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ASA o CFS para la predicción en UCI en fracturas de cadera geriátricas

24 de mayo de 2026 actualizado por: DİLEK KALAYCI, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Análisis Comparativo de la Puntuación ASA y la Escala de Fragilidad Clínica para Predecir los Requisitos de Cuidados Intensivos Postoperatorios en la Cirugía de Fractura de Cadera Geriátrica

El objetivo de este estudio retrospectivo es comparar la eficacia de la clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) y la Escala de Fragilidad Clínica (CFS) para predecir los requisitos de unidad de cuidados intensivos (UCI) posoperatorios en pacientes geriátricos sometidos a cirugía de fractura de cadera. Los investigadores analizarán los registros médicos de pacientes de 65 años o más. El estudio evaluará si la CFS proporciona un mejor valor predictivo para el ingreso en UCI en comparación con la puntuación ASA tradicional en esta población quirúrgica específica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio Título Análisis comparativo de la clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) y la Escala de Fragilidad Clínica (CFS) en la predicción del ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) postoperatoria en cirugía de fractura de cadera geriátrica Introducción Con el rápido aumento de la población anciana en todo el mundo, los casos de fractura de cadera geriátrica se han convertido en uno de los problemas de salud más críticos en la práctica anestésica y quirúrgica. Este grupo de pacientes se caracteriza no solo por el trauma quirúrgico, sino también por la reducción de la reserva fisiológica, múltiples enfermedades crónicas y altos niveles de fragilidad. Las principales complicaciones tras la cirugía de fractura de cadera prolongan las estancias hospitalarias, aumentan los costes sanitarios y conducen a altas tasas de mortalidad. Por lo tanto, predecir qué pacientes requerirán apoyo de la unidad de cuidados intensivos (UCI) en el período preoperatorio es vital tanto para la seguridad del paciente como para la gestión eficiente de los recursos hospitalarios.

La clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA), ampliamente utilizada en la práctica anestésica tradicional, define con éxito la carga de enfermedad sistémica de un paciente, pero no refleja completamente la resistencia biológica y la capacidad funcional de una persona mayor frente al estrés quirúrgico. Se informa en la literatura que pacientes con la misma puntuación ASA pueden tener resultados clínicos significativamente diferentes; incluso con cargas de enfermedad crónica similares, los pacientes definidos como "frágiles" enfrentan peores resultados postoperatorios. La Escala de Fragilidad Clínica (CFS), desarrollada por Kenneth Rockwood, mide el "envejecimiento biológico" basándose en el nivel de movilidad del paciente y la independencia en las actividades de la vida diaria, revelando el "agotamiento de la reserva" que los sistemas de puntuación tradicionales pasan por alto.

La justificación principal de este estudio es comparar directamente el éxito de la puntuación ASA y la CFS en la predicción de la necesidad de ingreso en la UCI postoperatoria en una población geriátrica con fractura de cadera. Si bien se sabe que ambas puntuaciones tienen valor predictivo, su superioridad entre sí y su uso combinado en la toma de decisiones clínicas siguen siendo controvertidos en grupos de trauma agudo como las fracturas de cadera. Esta investigación proporcionará una base científica para que los anestesiólogos utilicen herramientas más sensibles en la evaluación del riesgo preoperatorio y desarrollen estrategias de triaje apropiadas para los pacientes en el grupo de "riesgo oculto" (baja puntuación ASA pero alta puntuación CFS).

Materiales y Métodos Este estudio es un estudio de cohorte retrospectivo que examina los datos de pacientes de 65 años o más que se sometieron a cirugía por una fractura de cadera (fractura de cuello femoral, intertrocantérea o subtrocantérea) entre noviembre de 2023 y abril de 2025. Se obtuvo la aprobación del comité de ética correspondiente, y se evaluaron los datos de 122 pacientes con registros operatorios completos. Se excluyeron los casos transferidos a otro centro antes de la cirugía, aquellos con datos quirúrgicos inaccesibles o aquellos seguidos de manera conservadora. La información demográfica como la edad y el género, así como las comorbilidades (hipertensión, diabetes, enfermedad arterial coronaria, demencia), los valores de laboratorio preoperatorios (hemoglobina, albúmina, creatinina) y los hallazgos de ecocardiografía, se obtuvieron a través del sistema de gestión de información hospitalaria.

Entre los parámetros utilizados para la evaluación del riesgo, las puntuaciones ASA se registraron directamente de los formularios de anestesia preoperatoria. Las puntuaciones de la Escala de Fragilidad Clínica (CFS) se calcularon retrospectivamente basándose en la escala de Rockwood, puntuando datos funcionales como los niveles de movilidad, la independencia doméstica y el historial de uso de dispositivos de asistencia encontrados en las notas de seguimiento de enfermería. También se incluyeron variables intraoperatorias, como la técnica anestésica (general o espinal), la duración quirúrgica y la necesidad de fármacos vasoactivos. El criterio de valoración principal del estudio es la necesidad de ingreso en la UCI postoperatoria, mientras que los criterios de valoración secundarios incluyen la estancia total en la UCI, el desarrollo de delirium en las primeras 48 horas, la lesión miocárdica después de cirugía no cardíaca (MINS), la lesión renal aguda (LRA) y la mortalidad intrahospitalaria.

Criterios de Inclusión y Exclusión

Criterios de Inclusión

Edad: Pacientes de 65 años o más.

Diagnóstico: Fractura de cadera traumática aguda (cuello femoral, intertrocantérea o subtrocantérea).

Intervención Quirúrgica: Pacientes programados y sometidos a cirugía (artroplastia, osteosíntesis, etc.) por una fractura de cadera.

Integridad de los Datos: Registros completos de la puntuación ASA preoperatoria, hallazgos de laboratorio y notas de seguimiento postoperatorio.

Información Funcional: Notas clínicas suficientes para permitir la puntuación retrospectiva de la CFS.

Criterios de Exclusión

Fracturas Patológicas y Periprotésicas: Fracturas debidas a metástasis/tumores óseos o fracturas que ocurren alrededor de una prótesis existente.

Politraumatismo: Presencia de otras lesiones importantes de órganos o fracturas adicionales de extremidades.

Seguimiento Conservador: Pacientes que no se someten a cirugía debido a contraindicaciones médicas o preferencia.

Datos Faltantes: Pacientes con registros incompletos o aquellos transferidos a otro centro inmediatamente después de la operación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06630
        • Abdurrahman yurtarslan onkoloji eğitim ve araştırma hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio consta de aproximadamente 122 pacientes geriátricos de 65 años o más que se sometieron a cirugía por fractura de cadera traumática aguda (cuello femoral, intertrocantérea o subtrocantérea) en el Departamento de Anestesiología y Reanimación del Hospital de Educación e Investigación de Muğla, entre noviembre de 2023 y noviembre de 2025. La población incluye pacientes con registros de anestesia preoperatoria completos, puntuaciones ASA de estado físico y documentación clínica suficiente para la puntuación retrospectiva de la Escala de Fragilidad Clínica (CFS).

Descripción

Criterios de inclusión: Edad: Pacientes de 65 años o más.

Diagnóstico: Pacientes diagnosticados con fractura de cadera traumática aguda, incluyendo fracturas del cuello femoral, intertrocantéricas o subtrocantéricas.

Intervención quirúrgica: Pacientes que se han sometido o están programados para tratamiento quirúrgico (por ejemplo, artroplastia, fijación interna/osteosíntesis) por fractura de cadera.

Integridad de los datos: Disponibilidad de registros de salud electrónicos completos, incluyendo formularios de evaluación preoperatoria de anestesia y puntuaciones de estado físico ASA.

Evaluación funcional: Presencia de documentación clínica y de enfermería suficiente para determinar retrospectivamente la puntuación de la Escala de Fragilidad Clínica (CFS) basada en el estado funcional preoperatorio.

-

Criterios de exclusión: Fracturas patológicas y periprotésicas: Fracturas resultantes de metástasis óseas o aquellas que ocurren alrededor de una prótesis existente.

Trauma múltiple: Pacientes con lesiones concomitantes de órganos mayores o fracturas adicionales de extremidades que podrían afectar los resultados clínicos.

Tratamiento conservador: Pacientes que no se sometieron a intervención quirúrgica y fueron manejados de forma no quirúrgica.

Datos incompletos: Casos con puntuaciones ASA faltantes, resultados de laboratorio o datos de seguimiento clínico postoperatorio en los registros hospitalarios.

Documentación funcional insuficiente: Pacientes cuyas notas clínicas o de enfermería son inadecuadas para la determinación retrospectiva de la puntuación de la Escala de Fragilidad Clínica (CFS).

Transferencia de paciente: Pacientes transferidos a otra institución de salud preoperatoriamente o en el período postoperatorio inmediato, lo que conduce a un seguimiento de datos incompleto.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de Fractura de Cadera Geriátrica
Esta cohorte incluye datos retrospectivos de aproximadamente 200 pacientes de 65 años o más que se sometieron a cirugía por fracturas de cadera (cuello femoral, intertrocantérea o subtrocantérea) entre noviembre de 2023 y noviembre de 2025. El estudio evalúa la necesidad de ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) tras intervenciones quirúrgicas y anestésicas (general o raquídea) de rutina. El objetivo principal es analizar comparativamente el valor predictivo de la clasificación del estado físico preoperatorio ASA y las puntuaciones de la Escala de Fragilidad Clínica (CFS) sobre las necesidades postoperatorias de UCI y los resultados clínicos de los pacientes.
Dado que se trata de una revisión retrospectiva de registros, no se administra ninguna intervención nueva. El nombre de la intervención representa el manejo quirúrgico estándar (artroplastia u osteosíntesis) y anestésico (general o espinal) recibido por los pacientes por fracturas de cadera según los protocolos institucionales. El estudio analiza la relación entre estos procesos clínicos rutinarios y las puntuaciones ASA y CFS preoperatorias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Requisito de Admisión en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) Postoperatoria
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas postoperatorias
Evaluación de si el paciente requirió ingreso inmediato postoperatorio en la unidad de cuidados intensivos debido a necesidad clínica, inestabilidad fisiológica o la necesidad de monitorización avanzada.
Dentro de las 24 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos y estancia hospitalaria total
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 1 año
Cálculo de la duración total de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (registrada en días) y la estancia hospitalaria total desde la fecha de la cirugía hasta el alta hospitalaria.
Desde el día de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 1 año
Delirio Postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después de la operación
Evaluación de los signos clínicos de delirio (como confusión aguda, desorientación o agitación) según se documenta en las notas de seguimiento médicas y de enfermería.
Hasta 48 horas después de la operación
Complicaciones Postoperatorias Mayores
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
Frecuencia de eventos adversos mayores basada en resultados de laboratorio y hallazgos clínicos, específicamente incluyendo lesión miocárdica después de cirugía no cardíaca (MINS) y lesión renal aguda (AKI).
Desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
Mortalidad Intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días
Evaluación de la tasa de mortalidad por todas las causas que ocurre durante la estancia hospitalaria del paciente tras el procedimiento quirúrgico.
Desde el día de la cirugía hasta el alta hospitalaria, hasta 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos generados durante el estudio actual no están disponibles públicamente debido a las regulaciones institucionales y la naturaleza sensible de los registros médicos de los pacientes, pero están disponibles a través del autor correspondiente bajo solicitud razonable

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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