室の必要性であり、副次エンドポイントにはICU総滞在日数、術後48時間以内のせん妄発生、非心臓手術後心筋障害(MINS)、急性腎障害(AKI)、院内死亡率を含む。<\/p>

対象基準と除外基準<\/p>

対象基準<\/p>

年齢:65歳以上の患者。<\/p>

診断:急性外傷性股関節骨折(大腿骨頸部、転子部、または転子下)。<\/p>

外科的介入:股関節骨折に対して手術(関節形成術、骨接合術など)が予定され、実施された患者。<\/p>

データ完全性:術前ASAスコア、検査所見、術後経過記録の完全な記録。<\/p>

機能的情報:後ろ向きCFSスコアリングが可能な十分な臨床記録。<\/p>

除外基準<\/p>

病的骨折および人工関節周囲骨折:骨転移・腫瘍による骨折、または既存の人工関節周囲の骨折。<\/p>

多発外傷:他の主要臓器損傷または追加の四肢骨折の存在。<\/p>

保存的経過観察:医学的禁忌または本人の希望により手術を受けない患者。<\/p>

データ欠損:不完全な記録、または術後直ちに他施設へ転院した患者。<\/p>

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、トルコ(Türkiye)、06630
        • Abdurrahman yurtarslan onkoloji eğitim ve araştırma hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、2023年11月から2025年11月までにMuğla教育研究病院麻酔学・蘇生科で急性外傷性股関節骨折(大腿骨頸部、転子間、または転子下)の手術を受けた、65歳以上の約122名の高齢患者で構成されています。 この集団には、完全な術前麻酔記録、ASA身体状態スコア、および遡及的臨床虚弱度スケール(CFS)スコアリングに十分な臨床文書を有する患者が含まれています。

説明

適格基準:年齢:65歳以上の患者。

診断:急性外傷性股関節骨折(大腿骨頸部骨折、転子部骨折、または転子下骨折を含む)と診断された患者。

外科的介入:股関節骨折に対して外科的治療(人工関節置換術、内固定/骨接合術など)を既に受けている、または受ける予定の患者。

データの完全性:術前麻酔評価フォームやASA身体状態スコアを含む、完全な電子健康記録の利用可能性。

機能的評価:術前の機能状態に基づいて臨床的衰弱尺度(CFS)スコアを遡及的に決定するための十分な臨床および看護記録の存在。

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除外基準:病的骨折および人工関節周囲骨折:骨転移による骨折、または既存の人工関節周囲で発生した骨折。

多発外傷:臨床的転帰に影響を与える可能性のある主要臓器損傷や追加の四肢骨折を伴う患者。

保存的治療:外科的介入を受けず、非外科的に管理された患者。

不完全なデータ:病院記録にASAスコア、検査結果、または術後の臨床経過観察データが欠落している症例。

不十分な機能的記録:臨床的衰弱尺度(CFS)スコアを遡及的に決定するための臨床または看護記録が不十分な患者。

患者転院:術前または術後直後に他の医療機関に転院し、データの経過観察が不完全になった患者。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
高齢者股関節骨折コホート
このコホートには、2023年11月から2025年11月までの間に股関節骨折(大腿骨頸部、転子部、または転子下部)の手術を受けた65歳以上の約200名の患者の遡及的データが含まれています。 本研究は、通常の外科手術および麻酔(全身または脊椎麻酔)介入後の集中治療室(ICU)入室の必要性を評価します。 主な焦点は、術前のASA身体状態分類と臨床的フレイルスケール(CFS)スコアが、患者の術後ICUニーズと臨床転帰に対する予測値について比較分析することです。
本研究は後ろ向き記録調査であるため、新たな介入は行われません。 介入名は、施設のプロトコルに従って患者が受けた股関節骨折に対する標準的な外科的(関節形成術または骨接合術)および麻酔(全身麻酔または脊椎麻酔)管理を表します。 本研究は、これらの日常的な臨床プロセスと術前ASAおよびCFSスコアとの関係を分析します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後集中治療室(ICU)入院要件
時間枠:術後24時間以内
臨床的必要性、生理的不安定性、または高度なモニタリングの必要性により、患者が術後直ちに集中治療室への入院を必要としたかどうかの評価。
術後24時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室滞在期間と総入院期間
時間枠:手術当日から退院まで、最大1年間
集中治療室での総在室期間(日数で記録)および手術日から退院までの総入院期間の計算。
手術当日から退院まで、最大1年間
術後せん妄
時間枠:術後48時間まで
医療・看護フォローアップ記録に記載された、急性錯乱、見当識障害、または焦燥などのせん妄の臨床徴候の評価。
術後48時間まで
主要な術後合併症
時間枠:手術終了時から退院時まで、最大30日間
臨床検査結果および臨床所見に基づく主要な有害事象の頻度。具体的には、非心臓手術後の心筋障害(MINS)および急性腎障害(AKI)を含む。
手術終了時から退院時まで、最大30日間
院内死亡率
時間枠:手術当日から退院日まで、最大30日間
外科手術後の患者の入院期間中に発生する全死因死亡率の評価。
手術当日から退院日まで、最大30日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月30日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月8日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月24日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の研究で生成されたデータセットは、機関の規制と患者医療記録の機密性のため、一般には公開されていませんが、合理的な依頼に応じて対応著者から入手可能です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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