Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ASA eller CFS til ICU-prognose ved hoftefraktur hos ældre

Sammenlignende analyse af ASA-score og Clinical Frailty Scale til forudsigelse af postoperative intensivbehov ved kirurgi for hoftebrud hos ældre

Formålet med dette retrospektive studie er at sammenligne effektiviteten af den Amerikanske Selskab for Anæstesiologers (ASA) fysiske statusklassifikation og den Kliniske Skrøbelighedsskala (CFS) i at forudsige behov for intensiv terapi (ICU) efter operation hos geriatriske patienter, der gennemgår hoftebrudskirurgi. Forskerne vil analysere patientjournaler for patienter på 65 år og derover. Studiet vil evaluere, om CFS giver bedre forudsigelsesværdi for ICU-indlæggelse sammenlignet med den traditionelle ASA-score i denne specifikke kirurgiske population.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studietitel: Komparativ analyse af American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske statusklassifikation og Clinical Frailty Scale (CFS) i forudsigelse af postoperativ intensivafdelings (ICU) indlæggelse i geriatrisk hoftefrakturkirurgi Introduktion Med den hurtige stigning i den ældre befolkning på verdensplan er geriatriske hoftefrakturer blevet et af de mest kritiske sundhedsproblemer i anæstesi og kirurgisk praksis. Denne patientgruppe er karakteriseret ikke kun af kirurgisk traume, men også af reduceret fysiologisk reserve, flere kroniske sygdomme og høj grad af skrøbelighed. Store komplikationer efter hoftefrakturkirurgi forlænger hospitalsophold, øger sundhedsomkostningerne og fører til høje dødelighedsrater. Derfor er det afgørende for både patientsikkerhed og effektiv hospitalsressourcestyring at forudsige, hvilke patienter der vil kræve intensivafdelings (ICU) støtte i den præoperative periode.

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske statusklassifikation, der er bredt anvendt i traditionel anæstesipraksis, definerer med succes en patients systemiske sygdomsbyrde, men afspejler ikke fuldt ud den biologiske modstandskraft og funktionelle kapacitet hos en ældre person over for kirurgisk stress. Det er rapporteret i litteraturen, at patienter med den samme ASA-score kan have markant forskellige kliniske udfald; selv med lignende kroniske sygdomsbyrder står patienter defineret som "skrøbelige" over for dårligere postoperative resultater. Clinical Frailty Scale (CFS), udviklet af Kenneth Rockwood, måler "biologisk aldring" baseret på en patients mobilitetsniveau og uafhængighed i daglige aktiviteter, hvilket afslører "reserveudtømning", som traditionelle scoringssystemer overser.

Den primære begrundelse for dette studie er direkte at sammenligne succesraten af ASA-scoren og CFS i forudsigelse af behovet for postoperativ ICU-indlæggelse i en geriatrisk hoftefrakturpopulation. Mens begge scorer er kendt for at have prædiktiv værdi, forbliver deres overlegenhed over for hinanden og deres kombinerede anvendelse i klinisk beslutningstagning kontroversiel i akutte traumegrupper som hoftefrakturer. Denne forskning vil give et videnskabeligt grundlag for anæstesilæger til at bruge mere følsomme værktøjer i præoperativ risikovurdering og til at udvikle passende triageringsstrategier for patienter i "skjult risiko"-gruppen (lav ASA, men høj CFS-score).

Materialer og Metoder Dette studie er et retrospektivt kohortestudie, der undersøger data for patienter på 65 år og derover, som blev opereret for en hoftefraktur (femurhals, intertrochantær eller subtrochantær fraktur) mellem november 2023 og april 2025. Godkendelse blev indhentet fra det relevante etiske udvalg, og data for 122 patienter med komplette operative optegnelser blev evalueret. Tilfælde overført til et andet center før operation, dem med utilgængelige kirurgiske data eller dem fulgt konservativt blev udelukket. Demografiske oplysninger såsom alder og køn, samt komorbiditeter (hypertension, diabetes, koronar arteriesygdom, demens), præoperative laboratorieværdier (hæmoglobin, albumin, kreatinin) og ekkokardiografifund blev indhentet gennem hospitalsinformationsstyringssystemet.

Blandt parametrene brugt til risikovurdering blev ASA-scorer direkte registreret fra præoperative anæstesiformularer. Clinical Frailty Scale (CFS)-scorer blev retrospektivt beregnet baseret på Rockwood-skalaen ved at score funktionelle data såsom mobilitetsniveauer, hjemmeuafhængighed og historie om hjælpemiddelbrug fundet i sygeplejefølgenoter. Intraoperative variable, herunder anæstesiteknik (generel eller spinal), kirurgisk varighed og behov for vasoaktive lægemidler, blev også inkluderet. Studiets primære endpoint er behovet for postoperativ ICU-indlæggelse, mens sekundære endpoints inkluderer totalt ICU-ophold, udvikling af delirium i de første 48 timer, myokardiebeskadigelse efter ikke-hjertekirurgi (MINS), akut nyreskade (AKI) og indenfor-hospital dødelighed.

Inklusions- og Eksklusionskriterier

Inklusionskriterier

Alder: Patienter på 65 år og derover.

Diagnose: Akut traumatisk hoftefraktur (femurhals, intertrochantær eller subtrochantær).

Kirurgisk Intervention: Patienter planlagt til og gennemgående kirurgi (artroplastik, osteosyntese osv.) for en hoftefraktur.

Dataintegritet: Komplette optegnelser af præoperativ ASA-score, laboratoriefund og postoperative følgenoter.

Funktionel Information: Tilstrækkelige kliniske noter til at muliggøre retrospektiv CFS-scoring.

Eksklusionskriterier

Patologiske og Periprotetiske Frakturer: Frakturer på grund af knoglemetastase/tumorer eller frakturer forekommende omkring en eksisterende protese.

Multitraume: Tilstedeværelse af andre store organskader eller yderligere ekstremitetsfrakturer.

Konservativ Opfølgning: Patienter, der ikke gennemgår kirurgi på grund af medicinske kontraindikationer eller præference.

Manglende Data: Patienter med ufuldstændige optegnelser eller dem overført til et andet center umiddelbart efter operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06630
        • Abdurrahman yurtarslan onkoloji eğitim ve araştırma hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af cirka 122 geriatriske patienter på 65 år og derover, som blev opereret for akut traumatisk hoftefraktur (femoralhals, intertrochanterisk eller subtrochanterisk) på Anæstesiologisk og Reanimationsafdeling, Muğla Uddannelses- og Forskningshospital, mellem november 2023 og november 2025. Populationen inkluderer patienter med komplette præoperative anæstesioptagelser, ASA fysiske status-scorer og tilstrækkelig klinisk dokumentation til retrospektiv Clinical Frailty Scale (CFS)-scoring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alder: Patienter på 65 år og ældre.

Diagnose: Patienter diagnosticeret med akut traumatisk hoftefraktur, inklusive femurhals-, intertrochantere eller subtrochantere frakturer.

Kirurgisk indgreb: Patienter, der har gennemgået eller er planlagt til kirurgisk behandling (f.eks. artroplastik, intern fixation/osteosyntese) for hoftefraktur.

Dataintegritet: Tilgængelighed af komplette elektroniske patientjournaler, inklusive præoperative anæstesievalueringer og ASA fysiske status-scorer.

Funktionel vurdering: Tilstedeværelse af tilstrækkelig klinisk og plejedokumentation til retrospektiv bestemmelse af Clinical Frailty Scale (CFS)-score baseret på præoperativ funktionel status.

-

Eksklusionskriterier: Patologiske og periprotetiske frakturer: Frakturer forårsaget af knoglemetastaser eller dem, der opstår omkring en eksisterende protese.

Multitraume: Patienter med samtidige større organskader eller yderligere ekstremitetsfrakturer, der kan påvirke kliniske udfald.

Konservativ behandling: Patienter, der ikke gennemgik kirurgisk indgreb og blev behandlet ikke-kirurgisk.

Ufuldstændige data: Tilfælde med manglende ASA-scorer, laboratorieresultater eller postoperative kliniske opfølgningsdata i hospitalsjournalerne.

Utilstrækkelig funktionel dokumentation: Patienter, hvis kliniske eller plejenotater er utilstrækkelige til retrospektiv bestemmelse af Clinical Frailty Scale (CFS)-score.

Patientoverførsel: Patienter overført til en anden sundhedsinstitution præoperativt eller i den umiddelbare postoperative periode, hvilket fører til ufuldstændig dataopfølgning.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte for hoftebrud hos ældre
Denne kohorte indeholder retrospektive data fra omkring 200 patienter på 65 år og derover, som blev opereret for hoftebrud (femoralhals, intertrochanterære eller subtrochanterære) mellem november 2023 og november 2025. Studiet evaluerer behovet for indlæggelse på intensivafdeling (ICU) efter rutinemæssige kirurgiske og anæstesi (generel eller spinal) indgreb. Det primære fokus er at sammenlignende analysere den prædiktive værdi af præoperativ ASA fysisk statusklassifikation og Clinical Frailty Scale (CFS) scores på patienternes postoperative ICU-behov og kliniske resultater
Da dette er en retrospektiv journalgennemgang, gives der ingen ny intervention. Interventionsnavnet repræsenterer den standard kirurgiske (artroplastik eller osteosyntese) og anæstesiologiske (generel eller spinal) behandling, som patienter med hoftebrud har modtaget i henhold til institutionelle protokoller. Studiet analyserer forholdet mellem disse rutinemæssige kliniske processer og præoperative ASA- og CFS-scorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Krav om indlæggelse på intensivafdeling (ICU) efter operation
Tidsramme: Inden for 24 timer postoperativt
Vurdering af, om patienten krævede øjeblikkelig postoperativ indlæggelse på intensivafdelingen på grund af klinisk nødvendighed, fysiologisk ustabilitet eller behov for avanceret monitorering.
Inden for 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden af opholdet på intensivafdelingen og det samlede hospitalsophold
Tidsramme: Fra operationsdagen indtil udskrivelsen fra hospitalet, op til 1 år
Beregning af den samlede varighed af opholdet på intensivafdelingen (registreret i dage) og det samlede hospitalsophold fra operationsdatoen indtil udskrivelsen fra hospitalet.
Fra operationsdagen indtil udskrivelsen fra hospitalet, op til 1 år
Postoperativ delirium
Tidsramme: Op til 48 timer postoperativt
Vurdering af kliniske tegn på delirium (såsom akut forvirring, desorientering eller agitation) som dokumenteret i medicinske og sygeplejefølgende noter.
Op til 48 timer postoperativt
Alvorlige postoperative komplikationer
Tidsramme: Fra afslutningen af operationen indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 30 dage
Hyppigheden af alvorlige bivirkninger baseret på laboratorieresultater og kliniske fund, specifikt inklusive myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi (MINS) og akut nyreskade (AKI).
Fra afslutningen af operationen indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 30 dage
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra operationsdagen indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 30 dage
Vurdering af den samlede dødelighed, der forekommer under patientens hospitalsophold efter kirurgisk indgreb.
Fra operationsdagen indtil udskrivelse fra hospitalet, op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datasættene genereret under den aktuelle undersøgelse er ikke offentligt tilgængelige på grund af institutionelle regler og den følsomme karakter af patientjournaler, men er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv pleje

Abonner