Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ASA lub CFS do przewidywania pobytu na OIT w złamaniach biodra u osób w podeszłym wieku

24 maja 2026 zaktualizowane przez: DİLEK KALAYCI, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Analiza porównawcza wskaźnika ASA i Skali Kruchości Klinicznej w przewidywaniu zapotrzebowania na intensywną opiekę pooperacyjną w chirurgii złamań stawu biodrowego u osób w podeszłym wieku

Celem tego badania retrospektywnego jest porównanie skuteczności klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) oraz Skali Wyniszczenia Klinicznego (CFS) w przewidywaniu potrzeby pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIT) pooperacyjnej u pacjentów geriatrycznych poddawanych operacji złamania biodra.
Badacze przeanalizują dokumentację medyczną pacjentów w wieku 65 lat i starszych.
Badanie oceni, czy CFS zapewnia lepszą wartość predykcyjną dla przyjęcia na OIT w porównaniu z tradycyjnym wynikiem ASA w tej konkretnej populacji chirurgicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tytuł badania Analiza porównawcza klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) i Skali Wyniszczenia Klinicznego (CFS) w przewidywaniu przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIT) pooperacyjnej w chirurgii złamań stawu biodrowego u osób starszych Wprowadzenie Wraz z szybkim wzrostem populacji osób starszych na całym świecie, przypadki złamań stawu biodrowego u osób starszych stały się jednym z najważniejszych problemów zdrowotnych w praktyce anestezjologicznej i chirurgicznej. Ta grupa pacjentów charakteryzuje się nie tylko urazem chirurgicznym, ale także zmniejszoną rezerwą fizjologiczną, wieloma chorobami przewlekłymi i wysokim poziomem wyniszczenia. Poważne powikłania po operacji złamania stawu biodrowego wydłużają pobyt w szpitalu, zwiększają koszty opieki zdrowotnej i prowadzą do wysokiej śmiertelności. Dlatego przewidywanie, którzy pacjenci będą wymagać wsparcia oddziału intensywnej terapii (OIT) w okresie przedoperacyjnym, ma kluczowe znaczenie zarówno dla bezpieczeństwa pacjentów, jak i efektywnego zarządzania zasobami szpitalnymi.

Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA), powszechnie stosowana w tradycyjnej praktyce anestezjologicznej, skutecznie określa obciążenie pacjenta chorobami układowymi, ale nie odzwierciedla w pełni biologicznej odporności i zdolności funkcjonalnej osoby starszej w obliczu stresu chirurgicznego. W literaturze donosi się, że pacjenci z tym samym wynikiem ASA mogą mieć znacznie różne wyniki kliniczne; nawet przy podobnym obciążeniu chorobami przewlekłymi, pacjenci określani jako "wyniszczeni" mają gorsze wyniki pooperacyjne. Skala Wyniszczenia Klinicznego (CFS), opracowana przez Kennetha Rockwooda, mierzy "biologiczne starzenie się" na podstawie poziomu mobilności pacjenta i samodzielności w czynnościach życia codziennego, ujawniając "wyczerpanie rezerw", które pomijają tradycyjne systemy punktacji.

Podstawowym uzasadnieniem tego badania jest bezpośrednie porównanie skuteczności wyniku ASA i CFS w przewidywaniu potrzeby przyjęcia na OIT pooperacyjną w populacji osób starszych ze złamaniem stawu biodrowego. Chociaż wiadomo, że obie oceny mają wartość predykcyjną, ich przewaga nad sobą nawzajem oraz ich łączone zastosowanie w podejmowaniu decyzji klinicznych pozostają kontrowersyjne w ostrych grupach urazowych, takich jak złamania stawu biodrowego. Badanie to dostarczy podstaw naukowych anestezjologom do stosowania bardziej czułych narzędzi w przedoperacyjnej ocenie ryzyka oraz opracowania odpowiednich strategii triage dla pacjentów w grupie "ukrytego ryzyka" (niski wynik ASA, ale wysoki wynik CFS).

Materiały i Metody Badanie to jest retrospektywnym badaniem kohortowym, analizującym dane pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy przeszli operację z powodu złamania stawu biodrowego (złamanie szyjki kości udowej, międzykrętarzowe lub podkrętarzowe) między listopadem 2023 a kwietniem 2025. Uzyskano zgodę odpowiedniej komisji etycznej i oceniono dane 122 pacjentów z pełną dokumentacją operacyjną. Wykluczono przypadki przeniesione do innego ośrodka przed operacją, te z niedostępnymi danymi chirurgicznymi lub te leczone zachowawczo. Informacje demograficzne, takie jak wiek i płeć, a także choroby współistniejące (nadciśnienie, cukrzyca, choroba wieńcowa, demencja), wartości laboratoryjne przedoperacyjne (hemoglobina, albumina, kreatynina) oraz wyniki echokardiografii uzyskano poprzez szpitalny system zarządzania informacją.

Spośród parametrów stosowanych do oceny ryzyka, wyniki ASA odnotowano bezpośrednio z przedoperacyjnych formularzy anestezjologicznych. Wyniki Skali Wyniszczenia Klinicznego (CFS) obliczono retrospektywnie na podstawie skali Rockwooda, punktując dane funkcjonalne, takie jak poziomy mobilności, samodzielność w domu i historia używania urządzeń wspomagających, znalezione w notatkach pielęgniarskich z obserwacji. Uwzględniono również zmienne śródoperacyjne, w tym technikę znieczulenia (ogólne lub podpajęczynówkowe), czas trwania operacji oraz zapotrzebowanie na leki wazoaktywne. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest potrzeba przyjęcia na OIT pooperacyjną, podczas gdy drugorzędowe punkty końcowe obejmują całkowity pobyt na OIT, rozwój majaczenia w ciągu pierwszych 48 godzin, uszkodzenie mięśnia sercowego po operacji niekardiologicznej (MINS), ostre uszkodzenie nerek (AKI) oraz śmiertelność szpitalną.

Kryteria włączenia i wyłączenia

Kryteria włączenia

Wiek: Pacjenci w wieku 65 lat i starsi.

Diagnoza: Ostre traumatyczne złamanie stawu biodrowego (szyjki kości udowej, międzykrętarzowe lub podkrętarzowe).

Interwencja chirurgiczna: Pacjenci zakwalifikowani do i poddani operacji (alloplastyka, osteosynteza itp.) z powodu złamania stawu biodrowego.

Integralność danych: Kompletne zapisy przedoperacyjnego wyniku ASA, wyników laboratoryjnych i notatek z obserwacji pooperacyjnej.

Informacje funkcjonalne: Wystarczające notatki kliniczne umożliwiające retrospektywne ocenianie CFS.

Kryteria wyłączenia

Złamania patologiczne i okołoendoprotezowe: Złamania spowodowane przerzutami/nowotworami kości lub złamania występujące wokół istniejącej protezy.

Wielouraz: Obecność innych poważnych urazów narządów lub dodatkowych złamań kończyn.

Obserwacja zachowawcza: Pacjenci niepoddani operacji z powodu przeciwwskazań medycznych lub preferencji.

Brakujące dane: Pacjenci z niekompletnymi zapisami lub przeniesieni do innego ośrodka bezpośrednio po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06630
        • Abdurrahman yurtarslan onkoloji eğitim ve araştırma hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z około 122 pacjentów geriatrycznych w wieku 65 lat i starszych, którzy przeszli operację z powodu ostrego urazowego złamania szyjki kości udowej (szyjki udowej, międzykrętarzowego lub podkrętarzowego) w Klinice Anestezjologii i Reanimacji, Szpitala Edukacyjno-Badawczego w Muğli, w okresie od listopada 2023 do listopada 2025 roku. Populacja obejmuje pacjentów z kompletną dokumentacją przedoperacyjną anestezjologiczną, wynikami ASA (American Society of Anesthesiologists) oceny stanu fizycznego oraz wystarczającą dokumentacją kliniczną do retrospektywnego oceniania według Skali Wyniszczenia Klinicznego (CFS).

Opis

Kryteria włączenia: Wiek: Pacjenci w wieku 65 lat i starsi.

Diagnoza: Pacjenci z rozpoznaniem ostrego urazowego złamania biodra, w tym złamania szyjki kości udowej, przezkrętarzowe lub podkrętarzowe.

Interwencja chirurgiczna: Pacjenci, którzy przeszli lub są zaplanowani do leczenia operacyjnego (np. artroplastyka, zespolenie wewnętrzne/osteosynteza) z powodu złamania biodra.

Integralność danych: Dostępność kompletnych elektronicznych dokumentacji medycznych, w tym formularzy oceny anestezjologicznej przedoperacyjnej oraz wyników ASA (American Society of Anesthesiologists) stanu fizycznego.

Ocena funkcjonalna: Obecność wystarczającej dokumentacji klinicznej i pielęgniarskiej, aby retrospektywnie określić wynik Skali Kruchości Klinicznej (CFS) na podstawie stanu funkcjonalnego przed operacją.

-

Kryteria wykluczenia: Złamania patologiczne i okołoendoprotezowe: Złamania spowodowane przerzutami do kości lub występujące wokół istniejącej protezy.

Uraz wielonarządowy: Pacjenci z towarzyszącymi poważnymi urazami narządów lub dodatkowymi złamaniami kończyn, które mogą wpłynąć na wyniki kliniczne.

Leczenie zachowawcze: Pacjenci, którzy nie przeszli interwencji chirurgicznej i byli leczeni nieoperacyjnie.

Niekompletne dane: Przypadki z brakującymi wynikami ASA, wynikami badań laboratoryjnych lub danymi z klinicznej obserwacji pooperacyjnej w dokumentacji szpitalnej.

Niewystarczająca dokumentacja funkcjonalna: Pacjenci, których notatki kliniczne lub pielęgniarskie są niewystarczające do retrospektywnego określenia wyniku Skali Kruchości Klinicznej (CFS).

Przeniesienie pacjenta: Pacjenci przeniesieni do innej placówki opieki zdrowotnej przed operacją lub w bezpośrednim okresie pooperacyjnym, co prowadzi do niekompletnej obserwacji danych.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta Złamań Biodra u Osób Starszych
Ta kohorta obejmuje retrospektywne dane od około 200 pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy przeszli operację z powodu złamań biodra (szyjki kości udowej, międzykrętarzowych lub podkrętarzowych) między listopadem 2023 a listopadem 2025. Badanie ocenia potrzebę przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii (OIT) po rutynowych interwencjach chirurgicznych i anestezjologicznych (ogólnej lub rdzeniowej). Głównym celem jest porównawcza analiza wartości predykcyjnej klasyfikacji stanu fizycznego ASA przed operacją oraz wyników Skali Wyniszczenia Klinicznego (CFS) w odniesieniu do potrzeb pooperacyjnej opieki na OIT i wyników klinicznych pacjentów.
Ponieważ jest to retrospektywny przegląd dokumentacji, nie podaje się nowej interwencji. Nazwa interwencji oznacza standardowe leczenie chirurgiczne (alloplastyka lub osteosynteza) i znieczulenie (ogólne lub rdzeniowe), które pacjenci otrzymują w przypadku złamań biodra zgodnie z protokołami instytucjonalnymi. Badanie analizuje związek między tymi rutynowymi procesami klinicznymi a przedoperacyjnymi wynikami ASA i CFS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymóg przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii (OIT) pooperacyjny
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin pooperacyjnie
Ocena, czy pacjent wymagał natychmiastowego przyjęcia na oddział intensywnej terapii po operacji z powodu konieczności klinicznej, niestabilności fizjologicznej lub potrzeby zaawansowanego monitorowania.
W ciągu 24 godzin pooperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii i całkowity pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia operacji do wypisu ze szpitala, do 1 roku
Obliczenie całkowitego czasu pobytu na oddziale intensywnej terapii (zarejestrowanego w dniach) oraz całkowitego pobytu w szpitalu od daty operacji do wypisu ze szpitala.
Od dnia operacji do wypisu ze szpitala, do 1 roku
Zaburzenia świadomości pooperacyjnej
Ramy czasowe: Do 48 godzin po operacji
Ocena objawów klinicznych majaczenia (takich jak ostre splątanie, dezorientacja lub pobudzenie) odnotowanych w dokumentacji medycznej i pielęgniarskiej.
Do 48 godzin po operacji
Poważne powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala, do 30 dni
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych na podstawie wyników badań laboratoryjnych i obserwacji klinicznych, w szczególności obejmująca uszkodzenie mięśnia sercowego po operacji niekardiochirurgicznej (MINS) oraz ostre uszkodzenie nerek (AKI).
Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala, do 30 dni
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Od dnia operacji do wypisu ze szpitala, do 30 dni
Ocena wskaźnika śmiertelności z wszystkich przyczyn występującej w trakcie pobytu pacjenta w szpitalu po zabiegu chirurgicznym.
Od dnia operacji do wypisu ze szpitala, do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zestawy danych wygenerowane podczas obecnego badania nie są publicznie dostępne ze względu na regulacje instytucjonalne oraz wrażliwy charakter dokumentacji medycznej pacjentów, ale są dostępne od odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywna opieka

Subskrybuj