Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ASA eller CFS for intensivavdelingsprediksjon ved hoftebrudd hos eldre

Komparativ analyse av ASA-skår og klinisk skrøpelighetsskala for å forutsi postoperative intensivbehov ved geriatrisk hoftebruddskirurgi

Målet med denne retrospektive studien er å sammenligne effektiviteten av American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske statusklassifisering og Clinical Frailty Scale (CFS) i å forutsi postoperative intensivavdelingskrav hos geriatriske pasienter som gjennomgår hoftebruddkirurgi. Forskerne vil analysere medisinske journaler av pasienter i alderen 65 år og eldre. Studien vil evaluere om CFS gir bedre prediktiv verdi for intensivavdelingsinnleggelse sammenlignet med den tradisjonelle ASA-scoren i denne spesifikke kirurgiske populasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studietittel: Komparativ analyse av American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering og Clinical Frailty Scale (CFS) for å predikere postoperative intensivavdelingsopphold (ICU) ved geriatrisk hoftebruddkirurgi. Innledning: Med den raske økningen i den eldre befolkningen globalt, har geriatriske hoftebruddtilfeller blitt et av de mest kritiske helseproblemene innen anestesi og kirurgisk praksis. Denne pasientgruppen kjennetegnes ikke bare av kirurgisk traume, men også av redusert fysiologisk reserve, flere kroniske sykdommer og høye grad av skrøpelighet. Store komplikasjoner etter hoftebruddkirurgi forlenger sykehusopphold, øker helsekostnadene og fører til høye dødelighetssatser. Derfor er det avgjørende å forutsi hvilke pasienter som vil trenge intensivavdelingsstøtte i preoperativ periode, både for pasientsikkerhet og effektiv sykehusressursforvaltning.

American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering, som er mye brukt i tradisjonell anestesipraksis, definerer vellykket en pasients systemisk sykdomsbyrde, men reflekterer ikke fullt ut den biologiske motstanden og funksjonelle kapasiteten til en eldre person mot kirurgisk stress. Det er rapportert i litteraturen at pasienter med samme ASA-score kan ha betydelig forskjellige kliniske utfall; selv med lignende kronisk sykdomsbyrde, står pasienter definert som "skrøpelige" overfor dårligere postoperative resultater. Clinical Frailty Scale (CFS), utviklet av Kenneth Rockwood, måler "biologisk aldring" basert på en pasients mobilitetsnivå og uavhengighet i daglige aktiviteter, og avslører "reserveutarming" som tradisjonelle scoringssystemer overser.

Den primære begrunnelsen for denne studien er å direkte sammenligne suksessen til ASA-scoren og CFS i å predikere behovet for postoperative intensivavdelingsopphold i en geriatrisk hoftebruddpopulasjon. Mens begge scorer er kjent for å ha prediktiv verdi, forblir deres overlegenhet over hverandre og deres kombinert bruk i klinisk beslutningstaking kontroversiell i akutte traumegrupper som hoftebrudd. Denne forskningen vil gi et vitenskapelig grunnlag for anestesileger til å bruke mer følsomme verktøy i preoperativ risikovurdering og utvikle passende triasjeringsstrategier for pasienter i "skjult risiko"-gruppen (lav ASA, men høye CFS-scorer).

Materialer og Metoder: Denne studien er en retrospektiv kohortstudie som undersøker dataene til pasienter 65 år og eldre som gjennomgikk kirurgi for hoftebrudd (femurhals, intertrochantær eller subtrochantær brudd) mellom november 2023 og april 2025. Godkjenning ble innhentet fra det relevante etikkomiteen, og dataene til 122 pasienter med komplette operative journaler ble evaluert. Tilfeller overført til et annet senter før kirurgi, de med utilgjengelige kirurgiske data, eller de som ble fulgt konservativt, ble ekskludert. Demografisk informasjon som alder og kjønn, samt komorbiditeter (hypertensjon, diabetes, koronar hjertesykdom, demens), preoperativ laboratorieverdier (hemoglobin, albumin, kreatinin) og ekokardiografifunn, ble innhentet gjennom sykehusets informasjonsstyringssystem.

Blant parametrene brukt for risikovurdering, ble ASA-scorer registrert direkte fra preoperativ anestesiskjemaer. Clinical Frailty Scale (CFS)-scorer ble retrospektivt beregnet basert på Rockwood-skalaen ved å score funksjonelle data som mobilitetsnivåer, hjemmeuavhengighet og historikk med bruk av hjelpemidler funnet i sykepleieroppfølgingsnotater. Intraoperative variabler, inkludert anestesiteknikk (generell eller spinal), kirurgisk varighet og behovet for vasoaktive legemidler, ble også inkludert. Studiens primære endepunkt er behovet for postoperative intensivavdelingsopphold, mens sekundære endepunkter inkluderer totalt intensivavdelingsopphold, utvikling av delirium i de første 48 timene, myokardskade etter ikke-hjertekirurgi (MINS), akutt nyreskade (AKI) og dødelighet på sykehus.

Inklusjons- og Eksklusjonskriterier

Inklusjonskriterier

Alder: Pasienter 65 år og eldre.

Diagnose: Akutt traumatisk hoftebrudd (femurhals, intertrochantær eller subtrochantær).

Kirurgisk intervensjon: Pasienter planlagt for og gjennomgående kirurgi (artroplastikk, osteosyntese, etc.) for hoftebrudd.

Dataintegritet: Komplette journaler over preoperativ ASA-score, laboratoriefunn og postoperative oppfølgingsnotater.

Funksjonell informasjon: Tilstrekkelige kliniske notater for å tillate retrospektiv CFS-scoring.

Eksklusjonskriterier

Patologiske og Periprotetiske Brudd: Brudd på grunn av beinmetastase/tumorer eller brudd rundt en eksisterende protese.

Multitraume: Tilstedeværelse av andre store organskader eller ytterligere ekstremitetsbrudd.

Konservativ oppfølging: Pasienter som ikke gjennomgår kirurgi på grunn av medisinske kontraindikasjoner eller preferanse.

Manglende data: Pasienter med ufullstendige journaler eller de som ble overført til et annet senter umiddelbart postoperativt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06630
        • Abdurrahman yurtarslan onkoloji eğitim ve araştırma hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av omtrent 122 geriatriske pasienter i alderen 65 år og eldre som gjennomgikk operasjon for akutt traumatisk hoftebrudd (femoralhals, intertrochanterisk eller subtrochanterisk) ved Avdeling for anestesiologi og reanimasjon, Muğla Utdannings- og forskningssykehus, mellom november 2023 og november 2025. Populasjonen inkluderer pasienter med fullstendige preoperativ anestesiproto-koller, ASA fysisk status-score og tilstrekkelig klinisk dokumentasjon for retrospektiv Clinical Frailty Scale (CFS)-scoring.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alder: Pasienter 65 år og eldre.

Diagnose: Pasienter med diagnose akutt traumatisk hoftebrudd, inkludert femurhals-, intertrochanterære eller subtrochanterære brudd.

Kirurgisk intervensjon: Pasienter som har gjennomgått eller er planlagt for kirurgisk behandling (f.eks. artroplastikk, intern fiksering/osteosyntese) for hoftebrudd.

Dataintegritet: Tilgjengelighet av fullstendige elektroniske helseregistre, inkludert preoperativ anestesievaluering og ASA fysisk status score.

Funksjonell vurdering: Tilstedeværelse av tilstrekkelig klinisk og sykepleiedokumentasjon for å retrospektivt bestemme Clinical Frailty Scale (CFS) score basert på preoperativ funksjonsstatus.

-

Eksklusjonskriterier: Patologiske og periprotetiske brudd: Brudd forårsaket av beinmetastaser eller brudd rundt eksisterende protese.

Multippeltraume: Pasienter med samtidige skader på store organer eller ytterligere ekstremitetsbrudd som kan påvirke klinisk utfall.

Konservativ behandling: Pasienter som ikke gjennomgikk kirurgisk intervensjon og ble behandlet ikke-kirurgisk.

Ufullstendige data: Tilfeller med manglende ASA-score, laboratorieresultater eller postoperativ klinisk oppfølgningsdata i sykehusjournalen.

Utilstrekkelig funksjonell dokumentasjon: Pasienter hvis kliniske eller sykepleienotater er utilstrekkelige for retrospektiv bestemmelse av Clinical Frailty Scale (CFS) score.

Pasientoverføring: Pasienter overført til annen helseinstitusjon preoperativt eller i den umiddelbare postoperative perioden, noe som fører til ufullstendig dataoppfølging.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Geriatrisk Hoftebrudd Kohort
Denne kohorten inkluderer retrospektive data fra omtrent 200 pasienter i alderen 65 år og eldre som ble operert for hoftebrudd (femoralhals, intertrochanterære eller subtrochanterære) mellom november 2023 og november 2025.
Studien evaluerer behovet for intensivavdelingsinnleggelse etter rutinemessige kirurgiske og anestesi (generell eller spinal) inngrep.
Hovedfokuset er å sammenlignende analysere prediktiv verdi av preoperativ ASA-fysisk statusklassifisering og Clinical Frailty Scale (CFS) skår på pasientenes postoperative intensivavdelingsbehov og kliniske utfall.
Siden dette er en retrospektiv journalgjennomgang, blir det ikke administrert noen ny intervensjon. Intervensjonsnavnet representerer den standard kirurgiske (artroplastikk eller osteosyntese) og anestetiske (generell eller spinal) behandlingen som pasienter mottar for hoftebrudd i henhold til institusjonelle protokoller. Studien analyserer forholdet mellom disse rutinemessige kliniske prosessene og preoperativ ASA- og CFS-skår

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Krav om innleggelse på intensivavdeling (ICU) etter operasjon
Tidsramme: Innen 24 timer postoperativt
Vurdering av om pasienten krevde umiddelbar postoperativ innleggelse på intensivavdelingen på grunn av klinisk nødvendighet, fysiologisk ustabilitet eller behov for avansert overvåking.
Innen 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Liggetid på intensivavdelingen og totalt sykehusopphold
Tidsramme: Fra operasjonsdagen til utskrivelse fra sykehuset, opptil 1 år
Beregning av den totale oppholdstiden på intensivavdelingen (registrert i dager) og det totale sykehusoppholdet fra operasjonsdatoen til utskrivelse fra sykehuset.
Fra operasjonsdagen til utskrivelse fra sykehuset, opptil 1 år
Postoperativt delirium
Tidsramme: Opptil 48 timer postoperativt
Vurdering av kliniske tegn på delirium (som akutt forvirring, desorientering eller agiterthet) som dokumentert i medisinske og sykepleieroppfølgingsnotater.
Opptil 48 timer postoperativt
Store postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til utskrivelse fra sykehus, opptil 30 dager
Frekvens av alvorlige bivirkninger basert på laboratorieresultater og kliniske funn, spesielt inkludert myokardskade etter ikke-hjertekirurgi (MINS) og akutt nyreskade (AKI).
Fra slutten av operasjonen til utskrivelse fra sykehus, opptil 30 dager
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fra operasjonsdagen til utskrivelse fra sykehuset, opptil 30 dager
Vurdering av den totale dødelighetsraten som forekommer under pasientens sykehusopphold etter den kirurgiske prosedyren.
Fra operasjonsdagen til utskrivelse fra sykehuset, opptil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasett som ble generert under denne studien er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av institusjonelle forskrifter og den sensitive karakteren av pasientmedisinske journaler, men er tilgjengelige fra korresponderende forfatter på rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere