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노인 고관절 골절 환자의 중환자실 예측을 위한 ASA 또는 CFS

2026년 5월 24일 업데이트: DİLEK KALAYCI, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

노인 고관절 골절 수술에서 수술 후 중환자 치료 필요성 예측에 대한 ASA 점수와 임상 쇠약 척도의 비교 분석

본 후향적 연구의 목적은 고관절 골절 수술을 받는 노인 환자에서 수술 후 중환자실(ICU) 입원 필요성을 예측하는 데 있어 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류와 임상 노쇠 척도(CFS)의 효능을 비교하는 것입니다. 연구자들은 65세 이상 환자의 의무기록을 분석할 것입니다. 이 연구는 이 특정 수술 환자 집단에서 CFS가 전통적인 ASA 점수보다 ICU 입원에 대해 더 나은 예측 가치를 제공하는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 제목: 고령 환자의 고관절 골절 수술 후 중환자실 입원 예측에 있어 미국 마취과 협회(ASA) 신체 상태 분류와 임상 노쇠 척도(CFS)의 비교 분석 서론 전 세계적으로 고령 인구가 급증함에 따라 고령 환자의 고관절 골절 사례는 마취 및 수술 분야에서 가장 중요한 건강 문제 중 하나가 되었습니다. 이 환자 군은 수술적 외상뿐만 아니라 생리적 예비력 감소, 다수의 만성 질환 및 높은 노쇠 수준을 특징으로 합니다. 고관절 골절 수술 후 주요 합병증은 입원 기간을 연장하고 의료 비용을 증가시키며 높은 사망률을 초래합니다. 따라서 수술 전 중환자실(ICU) 지원이 필요한 환자를 예측하는 것은 환자 안전과 효율적인 병원 자원 관리 모두에 중요합니다.

전통적인 마취 의료에서 널리 사용되는 미국 마취과 협회(ASA) 신체 상태 분류는 환자의 전신 질환 부담을 성공적으로 정의하지만, 수술 스트레스에 대한 고령 개인의 생물학적 저항력과 기능적 능력을 완전히 반영하지는 않습니다. 문헌에 따르면 동일한 ASA 점수를 가진 환자라도 임상 결과가 크게 다를 수 있으며, 유사한 만성 질환 부담을 지닌 환자라도 "노쇠한" 것으로 정의된 환자는 더 나쁜 수술 후 결과에 직면합니다. Kenneth Rockwood가 개발한 임상 노쇠 척도(CFS)는 환자의 이동성 수준과 일상 생활 활동의 독립성을 기반으로 "생물학적 노화"를 측정하여 전통적인 평가 시스템이 간과하는 "예비력 고갈"을 드러냅니다.

본 연구의 주요 근거는 고령 고관절 골절 환자 집단에서 수술 후 중환자실 입원 필요성을 예측하는 데 있어 ASA 점수와 CFS의 성공률을 직접 비교하는 것입니다. 두 점수 모두 예측 가치가 있는 것으로 알려져 있지만, 고관절 골절과 같은 급성 외상 군에서 어느 것이 더 우수한지와 임상적 의사 결정에서의 병용 사용은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 이 연구는 마취과 의사들이 수술 전 위험 평가에서 더 민감한 도구를 사용하고, "숨겨진 위험" 군(낮은 ASA 점수지만 높은 CFS 점수)의 환자에 대한 적절한 분류 전략을 개발하는 데 과학적 근거를 제공할 것입니다.

재료 및 방법 이 연구는 2023년 11월부터 2025년 4월까지 고관절 골절(대퇴 경부, 전자간 또는 전자하 골절) 수술을 받은 65세 이상 환자의 데이터를 조사한 후향적 코호트 연구입니다. 관련 윤리 위원회의 승인을 받았으며, 완전한 수술 기록을 가진 122명의 환자 데이터를 평가했습니다. 수술 전 다른 센터로 전원된 사례, 수술 데이터에 접근할 수 없는 사례, 보존적 치료를 받은 사례는 제외되었습니다. 연령 및 성별과 같은 인구통계학적 정보, 동반 질환(고혈압, 당뇨병, 관상동맥 질환, 치매), 수술 전 검사실 수치(혈색소, 알부민, 크레아티닌) 및 심초음파 소견은 병원 정보 관리 시스템을 통해 수집되었습니다.

위험 평가에 사용된 매개변수 중 ASA 점수는 수술 전 마취 기록지에서 직접 기록되었습니다. 임상 노쇠 척도(CFS) 점수는 간호 추적 기록에서 발견된 이동성 수준, 가정 내 독립성, 보조 기기 사용 이력과 같은 기능적 데이터를 점수화하여 Rockwood 척도를 기반으로 후향적으로 계산되었습니다. 마취 기법(전신 또는 척추), 수술 시간, 혈관 활성 약물 필요성과 같은 수술 중 변수도 포함되었습니다. 연구의 주요 종료점은 수술 후 중환자실 입원 필요성이며, 이차 종료점에는 총 중환자실 체류 기간, 첫 48시간 내 섬망 발생, 비심장 수술 후 심근 손상(MINS), 급성 신장 손상(AKI) 및 병원 내 사망률이 포함됩니다.

포함 및 제외 기준

포함 기준

연령: 65세 이상 환자.

진단: 급성 외상성 고관절 골절(대퇴 경부, 전자간 또는 전자하).

수술적 개입: 고관절 골절에 대해 계획되고 수술(관절 성형술, 골 합성술 등)을 받는 환자.

데이터 무결성: 수술 전 ASA 점수, 검사실 소견 및 수술 후 추적 기록이 완전한 경우.

기능 정보: 후향적 CFS 점수 산정이 가능한 충분한 임상 기록.

제외 기준

병리적 및 주변 인공관절 골절: 골 전이/종양으로 인한 골절 또는 기존 보형물 주변에서 발생한 골절.

다발성 외상: 다른 주요 장기 손상 또는 추가적인 사지 골절 존재.

보존적 추적: 의학적 금기 사항이나 선호도로 인해 수술을 받지 않는 환자.

데이터 누락: 기록이 불완전하거나 수술 직후 다른 센터로 전원된 환자.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06630
        • Abdurrahman yurtarslan onkoloji eğitim ve araştırma hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 2023년 11월부터 2025년 11월 사이에 무글라 교육 및 연구 병원 마취 및 회생학과에서 급성 외상성 고관절 골절(대퇴 경부, 전자간, 또는 전자하) 수술을 받은 65세 이상 노인 환자 약 122명으로 구성됩니다. 대상군에는 완전한 수술 전 마취 기록, ASA 신체 상태 점수 및 후향적 임상 허약 척도(CFS) 점수 평가를 위한 충분한 임상 문서를 보유한 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준: 연령: 65세 이상의 환자.

진단: 급성 외상성 고관절 골절(대퇴경부, 전자간, 또는 전자하 골절 포함) 진단을 받은 환자.

수술적 중재: 고관절 골절에 대해 수술적 치료(예: 관절성형술, 내고정술/접합술)를 받았거나 예정된 환자.

데이터 무결성: 수술 전 마취 평가 양식 및 ASA 신체 상태 점수를 포함한 완전한 전자 건강 기록의 가용성.

기능 평가: 수술 전 기능 상태를 기반으로 임상 노쇠 척도(CFS) 점수를 후향적으로 결정하기에 충분한 임상 및 간호 문서의 존재.

-

제외 기준: 병리적 및 관절주위 골절: 골전이로 인한 골절 또는 기존 보형물 주변에서 발생한 골절.

다발성 외상: 임상 결과에 영향을 미칠 수 있는 동반된 주요 장기 손상 또는 추가 사지 골절이 있는 환자.

보존적 치료: 수술적 중재를 받지 않고 비수술적으로 관리된 환자.

불완전한 데이터: 병원 기록에서 ASA 점수, 검사실 결과 또는 수술 후 임상 추적 관찰 데이터가 누락된 경우.

불충분한 기능 문서: 임상 노쇠 척도(CFS) 점수를 후향적으로 결정하기에 임상 또는 간호 기록이 부적절한 환자.

환자 이송: 수술 전 또는 수술 직후 다른 의료 기관으로 이송되어 데이터 추적 관찰이 불완전한 환자.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
노인 고관절 골절 코호트
이 코호트는 2023년 11월부터 2025년 11월 사이에 고관절 골절(대퇴경부, 전자간, 또는 전자하) 수술을 받은 65세 이상 환자 약 200명의 후향적 데이터를 포함합니다. 이 연구는 일상적인 외과 및 마취(전신 또는 척추) 중재 후 중환자실(ICU) 입원 요구 사항을 평가합니다. 주요 초점은 환자의 수술 후 ICU 요구 및 임상 결과에 대한 수술 전 ASA 신체 상태 분류와 임상 취약성 척도(CFS) 점수의 예측 가치를 비교 분석하는 것입니다.
본 연구는 후향적 기록 검토이므로 새로운 중재는 시행되지 않습니다. 중재명은 기관 프로토콜에 따라 고관절 골절 환자들이 받은 표준 수술적(관절성형술 또는 골유합술) 및 마취적(전신 또는 척추) 처치를 의미합니다. 본 연구는 이러한 일상적인 임상 과정과 수술 전 ASA 및 CFS 점수 간의 관계를 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 중환자실(ICU) 입실 요건
기간: 수술 후 24시간 이내
임상적 필요성, 생리적 불안정성 또는 고급 모니터링 필요로 인해 환자가 수술 후 즉시 중환자실에 입원해야 했는지의 평가.
수술 후 24시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 체류 기간 및 총 병원 체류 기간
기간: 수술일부터 퇴원일까지, 최대 1년
수술 날짜부터 퇴원할 때까지 집중치료실 체류 총 기간(일 단위로 기록) 및 총 병원 체류 기간 계산.
수술일부터 퇴원일까지, 최대 1년
수술 후 섬망
기간: 수술 후 최대 48시간 동안
의료 및 간호 후속 기록에 문서화된 섬망의 임상 징후(예: 급성 혼돈, 지남력 상실 또는 초조함)의 평가.
수술 후 최대 48시간 동안
주요 수술 후 합병증
기간: 수술 종료부터 퇴원 시까지, 최대 30일
검사실 결과와 임상 소견을 바탕으로 한 주요 이상반응 발생 빈도, 특히 비심장 수술 후 심근 손상(MINS) 및 급성 신손상(AKI)을 포함합니다.
수술 종료부터 퇴원 시까지, 최대 30일
병원 내 사망률
기간: 수술 당일부터 퇴원일까지, 최대 30일 동안
환자의 수술 후 입원 기간 동안 발생하는 전체 원인 사망률 평가
수술 당일부터 퇴원일까지, 최대 30일 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구에서 생성된 데이터 세트는 기관 규정과 환자 의료 기록의 민감한 특성으로 인해 공개적으로 이용할 수 없으나, 합리적인 요청이 있을 경우 교신 저자로부터 제공받을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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