Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ASA nebo CFS pro predikci JIP u geriatrických zlomenin kyčle

24. května 2026 aktualizováno: DİLEK KALAYCI, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Srovnávací analýza skóre ASA a klinické stupnice křehkosti při predikci pooperačních požadavků na intenzivní péči v geriatrické chirurgii zlomenin kyčle

Cílem této retrospektivní studie je porovnat účinnost klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) a Klinické škály křehkosti (CFS) při předpovídání požadavků na pooperační jednotku intenzivní péče (ICU) u geriatrických pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle. Výzkumníci analyzují lékařské záznamy pacientů ve věku 65 let a starších. Studie vyhodnotí, zda CFS poskytuje lepší prediktivní hodnotu pro přijetí na ICU ve srovnání s tradičním skóre ASA v této specifické chirurgické populaci.

Přehled studie

Detailní popis

Srovnávací analýza klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) a Klinické škály křehkosti (CFS) v predikci přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) po operaci zlomeniny kyčle u geriatrických pacientů Úvod S rychlým nárůstem populace seniorů po celém světě se případy zlomenin kyčle u geriatrických pacientů staly jedním z nejkritičtějších zdravotních problémů v anesteziologické a chirurgické praxi. Tato skupina pacientů se vyznačuje nejen chirurgickým traumatem, ale také sníženou fyziologickou rezervou, mnohočetnými chronickými onemocněními a vysokou úrovní křehkosti. Hlavní komplikace po operaci zlomeniny kyčle prodlužují pobyt v nemocnici, zvyšují náklady na zdravotní péči a vedou k vysoké úmrtnosti. Proto je předoperační predikce, kteří pacienti budou potřebovat podporu jednotky intenzivní péče (JIP), zásadní jak pro bezpečnost pacientů, tak pro efektivní správu nemocničních zdrojů.

Klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA), široce používaná v tradiční anesteziologické praxi, úspěšně definuje systémovou zátěž onemocnění pacienta, ale plně neodráží biologickou odolnost a funkční kapacitu staršího jedince vůči chirurgickému stresu. V literatuře se uvádí, že pacienti se stejným skóre ASA mohou mít výrazně odlišné klinické výsledky; i při podobné zátěži chronickými onemocněními čelí pacienti definovaní jako „křehcí“ horším pooperačním výsledkům. Klinická škála křehkosti (CFS), vyvinutá Kennethem Rockwoodem, měří „biologické stárnutí“ na základě úrovně mobility pacienta a nezávislosti v aktivitách denního života, odhalující „vyčerpání rezervy“, které tradiční hodnotící systémy přehlížejí.

Primární důvod této studie je přímo porovnat úspěšnost skóre ASA a CFS v predikci potřeby pooperačního přijetí na JIP u populace geriatrických pacientů se zlomeninou kyčle. Přestože je známo, že obě skóre mají prediktivní hodnotu, jejich nadřazenost nad sebou navzájem a jejich kombinované použití v klinickém rozhodování zůstávají kontroverzní u akutních traumatických skupin, jako jsou zlomeniny kyčle. Tento výzkum poskytne vědecký základ pro anesteziology, aby používali citlivější nástroje v předoperačním hodnocení rizik a vyvíjeli vhodné triážní strategie pro pacienty ve skupině „skrytého rizika“ (nízké skóre ASA, ale vysoké skóre CFS).

Materiály a metody Tato studie je retrospektivní kohortová studie zkoumající data pacientů ve věku 65 let a starších, kteří podstoupili operaci zlomeniny kyčle (krčku femuru, intertrochanterické nebo subtrochanterické zlomeniny) mezi listopadem 2023 a dubnem 2025. Bylo získáno schválení příslušného etického výboru a byla vyhodnocena data 122 pacientů s úplnými operačními záznamy. Byly vyloučeny případy převedené do jiného centra před operací, případy s nepřístupnými chirurgickými údaji nebo případy sledované konzervativně. Demografické informace, jako je věk a pohlaví, stejně jako komorbidity (hypertenze, diabetes, ischemická choroba srdeční, demence), předoperační laboratorní hodnoty (hemoglobin, albumin, kreatinin) a echokardiografické nálezy, byly získány prostřednictvím nemocničního informačního systému.

Mezi parametry používanými pro hodnocení rizik byly skóre ASA zaznamenány přímo z předoperačních anesteziologických formulářů. Skóre Klinické škály křehkosti (CFS) byla retrospektivně vypočítána na základě Rockwoodovy škály bodováním funkčních údajů, jako jsou úrovně mobility, domácí nezávislost a historie používání pomocných pomůcek, nalezených v ošetřovatelských záznamech. Byly zahrnuty také intraoperační proměnné, včetně anesteziologické techniky (celková nebo spinální), délky trvání operace a potřeby vazokonstrikčních léků. Primárním cílem studie je potřeba pooperačního přijetí na JIP, zatímco sekundární cíle zahrnují celkovou délku pobytu na JIP, rozvoj deliria v prvních 48 hodinách, pooperační poškození myokardu u nechirurgických pacientů (MINS), akutní poškození ledvin (AKI) a úmrtnost v nemocnici.

Kritéria zařazení a vyloučení

Kritéria zařazení

Věk: Pacienti ve věku 65 let a starší.

Diagnóza: Akutní traumatická zlomenina kyčle (krčku femuru, intertrochanterická nebo subtrochanterická).

Chirurgický zákrok: Pacienti naplánovaní na a podstupující operaci (artroplastika, osteosyntéza atd.) pro zlomeninu kyčle.

Integrita dat: Úplné záznamy předoperačního skóre ASA, laboratorních nálezů a pooperačních sledovacích záznamů.

Funkční informace: Dostatečné klinické záznamy umožňující retrospektivní bodování CFS.

Kritéria vyloučení

Patologické a periprotetické zlomeniny: Zlomeniny způsobené metastázami/nádory kostí nebo zlomeniny vyskytující se kolem stávající protézy.

Vícečetná trauma: Přítomnost dalších závažných poranění orgánů nebo dalších zlomenin končetin.

Konzervativní sledování: Pacienti nepodstupující operaci z důvodu lékařských kontraindikací nebo preference.

Chybějící data: Pacienti s neúplnými záznamy nebo pacienti převedení do jiného centra bezprostředně po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06630
        • Abdurrahman yurtarslan onkoloji eğitim ve araştırma hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá přibližně ze 122 geriatrických pacientů ve věku 65 let a starších, kteří podstoupili operaci akutní traumatické zlomeniny kyčle (krček femuru, intertrochanterická nebo subtrochanterická) na Klinice anesteziologie a resuscitace, Nemocnice Muğla pro vzdělávání a výzkum, mezi listopadem 2023 a listopadem 2025. Populace zahrnuje pacienty s kompletními předoperačními záznamy o anestezii, skóre ASA fyzického stavu a dostatečnou klinickou dokumentací pro retrospektivní hodnocení Klinické stupnice křehkosti (CFS).

Popis

Kritéria zařazení: Věk: Pacienti ve věku 65 let a starší.

Diagnóza: Pacienti s diagnózou akutní traumatické zlomeniny kyčle, včetně zlomenin krčku femuru, intertrochanterických nebo subtrochanterických zlomenin.

Chirurgický zákrok: Pacienti, kteří podstoupili nebo jsou naplánováni k chirurgickému ošetření (např. artroplastika, vnitřní fixace/osteosyntéza) pro zlomeninu kyčle.

Integrita dat: Dostupnost kompletních elektronických zdravotních záznamů, včetně předoperačních anesteziologických hodnotících formulářů a ASA skóre fyzického stavu.

Funkční hodnocení: Přítomnost dostatečné klinické a ošetřovatelské dokumentace pro retrospektivní stanovení skóre Klinické škály křehkosti (CFS) na základě předoperačního funkčního stavu.

-

Kritéria vyloučení: Patologické a periprotetické zlomeniny: Zlomeniny způsobené kostními metastázami nebo zlomeniny v okolí stávající protézy.

Mnohočetné trauma: Pacienti s doprovodnými závažnými poraněními orgánů nebo dalšími zlomeninami končetin, které by mohly ovlivnit klinické výsledky.

Konzervativní léčba: Pacienti, kteří nepodstoupili chirurgický zákrok a byli léčeni nechirurgicky.

Neúplná data: Případy s chybějícími ASA skóre, laboratorními výsledky nebo pooperačními klinickými sledovacími daty v nemocničních záznamech.

Nedostatečná funkční dokumentace: Pacienti, jejichž klinické nebo ošetřovatelské záznamy jsou nedostatečné pro retrospektivní stanovení skóre Klinické škály křehkosti (CFS).

Převod pacienta: Pacienti převedeni do jiného zdravotnického zařízení před operací nebo v bezprostředním pooperačním období, což vede k neúplnému sledování dat.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Geriatrická kohorta pacientů se zlomeninou kyčle
Tato kohorta zahrnuje retrospektivní data od přibližně 200 pacientů ve věku 65 let a starších, kteří podstoupili operaci pro zlomeniny kyčle (krček stehenní kosti, intertrochanterické nebo subtrochanterické) mezi listopadem 2023 a listopadem 2025. Studie vyhodnocuje potřebu přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) po rutinních chirurgických a anesteziologických (celková nebo spinální) zákrocích. Hlavním cílem je komparativně analyzovat prediktivní hodnotu preoperativní klasifikace fyzického stavu ASA a skóre klinické škály křehkosti (CFS) na potřeby pacientů po operaci týkající se JIP a klinických výsledků.
Protože se jedná o retrospektivní přezkum záznamů, není podávána žádná nová intervence. Název intervence představuje standardní chirurgickou (artroplastiku nebo osteosyntézu) a anesteziologickou (celkovou nebo spinální) péči, kterou pacienti s frakturami kyčle dostávají podle institucionálních protokolů. Studie analyzuje vztah mezi těmito rutinními klinickými procesy a preoperačními skóre ASA a CFS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavek na přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) po operaci
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
Hodnocení, zda pacient vyžadoval okamžité pooperační přijetí na jednotku intenzivní péče z důvodu klinické potřeby, fyziologické nestability nebo nutnosti pokročilého monitorování.
Do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče a celková doba hospitalizace
Časové okno: Od dne operace do propuštění z nemocnice, až 1 rok
Výpočet celkové doby pobytu na jednotce intenzivní péče (zaznamenané ve dnech) a celkové hospitalizace od data operace do propuštění z nemocnice.
Od dne operace do propuštění z nemocnice, až 1 rok
Pooperační delirium
Časové okno: Až 48 hodin po operaci
Hodnocení klinických příznaků deliria (jako je akutní zmatenost, dezorientace nebo agitovanost) zaznamenaných v lékařských a ošetřovatelských následných záznamech.
Až 48 hodin po operaci
Hlavní pooperační komplikace
Časové okno: Od konce operace až do propuštění z nemocnice, maximálně 30 dní
Frekvence závažných nežádoucích příhod na základě laboratorních výsledků a klinických nálezů, konkrétně včetně pooperačního poškození myokardu po nechirurgických výkonech (MINS) a akutního poškození ledvin (AKI).
Od konce operace až do propuštění z nemocnice, maximálně 30 dní
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Od dne operace až do propuštění z nemocnice, maximálně 30 dní
Hodnocení celkové úmrtnosti vyskytující se během hospitalizace pacienta po chirurgickém zákroku.
Od dne operace až do propuštění z nemocnice, maximálně 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Datové sady vytvořené v průběhu této studie nejsou veřejně dostupné kvůli institucionálním předpisům a citlivé povaze zdravotních záznamů pacientů, ale jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

Předplatit